DWRQP道为尔程序文件.docx
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DWRQP道为尔程序文件
程序文件
文件编号:
DWR-QP-01
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/4
标题文件控制程序
2.1目的
对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效的版本。
2.1.1范围
适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制(包括外来文件和资料)。
2.1.2职责
2.1.2.1文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录;负责编制并及时更新《文件和资料最新状况一览表》(包括外来文件和资料)。
2.1.2.2质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准。
2.1.2.3各部门负责相关文件的编制和使用保管,部门主管负责相关文件的批准。
2.1.2.4品质部负责组织对现有体系文件的定期评审。
2.1.3工作程序
2.1.3.1文件和资料的分类与编号
2.1.3.2文件和资料的分类
1)手册、程序文件和相关的作业指导书;
2)技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺、操作规程等);
3)检验、监测和计量文件;
4)外来文件(包括国家标准、法律、法规等);]
5)其他类(包括组织结构图、培训计划、管理方案等)。
6)建立获证产品的档案(认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。
这些资料和记录在证书到期后,仍需保存24个月以上);
2.1.4文件和资料的编号
2.1.4.1文件编号采用英文与阿拉伯数字相结合的方法,按文件类别、部门代码、序号项目排列组成。
2.1.4.2公司代码:
本公司为深圳市博实结科技有限公司,代码为英文字母:
:
BSJ。
程序文件
文件编号:
DWR-QP-01
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
2/4
标题文件控制程序
2.1.4.3文件代码:
质量管理手册:
用英文字母QM表示;程序文件:
用英文字母QP表示;
作业指导书:
用英文字母WI表示;外来文件:
用英文字母ID表示;
2.1.4.4部门(或人员)代码用英文字母表示;
总经办:
GM;
行政部:
XZ;仓管部:
CK;采购部:
CG;品质部:
PZ;
市场部:
XS;研发部:
YF;生产部:
SC。
2.1.4.5文件的版次用英文字母表示
初始为A,第一次修订为B,第二次修订为C,以此类推;
2.1.4.6文件的状态用阿拉伯数字表示;
初始为0,第一次修订为1,第二次修订为2,以此类推;
2.1.4.7编号说明
1)质量手册:
DWR-QM
2)程序文件:
DWR-QP-两位流水号;
3)作业指导书、规范:
DWR-WI-部门代码-两位流水号;
4)外来文件的编号方式:
流水号
年 外来文件代码
2.1.4.8文件和资料的编写与审批
1)手册由品质部负责编写,质量负责人审核,总经理批准。
2)程序文件由责任部门编写,质量负责人审核,总经理批准。
3)三阶文件(如作业指导书等)原则上由相关职能部门负责编写,其部门主管审批。
4)文件和资料的发放
文件编写部门根据实际需要,指导文控人员复印相应份数,加盖“受控文件”印章进行统一发放,文件领用人应在《文件和资料发放/回收记录表》上签收。
程序文件
文件编号:
DWR-QP-01
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
3/4
标题文件控制程序
2.1.4.9文件和资料的更改
文件更改时,由更改申请者填写《文件更改通知单》,经原审批部门批准后进行更改(若其他部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料),并将更改后的正稿及相应的《文件更改通知单》交至文控中心,由文控中心按原发放记录进行发放,同时收回相应作废文件,在《文件更改通知单》中特别注明具体的实施方法。
2.1.4.10文件和资料的领用
当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况(如提供顾客、供方、认证机构等)需申请领用时,由申请者填写申请,经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用。
经顾客提供的文件和资料,不加盖“受控文件”印章,不做更改(换)控制,但必须做好发放记录;提供经供应商和认证机构的文件和资料,必要时参照公司内部受控文件处理。
2.1.4.11文件和资料的保存及销毁
2.1.4.12所有文件和资料的原稿(受控文件可于首页加盖“受控文件”印章)及其《文件和资料发放/回收记录表》由文控中心统一保存。
