我国胃肠道疾病用药医院市场分析.docx

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我国胃肠道疾病用药医院市场分析

我国胃肠道疾病用药医院市场分析

（一）  市场扫描/细市点评  2004-12-14

 周春宣

一、我国胃肠道疾病流行病学分析

胃肠道疾病主要包括急、慢性肠胃炎，功能性消化不良，返流性食管炎，急、慢性结肠炎和消化性溃疡等几种疾病，其具体的发病率情况如下：

（一）发病率总体分析

1、总体发病率

表1全国肠胃炎与消化性溃疡总体发病率分布表（‰）

全国合计

城市合计

农村合计

肠胃炎

14.28

16.22

13.63

消化性溃疡

3.96

5.00

3.60

全国肠胃炎发病率达14.28‰，估计全国患病人口达1600万（经过确诊）；尚有许多没有确诊的患者，经医生反映约占2/3；其中城市发病率高于农村。

消化性溃疡是消化系统常见疾病，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起，消化性溃疡发病率南方高于北方，城市高于农村。

2、城市发病率

表2全国肠胃炎与消化性溃疡城市发病率分布表（‰）

城市合计

大城市

中型城市

小城市

肠胃炎

16.22

14.49

17.52

17.09

消化性溃疡

5.00

5.49

4.75

4.67

注：

根据人口规模，我们将城市地区分成大城市（非农业人口在100万以上，一般为省会城市）、中型城市、小城市（非农业人口在30万以下）三种类型。

大城市的肠胃炎发病率低于中、小城市，中型城市的发病率最高；消化性溃疡的发病率与城市的人口规模有较大关联，大城市的消化性溃疡的发病率要高于中型城市，中型城市的发病率要高于小城市的发病率。

3、农村发病率情况

表3全国肠胃炎与消化性溃疡农村发病率分布表（‰）

农村合计

一类农村

二类农村

三类农村

四类农村

肠胃炎

13.63

14.06

11.64

16.06

11.5

消化性溃疡

3.60

5.12

3.18

3.18

3.11

注：

根据社会经济多个指标进行综合分类，把农村分为四类地区，即一类（相当于富裕农村）、二类（小康农村）、三类（温饱农村）和四类农村（贫困农村）。

在农村中，三类农村的肠胃炎发病率最高，其次为一类农村，四类农村的发病率最低；而消化性溃疡的发病率与农村的经济发达程度有关，一类城市的发病率最高，发病率为5.12‰，二类和三类农村的发病率均为3.18‰，四类城市的发病率最低，为3.11‰。

（二）主要胃肠道疾病发病率特点分析

1、我国胃肠道疾病患病的特征分析

肠胃炎主要分两种：

急性和慢性。

季节性对慢性肠胃炎影响较少，一年四季都可发作，而急性肠胃炎常见于夏秋季两季，综合性医院每年5月1日～10月30日是高发期，与节假日也有关系。

急、慢性肠胃炎患病率女性均高于男性；肠胃炎患者以轻度和中度的比率比较大，占绝大多数。

重度和爆发性的少，轻度的占60%左右，中度占20%，重度和爆发性的各占10%。

在年龄分布上：

中老年人的急、慢性肠胃炎患病率要远远高于青少年的患病率。

近2年，急、慢性肠胃炎疾病门诊量呈递增趋势，慢性肠胃炎患者复诊率较高。

2、消化性溃疡流行病学特征分析

消化性溃疡为常见病、多发病，多发生于青壮年，但老年患者亦不少见，胃溃疡的好发年龄比十二指肠溃疡约迟10年；女性患者平均年龄比男性高。

同时消化性溃疡和遗传、血型有一定关系：

患者家族中发病率高于一般人；O型血者，特别是血型物质非分泌者的十二指肠溃疡发病率高于正常人；该病在春季、秋季和秋冬、冬春相交之季的发病率较高。

二、我国胃肠道疾病用药医院市场分析

（一）总体市场特征

1、总体趋于平稳，竞争呈稳定态势

根据2003年的统计数据表明，与2002年相比，无论是零售市场，还是医院市场，中国胃肠道疾病用药的销售量和销售额基本保持稳定的态势，市场没有出现较大的波动。

虽然2003年上半年的非典对医院和零售市场造成了一定的冲击，但由于胃肠道疾病用药需要长期服用的特点，使得2003年中国胃肠道用药市场仍然保持较好的销售态势，且销售总额在原来的基础上还出现了小幅增长。

