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2程序控制文件
唐山鸿源帅成机械制造有限公司
程序文件
(依据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求编制)
手册编号:
Q/HYSC-B-2010
受控状态:
版次/修改A/0
编制:
审核:
批准:
2010年8月1日发布2010年8月1日实施
程序文件目录
Q/HYSC-B01-2010《文件控制程序》……………………………4
Q/HYSC-B02-2010《质量记录控制程序》………………………8
Q/HYSC-B03-2010《管理评审控制程序》………………………12
Q/HYSC-B04-2010《人力资源管理控制程序》…………………16
Q/HYSC-B05-2010《生产设备管理控制程序》…………………19
Q/HYSC-B06-2010《合同评审控制程序》………………………23
Q/HYSC-B07-2010《设计控制程序》……………………………26
Q/HYSC-B08-2010《供方评价控制程序》………………………30
Q/HYSC-B09-2010《采购控制程序》……………………………33
Q/HYSC-B10-2010《生产过程控制程序》……………………36
Q/HYSC-B11-2010《外包过程控制程序》……………………42
Q/HYSC-B12-2010《焊接控制程序》……………………………44
Q/HYSC-B13-2010《标识和可追溯性控制程序》………………48
Q/HYSC-B14-2010《顾客财产控制程序》………………………51
Q/HYSC-B15-2010《物资仓储及原材料管理控制程序》………53
Q/HYSC-B16-2010《搬运、防护和交付控制程序》……………55
Q/HYSC-B17-2010《检验和试验设备控制程序》………………58
Q/HYSC-B18-2010《服务控制程序》……………………………61
Q/HYSC-B19-2010《内部质量审核控制程序》…………………64
Q/HYSC-B20-2010《检验和试验控制程序》……………………69
程序文件目录
Q/HYSC-B21-2010《不合格品控制程序》………………………73
Q/HYSC-B22-2010《纠正和预防措施控制程序》………………76
Q/HYSC-B23-2010《数据分析控制程序》………………………80
Q/HYSC-B24-2010《特种设备许可控制程序》………………82
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制造有限公司
程序控制文件
Q/HYSC-B01-2010
标题
文件控制程序
共4页第1页
1、目的
对与质量体系和产品有关的文件及资料进行控制,以确保各有关场所使用的文件和资料均为有效版本。
2、适用范围
本程序适用本企业对所有质量体系和产品有关的文件和资料的控制。
3、职责
a).质管部负责组织质量体系文件的编写、更改、换版、管理和发放范围的确定及文件的发放。
b).设计部负责产品技术文件和资料的编写、更改、换版、管理和发放范围的确定及文件的发放。
c).各有关部门负责各自部门文件和资料的保管。
4、工作程序
4.1文件、资料的编号和分类
4.1.1文件和资料的编号分别按Q/HYSC-C01-2010《质量体系文件编写导则》的规定执行。
4.l.2文件和资料分为受控文件和非受控文件,受控文件应加盖“受控”(有效)印章;非受控文件加盖“非受控”印章。
归口部门应建
立“受控文件清单”,由部门领导批准,下发各相关部门。
4.2文件的编写
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Q/HYSC-B01-2010
标题
文件控制程序
共4页第2页
4.2.1设计部负责组织产品标准、工艺标准、检验和试验规范、规程、技术图纸、操作规程等技术文件的编写工作。
4.3文件的审批
4.3.1《质量手册》包括质量方针、目标,由质保师审核,交法定代表人批准。
4.3.2程序文件由相关部门编制,质保师审核,管理者代表批准。
4.3.3企业技术标准、产品图纸由设计部长审核,质保工程师批准。
4.3.4工艺文件、各种规程、工装图样等其它技术文件和第三层次文件及质量记录表格由各责任人编写,由质保工程师审核,管理者代表批准。
4.4文件的发放
4.4.1受控文件的发放由文件编写部门填写“文件发放(回收)登记表”,按规定的发放范围进行发放,发放时应加盖标识印章。
4.4.2文件领用人在“文件发放(回收)登记表”上签字领取。
4.4.3文件丢失或破损严重影响使用时,不得自行复印,应提出申请,经文件编写部门同意后按规定重新领取。
4.4.4企业内不得使用未加盖标识印章的文件。
4.5文件的更改
