医疗器械市场状况.docx

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医疗器械市场状况

医疗器械市场状况

1、2013中国医疗器械市场销售规模分析过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。

据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比上一年度增长21.19%（如图1）。

统计显示，世界排名前10位的医疗器械企业分别是强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗，2004年这10家公司占世界市场份额的34.5%，2010年增长到44.8%。

2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。

 全球医药和医疗器械的消费比例约为1：

0.7,而欧美日等发达国家已达到1∶1.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。

我国医疗器械市场总规模2013年预计达到2120亿元，医药市场总规模预计为10372亿元，医药和医疗消费比为1：

0.2。

可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。

中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点。

第一是生产企业多，截至2012年底，全国共有医疗器械生产企业14928家；第二是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，平均每个企业产值约1200万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产品十多个注册证。

国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。

2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5%左右。

而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械店。

从地域分布来看， 我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。

市场占有率居前六位的省份占全国市场80% 的份额 , 显示了医疗器械行业较高的地域集中度。

以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的优势产业集群。

长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区以 GE 公司为代表

节、矫形或骨折用器具。

上半年，我国共有8476家企业从事医疗器械进口贸易，其中，三资企业、民营企业和国有企业的数量分别为3351、4268和857家，相关进口额分别为27.74亿、24.19亿和16.17亿美元。

有134家企业的医疗器械进口额超过千万美元。

   从具体进口地区来看，上半年，医疗器械进口额排在前十位的省（市）是上海、北京、广东、江苏、浙江、山东、辽宁、天津、福建和湖北，相关进口额合计达61.97亿美元，占比合计达91.01%。

   上半年，我国共向216个国家和地区出口医疗器械。

从出口区域看，亚洲是上半年我国医疗器械最大出口市场，欧洲为第二大市场，北美洲排第三位，三大洲所占比重达到85.72%。

     从具体国家及地区看，出口前十市场分别是美国、日本、德国、中国香港、英国、俄罗斯、荷兰、法国、印度和韩国，出口额合计54.05亿美元，所占比重55.99%。

向美国出口的主要产品有X光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等；向日本出口的主要产品有彩超、药棉、纱布、绷带、轮椅和彩超等；向德国出口的主要产品主要有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。

从产品结构看，上半年我国出口诊疗设备、康复用品、医用耗材、医用敷料和口腔设材的出口额排在前列。

出口医疗器械金额过亿美元的主要产品有医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X光检查造影剂、助听器、彩超、注射器、体重计、监护仪和CT。

    从企业结构看，上半年我国共14805家企业经营医疗器械出口，其中三资企业、民营企业和国有企业数量分别为2856家、10951家和998家，出口额分别为45.4亿美元、37.13亿美元和7.39亿美元。

