医药商业行业分析报告经典版.docx

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医药商业行业分析报告经典版

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2016年8月

目录

一、行业市场规模5

二、行业管理6

1、行业监管体系及主管部门6

2、行业主要法律法规及政策7

（1）主要法律8

（2）主要法规8

①药品经营许可证制度8

②药品经营质量管理规范（GSP）认证制度8

③药品注册管理办法9

④药品定价制度9

三、行业周期性、区域性和季节性特征10

1、周期性和季节性10

2、区域性10

四、行业进入壁垒11

1、行业准入壁垒11

2、资金壁垒12

3、渠道壁垒12

4、品牌壁垒13

5、管理人才壁垒13

五、行业上下游的关联性13

1、医药流通行业与上游行业之间的关联性13

2、医药流通行业与下游行业之间的关联性14

六、行业风险分析15

1、政策风险15

2、药品质量风险15

（3）行业竞争加剧风险16

（4）产品价格受限风险16

七、影响行业发展的因素17

1、有利因素17

（1）医药卫生体制改革，将促进医药商业绩效增长17

（2）居民收入的提高与自我保健意识的加强18

（3）人口数量的增加18

（4）年龄结构的老龄化趋势19

（5）医药物流行业的发展19

2、不利因素20

（1）市场竞争环境日趋激烈20

（2）医药人才和相应的管理体系缺乏20

（3）物流配送质量不足21

（4）药品零售价格下降22

八、行业未来发展趋势23

1、行业集中度日趋提高24

2、生产企业及终端客户对医药流通企业的依赖性增强25

3、行业区域化趋势加强26

4、行业现代化水平将进一步提升27

5、批零一体化将加快行业的进一步整合28

6、医药商业企业的发展将高度依存于资本市场29

九、行业竞争格局30

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，主要包括医药工业、医药商业、医药研发等子行业。

医药代理、批发等业务的经营，隶属于医药商业行业。

医药商业是将医药工业企业生产的产品配送到终端消费者的重要媒介。

医药商业的上游是医药工业企业，下游是用药终端。

医药商业的业态经营模式主要分为代理、纯销（直销）、调拨（分销）、快批快配等。

一、行业市场规模

1999年原国家经贸委下发了《深化医药流通体制改革的指导意见》，引入药品招标采购，减少流通环节，鼓励行业整合，行业内部存在大量的兼并重组的商业并购事件。

2005-2012年大型商业公司股改、上市，2009年最大的全国性商业公司国药控股在香港上市。

医药商业近十年复合增速高于药品市场销售增速，据商务部统计，2014年药品流通市场销售规模继续提高，增长幅度有所降低，全年药品流通行业销售总额15,021亿元，同比增长152%。

随着中国经济整体增速放缓，医改政策导致的药品市场规模高速增长难以再现，未来医药商业行业增速会趋向与整个医药工业增速接近。

截至2013年底，全国共有药品批发企业149万家；药品零售连锁企业3570家、下辖门店1582万家，零售单体药店2744万家，零售药店门店总数达4326万家。

医药批发行业销售额增速2013年到达底部，2014年增速回升至143%。

A股上市的医药商业公司目前有15家，其中上海医药和九州通为全国性的医药商业公司，另一家全国性的商业公司国药控股在香港上市，A股中的国药一致和国药股份为国药控股的子公司。

其他的上市的商业公司基本上都是省级区域性的龙头商业公司。

2014年上市医药商业公司商业业务情况

主动适应新常态，奋力开创新局面，是2015年及“十三五”期间药品流通企业发展转型的主线。

下一阶段的机会将主要来自于以下几个方面的推动：

医改政策推进的基药市场放量、新版GSP认证导致小商业公司退出后的市场扩容和重新洗牌、以及创新业务扩展（比如医疗器械代理配送、药房托管、药事服务以及医药电商等），行业集中化程度提高是行业发展的大趋势。

二、行业管理

1、行业监管体系及主管部门

医药商业流通行业主管部门是国家卫计委、国家商务部、国家发改委、国家药监局及地方药品监督管理部门，同时受行业自律组织的监督、指导。

卫计委负责推进医药卫生体制改革、建立国家基本药物制度并组织实施、医药全行业的监督管理。

国家商务部负责制定行业发展规划、行业标准，建立药品流通行业统计制度，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