4.5.1文件需要更改时,应填写“文件更改通知单”,并说明更改原因。
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Q/HYSC-B01-2010
标题
文件控制程序
共4页第3页
4.5.2文件的更正应由原文件编写部门进行更改,经与原文件相同的
审批程序审批后,到相关部门更改,更改文件数和发放文件数相同,
不得漏改。
4.5.3文件更改采用改换页等方式,文件更改人应在更改栏内填写更改标记、文件更改通知书号、更改处数等有关项目,并签字。
4.6文件的作废
需作废的文件由文件编写(管理)部门统一收回并在“文件发放(回收)登记表”中登记,同时在文件上加盖“作废”印章。
4.7文件的管理
4.7.1文件发布实施后,原版文件(或软盘)应移交文件管理部门归档,文件管理员应填写“文件归档登记表”。
4.7.2需临时借阅时,应填写“文件借阅登记表”,并在规定的日期内归还。
4.7.3各部门的文件,应妥善保存使用,任何人不得私自复印和向
外提供。
4.7.4合同或《法规》要求给顾客提供文件和资料时,应按合同或《法规》的要求随产品提供给用户文件和资料。
4.7.5每年由归口管理部门对文件的运行情况和结果评审一次,当文件在内外部环境发生重大变化时,可随时安排评审,对不能适应运行
的文件,及时更新,并跟踪运行情况,对不合时宜之处进行修订和再
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标题
文件控制程序
共4页第4页
批准。
4.8外来文件的控制
4.8.1外来技术文件由设计部归口识别管理和发放,外来其它文件由相关部门归口管理并发放。
4.8.2设计部门对外来文件(包括国家标准、行业标准外来图纸)的有效性负责,对过期文件应及时更换或加盖“作废”印章。
5、相关文件
Q/HYSC-C01-2010《质量体系文件编写导则》
6、质量记录
a).受控文件清单
b).文件发放(回收)登记表
c).文件更改通知单
d).文件归档登记表
e).文件借阅登记表
会签部门
会签人
会签日期
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Q/HYSC-B02-2010
标题
质量记录控制程序
共4页第1页
1、目的
对质量活动所形成的记录进行控制,以便为证实产品质量符合规
定要求和质量体系有效运行,持续改进提供客观证据。
2、适用范围
本程序适用于本企业质量体系运行中所涉及的全部活动所形成质
量记录的控制。
3、职责
a).质管部为本程序的归口管理部门,负责监督各有关职能部门质量记录的控制实施。
b).其它各质量职能部门负责按本程序的要求,对本部门的质量记录进行管理和控制,并对质量记录的真实性、完整性负责。
4、工作程序
4.1质量记录的内容
质量记录的内容一般涉及以下方面:
a).质量活动时间、地点、参加人员、活动经过;
b).记录的项目及名称;
c).检验、测量及试验结果;
d).要求和说明;
4.2质量记录的填写要求。
4.2.1各有关单位质量活动的直接参与者,在活动的适宜阶段收集整
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Q/HYSC-B02-2010
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质量记录控制程序
共4页第2页
理相关的质量记录,包括来自顾客和供方的质量记录。
4.2.2记录应紧扣内容实质,文字精练、字迹清楚,填写内容应真实、准确、完整,不得漏记。
4.2.3质量记录的各栏目必须填全,填写人员必须签字或盖章,签字须齐全,并签署日期。
4.2.4质量记录可以是任何媒体形式。
4.2.5各部门应指定专人负责收集质量记录,并按程序文件作业指导书的规定传递和管理质量记录。
4.3质量记录的标识、编目和存档。
4.3.1质量记录文件的标识一般为质量记录的名称,质量记录文件编号按Q/HYSC-C01-2010《质量体系文件编写导则》的规定。
自动记录的设备、仪器在运行时产生的原始记录,也应标识编号,并注明日期。
4.3.2质量记录由其归口管理部门自行保存,该部门应按月将质量记录分类装订成册,并按类标识清楚,必要时编制目录,以便管理和查阅,需要向档案室归档的质量记录,应由归口管理部门定期交送。
档案管理员应填写“质量记录归档登记表”,其中产品检验质量传递卡、质量证明书等产品档案应按Q/HYSC-C04-2010《产品质量档案管理
制度》的规定,在产品完工一个月内由质检部移交档案室存档,档案
室应对存档的质量记录编目归类,其封面应注明记录的名称,编号及起止日期等。
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Q/HYSC-B02-2010
标题
质量记录控制程序
共4页第3页
4.4质量记录的保管和贮存.
