合肥工业大学制药工程专业学年第一学期药物分析期中考试.docx

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合肥工业大学制药工程专业学年第一学期药物分析期中考试

合肥工业大学制药工程专业2019-2020学年第一学期药物分析期中考试

1.美国药典的英文缩写是：

[单选题]*

BP

USP（正确答案）

JP

ChP

2.药品生产质量管理规范的缩写是：

[单选题]*

GMP（正确答案）

USP

GCP

BPB

3.中国药典（2010年版）规定,“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的[单选题]*

百分之十

百分之一

千分之一（正确答案）

万分之一

4.药品检验工作包括①取样;②含量测定;③检查;④鉴别;⑤性状;⑥报告;正确的程

序是:

[单选题]*

①;②;③;④;⑤;⑥

①;⑤;③;②;④;⑥

①;⑤;③;④;②;⑥

①;⑤;④;③;②;⑥（正确答案）

5.《中国药典》现行版是[单选题]*

2010版

2005版

2000版

2015版（正确答案）

6.在药品质量标准中，药品的外观、臭味等内容归属的项目是：

[单选题]*

检查

一般鉴别

专属鉴别

性状（正确答案）

7.药物纯度符合规定系指[单选题]*

含量符合药典的规定

杂质含量不超过限度规定（正确答案）

绝对不存在杂质

对患者无不良反应

8.中国药典（2010年版）规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml（1ml相

当于1μgAs）制备标准砷斑。

现依法检查氯化钠中砷量，规定限度为

0.00004%，则应取供试品的质量是：

[单选题]*

0.5g

5.0g（正确答案）

2.0g

1.0g

9.中国药典（2010年版）检查氯化钠中重金属的方法如下：

取本品5.0g，加

水20ml溶解后，加醋酸缓冲液（pH为3.5）2ml与水适量使成25ml，依法

检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液（1ml相当10μg

Pb）的体积是[单选题]*

0.5ml

１.0ml（正确答案）

2ml

3ml

10.中国药典（2010年版）规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：

取本品适

量，加0.05mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含2mg的溶液，照分光光度法，

在310nm波长处测定，吸光度不得超过0.05，肾上腺酮的吸光系数为453，

肾上腺酮的限量是[单选题]*

0.055%（正确答案）

0.11%

0.55%

1.1%

11.氯化物检查法中，50ml供试液中氯化物含量（以Cl计）应为[单选题]*

10~50ug

50~80ug（正确答案）

80~100ug

100~200ug

12.硫酸盐检查的条件是[单选题]*

在盐酸酸性条件下检查（正确答案）

在硝酸酸性条件下检查

在醋酸盐缓冲液（pH3.5）中检查

在硫酸酸性条件下检查

13.硫酸盐检查法中，50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为[单选题]*

0.01~0.02mg

0.1~0.5mg（正确答案）

0.01~0.05mg

0.05~0.08mg

14.中国药典规定的重金属检查法第三法适用于[单选题]*

在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物（正确答案）

在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物

适用于溶于水、稀酸、乙醇的药物

在稀酸溶液中不稳定的药物

15.Ag-DDC法测定砷盐的原理为：

砷化氢与Ag-DDC吡啶作用，生成的物质是[单选题]*

砷斑

胶态砷

三氧化二砷

胶态银（正确答案）

16.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得

的质量差是：

[单选题]*

=0

≤0.1mg

≤0.3mg（正确答案）

≤1mg

17.干燥失重主要是检查药物中[单选题]*

水分及其他挥发成分（正确答案）

水分

易碳化物

表面水和灰分

18.中国药典规定残留溶剂的检查方法是[单选题]*

气相色谱法（正确答案）

薄层色谱法

液相色谱法

紫外分光光度法

19.中国药典规定溶液澄清度是检查[单选题]*

不溶性杂质（正确答案）

有色杂质

水分

易炭化物

20.在药物重金属检查法中，溶液的PH值在[单选题]*

3～3.5（正确答案）

7

4～4.5

8

21.肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为[单选题]*

HPLC法（正确答案）

TLC法

GC法

UV法

22.对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为[单选题]*

±3％

±5％

±7.5％（正确答案）

±10％

23.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查[单选题]*

水分

崩解时限

重量差异（正确答案）

溶解度

24.药物中的重金属是指[单选题]*

Pb2＋

影响药物安全性和稳定性的金属离子

原子量大的金属离子

在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质（正确答案）

25.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑[单选题]*

氯化汞

溴化汞（正确答案）

碘化汞

硫化汞

26.硫氰酸盐法是检查药品中的[单选题]*