各部门负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序的加以保存以便存取和查阅。
2.1.4.13文控中心负责编制并及时更新《文件和资料最新状况一览表》,以反映版本最新状况。
2.1.4.14作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废”印章,保存于文控处,不作销毁。
其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章,且不得在作业场所出现。
2.1.4.15外来文件的控制
2.1.4.16各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本,交文控中心编号并统一管理。
由文控中心编制《外来文件清单》,分发时加盖“外来文件”印章,下发各部门,并作好签收记录。
2.1.4.17外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时,需经质量负责人批准,交文件中心编号,留存一份备案,分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录,其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理,编写《外来文件清单》交文控中心备案。
2.1.4.18文件和资料的管理
任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。
程序文件
文件编号:
DWR-QP-01
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
4/4
标题文件控制程序
2.1.4.19文控人员要负责检查各类在用文件和资料的有效性,发现问题及时处理。
2.1.4.20公司内部运作及外部法律、法规及标准变更时,应及时更新相应的体系文件。
2.1.4.21每年由品质部组织对现有体系文件进行定期评审,必要时予以修订。
2.1.5相关文件
2.1.6相关记录
《文件和资料最新状况一览表》
《文件和资料发放/回收记录表》
《文件更改通知单》
《外来文件清单》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-02
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/1
标题
质量记录控制程序
2.2记录的控制
2.2.1为保证和证实产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据,对适用于质量管理体系的记录进行控制。
2.2.2质量记录在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出规定。
2.2.3文控中心负责保存本公司所有质量记录的空白表格,所有的记录表格都应有唯一的名称,以记录表格的编号或名称作为记录的标识,并列出《表格记录清单》。
各部门负责规定本部门质量记录的保存期限,一般为两年及两年以上,并监督记录保存的执行情况。
2.2.4各部门负责本部门记录的收集,并按记录的分类进行整理及保管,保证记录不被损坏与丢失,确保记录方便查阅。
按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。
2.2.5文控中心负责归档记录的保管,质量记录应妥善保存,以便于查阅和存取。
2.2.6所有的质量记录都应真实、清晰和完整。
记录内容若因写错等原因需要修改时,应在修改处签上修改人的名字及日期。
2.2.7任何部门若对记录格式有任何增加或删减,应通知文控中心进行备案。
并填写《文件更改通知单》,文控中心对增加、删减或修改的记录及时通知其他使用部门。
2.2.8应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息,并按认证机构的要求及时提供;
认证产品的出入库单、台帐,采购与关键件控制的相关记录。
2.2.9记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是刻录光盘、U盘、软盘,这些记录也应标识清楚。
2.2.10供方的记录、也应按上述的要求进行控制,并贮存于各相关部门。
2.2.11当记录超过保存期后,经过所在部门主管核实后方能处理。
2.2.12相关文件
《文件控制程序》
2.2.13相关记录
《表格记录清单》
《文件更改通知单》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-03
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/2
标题认证标志的保管使用控制程序
2.3目的
确保加贴认证标志的产品保持与认证时的正确性和一致性,以使认证产品持续符合认证的质量要求。