4.4.1质量记录由各归口单位自行保管,保存期限一般为1--5年,归档的质量记录,由档管室专人负责保管,特种设备制造、检验及所用材科的质量记录,保存期不少于7年。
4.4.2质量记录应在适宜的环境条件下妥善保存,做到防湿、防火、防蛀、防病毒、防损坏等。
4.4.3质量记录的保管,贮存应考虑检索、查阅的方便,各单位应建立“质量记录明细”。
4.4质量记录的查阅
4.5.1质量记录管理人员、主管领导、审核组审核时可以查阅质量记录,在合同有要求时,也可提供给顾客查阅。
4.5.2其它单位和人员要查阅时,须经主管领导批准。
4.5质量记录的更换和更正。
归档后的质量记录需更换或更正时,由填报人重新填写或更改质
量记录,并旁注更换、更改理由、签字并经主管领导审核签字后存档。
4.7质量记录的处理
超期保管的质量记录由归口保管单位自行销毁,并在质量记录明细
表备注栏中记录销毁时间并签字,各单位领导应监督,检查销毁过程。
4.8特殊情况下质量记录的控制。
4.8.1合同有要求时,质量记录按合同要求的范围,内容和保管期限
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Q/HYSC-B02-2010
标题
质量记录控制程序
共4页第4页
等执行。
合同签订部门在合同签订后将有关要求书面通知各单位。
4.8.2合同和《法规》要求提供质量记录时,按合同和《法规》要求的内容随产品提供给用户复印件。
5、相关文件
a).Q/HYSC-B01-2010《文件控制程序》
b).Q/HYSC-C01-2010《质量体系编写导则》
c).Q/HYSC-C04-2010《产品质量档案管理制度》
6、质量记录
a).质量记录清单;
b).质量记录归档登记表。
会签部门
会签人
会签日期
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Q/HYSC-B03-2010
标题
管理评审控制程序
共4页第1页
1、目的
本程序为规范管理评审活动,规定了相应的控制要求,以使质量
体系有效地运行,确保质量方针和质量目标的实现。
2、适用范围
本程序适用于本企业的管理评审活动。
3、职责
a).总经理负责管理评审活动;
b).管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况并提出改进建议;
c)质管部负责准备,收集并提供管理评审所需资料,负责管理评审计划的落实及组织协调工作;负责评审后纠正,预防措施实施后的跟踪和验证。
d).各质量职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料,并负责落实评审中提出纠正和预防措施的实施。
4、工作程序
4.1管理评审每十二个月至少应进行一次,时间由总经理决定。
当公司的内外环境发生下述变化时,总经理可以临时增加管理评审。
a).质量体系运行的初期或质量体系文件换版,修订时;
b).公司的组织结构,产品类型或国家的法令,法规发生重大调整
或变化时;
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Q/HYSC-B03-2010
标题
管理评审控制程序
共4页第2页
c).发生重大质量事故,顾客投诉强烈时等;
4.2参加管理评审的人员
a).公司领导
b).各质量职能部门的负责人等。
4.3管理评审计划
4.3.1质管部编制管理评审计划,临时增加的评审也应下达管理评审追加计划。
管理评审计划经总经理批准执行。
4.3.2管理评审计划应包括以下内容:
a).明确管理评审的目的;
b).明确日程按排;
c).明确参加评审人员;
d).明确管理评审的内容和范围;
4.4管理评审的准备
4.4.1质管部应收集汇总以下管理评审资料
a).顾客投诉及处理结果;
b).质量审核结果;
c).采取预防措施的落实情况;
d).质量体系运行情况报告;
e).产品质量分析报告及其它质量信息;
4.4.2质管部应提出评审会议议程报总经理批准。
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Q/HYSC-B03-2010
标题
管理评审控制程序
共4页第3页
4.5管理评审应包括以下基本内容:
a).质量方针、质量目标、质量体系是否适合企业当前现状;
b).质量体系的运行是否持续有效;
c).组织结构,职责和权限,资源配置等是否充分和适用;
d).受益者各方的期望是否满足;
e).预防措施的建议是否适当;
f).顾客投诉及重大质量问题处理结果;
4.6管理评审会议
a).总经理主持管理评审,质管部负责记录;
b).管理者代表作质量体系运行报告;
c).与会人员讨论;
d).总经理作指令;
4.7管理评审报告
4.7.1管理评审报告由质管部负责整理,经管理者代表审核报总经理
批准后发放,报告发至:
a).公司领导;
b).各质量职能部门领导;
4.7.2管理评审报告的主要内容.