近年来，随着市场资源和资本的进一步集中以及品牌影响力的逐渐增大，胃肠道用药市场已经初步形成一个强势品牌阵营，这一阵营占据稳定的市场分额使整个市场竞争已经趋于缓和。

2、西药占主导，中成药只作为辅助用药或防复发的维持用药

胃肠道用药中西药品种已趋成熟，故市场分额相对稳定；而中成药市场尚未出现特别强势的品种，虽然上市的品种多，但多数的市场分额很小，且带有明显的区域性。

据专家意见反映，中成药疗效不明确，起效不及西药快，临床中主要作为辅助用药或防复发的维持用药，尚未形成能主导市场的中成药品种。

3、主要类别胃肠道用药的市场分额较稳定，但其销售额的年度增长率波动较大

胃肠道用药主要由抗消化性溃疡药，止吐药和止恶心药，抗酸药及胃肠胀气用药，肠道抗炎/抗感染药，消化药（包括酶制剂用药），泻药，胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药以及其它消化道和代谢用药八大类别组成，2000～2003年胃肠道用药的这八大类别用药的市场分额呈增长态势，走势基本趋于一致，而其市场销售规模的年度增长率波动较大，多数类别的胃肠用药销售额开始进入缓慢增长时期，由此表明该类药物已步入市场的成熟期。

4、在医院市场中，抗消化性溃疡药占胃肠道用药近四成市场分额

由于胃部的生理特征和疾病作用的特点，消化性溃疡疾病的发病率一直居高不下，导致治疗消化性溃疡的药品也长期占据了较大的市场分额。

随着人们生活和工作压力的逐渐增大，消化性溃疡疾病的发病率将会继续出现逐年递增的现象，并已发展成为发病率较高、比较常见的职业病之一，这将会为消化性溃疡用药市场规模的进一步扩大提供较好的上升机会。

（二）胃肠道疾病用药医院市场规模及增长率分析

据SFDA南方医药经济研究所医院用药数据库显示，2003年，我国消化系统用药的销售额在各系统用药销售额的排名中位居第四位，约占药品销售13%左右的分额。

胃肠道疾病用药作为消化系统用药的一个重要类别，在2003年的市场销售规模约75亿元左右，约占消化系统用药36.45%的市场分额，其市场销售规模呈逐年增长趋势，但增长速度趋于缓和。

预计至2006年，我国胃肠道用药的市场规模将达到90亿元左右，其市场的增长率会呈现小幅下降趋势，年增长率将维持在5%左右。

（三）2003年各类别胃肠道疾病用药市场分布情况

1、历年来市场分布情况

从表4可见，各类别的胃肠道用药所占的市场分额自2001年以后变化较小。

在胃肠道用药各主要类别中，抗消化性溃疡药在1999～2003年的市场规模始终是最大的，在市场分额排名中一直处于第一位，基本维持在40%左右；止吐药和止恶心药排第二位，其中2000年最高，达25.94%，自2001年后的市场分额呈现逐年增长的趋势；抗酸药及胃肠胀气用药，肠道抗炎/抗感染药的市场分额从1999～2003年是逐年增长的；消化药（包括酶制剂）以及胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药近年来出现下降趋势；泻药的市场分额呈现小幅波动的态势。

表41999～2003年胃肠道用药各类别的市场分额分布表

药名

1999年

2000年

2001年

2002年

2003年

抗消化性溃疡药

41.26%

32.47%

37.87%

39.32%

37.40%

止吐药和止恶心药

15.81%

25.94%

16.33%

16.98%

17.24%

抗酸药及胃肠胀气用药

8.28%

8.60%

9.45%

9.01%

12.54%

肠道抗炎/抗感染药

6.98%

7.19%

8.04%

8.81%

9.48%

消化药（包括酶制剂）

8.69%

8.43%

11.32%

9.70%

8.36%

泻药

4.48%

4.68%

6.40%

6.64%

6.21%

胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药

10.99%

8.54%

7.42%

6.68%

6.06%

其它消化道和代谢用药

3.52%

4.17%

3.17%

2.85%

2.71%

注：

市场分额＝某类别的胃肠道用药金额/总体胃肠道用药金额

2、市场规模年度增长率

据SFDA南方医药经济研究所医院用药数据库显示，各类别胃肠道用药的市场规模的年度增长幅度波动较大，2003年与2002年相比，抗酸药及胃肠胀气用药的市场增长率最高，达47.36%，其次为肠道抗炎/抗感染药，市场增长率达13.92%，止吐药和止恶心药的市场增长率排第三位，消化性溃疡用药的增长幅度较小。

胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药，泻药和消化药（包括酶制剂）的市场分额的增长率出现小幅下降。

表52000～2003年各类别胃肠道用药市场增长率变化情况

药名

2000年

2001年

2002年

2003年

抗消化性溃疡药

-11.90%

20.61%

9.76%

0.75%

抗酸药及胃肠胀气用药

16.35%

13.56%

0.86%

47.36%

胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药

-13.01%

-10.18%

-4.80%

-3.99%

止吐药和止恶心药

83.74%

-34.91%

9.95%

7.53%

泻药

16.90%

41.37%

9.84%

-1.07%

肠道抗炎/抗感染药

15.35%

15.65%

15.84%

13.92%

消化药、包括酶制剂

8.62%

38.79%

-9.36%

-8.77%

其它消化道和代谢用药

32.61%

-21.43%

-4.88%

0.84%

（四）主要生产厂家竞争力分析

在我国市场销售的近700个胃肠道用药的生产厂家当中，市场分额排在最前的生产厂家为阿斯利康制药公司（AstraZeneca）（12.56%），排名前十位的药品占据整个胃肠道用药43.10%的市场分额，由此表明该类药物医院市场的销售额较分散，竞争程度相当激烈；同时销售额排名前十位的各厂家的市场占有率也是非常低的，市场分额排名第一的阿斯利康制药有限公司的市场占有率也仅有0.93%，可见高价位的胃肠道药物为市场的主流产品，但仍不是市场高使用率的产品。

表62003年胃肠道疾病用药市场分额排名前十位的厂家

厂家

市场分额%

市场占有率%

阿斯利康制药公司

12.56%

0.93%

山东齐鲁制药有限公司

4.44%

0.17%

美国普强制药公司

4.42%

0.58%

江苏常州四药制药有限公司

3.64%

1.03%

辽宁沈阳山之内制药有限公司

3.59%

1.48%

中美天津史克制药有限公司

3.47%

1.19%

天津氨基酸公司

3.04%

0.35%

陕西西安杨森制药有限公司

2.92%

10.36%

上海信谊药业有限公司

2.75%

5.45%

浙江宁波天衡药业

2.29%

0.10%

注：

市场分额＝某厂家的胃肠道用药金额/总体胃肠道用药金额

市场占有率＝某厂家的胃肠道用药销售量/总体胃肠道用药销售量

（五）剂型分布

我国胃肠道用药的用药途径主要有四种，即注射、口服、直肠及外用药，其中注射用的药物占领胃肠道用药的半壁江山，分额达52.24%，口服制剂的市场分额紧随其后，达46.768%，直肠和外用药物的市场分额较少，分别仅占0.983%和0.005%，两者之和不到1%。

（六）区域市场分布状况

在全国16大重点城市的典型医院中，上海的医院市场分额和市场占有率最大，其次为北京，广州位居第三位。

西安的胃肠道用药的市场分额和市场占有率最小。

各城市的胃肠道用药的品牌集中度较高，各城市居前10位的品牌所占市场分额合计均超过60%，其中上海前10位品牌的市场分额总和已达70.93%。

北京、上海前5位的市场分额已超过50%。

表72003年胃肠道用药区域分布表

城市

市场分额%

市场占有率%

城市

市场分额%

市场占有率%

上海

18.97%

26.29%

长沙

3.98%

3.70%

北京

18.58%

21.76%

济南

3.73%

3.25%

广州

15.40%

12.80%

重庆

3.38%

3.80%

杭州

7.69%

5.59%

郑州

2.04%

1.70%

南京

5.56%

4.21%

哈尔滨

2.03%

1.96%

成都

4.80%

5.13%

沈阳

1.91%

1.10%

武汉

4.60%

4.15%

石家庄

1.67%

1.13%

天津

4.43%

2.71%

西安

1.22%

0.75%

注：

市场分额＝某城市的胃肠道用药金额/总体胃肠道用药金额

市场占有率＝某城市的胃肠道用药销售量/总体胃肠道用药销售量

三、主要品种分析

（一）医院市场分额领先的品种

我国胃肠道用药市场发展到目前为止，已基本形成群雄割据的态势。

从品牌数量来看，国产胃药品牌数占总品牌数比例达85.2%，而进口品牌占6.1%，合资品牌占8.7%。

合资及进口品牌尽管数量极少，但在胃药市场中仍占据了较大的分额；从各品牌的市场分额排名来看，排名前十位的品牌中，奥美拉唑（omeprazole）在同类品种中的价格要高于其它同类产品，其销售量在胃肠用药中排名第八，但其销售额排名第一；多潘立酮（domperidone）在市场中属于低端价格的品种，它在竞争中主要以量取胜。