氯化物

铁盐（正确答案）

重金属

砷盐

27.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是[单选题]*

吸收砷化氢

吸收溴化氢

吸收硫化氢（正确答案）

.吸收氯化氢

28.对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是[单选题]*

BaCl2（正确答案）

H2S

AgNO3

硫代乙酰胺

29.用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为[单选题]*

1ml

2ml（正确答案）

依限量大小决定

依样品取量及限量计算决定

30.古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是[单选题]*

调节pH值

加快反应速度

产生新生态的氢（正确答案）

除去硫化物的干扰

31.苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是[单选题]*

紫堇色配位化合物

赭色沉淀（正确答案）

红色配位化合物

白色沉淀

32.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100μg的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为[单选题]*

0.02％

0.025％

0.04％（正确答案）

0.045％

33.重氮化-偶合反应所用的偶合试剂为[单选题]*

碱性-萘酚（正确答案）

酚酞

碱性酒石酸铜

三硝基酚

34.药品杂质限量是指[单选题]*

药物中所含杂质的最小允许量

药物中所含杂质的最大允许量（正确答案）

药物中所含杂质的最佳允许量

药物的杂质含量

35.氯化物检查中加入硝酸的目的是[单选题]*

加速氯化银的形成

加速氧化银的形成

除去碳酸根、硫酸根、磷酸根等离子的干扰（正确答案）

改善氯化银的均匀度

36.取苯巴比妥0.4045g，加甲醇40ml使溶解，再加新制的3%无水碳酸钠溶液

15ml，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝

酸银滴定液16.88ml，求苯巴比妥的百分含量？

每1ml0.1mol/L硝酸银滴定

液相当于23.22mg的C12H22NO3。

[单选题]*

90.3%（正确答案）

80.3%

99.3%

105.3%

37.古蔡氏法检查药物中的砷盐时，加入酸性氯化亚锡的作用是[单选题]*

防止药物氧化

防止碘化钾氧化

将3价砷氧化为5价砷

将5价砷氧化为3价砷（正确答案）

38.下列物质中对配位滴定法产生干扰的是[单选题]*

硫化硫酸钠

硬脂酸镁（正确答案）

滑石粉

乳糖

39.直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，用中性乙醇溶剂的目的为[单选题]*

增加其酸性

防止阿司匹林水解（正确答案）

消除空气中二氧化碳的干扰

便于观察终点

40.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示[单选题]*

药物中杂质的重量是1.0μg

在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg

在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg

药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一（正确答案）

41.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是[单选题]*

旋光性的差异

杂质与一定试剂反应生产气体（正确答案）

吸附或分配性质的差异

臭、味及挥发性的差异

42.注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为[单选题]*

亚硫酸钠

焦亚硫酸钠

硫代硫酸钠

连四硫酸钠（正确答案）

43.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（B）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰[单选题]*

氯仿

丙酮（正确答案）

乙醇

甲酸

44.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目[单选题]*

硫酸盐检查

氯化物检查

溶出度检查（正确答案）

重金属检查

45.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂[单选题]*

硫化氢

硫化钠（正确答案）

AgNO3

硫氰酸铵

46.少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它[单选题]*

影响药物的测定的准确度

影响药物的测定的选择性

影响药物的测定的灵敏度

影响药物的纯度水平（正确答案）

47.准确度表示测量值与真值的差异，常用（）反映[单选题]*

RSD

回收率（正确答案）

标准对照液

空白实验

48.阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。

其中溶液的澄清度检查是利用[单选题]*

药物与杂质溶解行为的差异（正确答案）

药物与杂质旋光性的差异

药物与杂质颜色的差异

药物与杂质嗅味及挥发性的差异

49.药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是[单选题]*

甲酮基

酚羟基（正确答案）

芳伯氨基

乙酰基

50.下列哪些药物具有重氮化反应[单选题]*

乙酰水杨酸

对氨基水杨酸钠（正确答案）

苯甲酸

利尿酸