内部审核检查表.docx

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内部审核检查表

内部审核检查表

编制：

JL8.2.2-03第1页共6页

被审核部门

领导层

被审核部门负责人

编制日起

批准日期

审核准则

ISO9001体系文件,适用法律法规

审核日起

审核员

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.1

质量管理体系总要求

QMS过程是怎样识别、策划的？

1、本公司是如何建立的质量管理体系？

做了哪些主要工作？

√

√

4.2.1

文件要求总则

QMS文件包括哪些

1、查质量方针和质量目标。

√

2、看质量手册。

√

3、是否有程序文件？

是否符合要求？

√

4、相关文件：

作业指导书、操作规程、检验规程等。

√

5、查本标准要求的记录。

√

4.2.2

质量手册

查看质量手册

1、是否有质量手册？

√

2、是否有删减、若有删减是否合理？

√

3、手册与程序是否对应？

√

4、手册中对过程之间相互作用的表述是否合理？

√

5.1管理承诺

最高管理者对其建立、实施、保持和改进体系承诺提供哪些证据

1、经理是否制定并批准质量方针和目标

√

2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性

√

3、员工对重要性是否理解并在工作中实施

√

4、是否定期进行管理评审，确保三性

√

5、是否为各项活动提供充分的资源

√

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆（不符合时,要记录证据）.

续页：

部门：

领导层第2页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.2

以顾客为关注焦点

企业是否做到以顾客为关注焦点

1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求

√

2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求并实施，从而达到顾客满意的？

√

5.3

质量方针

质量方针的制定

1、是否制定了文件化的质量方针？

√

2、质量方针是否经最高管理者批准？

√

质量方针的内容

1、是否与组织的宗旨相适应？

√

2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应？

√

3、是否满足顾客要求，对持续改进做出规定？

√

4、是否提供建立和评审目标的框架？

√

5是否与企业的其他方针相一致?

√

质量方针传达与管理

1、如何向员工传达，采取了那些方式？

√

√

2、询问员工是否了解质量方针？

√

√

质量方针是否得到实施

1、检查质量目标统计结果，确认质量方针是否已经实施？

√

√

质量方针的评审与修订

1、有否定期评审质量方针的规定？

√

2、对质量方针是否进行了修订，若已经进行修订其依据是什么？

√

√

5.4.1

质量目标

是否制定了质量目标

1、是否形成文件，经领导批准？

√

2、是否分解到各职能部门和层次？

√

√

设定目标应考虑的内容

3、目标是否符合方针的要求？

√

4、目标是否满足产品及产品要求的内容？

√

续页部门：

领导层第3页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.4.1

质量目标

5、目标内容是否体现持续改进精神？

√

6、是否具有可测量性，有无测量方法？

√

目标的实施情况

7、受审核部门是否有量化的质量目标？

√

8、是否设置了必要的可测量参数？

√

√

9、企业资源能否保证目标的实现？

√

√

10、是否明确了执行部门和负责人？

√

√

11、是否向有关人员传达，有关人员是否清楚？

√

√

5.4.2

QMS策划

策划是否满足目标、是否形成文件、是否受控、是否提供了实施目标的资源、是否体现改进

1、如何满足保证策划能满足目标及总要求？

√

2、策划形成了那些文件，是否满足要求？

√

3、质量目标是否已经实现，以此确认策划的有效性。

√

4、实施质量目标的资源是否充分：

质检员、内审员多少

√

√

5、策划文件是否体现了持续改进？

√

6、策划文件的更改是否受控？

√

5.5.1

职责和权限

经理的职责和权限

1、是否明确其各项职责？

√

2、经理是否指定管理者代表，是否明确其职责和权限

√

有关职责和权限如何传达到位的

1、各部门各类人员职责和权限及相互关系是如何传达的

√

√

2、有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？

√

√

3、是否明确任务和质量方针的关系？

√

5.5.2

管理者代表

管理者代表的职责和权限

1、管理者代表是否对QMS的建立、实施、保持负责？

√

2、是否向经理报告QMS的运行情况？

√

√

3、是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识？

√

√

续页部门：

领导层第4页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.3

内部沟通

是否制定了内部沟通的程序或规定

1、企业是否有内部沟通交流的程序或规定？

程序或规定中是否对交流的方法、内容、范围等作出了规定？

程序或规定中制定的过程是否听取员工的意见？

√

√

内部沟通的内容

2员工是否参与文件的制定、评审；过程的识别和确定

√

3员工是否了解谁是管理者代表？

√

√

内部沟通纪录

4、涉及重大质量事故的信息的记录答复员工意见的记录

√

√

如何体现QNS有效性、紧急信息如何交流

5、是否同员工进行过信息交流？

√

√

6、信息沟通的方式有哪些？

√

7、涉及到那些信息交流？

√

√

5.6

管理评审

是否有定期进行管理评审和规定

1、评审时间间隔时怎样规定的?

