医疗器械公司委托加工协议书.docx
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医疗器械公司委托加工协议书.docx
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XXXX医疗器械厂
委托加工协议书
委托加工方:
XXXX医疗器械厂(下称甲方)
协作加工方:
(下称乙方)
按国家产品生产管理的有关规定,经甲、乙双方商议,就委托加工的产品技术、质量保证事宜,达成如下共识:
甲方向乙方提供相关技术文件(图纸、工艺、指导书、检验方法等),甲方对技术文件的正确性负责。
乙方对按要求加工的产品实物质量负责。
乙方承诺不向第三方加工、销售和提供甲方委托加工的产品及所有技术文件。
加工结束后乙方应把技术文件返还甲方,不得留存复印件。
乙方在向甲方提交委托加工产品时,随产品货批应向甲方提供该批零部件的出厂检验合格证明。
乙方在收到甲方的加工计划时,根据该产品批号向甲方领取该批产品加工所需的零配件(如果需要甲方提供加工所需零配件)。
如发现不合格可向甲方调换。
甲方对乙方送交的委托加工产品进行入库质量检验,按“外购、外协件技术协议书”的要求进行。
不合格的外购、外协件退乙方返工或报废。
乙方对加工生产的产品质量负责。
甲方产品在用户临床使用中如发生质量故障(事故),经第三方(国家法定检测部门)检测认定,是因乙方加工的产品潜在缺陷造成的,甲方有权追溯乙方的质量责任。
甲方有义务接待乙方或乙方上级行政部门的用户调访和向乙方介绍委托加工产品的作用等情况。
乙方有义务接待甲方或甲方上级行政部门对乙方的产品加工质量保证体系等措施的考察。
甲、乙双方同意对本协议未涉及的事宜可由甲、乙双方协商解决。
本协议的条款同国家法律、法规不一致时,甲、乙双方应按国家的法律、法规执行、并修改或补充相关条款。
本协议是甲乙双方就具体采购合同的重要组成部分,双方必须共同遵守。
对违反本协议的,按采购合同的毁约责任进行赔偿。
本协议有效期为二年,当任何一方认为需要重新签订时协商重签。
本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,经双方签名、盖章后有效。
甲方:
技术、质量代表人乙方:
技术、质量代表人
签名:
签名:
(盖企业章)(盖企业章)
签定日期:
年月日
附件:
XXXX医疗器械厂
委托加工技术协议书
采购合同编号 产品/项目名称 技术指标及质量要求:
验收规则:
其它要求:
需方:
XXXX医疗器械厂(盖章)
需方代表:
日期:
年月日 供方:
(盖章)
供方代表:
日期:
年月日
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