国家发改委负责对医药行业的发展规划、项目立项备案及审批、医药企业的经济运行状况进行宏观管理和指导。

国家药监局负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，并负责制定相关质量管理规范并监督实施；省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

中国医药商业协会和中国医药企业管理协会是医药流通行业的自律性组织，主要工作是开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究，向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议等。

2、行业主要法律法规及政策

医药流通企业的日常经营行为必须遵循国家医药行业管理的相关法律、法规以及规范性文件，目前我国医药管理相关的法律、法规以及规范性文件主要有：

（1）主要法律

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民群众身体健康和用药的合法权益，我国早在1985年便开始实施《中华人民共和国药品管理法》，随后于2001年2月28日修订并施行新的《中华人民共和国药品管理法》。

该法对从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人都作出了具体的规定。

（2）主要法规

①药品经营许可证制度

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，在我国开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

对于某些受国家特别管制的药品，如麻醉类药品、精神药品、兴奋剂等药品，还需经过当地主管的药监局审核，并核发《行政许可决定书》才可经营。

②药品经营质量管理规范（GSP）认证制度根据《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定，药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

药品经营企业必须依法通过GSP认证，取得《药品经营质量管理规范》认证证书，方可依法经营药品。

③药品注册管理办法

国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、《药品注册管理办法》中的“药品注册标准”和其他药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

④药品定价制度

根据发改委会同国家卫计委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。

其中：

（一）医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制；

（二）专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格；（三）医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。

其他原来实行市场调节价的药品，继续由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

发改委取消绝大部分药品行政定价的同时，强化了药品价格监管力度，颁布了《国家发改委关于加强药品价格重点监测及有关问题的通知（征求意见稿）》和《药品价格重点监测品种遴选情况说明》两个文件。

三、行业周期性、区域性和季节性特征

1、周期性和季节性

医药行业是民生基础行业，医药流通行业作为医药行业的子行业，无明显的周期性和季节性。

但由于受每年一季度的春节长假影响，一季度的销售明显低于其他季度，因此医药商业表现出一定程度的季节性。

2、区域性

医药流通企业经营受区域性影响较为显著，药品招标采购与配送管理制度决定了企业的经营区域半径。

目前，我国执行以省级为单位的医疗机构药品集中招标采购方式，由于药品是关系人民群众生命健康的特殊商品，其供应保障的速度和质量事关重大，因此各省招标采购方案对中标药品的配送企业资质、配送时限等均有严格的限制。

如某些省为保证药品配送及时性和服务质量，严格限定进入医疗机构的中标药品只能由生产厂家直接配送或由生产厂家委托注册在当地（地市级区域）的配送企业配送，且规定“接受中标生产企业委托配送的药品经营企业，必须在医疗机构发出购药计划后24小时内送达。

向省属医疗机构配送的，每周配送在5次之内；向市、县级医疗机构配送的，每周在3次之内；向乡镇医疗机构（社区）配送的，每周在2次之内。

属疫情、灾情、突发性事件和急救及加急供货的药品应及时配送”等；此外，基层用基本药物供应保障体系的建立和“两票制”的推行，对医药流通企业终端覆盖能力及配送能力也提出了更高的要求。

因此，在药品招标采购与配送管理制度以及医改政策的影响下，医药流通企业受限于配送时限、物流成本和终端覆盖能力等因素，只能在本企业服务的区域半径内进行药品配送，这决定了医药流通行业的区域性特点。

在省级区域内覆盖面广、配送能力强的医药流通企业由于契合了行业政策，并能较好满足上游供应商和终端客户对渠道的需求，从而具有较强的竞争优势。

四、行业进入壁垒

1、行业准入壁垒

医药流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业，国家药监部门为了加强对医药企业的经营监管，保证人民的用药安全，规定开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，同时企业要通过药品经营质量管理规范（GSP）认证。

这极大提高了行业进入的门槛。

目前国家药品主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量，对于新办医药流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求，对《药品经营许可证》的批准十分严格。