共有134家企业出口额超过千万美元。

上半年，我国医疗器械出口前十省市是广东、江苏、上海、浙江、福建、北京、湖北、辽宁、山东和江西，出口额合计82.21亿美元，比重达到91.24%。

统计显示，截至2008年底，中国60岁以上的老年人口已占全国人口的12%。

而我国高血压患者多达2亿，而且这个数字还在不断增加。

随着自我保健意识的提高，以国内2亿患者中一半人购买电子血压计，每台500元计算，未来该市场容量就将达到惊人的500亿元。

未来国内市场趋势分析和预测 

受诸多利好因素影响，在中国便携医疗设备市场中，电子血压计保持着较高发展态势，成为应用最广的产品之一。

众所周知，受国家政策支持，在8500亿政府医改投入中，大部分资金将用于农村医疗建设，二、三级城市或边缘农村地区将是电子血压计的重要市场。

此外，人口老龄化、生活水平提高、健康意识提升，以及消费者对医疗电子产品认知程度的上升，也促进了电子血压计市场快速发展。

据预测，未来3年，伴随产品价格的下降，中国电子血压计市场规模年复合增长率将超过30％，年均需求量大约为350万台。

世界电子血压计的中高端产品生产基本上是由国际品牌的大公司所占据。

电子血压计市场主要品牌有，日本欧姆龙，日本爱安德，台湾优盛，台湾合世，台湾百略，日本日精，日本松下，美国强生等。

这些品牌占据全球80%份额。

而且这些世界电子血压计生产巨头都在中国建立了专业生产基地。

因此，中国电子血压计生产量占全球总量的90%。

近几年由于中国经济的高速发展，也涌现了一批具有一定实力的电子血压计生产企业，这些企业的代表有：

江苏鱼跃、天津九安、小护士等本土品牌。

2010年中国市场上排名前十的品牌有：

欧姆龙血压计，松下血压计，九安血压计，脉博士血压计，迈克大夫血压计，爱奥乐血压计，爱安德血压计，小护士血压计，鱼跃血压计，海尔血压计。

2009年，中海关统计数据显示，电子血压计出口额大小顺序为：

1. 日本欧姆龙-欧姆龙omron-大连  

2. 日本爱安德-爱安德A&D-深圳  

3. 天津九安-九安andon-天津  

4. 台湾百略-迈克大夫Microlife-深圳 

 5. 台湾合世-瑞康H&L-苏州 

 6. 台湾优盛-脉博士-上海 

市场分析结论要点 

1、中国便携式家用医疗器械发展空间巨大，市场处于快速成长期； 

2、便携式家用医疗器械品类繁多； 

3、中国家用医疗器械生产企业重点目标市场完全可以国内市场为主；

 4、家用医疗器械技术门槛并不高，人性化设计、渠道更为重要。

 5、电子血压计市场机遇和风险并存，企业需要找到自身的核心竞争力才能在此市场中立于不败之地。

21 世纪的中国将是一个不可逆转的老龄社会。

从 2001 年至 2100 年，中国的人口老龄 化发展趋势可以划分为三个阶段：

 第一阶段，从 2001 年到 2020 年是快速老龄化阶段。

这一阶段，中国将平均每年增加 596 万老年人口，年均增长速度达到 3.28%，大大超过总人口年均 0.66%的增长速度，人口 老龄化进程明显加快。

到 2020 年，老年人口将达到 2.48 亿，其中，80 岁及以上老年人口 将达到 3067 万人，占老年人口的 12.37%。

第二阶段，从 2021 年到 2050 年是加速老龄化阶段。

伴随着 20 世纪 60 年代到 70 年代 中期的新中国成立后第二次生育高峰人群进入老年，中国老年人口数量开始加速增长，平均 每年增加 620 万人。

同时，由于总人口逐渐实现零增长并开始负增长，人口老龄化将进一步 加速。

到 2023 年，老年人口数量将增加到 2.7 亿，与 0～14 岁少儿人口数量相等。

到 2050 年，老年人口总量将超过 4 亿，老龄化水平推进到 30%以上，其中，80 岁及以上老年人口将 达到 9448 万，占老年人口的 21.78%。

第三阶段，从 2051 年到 2100 年是稳定的重度老龄化阶段。

2051 年，中国老年人口规 模将达到峰值 4.37 亿，约为少儿人口数量的 2 倍。

这一阶段，老年人口规模将稳定在 3～4 亿，老龄化水平基本稳定在 31%左右，80 岁及以上高龄老人占老年总人口的比重将保持在 25%～30%，进入一个高度老龄化的平台期。

 根据研究机构BCCResearch的最新调查报告指出，全球家用医疗设备市场规模持续扩增，从2009年的168亿美元增至2013年的215亿美元，年复合增长率（CAGR）达到6.7%，预计2016年将达到262亿美元。

2007-2013年全球家用医疗器械市场容量统计

   从市场需求的地域分布来看，家用医疗器械产品的主要需求地区是经济发达及相对比较发达的国家，主要用户所在区域是美国、欧洲、日本，次要区域是中国、南美、东南亚、南亚、大洋洲（澳大利亚、新西兰）和中东，非洲、中亚、中美洲和大洋洲其它国家是需求最弱的地区。

