QP404021H设计变更程序.docx
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QP404021H设计变更程序
機密
鴻松精密科技股份有限公司
L&KPRECISIONTECHNOLOGYCO.,LTD.
品質系統程式書
設計變更程序
文件編號:
QP404-02
發行版次:
I
發行日期:
核准審查制訂發行管制
製訂單位:
工程部
FM-DC-13(G)
鴻松精密科技股份有限公司
L&KPRECISIONTECHNOLOGYCO.,LTD.
文件履歷表
文件編號:
QP404-02頁次:
1/1
版次
頁次
內容摘要
日期
修訂單號
A.0
新版發行.
A.1
首頁
變更封面內容,單位名稱變更
B.0
全部
與鴻鬆臺灣研發部門的系統統一,文件格式,文字表達方式均
2002-7-22
WG020801
變更,由於變動內容太多,請對照變更前后文件.
C
首頁
封頁名稱及版次變更
2004-4-7
WG0404041
D
全部
封頁名稱及版次變更;內容文字表達方式變更
2005-9-2
E
全部
變更內容文字表達方式變更
2005.11.2
F
封面
封面內容變更
2006/2/9
G
全部
增加HSF變更&生產條件變更等內容
2006/10/18
H
全部
增加客戶有正式通知文件才可變更
2007/06/28
WG0707002
I
新增
新增5.6.4公司內部所提出之設變需求,業務依照客戶要求的提前周期,向客戶提交設變申請。
新增5.6.5當有電子LAYOUT或安規認證目錄中規定的關鍵零件變更時須通知安規單位重新確認。
2009-11-03
FM-DC-01(C)
鴻松精密科技股份有限公司
L&KPRECISIONTECHNOLOGYCO.,LTD.
文件新增/修訂/廢止申請單
█正式文件□試作文件□外來文件文管中心編號:
WG0707002
日期
2009年11月3日
申請單位
工程部
申請
□新增
■修訂
□廢止
文件名稱
設計變更程序
文件編號
QP404-02
版次
修訂前
修訂後
H
I
說明修訂原因
新增5.6.4公司內部所提出之設變需求,業務依照客戶要求的提前周期,向客戶提交設變申請。
新增5.6.5當有電子LAYOUT或安規認證目錄中規定的關鍵零件變更時須通知安規單位重新確認。
修訂內容
增加5.6.4&5.6.5相關內容
備註
會簽\分發單位
管理處:
□資訊部□企劃部□人力資源部__________
製造處:
□運籌管理中心□管理部■資材部■品保部_________
□研發工程部■製工部□模具部■製造部_________
□零件生產部□資訊部■專案管理部□杭州廠_________
研發處:
□設計一部□設計二部□設計三部□製工部_________
□耳機設計部
業務處:
□專案行銷部□銷售一部□銷售二部□銷售三部
財務處:
□財務部(總公司)□財務部(大陸區)
中央品保:
□品保課□實驗室
分發廠區
□樹林█深圳□杭州
文管中心
申請單位
受理日期
承辦人
主管核准
主管審查
申請者
FM-DC-06(M)
鴻松精密科技股份有限公司
L&KPRECISIONTECHNOLOGYCO.,LTD.
沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
頁次:
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QP404-02
設計變更程序
版次:
I
制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
一.目的:
訂定工程變更之作業流程及相關配合事項之規定.
二.范圍:
2.1已量產產品之設計或工程變更均適用。
2.2量產產品依客戶及市场需求修改成符合HSF規格之工程變更適用
三.權責:
3.1需求單位
視需求填發工程變更需求單(ECR)進行相關作業.
3.2業務單位
負責將客戶設計變更之需求以書面通知相關單位.
負責重新送樣之承認作業.
3.3資材單位
負責變更內容.相關資料之簽核及清查相關物料,成品及半成品庫存狀況.
3.4品保單位
變更之內容及相關資料之簽核.
3.5研發/工程單位
查核變更項目之內容
負責相關工程資料之修改.
