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质量管理体系的策划与设计样本
质量管理体系策划与设计
拟定质量管理体系策划任务
进行质量管理体系策划,以实现ISO9001第4.1条款总规定和质量目的。
质量管理体系策划任务涉及:
(1)依照质量记录,建立质量目的。
(2)拟定质量管理体系所需过程,并按过程办法管理质量管理体系。
除有充分理由予以剪裁外,普通状况下,组织质量管理体系应涉及ISO9001规定所有过程。
(3)拟定所需要资源、文献。
资源涉及人员、资金、设施、设备、技术、办法、工作环境、信息等。
(4)拟定所需测量、监控、分析活动。
(5)质量管理体系持续改进。
●掌握质量管理体系策划时机
质量管理体系策划普通在下列状况下进行:
(1)建立质量管理体系。
(2)改进或更新既有质量管理体系。
其需求来自下列几种方面:
①质量管理体系原则修订;
②质量管理体系原则修订;
③提高质量管理体系有效性和顾客满意限度。
④质量方针修订。
(3)为满足新规定,调节、充实现存质量管理体系以适合下列状况:
①新产品、项目和合同提出新规定;
②新技术、新过程和新设施采用;
③法规修订后规定;
④组织内部构造变化;
⑤实行附加行业质量管理体系规定。
(4)管理体系一体化。
与组织其她管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系调节。
●质量管理体系策划输入
质量管理体系策划输入涉及两个方面:
一是提高性,重要是"规定",涉及内部要求和外部规定;二是现实性,重要是"状况",涉及已经获得业绩和存在问题。
(1)规定
在进行质量管理体系策划时,必要一方面明确"规定",最佳可以形成书面"规定",以供策划时进行认真考虑。
详细说来,这些"规定"也许是:
①合同规定;
②市场调研成果;
③对顾客需求和盼望及市场变化预测;
④关于法律法规;
⑤政府或上级主管部门(母公司)规定;
⑥质量审核(涉及内部审核和外部审核)成果报告;
⑦管理评审决定;
⑧最高管理者指令;
⑨经最高管理者批准了关于建议或报告;
⑩关于质量筹划。
(2)状况
质量管理体系策划,应依照"规定"和"状况"来进行,既要满足"规定",又要符合"情况".所谓"状况",是组织现实存在各种主客观条件,也需要进行分析和拟定。
详细说来,涉及如下一系列内容:
①组织规模、性质及在市场上地位;
②组织质量管理体系现状和获得业绩;
③产品构造、发展方向和市场占有率;
④组织组织构造、人员构造和文化背景;
⑤过去关于经验教训,特别要注意对当年成功经验分析,而不能盲目照搬;
⑥组织所处地理位置以及由此而带来外部客观环境,涉及政策环境;
⑦组织财务状况和预测投入经费;
⑧组织存在重大缺陷和问题,涉及质量管理体系存在缺陷和问题;
⑨组织需要和利益目的。
(3)利益、成本和风险
质量管理体系对组织和顾客均有一种利益、成本和风险问题。
组织在策划时,应当把"规定"和"状况"结合起来。
普通来说,要完全达到"规定"(特别是顾客隐含需求和盼望)是不太也许,而要完全符合"状况"(特别是组织可以依照需要提高"状况")也是不太也许。
两者要结合,必要均有一种向对方"屈就"问题。
那么,在哪一点上获得共同点,在哪一点上结合呢?