2.3.1适用范围
适用于本公司及ODM、OEM客户对认证标志的管理。
2.3.2职责
1)认证联络员负责认证标志的申请和购买事宜,并监督认证标志的保管和使用。
2)仓管部指定专人负责对所购买或印刷的认证标志的保管,并控制其使用。
3)标志的使用管理办法
认证标志只有在产品获得认证证书的产品上才可加施,但需符合中国强制性产品认证制度(如有入网许可要求的产品,需同时符合电信设备进网许可制度)要求。
标志的使用应遵守国家认监委、国家电信管理部门对标志使用的要求。
2.3.3从中国国家认证认可监督管理委员会“CCC认证标志发放管理中心”购买,粘贴在产品的铭牌附近,标志样式如下:
车载终端产品标志样式汽车行驶记录仪、汽车防盗报警系统产品标志样式
2.3.3.1本公司申请人填写《CCC标准规格标志申购表》向“CCC认证标志发放管理中心”购买标准规格的CCC标志,内容应包括:
1)申请人、生产厂、联系人;
2)本公司以认证产品名称、型号;
3)产品所获CCC认证产品认证证书的编号;
4)购买标志的数量;
5)申请人的付款方式及标志发放方式;
6)盖本单位公章和授权人签字。
2.3.4如本公司产量达到平均1000台/月数量,由负责人执行以下标识申用办法。
向“CCC认证标志发放管理中心”申请CCC标志模压在产品上,经批准后模压在产品上。
程序文件
文件编号:
DWR-QP-03
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
2/2
标题认证标志的保管使用控制程序
2.3.4.1申请人向“CCC认证标志发放管理中心”送交申请,应包括如下内容:
1)申请人、生产厂、联系人;
2)产品名称、型号;
3)产品所获CCC认证产品认证证书的编号,必要时附证书复印件;
4)工厂编号;
5)模压设计图案;
6)公司盖章和授权人签字。
※本公司汽车行驶记录仪务必采取模压申请,由负责人执行以下标识申用办法。
向“CCC认证标志发放管理中心”申请模压,经批准后模压在打印机面盖上。
2.3.5认证标志购买来以后,必须交由经本公司质量负责人授权的标志管理员进行统一保管及发放;以建立起CCC标志的合理使用管理制度,并认真作好进、出的使用记录于《3C标志使用记录表》中。
记录应包含获证产品的证书号、产品的规格型号、年度总产销量,使用标志的方式、数量,该表由品质部负责保管。
2.3.6根据所生产的产品名称、规格型号、数量发放CCC标志或使用印刷/模压标志;未能满足CCC要求的产品不能加施CCC标志或使用印刷/模压标志。
2.3.7产品获证后,对获证产品的变更的规定
凡是涉及产品标准,关键元器件和材料,结构,工艺(作业指导书)等可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品变更文件,必须经过质量负责人批准后,由认证技术负责人负责向认证机构申报。
只有在获得认证机构批准后方可由研发部执行更改,否则,该产品不得继续加贴或是印刷CCC认证标志。
2.3.8关于ODM、OEM的标志申购管理规定,需要由ODM、OEM的客户提供3C认证证书申请购买,或者由客户委托本公司购买,采用任何方式都需保存好申购单、发票、包装等证明,不同ODM、OEM客户标志使用记录均单独记录,不得混淆。
●相关文件
认证产品认证标志管理办法
电信设备进网管理办法
产品技术文件、图纸、工艺文件
(认证产品)关键元器件一览表
●相关记录
《3C标志使用记录表》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-04
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/1
标题采购和进货检验程序
3.1目的
公司已建立并控制其采购过程的程序,以确保所采购的产品符合规定的要求。
3.1.1适用范围
3.1.1.1采购控制
有效防止影响公司产品质量的采购。
采购控制包括:
*供应商评估选择
*采购资料的控制
*收料时的验证
*供应商评估
3.1.1.2根据供应商满足供应合同要求(包括质量体系和特定质量保证要求)的能力评价和选择供应商,选择、评价和重新评价供应商的准则应予以规定。
采购是关键件必需明确技术要求,此要求应满足整机认证的规定,并与型式试验报告确认的一致,建立并保持关键件合格供应商名录。
关键件应从经批准的合格供应商处购买。
一旦供应商通过了供应商评估,应将该供应商列于《合格供应商名录》上,对于在《合格供应商名录》上的供应商,须对其后的供货能力进行定期监察,若其供货及质量欠佳,应将其从《合格供应商名录》上删除。
3.1.1.3采购资料
公司与供应商的合同清楚地列出所采购物料的名称、技术要求交货时间、价格及其他合适的要求。
所有的采购资料在发放给供应商前,须由授权审核人进行审核,以确保规定的要求是适当的,当采购要求有任何更改时,采购人员负责通知供应商作出修改。
3.1.1.4采购物料的验证
所有采购物料在入库前须按照文件规定的要求进行检验。
当公司需要在供方处验证采购物料时,应在《采购订单》上对验证的安排和产品的放行作出规定。