√

2、是否按规定的时间进行管理评审？

√

√

3、管理评审是否由经理主持？

√

√

受审核部门提供的资料

4、受审核部门提供的资料是什么？

是否符合要求？

查各部门的提供的资料和会议发言稿。

√

√

输入资料是否充分

5、管理评审的输入是否包括下列内容：

√

a）内外部审核结果；

√

b）方针和目标实施情况；

√

c）纠正和预防措施实施情况；

√

d）顾客的投诉、建议及其要求；

√

e）监视和测量报告，过程业绩符合性报告；

√

f）管代体系运行情况报告、各部门有效性报告；

√

g）可能引起体系变化的内外部要素；

√

h.改进的建议。

√

续页部门：

领导层第5页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

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现场检查

5.6

管理评审

管理评审实施情况内容是否充分

6、如何参加管理评审？

√

√

是否就下述内容进行了评审？

√

√

管理评审实施情况内容是否充分

a.方针是否适宜，目标是否需要更改？

√

√

b.过程控制情况如何？

（过程是否受控、改善、优化）

√

√

c.产品质量情况如何？

√

d.纠正和预防措施实施情况如何？

√

√

e.顾客满意度、顾客反馈、顾客沟通和其他有关信息。

√

√

f.顾客投诉、建议及其要求。

√

g.资源配置是否满足质量方针和目标要求

√

h.组织机构是否合理、协调，活动和文件是否需更正？

√

√

I内审、外审结果及其有效性。

√

J需要改进和加强的领域是什么？

√

√

管理评审输出是否完整，并形成文件

8、有无评审记录和形成的其他文件？

√

√

9、管理评审报告有否“三性”结论？

√

√

10、是否提出了需要加以修正的方针、目标和其他过程

√

√

11、有无不符合，是否提出了纠正要求？

√

√

评审后续工作

12、评审后续工作进展如何？

√

√

13、对是否进行了跟踪验证结果，是否记录并报告经理。

续页部门：

领导层第6页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

检查结果记录

提问

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现场检查

6.1

资源提供

组织怎样确定并提供所需的资源

1、组织是否规定了提供资源的途径？

√

2、对与质量有关人员如何培训？

√

√

3、人员补充、设施更新如何进行？

√

√

提供的资源是否满足QMS要求

4、是否配置了足够的资源：

有多少人员、计量器具、生产设备。

√

√

8.1

总则

监视和测量的策划

1、是否规定、策划和实施监视和测量活动？

有哪些监视和测量活动？

√

√

2、是否对监视和测量活动的方法、用途作了规定

√

3、活动能否确保符合性和实施改进如何？

√

√

统计技术使用及效果

4、使用了哪些统计技术方法？

是否得当？

√

5、如何检查统计技术的应用效果？

√

√

8.2.2

内部审核

组织是否建立了内部审核程序

内部审核方案策划

1、程序是否包括了职责和审核要求的内容？

√

2、程序是否包含了审核范围、频次、计划、方法

√

√

3、年度审核方案内容是否齐全，是否得到批准？

√

4、是否按年度审核方案实施审核？

√

√

内部审核实施

5、是否制定了审核实施计划？

√

6、实施计划是否覆盖了全部部门和过程？

√

7、审核员是否经过培训并取得证书？

8、审核检查表是否符合要求？

9、审核报告是否全面?