（二）我国家用医疗器械市场容量

   在行业政策大力支持、人口老龄化加速、国民保健意识加强、家庭医疗消费能力的提升以及自主研发技术水平的提高等背景下，我国家用医疗器械市场需求规模持续高速增长。

根据中国医疗器械行业协会统计数据，我国家用医疗器械市场规模从2006年的47.93亿元增至2013年的290.0亿元，年复合增速高达29.80%，超过同期医疗器械母行业6.4个百分点。

2007-2013年我国家用医疗器械市场容量统计

   未来我国的家用医疗器械市场仍将保持较高速度发展，因为：

首先，我国人口老龄化在未来相当时间内仍将持续，而人口老龄化一直是推动家用医疗器械市场发展的主要驱动因素之一；其次，我国家用医疗器械市场虽然增长较快，但市场规模占全球比重也仅约为17.81%，而欧美发达地区却占据了70%以上的市场份额，未来我国家用医疗器械市场规模仍有较大的提升空间；第三，国家政策仍将大力支持家用医疗器械市场的发展，国务院于2013年10月印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，提出大力支持数字化医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联网等产品的研发，至2020年健康服务业总规模将达到8万亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。

国外家用医疗器械重点企业介绍

9.1.1  通用电气医疗系统集团  

9.1.2  西门子医疗系统集团     

9.1.3  飞利浦医疗保健事业部    

9.1.4  拜耳医药保健有限公司   

9.1.5  日本阿洛卡株式会社  

9.2  家用医疗器械合资企业分析      

9.2.1  欧姆龙（大连）有限公司  

9.2.2  瑞声达听力技术（中国）有限公司   

9.2.3  优利康听力技术（苏州）有限公司  

9.2.4  鸿邦电子（深圳）有限公司    

9.2.5  泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司     

9.2.6  西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司    

 9.2.7  沈阳东软医疗系统有限公司       

9.2.8  航卫通用电气医疗系统有限公司 

 9.3  天津九安医疗电子股份有限公司

9.4  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

 9.5  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

9.6  上海阿洛卡医用仪器有限公司

9.7  杭州京泠医疗器械有限公司

9.8  上海光电医用电子仪器有限公司

9.9  上海医疗器械股份有限公司

9.10  江苏金鹿集团有限公司 

9.11  威海威高集团有限公司  

9.12  深圳安科高技术股份有限公司 

9.13  汕头超声仪器研究所有限公司 

从“家庭健康管理器械、体外诊断器械、透析器械、医院整体解决方案”四个方面讲述了医疗器械行业最具潜力的子行业，重点来讲述一下“家庭健康管理器械”行业的发展和未来趋势！

1、家庭健康管理器械：

家庭硬性需求不断增加，带动行业规模增长

随着我国消费水平升级以及老龄化程度加深，人们对于健康管理的重视度越来越高，家庭健康管理成为市场越来越关注的领域，其中医疗器械行业无疑是家庭健康管理的主要参与者。

近年来，家用血压计、血糖仪，小型按摩器销售非常火爆，国产产品也日渐被人们所接受。

在医疗器械领域里，这一类似于“消费品”的家用器械无疑将成为未来最具发展潜力的子板块。

家庭健康管理成为主流

家庭健康管理产业的发展风头正劲。

相关研究数据显示：

2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%，

2013年估算可达到290亿元，

2015年将达到420亿元。

市场规模的快速提高，源于市场需求的不断增长：

（1）我国步入老龄化社会后，老年人口增长快速，对家庭医疗器械的需求也在相应增加；

（2）我国是糖尿病、高血压大国，但是与发达国家相比，我国患者对血糖、血压的日常监测系统并没有形成大规模的消费习惯。

目前的家庭医疗器械主要包括家用治疗仪、家用检测器械、家庭保健器械、家用护理康复器具四大类。

其中，家用治疗仪包括家用颈椎腰椎理疗仪等；家用检测器械包括体温计、血压计等；家用保健器械包括电动按摩产品系列、足疗按摩机等；家用护理康复器械包括膝盖康复理疗器等。