2、资金壁垒

医药流通企业是资金密集型企业，需要建设仓储、物流设施和购置运输设备以及投入相应的流动资金，才能完成日常的经营活动。

另一方面，医药商业行业是一个薄利多销的行业，要做到“低成本、高利润”的经营，就必须实现规模化经营。

医药连锁经营普遍采用直营方式，因此要实现规模化经营，必须投入大量资金。

目前为了规范医药经营企业，国家药品监督部门对于新进入者的流动资金提出了更高的要求，因此新进入者的资金是否雄厚成为了在医药商业行业中能否生存的重要因素。

3、渠道壁垒

医药流通行业主要负责药品在市场上的流通，是连接医药生产企业和医药消费终端（包括医院和药房）的纽带，这也就要求医药流通企业具有廉价的上游供应渠道和高效的下游分销渠道，同时也必须具有良好的社会关系网络，以实现各线条的无缝对接。

因此，上下游行业资源壁垒也成为了医药流通企业进入该行业内的一道门槛。

4、品牌壁垒

医药商业企业的规模和实力，往往取决于所拥有的知名度和信誉度，即品牌优势。

随着人民群众对用药安全、质量、品质的重视程度的提高，消费者会青睐于到熟悉的、有品牌信誉的医药终端消费、购药；同时，医药供应商也更愿意与具有品牌知名度和经营规模的企业合作。

5、管理人才壁垒

人才是企业赖以发展与前进的原动力，更是医药商业企业成功的必要因素。

医药商业企业要实现规模扩张，实现成功经营，需要建立起具有连锁零售服务经验、批发服务经验、物流配送经验和供应链管理经验的梯度人才队伍，并且人才队伍的建设需要时间的累积。

五、行业上下游的关联性

1、医药流通行业与上游行业之间的关联性

医药商业行业是以用药人群和医疗机构作为最终的消费主体。

除了应该重视与普通消费者和医疗机构的良好关系外，最重要的就是与上游医药生产企业建立良好的合作经营关系。

目前我国的医药生产企业的数量众多，其中大部分为中小企业，只有包括上市医药公司在内的少数企业具有较大规模，如哈药集团等。

各制药企业生产的药品绝大多数为仿制药，因此，我国药品市场同种类的药品众多，企业间竞争十分激烈。

这种竞争局面使得医药商业流通企业可以择优、择价采购，不需要依赖个别的制药企业，降低单一供应商风险。

相反，由于同种类药品众多，市场开发难度较大，医药生产企业需要借助于具备一定营销网络及配送能力优势的医药商业流通企业销售药品以及将药品配送到下游经销商与下游终端用户。

2、医药流通行业与下游行业之间的关联性

医药流通行业的下游行业包括医疗行业和药品零售行业。

下游行业涉及的主体是指各类医疗机构、药店、诊所、政府采购团以及经销商等。

目前我国医院销售的药品占我国药品销售市场份额的70%以上，医院在购销两端具有较大的话语权，现仍然是药品销售的主要渠道。

如今越来越多的医药流通企业将公司的业务范围扩大到批发、物流和零售等环节。

从最开始与上游生产厂家签订订单，到自身物流配送与第三方物流配送，直至销售终端的连锁药店、社区医院及二、三级医院，为了最大限度实现流通环节的快速、高效与成本低廉、赢得客户的好评，越来越多的业内公司尝试并参与到全程的信息监控与调度中。

六、行业风险分析

1、政策风险

医药行业对政策的敏感度较高，受到的影响波动大且速度快。

政策方面首先给该行业带来压力的是对医保费用的总额控制。

在这一背景下，在较长的一段时间内公立医院的用药结构和医生用药选择的处方行为都会发生重大改变，该行业内的企业需要因地制宜且因时制宜地采取措施和办法，在积极应对和响应这一政策的同时，把握时机，选择拥有长期合作意向的、合适的上下游对象。

另外，近年来为改变我国医药商业行业长期时间内小、散、乱的状况，国家通过实行发行药品经营许可证、GSP强制认证等制度，不断加强对医药商业行业的监管，通过相应的法律法规促进第三方医药物流的发展。

在此形势下，医药行业包括其影响下的医药物流行业企业的市场准入门槛和进入壁垒随之不断提高，行业集中度也将进一步提升。

虽然这会意味着公司竞争对手的数量将减少，但竞争对手特别是医药物流行业内于近年加紧收购兼并的国企和央企的资金实力、配送能力、终端覆盖能力等综合实力将随着行业集中度的提升而增强，这会对行业的中小型企业带来较大的市场竞争压力。

