FDA妊娠药物分级.docx
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FDA妊娠药物分级.docx
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FDA妊娠药物分级
FDA妊娠药物分级
FDA妊娠药物分级
A类:
妊娠期患者可安全使用。
在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。
B类:
有明确指征时慎用。
在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具有危害性的证据)。
C类:
在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。
动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。
只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D类:
避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。
已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X类:
禁用。
对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。
药品通
用
药方
妊娠期
阿德福
服
C
服
B
阿米
卡
肠
服道外
D
阿米
替
服
C
服
B
阿那曲
服
C
阿普唑
服
D
阿普唑
服服、
B
阿司匹
林
口
服、
服
C;D(如在妊娠晚期大量使用)
阿
糖胞
肠道外
D
阿
替洛
服
D
阿
伐
服
X
阿托
伐
任
服何途
C
阿昔洛
任
何途
阿昔洛药品通
任
用
何途
药方
妊娠期
艾司唑
服
X
艾司唑氨苄西
服服
B
氨苄西氨茶碱
任
服何途
C
氨基己
服、
C
氨甲环
服、
氨甲环氨力农
C
氨力农氨磷汀
C
氨磷汀氨氯地
服
C
C
氨氯地氨曲南
肠
服道外
C
B
胺碘酮
服、
D
奥利司
口
服
B
奥美拉
口
服、
C
奥曲肽
肠道外
B
奥沙利
肠道外
D
白蛋白
肠道外
C
药品通
用药方
妊娠期
贝那普
利
口服
C;D(如在妊娠中、晚期用药)
倍氯米
鼻吸
C
倍他米
松
任径
何途
C;D(如在妊娠早期用药)
苯巴比
肠道外
D
苯丙醇
服
C
苯丙醇
服服、
B
苯丁
服
D
苯海索
服
服
C
苯妥英
服服、
D
比索洛
尔
口
服、
服
C;D(如在妊娠中、晚期用药)
吡格列
服
C
吡格列表柔比
肠
服道外
C
表柔比别嘌醇
肠
道外
服、
D
C
丙泊酚
肠道外
B
丙磺舒
口
服
丙硫氧
口
服
丙戊酸
口
服、
博莱霉
肠道外
D
布比卡
肠道外
C
布地奈
吸入
B
口
服、
C
德
布洛芬
口服
B;D(妊娠期或分娩用药)
如晚临时
布美他
口
服、
C
布美他长春瑞
口服
D
长春瑞长春新
肠道外
D
长春新雌二醇
肠道外
X
达卡巴
C
达卡巴达那唑
口
服
X
达那唑单硝酸异山梨酯
口
口
服
服
C
药品通
用药方
妊娠期
药品通
胆骨化
醇
用药方
任何途
径
妊娠期
C;D(如剂量超过每日推荐剂量)
地尔硫
服、
C
地芬诺
任
何途
C
地高辛
口
服
C
眼
部
C
C;D(如
地塞米
松
口服、肠道外
在妊娠早期用药)
地西
泮
服、
D
碘
任
何途
D
丁
丙诺
肠
道外
C
丁
卡因
任
何途
C
东
莨菪
任
何途
C
对东
乙酰氨基酚
服
B
多巴胺
肠
C
多巴酚
肠道外
B
多奈哌
C
多奈哌
肠
道外
D
多塞平
任
C
多沙唑
C
多沙唑
肠
道外
D
多黏菌
肠
任
道外
B
多黏菌鹅脱氧
任
服
X
鹅脱氧
恩氟烷
吸
服入
B
吸
B
任
何途
C
法莫替
任
何途
C
B
法莫替
服
B
肠
服道外
C
肠
道外
服
那
雄
服
服
C
X
芬太尼
肠道外、经
C;D(如临近分娩时长
皮
期大使用)
量
酚苄明
口
服
C
药品通
用药方
妊娠期
任何
何途
C
酚妥
任
途
C
口
服
呋塞米
口肠
服、道外
C;D(如用于妊娠高血压患者)
氟伐他
口
服
X
氟伐他氟康唑
口服
口服
、
C
氟康唑
氟尿嘧
口服
、
X
X
啶氟哌啶
口服
服、
C
氟哌啶
口服肠道