負責重新制作提供客戶承認之樣品.
3.6事業處主管
負責工程變更之審查及判定.
3.7文管中心
負責工程變更需求(ECR)/工程變更通知(ECN)之編號.
負責變更后之工程圖面或文件之分發/歸檔等.
四.定議:
4.1ECR:
工程變更需求(ENGINEERINGCHANGEREQUEST)。
4.2ECN:
工程變更通知(ENGINEERINGCHANGENOTICE)。
4.3本公司之設計變更包含:
專案開發中之設計修改與量產後之工程變更,均以ECR、ECN表單進行作業。
4.4HSF無有害物質(HSF,HazardousSubstanceFree)
系指減量或排除表列於WEEE及ROHS指令或其他適用標準及法規中之任何材料。
4.5HS有害物質(HazardousSubstance)
系指任何表列於WEEE及ROHS指令及任何增加顧客要求之禁用材料,並可與<物用物質>互換使用。
鴻松精密科技股份有限公司
L&KPRECISIONTECHNOLOGYCO.,LTD.
沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
頁次:
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QP404-02
設計變更程序
版次:
I
制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
五.內容:
5.1廠內工程變更作業流程:
如附件一.
5.2客戶工程變更作業流程:
如附件二.
5.4工程變更提出之時機:
5.4.1產品性能,可靠度或相容性改善。
5.4.2設計合理化,如:
價值工程、降低成本、製程改善等。
5.4.3客戶提出設計變更要求或抱怨問題需改善時。
5.4.4生產條件變更等。
5.4.5尺寸或精度規格變更。
5.4.6零組件或材料規格變更。
5.4.7圖面之變更或錯誤更正。
5.4.8編碼或機種編號變更。
5.4.9專案開發相關設計文件之廢止作業。
5.4.10客戶或業務提出HS產品要變更成HSF產品。
5.4.11公司內应針對不符合HSF規格的物料及成品列出清單,排定清减時程表,其目標依HSF所訂之目標為主。
5.5變更作業流程:
參見附件一&附件一流程圖
5.6變更之提出:
5.6.1客戶要求之設計變更,由業務檢附相關資料/E-mail及工程變更需求單(ECR)(客戶如需送樣由研發/工程做樣品轉業務送客戶承認方可變更).經會簽各相關單位後,再向研發/工程單位提出需求。
5.6.2生產條件變更(含生產產地變更、設備設更、模具改造……),依「生產條件變更作業辦法」作業。
5.6.3公司各單位提出之設變需求,【如客戶有規定:
任何設變要會客戶,依附件二『客戶工程變更作業流程』作業,客戶有正式通知才可變更】;研發/工程單位評估各單位提出變更是否會影響客戶規格,【如供应商變更、模具變更、設計變更(功能、外觀、信赖性.HSF規格變更、製程/作業流程重大變更…等必須要知會客戶,變更時依客戶要求填寫申请书,HSF規格變更須附SGS報告/MSDS或成份表,轉由業務送客戶承認,客戶有正式通知文件才可變更】,若不影響客戶規格,則出工程變更申請/通知單並會簽相關單位,最終呈交事業處主管簽核方可變更.
5.6.4公司內部所提出之設變需求,業務依照客戶要求的提前周期,向客戶提交設變申請.
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沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
頁次:
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設計變更程序
版次:
I
制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
5.6.5當有電子LAYOUT或安規認證目錄中規定的關鍵零件變更時須通知安規單位重新確認
5.6.4所有設變需求均應使用ECR表單提出,提出時向文管中心申請ECR編號.