尽管我国家用医疗器械增长迅速，但相较于国外仍然有较大差距。

如：

从最为典型的血糖仪来看，根据资料显示：

（1）2007年我国糖尿病患病人数已经超过印度跃居世界首位；

（2）2012年国内糖尿病人数9228万人，约占世界糖尿病人数的四分之一，患病率9.42%。

（3）到2030年预计中国糖尿病患病率将进一步上升至12.10%，人数达到1.3亿，年复合增长率1.91%。

相对于庞大的糖尿病患者群体，我国糖尿病患者自我血糖监测率还很低，血糖仪的使用习惯远没有养成。

目前，我国仅有约10%的城市糖尿病患者拥有自己的血糖监测系统，在农村该比例不足3%，这与欧美发达国家高达90%以上的渗透率相距甚远。

与此同时，我国高血压患者也在不断增加，世界高血压联盟主席刘力生教授在媒体沟通会上说，我国高血压患者人数已突破3.3亿，每3名成人中有1人患高血压。

专家表示，对于高血压要从“知晓、行动和达标”三方面综合管理，建议35岁以上的人都要量一下血压。

因此，血压计的需求量也非常巨大。

另一方面，家用理疗健产品：

血压计、足疗机、眼部按摩仪、膝关节康复、光能补钙机等近期流行的家庭保健产品也逐渐占据市场。

类“家电”具备消费品属性

家用医疗器械不同于大型的医院用医疗器械，家用医疗器械不仅拥有医疗器械的特点，还生发出类似家用电器的消费品属性。

经测算，全球家用医疗器械市场规模超200亿美元，美国《财富》杂志预测该行业为21世纪最具发展潜力的产业排名第一。

上图为：

全身垂直律动机

相较于大型医疗设备而言，家用医疗器械技术门槛较低，受众群体广泛。

随着保健知识不断普及，家用医疗器械将逐渐成为家庭常用品。

此外，在消费习惯方面，家用医疗器械与家用电器同样为消费者自主选择，且消费者选择权大，并且一定程度受到广告影响，而高中低端产品也与消费者的收入水平直接相关；在销售渠道方面，家用医疗器械的销售渠道主要为连锁药店，这就要求渠道建设要与营销直接匹配，铺货周期长、花费大，这也构成了行业重要壁垒。

因此，家用医疗器械与家用电器行业具有很高相似性，品牌、产品线集群以及销售渠道是公司发展的核心竞争力。

家用医疗器械与高值耗材相比，最主要的差别是产品销售渠道以及研发升级驱动力不同导致的生命周期差异性。

丁总表示，“认为这个行业（家用医疗器械）技术壁垒相对比较低，技术相对比较容易达成。

它具备消费属性，并且大部分技术升级不是特别多，一般产品升级都集中在客户体验、外观设计等方面，所以国内企业容易抢占家用医疗器械生产市场，家用医疗器械将逐渐成为家庭常用品。

”

此外，尽管目前进口家用医疗器械产品占主导地位，但随着人口老龄化、高龄化的加剧，糖尿病、高血压等慢性老年病的患者人数还将持续增长，国内家用健康护理期限的需求日益增长。

目前，在医疗器械领域，血糖仪、血压计、按摩仪都是国内企业的重要阵地。

随着近几年的快速发展，在效用与国外产品同步的情况下，国产产品以绝对的价格优势抢占了越来越多的市场。

借资本助力快速成长

丁总：

“市场空间巨大，同时具备家用电器类的消费属性，加上并不算高的技术壁垒，借着大力发展健康产业的政策背景，家用健康类医疗器械必然将经历一轮疯狂扩张期。

”

由于该行业整体较新，A股医疗器械公司大多都是2008年以后才陆续上市的，目前涉足家用健康管理医疗器械的有5家上市公司，分别为鱼跃医疗、九安医疗、利德曼、三诺生物和蒙发利。

