环境危害物质过程管理程序剖析.docx
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环境危害物质过程管理程序剖析
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1.目的
为确保我公司提供的产品符合与环境危害物质减免有关的法律法规、指令以及客户的要求。
2.适用范围
本程序适用于对公司原辅料、外协加工品、制程品、成品(包括包装)的环境危害物质的管控。
3.职责
业务:
负责客户环保物质要求的识别、确定,有关环境物质要求的内外部沟通、处理或传递。
采购:
向供应商提出我司环保要求,选择和评价及定期评价供方按我司要求提供环保合格产品的能力,建立建全供应商档案(包括与环保要求有关的材料成分表/第三方的环境危害物质检测报告/MSDS等资料)。
品质:
负责对来料的品质及环保要求进行检验或验证;负责环保生产制程及制程品的确认;负责成品检验及环保标识,组织不合格环保产品的评审;协助采购人员对供应商进行环境危害物质的评价。
生产:
负责环保制程的标识,环保品的区分隔离及标识,防止环保品受环境危害物质污染。
人事:
组织、监督相关部门进行有关环境危害物质的教育培训。
I管理代表:
3.6.1识别、确定、收集与环境危害物质有关的法律法规、标准等,并确保其得到及时更新。
制订及修改环保要求之标准(含环境危害物质分析检测标准)
3.6.2向公司各部门传达相关环保信息,环境异常事件的沟通处理,有争议时由“管理代表”进行裁决。
3.6.3供应商变更申请的审核,并由“管理代表”批准。
3.6.4监督实施环境危害物质的教育培训。
3.6.5组织实施环境危害物质的内部审核。
3.7仓库:
对环保物料、环保产品进行标识、区分,隔离与防护。
4定义
HS即HazardousSubstance,危害物质。
凡是在欧盟“危害物质限用指令及废电机电子产品指令规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。
其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS指令为基本项。
4.2RoHS即TheRestrictionofHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(ROHS)Directive(2002/95/EC),中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令”
4.3WEEE即WasteElectricalandElectronicEquipment(WEEE)Directive(2002/96/EC),中文译名为“废弃电机电子产品指令”
4.4.HSF即HazardousSubstanceFree,危害物质减免(或无危害物质)。
诸多绿色环保指令都有HSF的要求。
4.5.RoHs:
欧盟TheRestrictionofHazardousMaterialDirectivestandard.
Ppm:
Partpermillion(每百万分之几).
1Ppm=1000,000X某物质质量/含这种物质的均质材料的质量。
物质浓度的计量单位:
100Ppm=0.01%=100mg/kg;
Pb:
铅(Lead/Plumbum)Hg:
汞(Mercury)
Cd:
镉(Cadmium)Cr(VI):
铬(HexavalentChromium)
PBDE:
聚溴二苯醚(PolybrominatedDiphenylether)
PBB:
聚溴联苯(PolybrominatedBiphenyl)
4.6涉及共15种(第1-6项为Ⅰ组;第7-15项为Ⅱ组)邻苯二甲酸盐物质:
第Ⅰ组:
1.DEHP(邻苯二甲酸二己脂)2.DBP(邻苯二甲酸二丁脂)
3.BBP(邻苯二甲酸苯基丁脂)4.DINP(邻苯二甲酸二异壬脂)
5.DIDP(邻苯二甲酸二异癸脂)6.DEP(邻苯二甲酸二乙脂)
第Ⅱ组:
7.DMP(邻苯二甲酸二甲脂)8.DNOP(邻苯二甲酸正辛脂)
9.DIBP(邻苯二甲酸二异丁脂)10.DNP(邻苯二甲酸二壬脂)
11.DIOP(邻苯二甲酸二异辛脂)12.DHP(己二酸二己壬酯)
13.DPrP(邻苯二甲酸二苯基脂)14.DCHP(邻苯二甲酸二异己脂)
15.DPP(邻苯二甲酸二戊脂)
5.作业程序
5.1流程图
5.2.、识别、确定危害物质管控要求,
5.2.1管理代表负责通过适宜的渠道,识别、确定、收集与环境危害物质控制要求有关的最新版本的法律法规、指令;确定其应用及控制要求。
5.2..2业务人员负责识别并确定公司客户对环境危害物质控制要求(ROHS要求/HSF要求/环保要求);并组织相关部门对其进行评审,见公司《合同评审控制程序》《资讯沟通管理程序》;
5.3建立环境危害物质管控标准