这就需要用利益、成本和风险考虑来指引。
也就是说,只有在利益、成本和风险可以接受条件下,才容许"规定"和"状况"向对方"屈就".这样,在质量管理体系策划输入中,就应涉及对风险评估。
评估风险可以和明确"规定"、拟定"状况"一起进行。
一方面,在明确了顾客规定之后就应评估达不到这种规定也许产生风险;另一方面,在拟定了"状况"后,也应评估变化这种"情况"也许产生风险;再次,把两种风险进行比较,以拟定组织可以接受风险范畴。
作为质量管理策划必不可少一种输入,评估风险是一项重要策划活动,最佳
能形成正式书面文献,以供正式策划时加以考虑。
它可以依附于书面"规定"和"状况"分析拟定报告之后,必要时也可单独成文。
●质量管理体系策划组织
质量管理体系策划是一项十分复杂工作,不但需要有专门机构和人员来进行,并且需要组织所有部门和全体员工予以配合。
(1)最高管理者必要亲自主持
普通来说,最高管理者在质量管理体系策划中职责如下:
①决定进行质量管理体系策划,启动质量管理体系策划"开关";
②担任质量管理体系策划领导小组组长,主持召开相应会议;
③向质量管理体系策划领导小组传达"规定",拟定可以接受风险范畴或界限;
④为质量管理体系策划提供必要资源,涉及人员和聘请专家顾问等;
⑤制定质量方针和质量目的;
⑥对策划中遇到其她人员难以解决利益、成本和风险矛盾予以解决,决定最佳方案;
⑦对策划中遇到组织机构调节、人员调动、质量职能分派等问题做出最后决定;
⑧组织对策划形成方案和筹划进行评审,并进行最后审定和批准。
(2)管理者代表必要自始至终参加策划
管理者代表是最高管理者指定,专门负责质量管理人员。
在质量管理体系策划中,她代表最高管理者实行组织权。
也就是说,整个策划
过程都由她来负责组织,直接由她来负责策划。
详细职责是:
①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系建议,建议启动质量管理体系策划;
②担任质量管理体系策划领导小组副组长,在相应会议上作重要报告(发言);
③拟定和明确"规定",并对这些"规定"以及可以接受风险范畴或界限进行必要阐述;
④组织质量管理体系策划小组,研究和制定质量管理体系方案;
⑤提出质量方针和质量目的预案,供最高管理者决策,决策后予以阐述和解释;
⑥在职权范畴内解决策划中遇到利益、成本和风险之间矛盾;
⑦在职权范畴内解决组织机构调节、人员调动,质量职能分派等问题;
⑧负责编制策划案和筹划,并提交最高管理者组织评审。
(3)质量管理体系策划领导小组对策划形成方案和筹划进行评审
领导小组参加策划,重点在于两个评审:
一是对策划"输入"进行评审;二是对策划形成方案和筹划进行评审。
而后一种评审她们必要参加,以充分运用她们知识和经验,并将也许涉及她们领导部门机构、职责、资源等所产生矛盾和问题,得以早日解决。
事实上,策划案和筹划评审往往是一种解释过程、争论过程,甚至是一种讨价还价过程。
对于大型组织来说,这种评审很也许不止一次。
方案和筹划也许是分阶段提出,例如初始阶段(方案较粗)、设计阶段(方案细化)、征求意见阶段(方案形成)、提交评审或审定阶段(方案成熟)等。
每个阶段都要召开必要评审会,让她们提意见、提建议。
如果遇到意见分歧较大,不能最后决定期,才提请最高管理者拍板决定。
(4)质量管理体系策划人员负责详细策划工作,负责编制方案和筹划
参加详细策划人员可以构成一种小组,由管理者代表任组长,其成员应是组织质量管理人员中佼佼者,必要时还可以聘请关于专家顾问指引或参加策划。
参加策划人员一方面应当学习GB/T19000-ISO9000族原则,接受有关培训,甚至应当获得必要资格。
策划人员提供方案和筹划,不一定就能满足最高管理者规定,更不一定可以通过质量管理体系策划领导小组评审。
为了让最高管理者有选取余地,策划人员在提供方案时,最佳能多设计几种,有上策、中策、下策,并有相应阐明。
(5)吸引员工参加质量管理体系策划,使策划过程形成一种开放系统
质量管理体系建立和保持,都需要全体员工参加,其策划过程固然也不能将员工完全排斥在外,而应当吸引她们参加。
员工参加质量管理体系策划,重要涉及如下几种方面:
①组织应采用必要形式,向员工宣传建立和保持质量管理体系意义,对员工(特别是负有管理职责员工)进行培训,为策划和此后实行奠定基本;
②策划人员进一步实际调查,广泛听取员工意见,将其中合理某些吸取到方案之中,必要时,还可以将质量方针、质量目的和关于质量管理体系要素、程序等方案,公开向员工征求意见;
③策划人员广泛收集员工中存在某些符合实际质量控制办法,加以总结予以推广,吸取到策划案中来;
④当策划案需要进行实验验证时,要动员员工予以配合,以验证方案可行性.