家用健康管理产业的其中一块，从去年开始逐渐风靡全球，整个产业链受到了市场极大的热议。

各大厂商都将穿戴式产品视为全年布局的重中之重，三星、索尼、高通等大厂陆续发布智能手表、智能手环等产品，获得健康数据，搭载云端平台，开发增值服务。

上图为：

全身垂直律动床

所以，家用健康管理产业会借力资本市场，进行市场的拓展和产品的研发，抢占市场。

2、体外诊断器械：

高毛利率助龙头企业快速扩张

我国体外诊断增速全球第一

对于我国而言，多数业内人士都认可，体外诊断正处于快速成长期。

达安基因董事长何蕴韶在国家“千人计划”医疗器械专业组研讨会上表示：

2012年~2014年全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%，至2014年全球体外诊断市场规模预计将增至503亿美元。

我国目前的体外诊断产业市场规模约为180亿元，平均年增长速度为16%，远远高于全球平均水平，居全球首位。

尽管我国体外诊断增长迅猛，中国人口占世界总人口的大约22%，体外诊断试剂份额却只占全球的2%，人均消耗量远远不够，行业还存在巨大的增量空间。

目前，我国有1.8万余家医院、300多个血站，同时大大小小的体检中心以及近百家独立实验室正如雨后春笋般崛起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这些机构的发展都为体外诊断提供了广阔的市场空间。

随着新医改政策的出台，公众对医疗健康需求不断扩增，同时由于国家“十二五”规划，体外诊断产业科研成果不断涌现，且逐步取得产业化进展。

上市公司及社会资本频繁进军体外诊断领域，促使行业逐渐从分散走向集中，体外诊断产业走向正规，受益于基层医疗的改革，生化及免疫诊断细分市场潜力巨大。

政策支撑进入高速发展期

国务院、发改委、科技部也在《医疗器械科技“十二五”规划》等8个文件里谈及体外诊断，国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。

尤为珍贵的是，在当前药品价格整体降低的背景下，体外诊断产业还具备一定的特殊优势。

基于此，兴业证券分析师项军认为，在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，具备了一定的抗风险能力，是理想的避风港。

3、透析器械：

大病医保激发千亿级市场

潜在市场规模超千亿

公开资料显示，目前全国约有200万终末期肾病患者，其中只有30万左右的患者会接受透析治疗，仅占15%。

根据卫生部2012年发布的《中国卫生发展绿皮书》，每个血透患者的年均直接治疗费为7.51万元，照此计算，目前我国透析治疗的市场需求约为200亿元。

如果其余85%的患者能够接受规律的透析治疗，将进一步释放出上千亿元的潜在市场需求。

中金公司在研报中提到，中国的终末期肾病发病率应处于世界平均水平，按理论发病率计算，患者人数超过200万，治疗费用约7万元/人，理论市场空间超1000亿元。

大病医保政策将提高就诊率

壹家市场部总监丁总告诉记者，“我国应接受但未接受治疗的患者比例占比近90%，只有10%左右的患者能够接受治疗。

”终末期肾病患者治疗率较低的一个重要原因是，一年7.51万元的治疗费用超出了许多患者的经济承受能力；同时，以往的医保政策中对终末期肾病的报销比例较低，当患者自身经济实力无法接受长期治疗时，医保也未能有效改善这一状况。

而随着2014年大病医保政策制度将在全国落地实施，其中对终末期肾病报销比例提高至不低于70%，将大大改善目前治疗率低的状况，使得一大部分患者能够接受治疗。

这一政策利好将进一步释放透析市场需求

此外，目前我国的透析治疗主要集中在城市中的公立二级以上医院，但是透析治疗的频率很高，一周需要3次左右，这对住所偏远，尤其是农村地区的患者来说非常不方便，也在无形中增加了他们的治疗成本。

而县级医院和乡镇卫生院等基础建设的不断推进，也有助于提高农村患者的就诊比例，从而进一步提升透析市场的容量。

与此同时，一些提供整体解决方案的公司，毛利率非常高，这是因为：

首先，自产设备及自给工程项目占比较大，整体毛利率较高；其次，公司为医院提供资金支持，院方最后只需从公司手中接过“钥匙”，便可立即投入工作，十分便捷，因此院方也愿意整体打包，这样便实现双赢。

尽管各公司的偏重点不同，但器械+服务的模式是具有较强的认可度和前景的