2、药品质量风险

尽管医药商业公司严格按照GSP的规定，在经营活动中对各环节进行严格质量控制，这主要是指在产品采购资质审核、产品验收质量、产品在库储存养护、产品销售、产品出库复核、产品运输、产品售后服务等环节严格控制，尽可能杜绝任何质量事故的发生。

但是，医药物流毕竟处于供应商和销售商之间，在市场中扮演“第三方”的角色。

其既不是产品的生产商，即便谨慎选择相对安全可靠的药物供应商也无法完全控制和保证药品的生产质量；在流通环节也可能会出现产品质量事故，因此，医药商业公司在产品采购或者销售中仍可能出现药品质量问题，这将会给医药商业公司的业务经营带来风险。

（3）行业竞争加剧风险

近年来，受医疗体制改革相关政策的调控，我国医药商业行业的集中度不断提升。

截至2012年底，全国共有药品批发企业163万家；截至2013年底，全国共有药品批发企业149万家；企业数量明显有所减少。

在医改政策的推动下，行业竞争将加剧，通过不断整合，市场集中度将进一步提高。

在这种形势下，医药流通企业需要抓住行业整合的有利时机，实现进一步的发展，否则将面临较大的竞争压力。

（4）产品价格受限风险

根据发改委会同国家卫计委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

七、影响行业发展的因素

1、有利因素

（1）医药卫生体制改革，将促进医药商业绩效增长

医药卫生体制改革涉及到全社会的每个人以及业内的众多医疗机构、生产企业和流通企业。

医改将加速行业规范，为医药商业企业带来健康的生长环境和宽广的成长空间。

在医改推动下，整个医药商业行业将加速购并重组，涌现出规模化的医药商业企业。

2009年1月21日，国务院常务会议审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009－2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，医药体制改革的总体目标是建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

并提出建立基本药物的生产供应体系，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障群众基本用药。

伴随着医改的逐步推进，医药商业企业将从事基础医疗服务网络药品配送业务，有望成为全新的盈利增长点。

招标制度的改革也有利于大型医药商业企业扩大市场份额。

此外，取消药品加成，门诊药房未来可能从医院剥离，处方药外流成为大概率事件，社会零售药房可能成为受益者，由于慢病药品使用频次高，慢病处方将成为药店争夺的主要方向。

明盛达药业将受益于医药卫生体制改革渠道多元化和渠道下沉的机遇，进一步覆盖线上线下心血管等慢病领域的药品批发、零售市场。

（2）居民收入的提高与自我保健意识的加强

随着经济建设的高速发展，人民生活水平有所提高，人们对于医疗卫生服务和健康产品的需求不断地增加，使得药品消费市场空间不断扩大。

近10年来，我国国民经济保持着平均12%以上的增长速度，2015年1-2季度GDP初步核算数据296,868亿元，比上年同期增长70%，处于缓中趋稳的合理空间中；同时，根据城乡一体化住户调查，按常住地分，上半年全国城镇居民人均可支配收入15699亿元，扣除价格因素实际增长67%；农村居民人均可支配收入5554元，扣除价格因素实际增长83%（数据来源：

国家统计局）。

城镇居民的生活水平得到有效提高，人们的健康投资也可随之增长。

特别是我国城市化进程的加快，大量农业人口转为城市人口，随着收入水平、文化素质的提高，开始注重对自身的保健，增加了对医药的需求量。

因此，经济的发展，人民群众生活水平的提高，增强了居民的自我保健意识，居民可用于健康消费支出的增长将有可能超过平均国民经济的增长速度。

居民收入的提高与自我保健意识的加强将有利于公司销售规模的扩大。

（3）人口数量的增加

人口增长方面，根据国家统计局数据，截至2013年末，我国大陆总人口136,072万人，人口自然增长率为492%。

另外，随着近年来各省单独二胎政策的放开，预计全国每年新增人口将超过百万，人口净增长将对医药产品产生新的需求。

（4）年龄结构的老龄化趋势

而在人口老龄化方面，随着我国生活水平和医疗卫生条件的不断提升，人口的平均寿命也不断增加。

据国家统计局2014年统计年鉴数据显示，我国65岁以上的老年人人口在总人口中的占比已经由1982年的49%上升到2013年的97%，我国社会老龄化程度不断加深。

根据第四次国家卫生调查显示，65岁以上老年人两周患病率达466%，是25至34岁群体的62倍，老年人容易罹患各类疾病，因此老年人对药品和保健品的需求量很大，则其在总人口中占比的不断提升也将提升药品零售行业的市场规模（数据来源：

