GSP记录表格.docx
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GSP记录表格
表—1岗位人员花名册
序号
姓名
性别
年龄
民族
文化程度
专业
毕业院校
从药年限
技术职称
岗位
录入:
表---2企业员工健康检查汇总表
编号:
年度:
年
企业员工总数
应接受体检人数
实际接受体检人数
序号
档案编号
姓名
性别
年龄
工作岗位
体检机构
体检时间
检查项目
检查结果
采取措施
备注
录入:
表---3员工个人健康档案
编号:
建档时间:
姓名
性别
出生年月
部门
岗位
任职时间
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
备注
录入:
表---4培训计划一览表
编号:
年度:
序号
培训内容
培训目的
计划培训时间
地点
讲师
培训方式
培训对象
考核方式
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
拟定:
批准:
表---5培训实施记录
编号:
年度:
序号
受培训人员姓名
岗位
职务
培训时间
培训内容
培训中表现
考核方式
考核结果
采取措施
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
核准:
记录:
表---6员工个人培训教育档案
编号:
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
职称
工号
序号
培训日期
培训内容
课时
授课方式
考核方式
考试成绩
备注
录入:
表---7设施设备一览表
编号:
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用与维
护人员
录入:
表---8养护设备使用记录
编号:
设备编号
设备名称
放置地点
记录日期
使用原因
开始时间
停止时间
运转情况
操作人
备注
表--9养护设施设备维护保养记录
设备名称
规格型号
安装地点
设备维护保养情况
日期
维护保养内容
更换材料
维护保养后效果
维修人员
使用人员
表---10首营企业审批表
编号:
建档时间:
企业名称
地址
联系电话
邮编
法定代表人
质量负责人
经营方式
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
拟供品种
依法经营状况
业务部门意见
业务负责人:
年月日
实地考察
考察人:
年月日
质量审核意见
质量负责人:
年月日
审批意见
企业负责人:
年月日
备注
表---11合格供货方档案表
编号:
建档时间:
企业名称
地址
联系电话
邮编
法定代表人
质量负责人
经营方式
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
质量负责人:
企业负责人:
年月日年月日
备
注
表---12首营品种审批表
编号:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
装箱规格
批准文号
储存条件
有效期
生产企业
GMP证书号
适应症
出厂价
零售价
供货联系人
电话
传真
电子邮件
质量状况
业务部门意见
业务负责人:
年月日
质量部门意见
该首营品种编号为:
质量负责人:
年月日
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
企业负责人:
年月日
备注
表--13药品质量档案表
建档日期:
企业名称
商品名称
剂型
规格
品种类别
批准文号
有效期
储存条件
生产企业
GMP证书号
电话
供货联系人
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
主管负责人:
质量负责人:
年月日年月日
备
注
表---14药品拒收报告
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂型
单位
数量
规格
批号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质
量
问
题
保管员:
年月日
业
务
部
门
意
见
负责人:
年月日
质量
管理
部门
意见
负责人:
年月日
表---15不合格药品报告表
编号:
通用名称
商品名称
剂型
规格
批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进时间
进货数量
验收人员
验收日期
不合格
数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格
原因
报告人:
年月日
不合格情况复查
质管员:
年月日
质量管理部意见
负责人:
年月日
企业负责人审批意见
负责人:
年月日
备注
表---16药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问,请立即采取有效控制措施,停止销售,等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
年月日
表---17解除停售通知单
年第号
:
如下药品质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此告知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
年月日
表---18药品质量处理通知单
编号:
购货单位
购货日期及凭证号
通用名称
规格
数量
商品名称
生产企业
批号
供货单位i
质量情况
经办人(签章):
年月日
质管部门鉴定处理意见
质量管理人员(签章):
年月日
处理情况
执行人(签章):
年月日
表---19不合格药品报损审批表
编号:
报告日期:
年月日
通用名称
商品名称
注册商标
批号
单位
数量
单价
金额
效期
供货企业
不合格原因:
养护员签字
(营业员)签字
业务员意见:
签字:
日期:
年月日
质量管理员意见:
签字:
日期:
年月日
企业负责人意见:
签字:
日期:
年月日
表---20不合格药品台帐
编号:
年度:
日期
通用名称
商品名
规格
数量
产品批号
有效期至
生产企业
供货企业
不合格原因
处理情况
备注
表---21处方药调配销售
编号:
序号
日期
购药人
处方内容
金额
处方开据单位
处方医师姓名
调配人员
审方药师
表---22药品拆零销售记录表
编号:
序号
拆零日期
通用名称
商品名称
剂型
规格
批号
有效期至
拆零数量
生产企业
拆零经办人
售完日期
表---23药品陈列与储存环境条件自查记录表
检查日期
地点
温度(℃)
湿度
(%)
尘埃度
污染物
光照度
严密度
串味药
分开度
存在问题及整改措施
检查人
备注:
①每周一进行检查,并认真填写该表。
存在问题的须在备注栏中简注整改措施。
②尘埃度以“大、一般、合格”来表示,肉眼可见尘土飞扬为“大”,空调的为“合格”,其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等,填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入,填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射,有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度,有分开的填写“合格”,否则填写“不合格”。
表---24陈列药品质量检查记录
编号:
货位:
序号
通用名
商品名
规格
生产企业
批号
效期
单位
数量
外观
包装
质量状况
处理方法与结果
备注
检查人:
检查日期:
表—25近效期药品催销表
编号:
填表日期:
年月日
序号
通用名
商品名
规格
生产企业
批号
供货单位
单位
数量
效期
货位
负责人:
营业员(保管员):
填表人:
表---26中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
表---27药斗中药饮片质量检查记录表
编号:
检查日期:
年月日
序号
中药饮片品名
生产企业
供货企业
生产日期
产品批号
质量状况
处理方法
与结果
检查人
表---28重点养护药品档案表
建档日期:
年月日编号:
品名
规格
生产企业
商品名
批准文号
养护项目
储存要求
性状
功能主治
包装
养护情况摘要
日期
生产批号
质量状况
养护措施或方法
处理意见
备注
养护员:
表---29重点养护药品品种确认表
填表时间:
年月日
序号
品名
生产企业
规格
有效期
存放地点
确定理由及养护要点
备注
养护员:
质管员:
企业负责人:
表—30-1药店质量管理制度执行检查考核表
自查部门:
检查人:
检查时间:
年月日
序号
制度名称
检查内容
存在问题
整改措施
责任人
1
岗位质量
责任制度
1查是否明白本岗位的质量责任制内容,可采用笔试或提问形式;
2按各自的岗位,对照相应的质量责任制,逐条检查。
2
药品购进
管理制度
1所有供货单位的“证照”是否齐全;
2进货时是否事先订有书面或电话合同;
3购进记录是否规范,发票是否合法、齐全;
4首营企业与首营品种手续是否完备。
3
药品验收
管理制度
1是否严格按验收程序进行验收;
2是否按规定的验收项目逐项验收;
3验收记录是否规范、完整;
4进口药品验收是否按规定执行。
4
药品储存
管理制度
1是否严格按药品储存的要求存放于相应的具阴凉、冷藏条件的库区;
2是否据药品性能按“五分开”存放;
3不合格品管理
4色标管理;
5“五防”措施。
5
药品陈列
管理制度
1药品陈列的环境;
2药品摆放情况;
3每月各柜台营业员是否进行一次质量检查;
4药品拆零情况。
6
药品保管
养护制度
1养护档案(一般养护与重点养护);
2效期药品的催销与警示;
3温湿度检查、超标采取措施及记录;
4养护情况汇总及分析。
表—30-2药店质量管理制度执行检查考核表
自查部门:
检查人:
检查时间:
年月日
序号
制度名称
检查内容
存在问题
整改措施
责任人
7
首营企业
首营品种
1首营企业、首营品种所要求的资料是否齐全;
2业务员是否及时、规范填写申报表;
3质量管理员是否严格进行审核;
4企业负责人是否严格把关。
8
药品销售
管理制度
1营业员对药品的性能、用法、服用注意事项等熟练掌握,不随意夸大疗效;
2是否做到“三查七对”;
3缺货是否及时登记并补上。
9
处方调配管理制度
1有否认真审方、配方并签字;
2严格按处方调配的程序操作;
3处方的保存、登记。
10
药品拆零
管理制度
1药品拆零工具齐全、清洁;
2是否保持原标签、原包装;
3拆零药品包装袋上标签注明的项目齐全。
11
质量事故管理制度
1出现质量事故是否在规定的时间内上报;
2是否及时采取措施进行控制或补救;
3“三不放过”原则执行情况
12
质量信息管理制度
1质量管理员作为药品质量信息的收集与反馈中心;
2
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