不合格项是否采取了纠正措施

10、发现的不合格是否采取了纠正措施，并按期完成

11、纠正措施效果是否已经验证

内部审核检查表

编制：

JL8.2.2-03第1页共6页

被审核部门

办公室

被审核部门负责人

编制日起

批准日期

审核准则

ISO9001体系文件,适用法律法规

审核日起

审核员

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.1

职责和权限

是否明确了组织的组织机构和职责权限

1、是否有清晰的组织机构图？

√

2、部门或岗位职责是否应规定并形成文件？

√

3、部门的职责是什么？

√

5.4.1

质量目标

是否制定了质量目标

1、是否形成文件，经领导批准？

√

2、是否分解到各职能部门和层次？

√

设定目标应考虑的内容

3、目标是否符合方针的要求？

√

4、目标是否满足产品及产品要求的内容？

√

5、目标内容是否体现持续改进精神？

√

6、是否具有可测量性，有无测量方法？

√

√

目标的实施情况

7、受审核部门是否有量化的质量目标？

√

√

8、是否设置了必要的可测量参数？

√

√

9、企业资源能否保证目标的实现？

√

√

10、是否明确了执行部门和负责人？

√

√

11、是否应竞相有关人员传达，有关人员是否清楚？

√

√

6.2

人力资源

是否规定了影响质量的各类人员的能力要求

1、对人员的能力要求是否包括：

教育、培训和经历

√

2、是否对人员能力胜任与否进行了培训、考核，人员安排是否满足要求？

√

√

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆（不符合时,要记录证据）.

续页部门：

办公室第2页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

6.2

人力资源

是否建立了培训需求和实施培训的程序或规定？

是否制定了培训计划？

培训情况如何？

3、培训需求如何规定？

是否考虑到职责、能力、学历及工作情况要求？

√

4、是否根据需要制定了培训计划？

√

5、有否进行方针、目标、意识、程序的培训？

√

√

6、特殊人员是否进行了培训和资格认定？

√

√

7、对内审员是否进行了培训？

√

√

8、对临时人员是否进行了培训?

√

√

9、受审核部门员工培训情况？

√

4.2.3

文件控制

是否制定了文件控制程序？

是否符合要求？

1、程序内容是否完整、有可操作性？

是否对编制、批准、标识、发放、更改、评审、收回、作废、销毁做出规定

√

2、是否是有效版本？

√

3、外来文件是否包括在控制范围内？

√

4、是否规定了保管办法？

√

√

5、关键岗位是否能得到现有有效版本？

√

6、是否规定了失效文件的管理、处理办法？

√

7、是否规定了评审文件的有效性?

√

√

文件的管理情况

8、所有文件是否标识清楚？

√

√

9、文件发布前是否得到授权人批准?