、外
C
氟轻松
松
肠道
局
外部/
C
氟轻松
局口服
部/
C
D
氟替卡
口服吸入
D
C
吸入局
部/
C
松福莫
特
局
吸
部/
入
C
C
普
辛福利
口服
C;D(如在妊娠中、晚期
用药)
复方磺胺甲基异恶唑
口服、肠道外
C;D(如在分娩前用药)
钆喷酸
任何途
C
钙
任何
途
B
甘精胰
肠道
外
C
甘精胰甘露醇
肠道
外外
CC
肝素
肠道
外外
CC
肝素干扰素
肠道肠道
外外
CC
干扰素
睾酮
肠道
任何
外途
X
格拉司
口服
、
B
格列苯
口服
C
格列苯格列吡
口服口服
C
格列吡格列美
口服
口服
C
格列美莨菪碱
口服
任何
途
C
莨菪碱
更昔洛
任何口服
途
、
C
口服
、
韦胍乙啶
眼口球服
内
C
C
胍乙啶药品通
口服
妊娠期
药品通
骨化三醇
任何途
径
妊娠期
C;D(如剂量超过每日推荐剂量)
鬼臼毒
局
部/
C
核黄素
华法林
环孢素
环丙沙
环磷酰
黄体酮
磺胺嘧
啶
吉西他
己烯雌
加兰他
加替沙
甲睾酮
甲泼尼
甲羟孕
甲巯咪
间羟胺
降钙素
星甲氨蝶
红红细胞霉生成素素
甲硝唑甲状腺
任何途
径
任何途
肠道外
肠道外
任何途
服、
任何途
口服
肠道外
任何途
眼部
服、
服、
任何途
服、
肠道外
任何途
任何途
任何途
鼻腔、
A,C(如剂量超过每日推荐剂量)
B
C
X
C
C
D
D
C;D(如在临分娩时用药)
DXBCCXXCXDBAC
可的松
口服、肠道外
C;D(如在妊娠早期用
药)
克拉
霉
口
服、
C
克拉
维
任
何途
B
克林
霉
任
何途
B
拉贝洛尔
口服
C;D(如在妊娠中、晚期用药)
药品通
用药方
妊娠期
拉米
来氟
夫
口
服
C
夫米
口口
服服
X
来氟
唑
口口
服服
D
来曲
兰索
唑
拉
口
口
服
服
B
兰索
雷米
利
拉
普
口
服
C;D(如在妊娠中、晚期用药)
口
服、
B
利巴
韦
口
任
服、
何途
B
X
利多卡
因
肠道外
B(作局麻药和抗心律
失常使用)
药
利多卡
局部/
B
利福平
服、
C
利血平
服、
C
链霉素
肠
道外
D
两性霉
肠道外
B
局部
/
林素可B霉
服、
磷酸氟达拉滨
肠
道外
D
硫普罗
C
硫酸镁
任
何途
B
硫酸鱼
C
柳氮磺胺吡啶
口服、
直肠
CB;D(在临娩时药)
如分用
氯胺酮
B
氯胺酮
B
氯吡格
服
B
B
氯吡格氯丙嗪
服服、
C
氯丙嗪
肠
服、道外
C
氯化钾
肠任
道外何途
任
何途
服
氯马斯
服服
氯马斯氯霉素
任
服何途
氯霉素
氯米芬
任
何途
服
氯唑
沙
服
C
药品通
药方
妊娠期
氯沙坦
口服
C;D(如在妊娠
中、晚期
用药)
罗格
列
服
C
螺内
酯
口服
C;D(如用于妊娠高血压患者)
洛美沙
眼
部
C
服
C(禁用
星洛哌丁
服
B
麻黄
碱
任
C
吗啡
碱
口服、肠道外
C;D(如临分娩时长期、大量使用)
麦角胺
任
何途
X
麦角胺毛花苷
任任
何途
C
毛花苷
任
美洛
西
肠道外
美洛
美司
西
钠
肠道外肠道外
美托洛
尔
口服、肠道外
C;D(如在妊娠中、晚期
用药)
美西
律
服
C
门冬
酰
肠
道外
C
门冬胰
肠道外
C
咪达唑
D
咪康唑
局
部/
C
阴
道
C
司
服
X
米力
农
肠
道外
C
米力米索
前
服
X
米托
恩
肠
D
免疫
球
肠道外
C
免疫纳络
球酮
肠道外肠道外
B
纳络
萘丁
酮
酮
美
肠道外
口服
C;D(妊娠期或分娩用药)
如晚临时
C
尿促
性
肠
道外
C
尿促药品
性通
肠用
道外
妊娠期
药品尿激
通
用肠
道外
妊娠期
尿激
尿素
酶
肠
任
道外
何途
C
诺氟沙
星
眼部、
口服
C(妊娠妇女慎用,尤其
是早期)
帕米
膦
肠道外
D
哌拉
西
肠道外
B
哌替
啶
口服
B;D(如临分娩时长期、大量使用)
哌唑
服
C
泮托
拉
服、
B
泮托
泼尼
拉
松
口
服、
服
C;D(如在妊娠早期用药)
泼尼松
龙
部
C
眼
口
肠
部
服、
道外
C;D(如在妊娠早期用药)
C
普罗
帕
服
C
C
普萘洛
尔
口服、肠道外
C;D(如在妊娠中、晚期
用药)
羟氯喹
服
C
青霉胺
服
D
氢化可
的松
任径
何途
C;D(在妊早期药)
如娠用
氢氯噻嗪
任何途径
B;D(如用于妊娠高血压患者)
庆大霉
任
何途
C
庆大霉曲马多
任
何途服、
C
C
曲马多去氨加
服、
C
B
去氨加去甲肾
任何途
B
C
去甲肾
任何途
去乙酰
任何途