当合同规定时,客户或客户的代表有资格在供方处验证采购的物资符合规定的要求。
客户的验证既不能减轻公司提供合格产品的责任,也不能排除以后客户的不接收。
3.1.5相关文件:
《供应商的选择和日常管理程序》
《合格供应商名录》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-05
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/3
标题供应商的选择和日常管理程序
3.2供应商的选择和日常管理
3.2.1目的
通过对供应商选择评定和日常管理,确保所采购的物资符合规定的要求。
3.2.2适用范围
适用于对关键元器件和材料的供方进行调查、选择、评定、以对采购过程实施控制,确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
3.2.3职责
3.2.3.1采购部负责组织进行供方评定,建立《合格供应商名录》,并对供方的供货业绩进行评估。
3.2.3.2研发部负责编制采购物资技术标准及《关键元器件明细表》;负责在供方评定时,进行样品测试或验证。
3.2.3.3采购部负责建立供方档案,品质部负责对供方的物资进行检测或验证;以及在供方评定时,进行小批量试用测试。
3.2.3.4质量负责人负责审批《供应商供货记录评估表》。
3.2.4工作程序
3.2.4.1采购物资分类
研发部制定采购物资技术标准及《关键元器件明细表》,根据其对最终产品性能的影响程度,将采购物资分为如下三类:
1)关键物资:
直接影响最终产品使用或安全、EMC性能,可能导致顾客投诉的物资,如认证产品的《关键元器件明细表》中的物资。
2)一般物资:
不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资;
3)辅助物资:
包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。
3.2.4.2供方的评定
1)采购部根据采购物资技术标准和公司发展的需要,通过与同类物资的质量、价格进行比较,初定候选供方的名单,并将有关资料填入《供应商基本资料调查表》,对于关键物资的供方,尽可能由品质部组织对其进行实地考察,出具合格的选题能力评估报告即《供应商供货记录评估表》,或者供方能够提供
程序文件
文件编号:
DWR-QP-05
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
2/3
标题
供应商的选择和日常管理程序
充分的书面材料(如体系认证证书,产品认证证书等),证实其质量保证能力,方可将其列为候选供方。
2)对于关键元器件及其他物件,需要经过样品测试。
经样品测试合格,质量负责人批准,有《供应商供货记录评估表》,方可将其列入《合格供应商名录》。
3)对于辅助物资,采用使用前对其进行检验或验证的方式作出评价,并且保存检验或验证记录。
评价合格者由采购部主管批准后,即可列入《合格供应商名录》。
4)体系建立前,已经有业务往来的供方,经研发或品质部出具相应测试报告,评定合格的情况下,可经质量负责人批准后,列入《合格供应商名录》。
5)由采购部负责建立并及时更新外协、外购件的《合格供应商名录》,发放给相关部门。
第一次向合格供方采购产品时,需与其签订《采购订单》,明确质量(保证)要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,必要时提出对供方的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求;《采购订单》需经采购部主管签字方能生效;
①采购部及时跟进采购进度,反馈给相关部门。
②当销售合同有规定时,顾客或其代表有权在供方处或本公司对供方的产品进行验证,顾客的验证不能免除公司提供其合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。
3.2.4.3供方的质量监控
3.2.4.4采购部负责建立供方档案(辅助物资可不建档),品质部记录其每批供货质量状况,并将汇总结果提交采购部。
3.2.4.5采购部每一年一次对供方进行业绩评估(百分制),评估时价格占20%,质量占50%,交货及时性占20%,服务情况(包括配合度等)占10%。
经评估总分低于60分的,取消其合格供方的资格『留用需总经理(或其代理人)批准,第二次评估总分低于60分时,不允许留用』。
3.2.4.6对关键元器件,只要有一批严重不合格,由采购部或品质部将向其发出《来料品质异常回馈单》,要求其分析原因,采取措施改善质量;连续两次发出处理单后质量无明显改善的,取消其合格供方资格。
1)相关文件
《不合格品控制程序》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-05
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
3/3
标题供应商的选择和日常管理程序
2)质量记录
《合格供应商名录》
《供应商基本资料调查表》