胃肠道用药市场分额和市场占有率排名前十位的品种详情见表8。

表82003年胃肠道用药市场分额和市场占有率排名前十位的品种

序号

销售额排序

销售量排序

1

奥美拉唑

多潘立酮

2

昂丹司琼

双歧三联活菌

3

泮托拉唑

多酶胶囊

4

法莫替丁

法莫替丁

5

格拉司琼

碳酸铝镁

6

甲基强的松龙琥珀酸钠

柳氮磺胺吡啶

7

西咪替丁

枸橼酸铋钾

8

双歧三联活菌

奥美拉唑

9

甘油果糖

雷尼替丁

10

多潘立酮

西咪替丁

（二）主要品种分析

1、奥美拉唑：

被称为是20世纪末最为成功的药品之一，曾经连续6年（1996～2001年）位列世界药品销售排行榜第一名，一直是药界万众瞩目的焦点，以其在世界市场上的成功经验，奥美拉唑进入中国后也取得了巨大的成功，在消化道治疗药物中一直独占鳌头。

在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑一直占据着80%以上的市场分额。

由于不符合中国专利法的规定阿斯利康公司未在中国获得奥美拉唑（洛赛克）的专利，但仍然以先发的优势在中国的消化性溃疡治疗领域遥遥领先。

由于其在世界的专利和在中国的行政保护期已到，诱人的市场前景使得众多的竞争对手蜂拥而上，国内外生产企业对阿斯利康的洛赛克的领先地位发起了强有力的挑战，其市场分额正在不断被其它抗消化性溃疡类药物生产企业蚕食。

尽管如此，洛赛克依然保持着50%左右的市场分额，据SFDA南方所对16大重点城市200多家典型医院的抽样数据显示：

在样本医院中，2003年，阿斯利康的洛赛克的销售金额占整个奥美拉唑市场销售额59.11%的分额，是销售额最大的厂家；江苏常州四药制药有限公司的奥美拉唑居第二位；其它厂家的奥美拉唑销售额在整体市场中所占比例均在10%以下。

表9奥美拉唑在医院市场中市场分额排名前五位厂家

排序

厂家

所占分额

1

阿斯利康制药有限公司

59.11%

2

江苏常州四药制药有限公司

17.20%

3

山东鲁南制药厂

6.50%

4

江苏扬子江药业集团公司

4.82%

5

江苏扬州奥赛康药业有限公司

4.45%

2、昂丹司琼（ondansetron）：

是目前5-羟色胺受体阻断剂中唯一一个销售金额出现负增长的药物，2002年在医院市场的销售总金额较2001年下降了5%；2003年占整个止吐药的市场分额也有所下降。

由于本品是较早在国内上市的5-羟色胺受体阻断剂类药物，因此相对市场分额较高，占据了一半以上的止吐药市场，但由于受到蜂拥的仿制和同类品种的冲击，出现市场下滑现象。

尽管销售金额下降，但其销售数量却有所增长，造成这种情况的原因一方面是昂丹司琼的仿制药品企业大量增加，另一方面在于该品种被很多地区列入招标购药目录，引发众多企业的价格战，造成这种药品“加量不加价”的结果。

在样本医院中，2003年山东齐鲁制药有限公司的销售金额占昂丹司琼整个销售金额的比例最大，达47.49%；浙江宁波天衡药业占19.71%的分额；西南合成制药股份有限公司占13.18%的分额。

表10昂丹司琼在医院市场中市场分额排名前五位厂家

排序

厂家

所占分额

1

山东齐鲁制药有限公司

47.49%

2

浙江宁波天衡药业

19.71%

3

西南合成制药股份有限公司

13.18%

4

英国葛兰素集团

6.34%

5

江苏常州第三制药厂

2.48%

3、法莫替丁（famotidine）：

是H2受体阻断剂，它通过选择性抑制H2受体而减少胃酸分泌，降低胃酸及胃蛋白酶活性，主要用于治疗消化道溃疡、胃炎。

目前在中国的销售额占整个胃溃疡药品市场的8%以上，年用药金额达到6亿元人民币。

法莫替丁是继西咪替丁（cimetidine）、雷尼替丁（ranitidine）后的优秀胃溃疡用药。

在样本医院中，2003年辽宁沈阳山之内制药有限公司的法莫替丁销售金额占整个法莫替丁销售金额比例的64.01%，上海信谊药业有限公司所占比例居第二位，其它厂家法莫替丁的销售额在市场中所占比例均在10%以下。