√

10、文件是否注明制定或修订日期？

√

√

11、文件修改后是否重新批准？

√

12、如何识别修改状态？

√

续页部门：

办公室第3页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

4.2.3

文件控制

文件的管理情况

13、使用处是否使用适宜文件的有效版本？

√

√

14、文件查找是否方便，保管是否有效？

√

外来文件的管理

15、外来文件的收集、识别、使用、更新和作废等是否作了规定？

√

√

16、执行情况如何？

√

作废文件的管理

17、是否对保留的文件作了标识和管理，以防治误用。

√

4.2.4

记录控制

是否有对记录进行管理的程序

1、程序中对记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、处理等内容是否作了规定

√

√

2、质量记录有哪些？

√

记录管理实况

3、程序中是否包含了对记录的质量要求？

√

√

4、是否有保存期限的规定？

√

√

5、记录是否有记录清单？

√

√

记录管理实况

6、查记录是否与程序的要求相一致？

√

√

7、质量记录的保存温度、环境是否适宜？

√

8、记录是否做到了对相关活动、产品的可追溯性？

√

√

9、员工在需要时能否从记录中获取相应信息？

√

8.4

数据分析

数据分析规定

1、有否规定？

√

统计技术

2、采取了那些统计技术方法？

√

数据分析实施情况

3、组织对哪些数据进行了收集和分析？

√

√

4、数据分析是否提供了下列信息：

a.顾客满意的信息；

√

b.产品符合性信息；c.过程、产品的特性及其趋势的信息；

√

√

d.供方的信息；e.体系运行的信息。

续页部门：

办公室第4页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

8.4

数据分析

数据分析实施情况

5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性？

√

√

6、是否利用数据分析的结果进行改进活动/

√

√

8.5

改进

持续改进的策划

1、是否编制成程序文件？

是否符合要求？

√

2、是否涉及体系、过程、产品/

√

3、是否含日常和突破性改进项目？

√

4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正和预防措施、数据分析是否体现了持续改进？

√

√

5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性？

√

√

6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入

√

√

突破性改进项目管理

7、如何识别机会，制定改进计划？

√

9、如何分析原因，确定改进措施、验证有效性有否记录

√

√

纠正和预防措施管理

10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格？

√

11、如何确定不合格的原因？

√

√

12、如何对纠正和预防措施跟踪评审，有否记录？

√

√

13、如何确保纠正和预防措施的可靠性？

√

14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况。

√

伴随改进纠正和预防措施实施的文件更改和信息

15、程序文件中有关改进、纠正和预防措施设计文件更改的规定？

√

16、是否按规定对相关文件进行更改？

√

√

更改后执行情况

17、更改后是否得到实施，有否记录

√

√

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆（不符合时,要记录证据）

内部审核检查表

续页：

办公室第5页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

7.2

与顾客有关的过程

合同评审、更改及顾客投诉情况

1、是否在签订合同签进行评审？

√

√

2、评审内容是否符合要求

√

√

3、有否顾客投诉？

√

√

4、有否合同更改，并通知有关部门，记录是否完整？

√

√

与顾客沟通方式

顾客询问如何处理

对顾客投诉如何处理

5、组织时如何在产品交付前、中、后与顾客沟通的？

√

√

6、怎样向顾客提供产品信息？

√

√

7、如何处理顾客投诉和询问？

√

8、是否建立了顾客档案，是否向有关部门及时传递顾客对产品和服务要求的信息？

7.4.

采购

组织如何选泽、评价供方

是否对供方进行了控制

1、是否有选择、评价和重新评价供方的规定？

√

2、评价结果和跟踪措施是否予以记录？

√

√

3、是否有合格供方名录和供方档案？

√

4、如何控制供方，当采购产品质量下降时如何处理？

√

√

采购文件和采购信息

5、采购文件是否写明产品的类别、规格型号等信息？

√

6、采购文件是否写明验证的要求？

√

√

7、采购文件有更改是否通知有关部门？

√

√

8.2.1

顾客满意

如何进行顾客满意度的测量

1、是否收集并分析顾客满意度的信息？

有效收集和分析顾客满意度的信息的规定如何？

√

√

3、分析结果对改进起了哪些作用？

√

√

4、发现顾客满意度下降时是否采取纠正措施？

效果如何

√

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆（不符合时,要记录证据）.

内部审核检查表

续页：

办公室第6页共6页

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

8.2.3

过程的监视和测量

查规定

1、是否规定了需要监视和测量的过程？

√

√

2、是否确定了监视和测量项目及标准？

√

实施情况

3、是否规定了监视和测量方法？

实施情况如何？

√

√

4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源

√

5、是否规定了监视和测量需要的文件和记录？

√

6、过程的监视和测量实施效果如何？

√

√

7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施？

√

8、纠正措施效果如何？

√

√

注:

检查结果记录栏:

符合√;一般不符合△;严重不符合☆（不符合时,要记录证据）.

内部审核检查表

编制：

JL8.2.2-03第1页共3页

被审核部门

生产科（车间）

被审核部门负责人

编制日起

批准日期

审核准则

ISO9001体系文件,适用法律法规

审核日起

审核员

ISO9001

条款

检查内容

检查方法

是否适用

检查结果记录

提问

文件查阅

现场检查

5.5.1

职责和权限

生产科的职责权限

1、生产科的职责是否有规定并形成文件？

√

2、部门的职责是什么？

√

5.4.1

质量目标

目标的实施情况

1、受审核部门是否有量化的质量目标？

√

√

2、是否设置了必要的可测量参数？

√

√

3、企业资源能否保证目标的实现？

√

√

4、是否明确了执行部门和负责人？

√

√

5、是否应竞相有关人员传达，有关人员是否清楚？

√

√

6.3

基础设施

查规定

1、是否规定了确定、提供和维护基础设施的方法/

√

基础设施是否满足要求

2、提供了那些基础设施？

√

3、设施和生产设备是否符合需要？

√

4设施和生产设备是否得到维修？

√

√

6.4

工作环境

如何管理工作环境，是否适宜

1、组织是否具备合适的工作环境？

√

√

2、工作环境用什么方法进行管理？

√

7.5.1

生产和服务提供的控制

组织是否已经确定生产全过程

1、如何确定和策划生产全过程？

√

2、策划结果是否能保证过程受控？

√

受控信息

3、表述产品特性信息的文件是否齐全？

√

√

4、特殊过程、关键过程和必要的