《供应商供货记录评估表》
《采购订单》
《来料品质异常回馈单》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-06
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/2
标题
关键元器件和材料的检验/验证程序
3.3.1目的
确保检验和试验的正确性和完善性,以使关键元器件和材料符合规定的质量要求。
3.3.2适用范围
适用于本公司进料关键元器件和材料的检验/验证。
3.3.3职责
1)采购部负责采购的关键件与检验报告内关键件一致性。
2)品质部负责对进货的关键元器件和材料的检验/验证。
3)生产部负责自检及互检。
3.3.4工作程序
研发部负责编制各类关键元器件和材料的检验作业指导书,明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据、使用的检测设备等内容,作为检验工作的依据。
3.3.4.1进货检验
质量检验标准为我方检验标准或是承认供方的检验标准,未在《采购订单》中注明的应采用我方检验标准。
承认供方的检验标准,应由研发主管负责审核,品质部主管以上领导批准。
1)物料到仓库后,仓管员核对对方的《送货单》,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于“待检区”,填写《送检单》交于IQC。
2)IQC接到单后,根据《进料检验规范》进行抽样、检验或验证,并将相应结果填入《来料检验报告》。
①获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书,采购应确保进货时证书的有效性。
②每批进货检验,其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。
检验应由工厂品质部或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。
③检验合格时,品质部作合格标识,并将结果告知仓管部,仓管部根据合格记录或标识办理入仓手续;
④检验不合格时,品质部作不合格标识,并移入“不合格品区”,并将结果告知采
程序文件
文件编号:
DWR-QP-06
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
2/2
标题关键元器件和材料的检验/验证程序
购部,按《不合格品控制程序》进行处理。
⑤对关键元器件和材料,只要有一批严重不合格,要由采购部或品质部向其供方发出《来料品质异常回馈单》,要求其分析原因,采取措施改善质量;对连续两次发出处理单;若质量无明显改善的,取消其合格供方资格。
3.3.4.2妥善保存关键元器件检验或验证记录,供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
3.3.4.3按月进行进货检验质量统计。
3.3.4.4与采购有关的过程
供方选择过程
采购过程
采购产品的验证
输入输出
输出
输入
1.物料清单BOM1.合格供方
2.材料规范2.供方资料
3.样板3.采购合同
4.图样(包括数据)
5.供方的基本材料
1.采购规格书及有关标准等资料
2.采购物料的申请
3.采购计划
4.采购物料的确认
5.一次性采购申请表
6.外购部件、物料
发外加工部件
1.验证安排
2.产品放行的
方法规定
3.验证产品的
记录
◆相关文件
《来料检验规范》
《不合格品控制程序》
◆相关记录
《来料检验报告》
《来料品质异常回馈单》
程序文件
文件编号:
DWR-QP-07
生效日期:
2014年03月20日
版本号:
A/1
页次:
1/2
标题关键元器件和材料的定期确认检验程序
3.4.1目的
确保检验和试验的正确性和完善性,以使关键元器件和材料持续符合规定的要求
3.4.2适用范围
适用于本公司用于关键元器件和材料的定期确认检验。
3.4.3职责
3.4.3.1联络工程师负责对关键元器件和材料的定期确认检验。
3.4.3.2品质部负责对不合格品控制。
3.4.4工作程序
研发部负责编制各类关键元器件和材料的定期确认检验要求文件,明确抽样方案,允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,检验周期等内容,作为检验工作的依据。
3.4.4.1关键元器件和材料的定期检验要求具体参见《进料定期检验要求》文件,依据外来文件(产品认证作业指导书)。
3.4.4.2本公司的关键元器件和材料依照于认证产品的《关键元器件清单》。
3.4.4.3关键元器件和材料的定期确认检验的周期确定:
按附件一《本公司车载终端产品关键元器件和材料定期确认检验控制要求》所规定的周期为准。
3.4.4.4定期检验报告由具备检测能力的单位出具,并符合检验报告的审批手续。
其包括供方,或国家授权的检测机构皆可。
3.4.4.5当关键元器件和材料有CCC或CQC自愿性认证时,每批来料时,由品
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