C
炔诺酮
任
X
X
人炔免疫诺球蛋酮白
任
XC
绒促性
肠道外
C
X
绒促性
肠道外
X
用
妊娠期
用
妊娠期
乳果糖瑞格列
服服
B
C
塞来昔
布
口服
C;D(如妊娠晚期或临
分娩时
用药)
噻氯匹
口服
B
噻吗洛
尔
眼部
C
口服
C;D(如用于妊娠中、晚期用药)
赛庚啶
口服
B
硝酸
经舌
C
硝酸色甘
甘酸
经舌任何
、途
B
色甘
酸
任何
途
X
沙丁胺
醇
吸入、口服、肠道外
C
沙利
度
口服
X
沙利沙美
度特
口服吸入
XC
沙美肾上
特腺
吸入鼻、
眼、
C
C
肾上
生长
腺
抑
鼻、
肠道
眼、外
C
B
双氯芬
酸
眼、口服、肠
B;D(如妊娠晚期或临
道外
分娩用药)
时
局部/
B
双嘧达
服
B
服
、
C
顺铂
肠道
外
D
司坦唑
服
X
四环素
部
、
D
局
/
B
缩宫素
肠道
外
X
索他洛
尔
口服肠道
、外
B;D(在妊中、晚用药)
如娠期
他莫昔
服
D
他克莫
C
局部
/
C
司坦索
罗
服
B
罗
任
何
途
药品通
任用
何药
途方
碳酸镁
用
药
方途
B
碳酸氢
C
碳酸氢特布他林
吸入、口服、肠道外
B
特拉
唑
服
C
替米沙
坦
口服
C;D(如在妊娠中、晚期
用药)
替莫唑
口
服
D
替尼泊
肠道外
D
铁
任何途
C
酮康唑
口服、局部/皮肤
C
酮洛芬
口服
B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)
酮替芬
眼
部
C
头孢氨
服
B
B
头孢唑
肠
道外
B
头孢唑
肠
道外服、
B
头孢孟
肠
服、道外
B
头孢孟头孢克
肠
道外服
B
头孢克头孢他
B
头孢他头孢哌
肠道外
B
头孢哌
肠道外肠道外
B
头孢曲
肠道外
B
头孢曲头孢克
B
头孢克
肠
道外
B
头孢唑头孢美
肠
任
道外
何途
B
B
头孢吡
肠道外
B
土霉素
D
托
吡卡
眼
部
C
托
拉塞
口
服、
B
托瑞米
口
服
D
万古霉
服
B
肠道外
C
素药品通
用
药方
妊娠期
维甲酸
口
服
D
局
部/
C
维
库溴
肠
道外
C
维
拉帕
口
服、
C
维D
生素
任径
何途
A,D(剂量过每推荐量)
如超日剂
维生素
E
任何途
径
A,D(剂量过每推荐量)
如超日剂
C
地那
服
C
西
西
地那
口
服服、
B
西
西
沙比
口口
服、服
C
西
沙比
服
C
西
肠
道外
服
C
氯己定
口
服
B
口牙
腔咽周植
B
C
硝苯地
口
服
C
硝普钠
肠道外
C
硝酸异
口服、
C
口含、
C
山梨酯
C;D(如
缬沙坦
口服
在妊娠中、晚期用药)
伐
他
口
服
X
斯的
口
C
新胸
腺
肽
肠
道外
C
口
C
溴隐亭
口
服
B
肠
道外
C
亚
叶
酸
口
C
盐亚
酸甲
氧酸氯普
口服
口
服、
B
胺
盐酸罂
口服任
、
C
盐酸罂
任何肠
道外
D
伊曲
康
肠道
口
外
C
伊曲
依那
利
康
普
口
口
服
C;D(如在妊娠中、晚期用药)
药品通
用药方
妊娠期
药品通依诺沙
用药方
妊娠期
C
依诺沙
肠道外
依托泊
肠道外
D
胰岛素
口
B
乙酰
口口
服、
B
乙酰
唑
口口
服、
C
异丙肾
口
肠
道外
C
C
11
异丙异环
托磷
吸入、肠道外
B
D
异烟
肼
口服、
C
抑肽
酶
肠道外
B
C;不
宜
益康唑
局部/
皮肤
使用,其是娠早期
尤妊。
阴道
C;不使用,其是娠早期
宜尤妊。
吲达帕胺
口服
B;D(如用于妊娠高血压患者)
吲哚美辛
口服、肠道外
B;D(如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后用药)
B;D(如持续使用超过
眼直
部、
肠
48小时,或在妊娠34周以后用药)
药品通
用药方
妊娠期
荧光素
C
肠道外
X
右美沙
口
服
C
右旋
糖
C
肠道外
CC
愈创木酚甘油醚
口服
C
孕二
烯
X
孕二樟脑
烯
任
何途
C
樟脑
制霉
素
任何
阴
途
道
A
口服、
局部/
皮肤、
C
口腔咽
喉
重组人
红细胞
生成素
肠道外
C
重组人粒细胞集落刺激因子
肠道外
C
紫杉醇
D
左甲状腺素钠
服
A
左旋多
服
服
A
C
左旋多左旋咪
口
服
服
C
C
左旋咪
左氧氟
口
眼
服
部、
C;仅
用
沙星口服、于妊
娠
12
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