a).概括介绍评审的理由,目的,参加人员和过程;
b).对评审内容进行综合评价,明确提出管理评审结论;
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Q/HYSC-B03-2010
标题
管理评审控制程序
共4页第4页
c).明确提出质量体系及其运行中的产品存在的主要问题及改进建议和方向,质管部根据改进建议按Q/HYSC-B22-2010《纠正和预防措施程序》组织制定实施纠正预防措施并跟踪验证;
1、相关文件
a).Q/HYSC-B22-2010《纠正和预防措施程序》
2、质量记录
a).管理评审计划;
b).管理评审报告;
c).管理评审会议记录;
会签部门
会签人
会签日期
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程序控制文件
Q/HYSC-B04-2010
标题
人力资源管理控制程序
共3页第1页
1、目的
为使质量体系有效运行,必须对本企业所有与质量活动有关的质量职能人员进行相关知识和业务技能的培训,以使影响质量体系运行最活跃的因素---人的因素处于受控状态。
2、适用范围
本程序适用于本企业对所有与质量活动有关人员的培训。
3、职责
a).人力资源部为本程序的归口管理部门,负责制订年度培训计划,负责培训的组织实施、考核,相关证书的发放和培训记录的保存。
b).其它质量职能部门负责提出本部门质量活动所需专业技能和相关知识的培训申请与建议,并负责配合公司办组织实施。
4、工作程序
4.1培训的时机
a).员工新进公司和转岗时;
b).需对有关专业知识更新时;
c).国家法律法规和行业规范要求时。
4.2培训的对象和内容
4.2.1行政领导和管理人员应接受国家相关法令、法则和质量标准的培训。
4.2.2技术、检验人员应接受技术法规和标准,专业技能的培训。
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程序控制文件
Q/HYSC-B04-2010
标题
人力资源管理控制程序
共3页第2页
4.2.3电焊工应按“焊工考试与管理规则”的规定培训考试,持证上岗。
4.2.4无损检测人员应按“特种设备无损检测人员考核与监督管理规则”的规定培训考试,持证上岗。
4.2.5其它人员应本着“干什么,学什么”的原则培训。
4.2.6全体员工应进行安全生产教育。
4.3培训的实施
4.3.1各部门应提出部门培训申请和培训内容报公司人力资源部。
4.3.2公司人力资源部根据各部门的培训申请,结合本企业生产经营的需要,编制公司“职工年度培训计划”经经理批准后执行。
4.3.3公司人力资源部依照培训计划具体安排内部或委托外部有关机构进行培训、考试,每次培训需填写《培训记录表》。
4.3.4培训考核合格者由公司负责办理“资格证”、“上岗证”、“操作证”并下发。
4.4公司人力资源部不断开发人才,促进人才的合理流动,优胜劣汰,对不符合资格的人员有权提出解聘。
4.5公司人力资源部按Q/HYSC-B02-2010《质量记录控制程序》妥善保管所有培训记录。
5、相关文件
《公司人员岗位责任制》
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Q/HYSC-B04-2010
标题
人力资源管理控制程序
共3页第3页
6、质量记录
a).年度培训计划;
b).持证上岗人员登记表;
c).培训记录表。
会签部门
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Q/HYSC-B05-2010
标题
生产设备管理控制程序
共5页第1页
1、目的
对生产设备进行有效的管理,以确保生产设备的能力始终能够满足工艺的需求。
2、适用范围
适用于本企业所有生产设备的管理。
3、职责:
a).生产部负责设备的统筹管理,包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。
b).生产车间负责设备的日常维护、保养和一般故障的修理。
c).采购部负责设备及备件的采购。
4、工作程序
4.1设备的配置