国家统计局《中国统计年鉴2014》）。

因此，人口结构的老龄化趋势会推动心血管等慢病药品市场刚性增长，契合公司战略发展规划。

（5）医药物流行业的发展

医药流通行业的发展离不开医药物流行业的支撑。

近年来，我国逐渐形成了全国性的物流配送网络。

大中型药品流通企业不但重视搭建省级物流中心，而且越来越注重发展地级市的物流网络，逐渐形成具有快捷、可及、安全供给特点的现代医药物流服务保障体系。

2、不利因素

（1）市场竞争环境日趋激烈

从总体上看，我国医药商业企业数量多，市场集中度低，近年来一些有实力的大型企业通过联合、并购、重组进入医药行业，一些境外资本也由于我国医药行业中潜在的商机，开始注资国内医药商业企业。

多方抢摊医药商业市场，将进一步加剧整个医药市场的竞争，从而增加了医药商业企业的经营成本，从而降低整个行业的盈利水平。

面对激烈的市场竞争，明盛达药业将重点以心血管等慢病药品为主营业务，发展成为特种药品领域的医药流通企业。

（2）医药人才和相应的管理体系缺乏

药品是特殊商品，关系到人民群众的健康。

为了保证用药安全、保障人民用药权利，相关法律法规以及规范性文件对药品的研发、生产、实验、运输、存储、管理、全程跟踪与监控都有严格的规定。

医药产业链的每一个环节都需要专业技术人员与业务人员的支持。

医药流通企业不但需要拥有一定的执业药师、有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员等，还需要建立完善的质量管理体系和服务体系。

目前我国医药流通行业内上述人才和管理体系仍相对缺乏。

明盛达药业将通过适时启动股权激励机制，稳定现有销售和技术核心人员，并进一步吸引市场上优秀的医药人才加盟。

同时，公司将进一步健全管理体系。

（3）物流配送质量不足

尽管近年来，我国逐渐形成了全国性的物流配送网络。

但从医药物流行业的储存状况看，能够达到GSP标准的企业很少，且管理相较于发达国家仍处于较低的水平。

主要体现为缺乏对医药商业形成有效支持的高效率且布局合理的物流配送设施，这大大降低了配送中心作业效率，增加了物流作业差错率，导致企业在连锁药店扩张、医药批发业务中流通成本增加，医药商业的规模化经营难以得到充分体现。

明盛达药业将加强物流配送建设，加强符合GSP标准的内控管理，提高药品物流配送的质量。

（4）药品零售价格下降

整顿药品市场、降低药品价格是国家的惠民政策之一，但同时也给药品流通行业构成不利影响。

国家决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品、400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。

政府在新医改中通过基层医疗机构“零差率”销售基本药品等措施控制药品价格；发改委曾多次出台相关政策调整部分药品的最高零售价，未来我国药品价格仍有出现下调的可能，大幅降价将会导致从事药品流通行业的企业盈利能力下降。

明盛达药业将通过扩大销售区域，提高销售规模，价跌量补，确保效益稳定增长。

八、行业未来发展趋势

1、行业集中度日趋提高

与其他国家比较，我国的医药商业集中度还很低，医药商业企业众多。

2011年商务部公布了《十二五全国药品流通行业规划纲要》，提出阶段性目标：

十二五期间形成1-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业，药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上。

受惠于行业整合，大型医药商业公司市场份额逐年上升，市场集中度也在不断提升。

截至2012年底，我国具备药品经营质量管理规范认证的医药分销企业为139万家，商业企业数目较2003年的3万多家明显减少。

根据中国医药商业协会的统计资料，2003~2012年，我国三大医药分销商的合并市场份额由127%增至28%；前十大医药分销商的总市场份额由261%增至419%，行业集中度已大幅提升。

目前我国的