●质量管理体系设计
质质量管理体系策划重点是提出质量管理体系方案,也就是对质量管理体系进行设计.设计质量高低,在很大限度上决定了质量管理体系运营成果。
(1)质量管理体系设计原则
①必要满足"规定";
②必要符合组织实际状况;
③要充分考虑利益、成本和风险;
④要尽量运用既有资源;
⑤要使质量管理体系有广泛适应性;
⑥要使设计过程成为一种"增值"过程。
(2)质量管理体系设计基本程序
①全面深刻理解质量管理体系策划输入
参加设计人员特别是外聘专家顾问,应通过学习、讨论、调查、研量管理体系策划重点是提出质量管理体系方案,也就是对质量管理体系进行设计.设计质量高低,在很大限度上决定了质量管理体系运营成果。
(1)质量管理体系设计原则
①必要满足"规定";
②必要符合组织实际状况;
③要充分考虑利益、成本和风险;
④要尽量运用既有资源;
⑤要使质量管理体系有广泛适应性;
⑥要使设计过程成为一种"增值"过程。
(2)质量管理体系设计基本程序
①全面深刻理解质量管理体系策划输入
参加设计人员特别是外聘专家顾问,应通过学习、讨论、调查、研究、访谈等各种形式,全面、深刻地理解"规定"、"状况"、"利益、成本和风险"等策划输入。
②选取原则
1994版GB/T19000-ISO9000族原则提供了三种质量保证模式。
将三种模式进行了合并,但依然有GB/T19001-和GB/T19004-供组织选用。
此外,尚有QS 9000等专业性质量管理体系原则可供组织选取。
③决定必要删减
GB/T19001-规定:
"当本原则任何规定因组织及其产品特点而不合用时,可以考虑对其进行删减。
"原则规定,删减只限于"产品实现"这一"板块"要素中要素或子要素。
在设计时,对删减一定要慎重。
④提出质量方针草案
质量方针是由最高管理者制定。
策划人员可为最高管理者提供质量方针草案,以供其选取或参照。
质量方针要依照组织总方针、"规定"和"状况"等来制定。
在策划中,应由最高管理者召开专门会议,对组织发展战略和现状进行分析和反思,有针对性地提出来。
⑤提出质量目的草案
质量目的也是由最高管理者制定。
策划人员可依照质量方针草案提
供质量目的方案,以供最高管理者选取或参照。
质量目的与质量方针保持一致。
⑥拟定质量职能
依照选取原则(通过容许删减)和组织实际状况,拟定质量职能,提出质量职能清单。
⑧拟定质量手册框架构造
质量手册是规定组织质量管理体系文献。
质量管理体系策划至少要拟定质量手册框架构造,也就是说,要拟定其所包括所有内容,涉及质量管理体系范畴(要素和子要素)。
⑨拟定所需程序文献目录
GB/T19001-虽然只规定了必要建立六个程序文献,但绝大多数组织所必须程序文献远不止于此。
策划时,应依照组织实际状况,拟定所需程序文献。
凡那些对产品、过程、体系有重大影响过程或质量管理活动,都应当建立程序文献。
⑦进行质量职能分派
这是质量管理体系策划中最重要又最困难工作。
质量职能分派不下去,下一步建立或改进质量管理体系工作就无法开展。
而要合理分派质量职能又相称困难,很也许涉及组织机构和人员调配等各种问题。
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