生产部根据使用部门的要求及公司发展的需求提出设备的配置申请,编制“设备采购申请计划”注明所需采购设备的名称、型号(规格)、技术参数、数量等,经总经理批准后,采购部门按要求采购。
4.2设备的验收、建卡
4.2.1采购设备进公司后,由生产部和生产车间共同核对设备名称、
型号、规格、技术参数,并按设备装箱清单清点随机附件、附具、技术资料等,然后生产部与供方和使用部门一起进行安装、调试和试用,在确认设备满足要求后,由生产部填写“设备验收单”,与生产车间
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Q/HYSC-B05-2010
标题
生产设备管理控制程序
共5页第2页
共同填写验收结论并签字,以示验收合格。
4.2.2验收不合格的设备,应按Q/HYSC-B21-2010《不合格品控制程序》执行,采购部门在“设备验收单”上记录处理结果。
4.2.3生产部对验收合格的设备进行编号,建立“设备管理卡”并在“设备清单”上予以登记。
4.3设备的使用、维护和保养
4.3.1生产部负责编写设备操作规程,按规定程序报批后,发放相关部门执行。
4.3.2设备操作者应经培训合格后,持证上岗。
4.3.3生产部应对全公司所有设备的使用状态和维护、保养进行监督检查,应制订“设备维护保养项目表”规定保养项目,内容及频率,发放至使用部门。
4.3.4使用部门根据“设备维护保养项目表”的要求,落实专人对设备进行日常维护和保养,并做好“设备日常维护、保养记录”报生产
部。
4.3.5设备的维护保养包括:
a).班维护;
b).周末维护;
c).定期维护;
d).一级保养;
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标题
生产设备管理控制程序
共5页第3页
e).二级保养;
f).三级保养:
维护、保养的具体内容见Q/HYSC-C06-2010《设备管理制度》
4.4设备的检修
4.4.1生产部每年初编制本年度的“设备检修计划”在使用部门协助下按计划进行检修。
4.4.2在日常工作中,使用部门无法排除的故障,可以填写“设备检修单”报生产部。
4.4.3生产部根据设备故障情况,确定设备需小修、中修或大修,联系维修部门进行检修。
4.4.4设备修理完成后,生产部与使用部门共同对设备的修理质量进行验收,合格后填写“设备检修单”中检修验证结论;经验收不合格的由维修部门返工,返工后重新验证。
4.5设备的封存
4.5.1闲置或长期(三个月)不使用的设备,应封存保管,并加
封存标识。
4.5.2设备启封使用时,要进行试运转,经使用部门认可后,方可投入使用。
封存和启封情况应在“设备管理卡”中记录。
4.6设备的报废
对于不能通过修复,改造达到使用要求,或修复改造费用不如更
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生产设备管理控制程序
共5页第4页
新经济时,由生产部填写“设备报废单”,经总经理批准后报废,生产部在“设备管理卡”,“设备清单”上注明。
4.7设备技术资料由生产部按Q/HYSC-B01-2010《文件控制程序》进行保管,借阅和存档。
5、相关文件
a).Q/HYSC-B01-2010《文件控制程序》
b).Q/HYSC-B21-2010《不合格品控制程序》
c).Q/HYSC-C06-2010《设备管理制度》
6、质量记录
a).设备采购申请计划;
b).设备验收单;
c).设备管理卡;
d).设备清单;
e).设备维护、保养项目表;
f).设备日常维护、保养记录;
g).年度设备检修计划;
h).设备检修卡;
i).设备报废单。
会签部门
会签人
会签日期
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Q/HYSC-B06-2010
标题
合同评审控制程序
共3页第1页
1、目的
在合同签订前规范和协调合同评审活动,以满足组织与顾客双方的要求。
2、适用范围
- 配套讲稿:
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