5.6.5客戶要求產品變更成HSF時,由業務檢附相關資料,經會簽各相關單位後,再向研發/工程單位提出需求。
5.7變更審查與會簽:
5.7.1量試中設計變更案之審查,提案單位須擬訂設計文件需求完成之日期,
各相關單位須決定其意見於ECR表單上。
5.7.2量產中產品之設計(工程)變更需求,提案單位須擬訂設計文件及產品
修改需求完成之日期,各相關單位須決定其意見於ECR表單上,並說
明生產中、庫存中及已交客戶之產品之處理方式。
5.7.3設計變更ECR由提案單位負責依序彙整各單位之會簽意見後,與研發/工程單位共同評估變更之可行性。
5.7.4若ECR經審查不可行時,應將其ECR表單作廢留存於研發/工程單位再進行檢討;若其變更需求由客戶提出者,由業務回覆客戶,並說明不可行之原因。
5.7.5若ECR經審查可行時,研發/工程單位應於接收ECR後,交由權責工程師處理,並立即執行之。
5.8變更核准:
設計變更需求須廠區主管或代理人以上主管核准方可進行作業。
5.9設計變更執行:
5.9.1研發/工程單位進行相關文件(圖面、BOM、包裝規範、產品規格書、
作業指導書...等)之修改時,須擬訂工程變更通知單(ECN)。
5.9.2研發/工程單位於擬訂ECN時、需詳細說明原有產品之處理方式,並註
明其相關文件之預計完成日期及生產/製造單位需配合文件之預計完成日期。
5.9.3工程變更通知單(ECN)須經研發/工程單位主管核准,並附修訂之相關文件發行至各單位,各相關單位應於接收ECN後,立即執行其相關之工作事項,並於預定完成日內完成產品及相關文件之變更。
5.9.4開發中之設計變更不做文件修改,但須填寫“試作版變更記錄表”。
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沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
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制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
5.9.5各相關單位依ECN之作業指導、實施日期及相關文件資料執行變更作
業,並保留有關記錄。
5.9.6所有設變通知均應使用ECN表單,並在設變執行通知前向文管中心申請ECN編號。
5.10研發/工程單位對工程變更案執行之狀況,應透過業務將有關資訊通知客戶
知照。
5.11設計變更所有相關資料(作業記錄、變更文件),除由研發/工程單位文件管
制人員統一保管外,變更案權責工程師亦應將相關資料列入設計檔案管理。
5.12零件代用:
如:
因備料不及時或臨時性應變措施所需作物料更改或規格變更
時,提案單位須開出”零件代用申請單”作臨時變更申請,並注明涉及範圍,變更
期限等相關內容,會簽相關單位意見,經研發/工程部主管核準后方生效。
六.相關文件:
6.1設計開發程序(QP404-01)
6.2文件管制作業程序(Q405-01)
6.3生產變更作業辦法(QM-41)
6.4工程變更需求單(FR-RD-007)
6.5工程變更通知單(FR-RD-008)
6.6成品/零件代用申請單(FM-MA-18)
6.7試作版變更記錄表(FR-RD-014)
七.附件:
7.1廠內工程變更作業流程:
如附件一.
7.2客戶工程變更作業流程:
如附件二.
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沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
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設計變更程序
版次:
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制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
附件一:
廠內工程變更作業流程【客戶有規定:
任何設變要會客戶,依附件二客戶工程變更作業流程作業】
需求部門相關單位研發/工程單位事業處主管文管中心
規格變更需求
填寫工程變更需求單
會簽(生產條件變更,依【生產條件變更作業辦法】
是否影響客戶規格
NO
通知業務向客戶確認是否同意變更
YES
判定
編號
NO
OK
YES
NG
修改相關工程資料
發行
鴻松精密科技股份有限公司
L&KPRECISIONTECHNOLOGYCO.,LTD.
沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
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設計變更程序
版次:
I
制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
附件二:
客戶工程變更作業流程
客戶業務單位研發/工程單位相關單位事業處主管文管中心
規格變更需求
NG
OK
OK
NG
設變提出ECR
A
判定
可行性證估
與客戶協商
會簽
與客戶協商
鴻松精密科技股份有限公司
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沛欣電子廠
文件編號
-L&K-
頁次:
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設計變更程序
版次:
I
制訂單位
制(修)訂日期
工程部
2009/11/03
客戶工程變更作業流程
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