5.3.1在符合欧盟RoHS-2002/95/EC法规的前提下结合客户的环境有害物质控制要求,由管理代表组织制订《环境危害物质管控标准》,作为管制之依据,当外部相关控制要求更新时,确保及时更新《环境危害物质管控标准》,并确保在公司内部及与供应商之间得到沟通与执行。
5.3.2如公司客户有其相关的其它要求、管控项目或更严格的管控标准时,则按该客户的标准执行。
并向公司内部及供应商传达,确保及时得到执行。
管理代表负责组织建立《客户环境危害物质控制要求一览表》,并确保随客户要求更新而变更,变更后的要求应在公司内部及与相关供应商得到沟通与执行。
5.3.3《环境危害物质管控标准》及相关文件的更新,重新批准、发放与回收等文件控制要求按公司《文件控制程序》执行;确保各使用部门获得最新适宜的文件。
5.4合同或订单评审阶段的控制
5.3.1业务人员受理客户订单资料时,应依照《合同评审控制程序》的规定,在按受订单前,明确客户的环境危害物质控制要求,针对客户有关环境危害物质的要求进行评审,以确保符合客户要求;
5.5供方管理及采购信息的管控
5.5.1、供应商的选定及管理:
A、采购经办人员应依照《采购控制程序》的规定进行,对涉及到供应环保材料的供应商进行调查、评价并定期评价,确认其符合以下要求:
a.建立了环境危害物质管理文件;
b.能提供本公司所要求的《环境危害物质控制协议》或《不使用有害物质保证》、符合环境危害物质控制标准的第三方合法机构出具的检测报告;适当时,包括MSDS、材料成份表或宣告表。
c.检测所送货品,环境危害物质均没有超出本司《环境危害物质管控标准》。
注:
收集到的供应商的环保资料,复印后,原件交文控员管理,文控负责建立《供应商环保资料登记表》
B、采购外协加工信息的控制:
对于有环境危害物质控制要求的产品,采购/外协经办人员应在相关的采购单/外协加工单上注明相关环保物质要求,并收集供方相关证明资料(如成份分析表(MSDS)、ICP-AES(ICP-MS)/AAS测试报告等),如果供应商无法提供证明资料或原提供的资料过期时,采购可申请送外检测(费用由供应商承担),检测结果合格的报告作为证明资料,并交文控登记管制。
5.6进料检验管理:
5.6.1.IQC检验环保料时,除依据产品检验规范规定的项目进行检验外,还必须确认检查:
A在新材料或新供应商首批交货时(包括供方生产工艺及用料更改时),需附:
SGS/TTS/TUV/广州五所等有效的环境危害物质含量测试报告。
如公司客户指定第三方检测机构,则必须依客户要求执行。
B针对上述材料需检查实物与报告的一致性,
C.所有环境物质含量的检测资料的有效期为一年.但如果客户对本司有更严格的检测频次或更高要求时,本司对产品的原材料供应商及外协加工商做同样要求
D.上述报告及检测资料记录的保存期限为4年。
客户要求更严格时,依客户标准执行。
相关文件《环保物质要求识别与验证程序》《产品监视和测量控制程序》
5.7.材料出、入库及库存的管理:
材料出入库及在库管理依据《仓库管理规定》进行作业:
5.7.1.仓库在收到环保材料时,要检查供应商是否在外箱上张贴环保标示纸,若不符合要求,则要求更正后才能收料。
5.7.2.仓库人员要将IQC检验OK的环保材料作好管理,防止不适合材料混入,作好标识。
发料时注意核对物料单号及要求,分装时贴上标签以利生产部识别.
5.7.3..若生产部有退料时,要检查环保材料是否贴上标签,并放于相应区域,避免混料.
5.7.4.若有检验NG品,则将其放入材料NG区域中.
5.7.5.成品仓对成品要实行标识舆区域管理,避免混料。
5.8打样及样品的管控
5.8.1客户索样或公司提交新样品承认时,业务部下达打样需求及样品交付承认,相关生产部门负责打样,品质负责样品检验及样品承认书的制订,工程负责样品内部确认,
5.8.2品质部负责对样品所涉及的环境危害物质要求事项予以确认、确定样品各阶段的控制要求,并在相关文件和记录中予以明确,以利后续量产管控。
样品需送外ROHS检测的,由品质部以联络单的形式报副总批准后,联络送外测试事宜,ROHS测试报告的原件一律交文控保存,并由文控登记在《环保产品测试报告一览表》,ROHS测试报告的复印件,随同样品及《样品承认书》交付客户承认。
5.8.3如组成样品的各材料及辅助材料均有相关符合的ROHS检测报告、打样在危害物质过程控制下实施,品质部制作《危害物质控制声明书》、随同样品及《样品承认书》交付客户承认。
5.9制程中的管控:
5.9.1生产设备、治、工、夹具及辅助材料的管理:
a.对有环保产品要求的,需确定其制程中使用的设备,夹具,周转箱、包材确保没有被污染.。
b..环保品生产制程中所使用辅助材料(酒精、清洁水等),应确定为环保材料,应进行标识和区分,严禁将任何用于非环保制程上的物料用于环保制程
5.9.2制程中的原物料、半成品及成品应有明确的环保标识。
5.9.3IPQC对于需要符合环保需求的生产线执行制程品质稽核,以确保制造过程依据既定的程序和作业而实施。
原物料的领用须依相关表单,现场加料时须进行加料确认IPQ
相关文件《生产过程控制程序》《胶头产品实现过程控制程序》《限制性物质风险评估程序》
5.10出货管理:
A、对于完成品或出货检验时,检验员对检验合格环保产品的外箱上应加贴相关环保标签,并保持相关记录,客户需提供相关环保产品证明或报告时,应确定后并提交。
客户对环保标签有要求时,按客户有要求进行。
B仓库在出货时需记录该批产品的P/N,客户MO、LotNO、等内容。
C产品交付运输时,应对产品加以防护,防止环保产品中混入非环保产品,防止交叉污染。
5.11工程变更管理:
当业务人员接到客户要求对产品的环境危害物质要求变更时,或公司内根据实际需要须进行变更时,应填写联络单或工程变更单通知相关部门进行变更作业
A跟单人员调查清楚材料、半成品,成品数量。
B业务需与客户确定变更要求及相关产品处理方式。
C提出ECR(包括产品明细,禁用的物质名称,材料种类,含量限制,客人同意的材料环保标示方法,生效PO/MO等详细要求)会签相关部门。
D确认是否需重新打样试作、修改相应工程技术资料。
E确定提出重新进行环境危害物质含量的检测申请。
相关文件《工程变更管理程序》
5.12信息交流与内部沟通:
对于环境危害物质的管理规定及要求,人事部依通过教育训练、公告栏、会议等方式向所有相关人员进行传达,以正确贯彻执行。
A.客户提出环境危害物质调查时,业务需向客人了解清楚调查范围,包括环境危害物质名称、材料种类、相关标准及所需资料,当有不清楚情况出现,需及时再向客人询问,并将信息及时转给品质部和管理代表。
B.品质部应及时将相关信息进行处理,同时将要求告之采购。
C.采购应在一天内将相关要求包括调查材料、标准、证资料等传给供应商,并明确提出完成时期,并要求供应商及时确认。
D.采购应在完成期限前向供应商催收需要的报告或证明文件。
E.采购收到报告或证明文件后即复印交文控存档,同时将相关资料于当天分发给品质部。
F.品质部对收到的资料进行整理汇总,报管理代表审查批准交业务员,
G.业务收到资料后应及时传给客人,并向客人了解其意见。
H.实施内部稽核:
管理代表需至少每年安排一次内部稽核,以检查各部门是否按照规定的要求作业,环境相关物质管理活动能否顺利进行。
稽核结果需呈报管理代表并于管理评审会上报告。
相关文件《资讯沟通管理程序》
5.13异常处理:
5.13.1若进料、制程或客户处发现产品(部品)中环境危害物质含量经检测超标时,信息接收人员必须及时向总经理报告,并按照《不合格品控制程序》处置。
5.13.2当环境危害物质的产品(厂内或客人处)某部位材料出现环境危害物质含量超标时,应立即通知相关部门及供应商,停止生产及进料,将相关材料,半成品、成品作好标示,隔离并记录,然后将同批样品送至第三方权威机构用ICP-AES(ICP-MS)/AAS进行检测确认。
A.若第三方权威机构认定产品为NG,需将NG品作报废处理或重工处理,使之符合要求。
同时需调查发生的真正原因,并采取适当的措施防止再次发生,具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
若有不合格品交货到客户处,则书面向客户报告,并与客户沟通处理措施。
B.针对材料NG的供应商,除需赔偿本公司损失外,还将取消其合格供应商资格,如该供应商品质有改善,经过重新评定合格后,可恢复其合格供应商资格。
5.14客户环保要求符合性确认:
5.14.1业务人员接收客户订单资料时,应参照5.4及5.8之规定,,将完成的样品及随同资料交客户进行符合性确认,以确保符合客户要求。
5.14.2如确认不符合者,应立即将客户订单资料转交给品质部拟定执行方案,以利采取相应的管理措施。
5.14.3拟定执行方案:
品质部应针对客户要求事项及标准,拟订具体可行的整改方案,说明需改善的原因,权责人员及完成期限等。
5.14.4审核
A品质部应将拟订之方案呈管理代表审核及副总经理批准后交办执行。
B.如客户需确认方案的,交由客户对方案进行确认
5.14.5客户确认
A须经客户确认的整改方案,品质部应以E-Mail或其它书面形式,经由业务人员与客户进行外部沟通并取得客户书面认可。
B如客户确认有问题者,品质部经理应参照客户意见再重复作业至客户确认同意为止。
5.14.6方案执行
当送达客户处之样品及承认书获得客户承认后,由业务将相关信息及时通知工程部/品质部,品质部负责将生产制程中各项内容具体要求知会到相关部门执行,必要时制订或修改相关文件。
5.14.7执行成效确认
品质部需对生产制程、物料的识别追溯、设备的保养清洁、产品的包装标识及区域划分进行确认,以防止制程中混入非环保产品而造成品质不良,确认结果须记录在相关检验记录中。
5.15记录维护
A所有环境管理量测与监督之记录,应按规定加以保存与维护,保存期限为4年。
6主要相关文件及记录
6.1《环境危害物质管控标准》
6.2《环境危害物质控制协议》《不使用环境有害物质保证书》
6.3《客户环保要求一览表》
6.4《供应商环保资料登记表》
6.5《环保产品/物料测试报告一览表》
6.6《环境危害物资控制声明书》
6.7《宣告表》
7:
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