表11法莫替丁在医院市场中市场分额排名前四位厂家

排序

厂家

所占分额

1

辽宁沈阳山之内制药有限公司

64.01%

2

上海信谊药业有限公司

20.80%

3

黑龙江哈尔滨制药三厂

6.36%

4

山西康宝生物制品股份有限公司

3.67%

因胃溃疡患者的人数多，病程长，为了提高法莫替丁的疗效，国际药学界将谢勒公司的Zydis技术用于法莫替丁口腔速溶片的制备上。

所谓Zydis技术，起源于20世纪70年代末，英国惠氏公司将注射剂的冻干技术应用于口服制剂上，制备出高孔隙率的口服冻干剂，1981年谢勒公司参与开发，产品商品名为Zydis。

默克公司采用谢勒公司的专利技术生产了法莫替丁口服冻干制剂（在瑞典上市的商品名为PepcidinRepilab），其制备方法是在塑料泡罩上灌注一定体积的液体，再进行冷冻干燥，然后热合上铝膜，工艺复杂、设备昂贵，制造成本高，但在世界范围内销售良好。

有报道国内对该项目正在进行实验研究。

4、雷尼替丁：

是由葛兰素公司于1983年研制上市，专利于1995年过期。

国内生产雷尼替丁的厂家主要有山东长富洁晶药业有限公司、浙江杭州民生药业集团、上海第一制药、广州南新制药和广州侨光制药等几十家。

目前，厂家之间的竞争较激烈。

在样本医院中，2003年，山东长富洁晶药业有限公司的雷尼替丁销售金额占整个雷尼替丁销售金额的24.67%，在市场中处于第一位。

浙江杭州民生药业集团有限公司以16.52%的分额位于第二位，其它厂家所占的分额均在10%以下。

表12雷尼替丁在医院市场中市场分额排名前五位厂家

排序

厂家

所占分额

1

山东长富洁晶药业有限公司

24.67%

2

浙江杭州民生药业集团有限公司

16.52%

3

上海第一生化药业有限公司

7.78%

4

广东广州侨光制药厂

6.63%

5

上海延安万象药业股份有限公司

4.12%

5、多潘立酮：

该品由比利时杨森（Janssen）制药公司开发，我国于1991年投产。

其中西安杨森制药有限公司的吗丁啉无论是在零售市场还是在医院市场均表现出较佳的业绩，其成功的主要因素在于西安杨森制药有限公司对吗丁啉的准确定位和进行了长期、持续的到位宣传。

在样本医院中，2003年，西安杨森制药有限公司的吗丁啉销售额占98.13%的分额，广东丽珠医药集团股份有限公司占1.79%的分额，江苏连云港豪森制药有限公司也占0.08%的分额。

四、我国胃肠道用药的研发情况

2003年我国SFDA批准230个治疗胃肠道方面疾病的新药，其中批准的国产药为167个，进口药为63个。

批准的抗酸药、消化性溃疡和胃肠胀气类的新药的数量最多，达109个，其次为止吐药和止恶心药类新药，为38个，消化药、包括酶制剂的新药最小，为14个；在230个批准的新药中，有9个为已有国家标准的药物。

表132003年SFDA批准的胃肠道用药新药情况

类别

国家批准新药个数

其中国家批准的进口新药个数

抗酸药、消化性溃疡和胃肠胀气用药

109

26

胃肠解痉药、抗胆碱药和胃动力药

28

11

止吐药和止恶心药

38

6

泻药

19

3

肠道抗炎/抗感染药

22

12

消化药、包括酶制剂

14

5

合计

230

63

产品国产化，新药上市和价格调整将成为左右国内胃肠道用药医院市场未来几年发展变化的主要因素。

近年来胃肠道用药的销售重心逐步由医院市场转向零售市场，未来零售市场将会成为各厂商竞争的新战场，而显著的疗效和到位的宣传将是企业在激烈竞争中取胜的法宝。