权力和责任清单艾滋病检测确证实验室验收.docx
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权力和责任清单艾滋病检测确证实验室验收
权力和责任清单艾滋病检测确证实验室验收
权力类型
其他行政权力
项目编码
项目名称
艾滋病检测确证、筛查实验室验收
子项编码
子项名称
艾滋病检测确证实验室验收
实施主体
自治区卫生和计生委
实施依据
1.《艾滋病防治条例》(2006年1月29日中华人民共和国国务院令457号公布,自2006年3月1日起施行)第二十五条省级以上人民政府卫生主管部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况,按照国家有关规定确定承担艾滋病检测工作的实验室。
2.《全国艾滋病检测工作管理办法》(卫疾控发〔2006〕218号)第七条:
开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
第八条 设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。
第九条 省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测实验室基本标准”(见附件),对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。
(一)艾滋病检测确证实验室的验收。
省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查,对符合规定、材料齐全的申请者,组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。
省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知,同时抄送省级疾病预防控制中心,未通过验收者整改后可重新提出申请。
实施对象和范围
需要设立艾滋病检测确证实验室的各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
实施条件
1.至少由5名医技人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。
负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
2.需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
3.配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
具有建立血清库和数据库的设备条件。
申请材料
艾滋病检测确证实验室申请表1份。
办结时限
法定办结时限:
20个工作日。
承诺办结时限:
15个工作日。
行政权力数量
无数量限制。
收费标准及其依据
不收费。
责任事项
1.受理责任:
公示依规定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依规定受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:
材料审核,提出审查意见。
3.决定责任:
自治区卫生和计划生育委员会组织专家组对申请材料进行审查,对符合规定、材料齐全的申请者,组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。
自治区卫生和计划生育委员会对通过验收者发出合格通知,同时抄送自治区疾病预防控制中心,验收情况对外公布。
未通过验收者整改后重新评审。
4.监管责任:
对艾滋病确证实验室进行日常监督管理。
5.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
追责情形
因不履行或不正确履行行政职责,有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任:
1.对符合规定条件的艾滋病确证实验室验收申请不予受理、验收的;
2.对不符合规定条件的艾滋病确证实验室验收申请予以审核同意的;
3.其他违反法律法规规定的行为。
承办机构
自治区政务服务中心自治区卫生计生委窗口
咨询及
投诉电话
咨询电话:
0771—*******
投诉电话:
0771—*******
备注
廉政风险点
风险点数量
表现形式
等级
防控措施
责任人
4
审查环节:
收受好处,对特定关系人的申请材料审查不严格、不公正
低
1.严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》等规定,认真组织专家现场验收;
2.规范工作程序,加强制度建设;
3.加强对工作人员教育和培训;
4.重大事项须经处务会研究报委主任办公会审定。
窗口首问
责任人
审核环节:
对特定关系人的申请材料不按照规定进行严格审核
低
艾滋病防控干预处负责人
相关领导没能严格审批、把关
低
分管委领导和艾滋病防控干预处负责人
对特定关系人的申请事项,不按照规定审议
低
委领导
附件:
1.艾滋病检测确证实验室验收流程图
2.艾滋病检测确证实验室申请表
附件1
艾滋病检测确证实验室验收流程图
(法定办结时限:
20个工作日,承诺办结时限:
15个工作日)
附件2
艾滋病确证实验室申请表
申请单位:
广西××市疾病预防控制中心
地址:
××市双拥路23号
邮编:
540321
电话:
****-*******
年月日填
一、实验室人员名单及基本情况:
姓名
性别
年龄
技术职称
职务
从事病毒血清学检验时间
HIV抗体检测培训情况
备注
张三
男
39
副主任医师
主任
8年
培训合格
李四
女
37
副主任医师
副主任
6年
培训合格
王王
男
28
主治医师
科员
2年
培训合格
二、实验室仪器、设备情况:
仪器设备名称
厂家
型号
主要用途
购买
时间
运转状况
核实者
仪器示范一
西门
特蒋362PW
血清检测
2010.6
正常
张良
仪器示范二
飞利
耕呆369UY
电泳
2011.7
正常
李六
仪器设备名称
厂家
型号
主要用途
购买
时间
运转状况
核实者
注:
1、仪器、设备表格不够可另附页
2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、申请理由:
能够证实艾滋病检测。
单位(盖章)___年__月__日
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四、自治区卫生计生行政部门初审意见
自治区卫生计生委(盖章)_____年_____月_____日
五、确证实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)_____年_____月_____日
六、中国疾病预防控制中心评审结果:
单位(盖章)_____年_____月_____日
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