BRCGS全球食品安全标准第8版内部审核检查表.docx
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BRCGS全球食品安全标准第8版内部审核检查表
2020年BRCGS全球食品安全标准第8版内部审核检查表
文件编号:
QB4-QC-023
审核日期:
2020.04.27
No.标准编号
标准要求
符合情况
检查内容
Y,N
1
管理承诺
高层管理应证明其承诺已符合全球食品安全标准的要求,并持续改善其食品安全及品质管理.
1.1
管理承诺及持续改善
1.1.1
应建立书面安全和质量政策,证明工厂已履行其义务来确保生产安全及
合法的产品,并对消费者承担责任,应包括:
由对工厂运营负有全责的人签字
Y
形成质量方针,总经理签字
全员传达(参与)
Y
培训传达
1.1.2
工厂应制定和维护一个清晰的计划来开发和不断改进食品安全和质量文
化。
包括:
包括工厂内影响产品安全的所有部分、定义明确的活动。
一个行动计划,说明这些活动将如何实施和衡量,以及计划时间表。
对已完成活动的有效性的评估。
1.1.3
应建立明确的目标,依照食品安全与质量政策和本《标准》维护并改进
所生产产品的安全、合法性和质量,这些目标应包括:
形成书面文件,包括目标达成情况及采取的措施
Y
确定每年质量目标
明确的向员工传达
Y
质量目标分发到各部门
受到监督,至少每季度上报到高层管理.
Y
每季度呈报高层
1.1.4
应定期(,至少每年一次进行管理评审并保持记录.管理评审输入应包括:
■之前的管理评审输出,纠正行动及时间范围.
Y
对上一次的管理评审输出做汇总
■内部审核、第二方和/或第三方机构审核情况.
Y
总结内审和第三方审核情况
■任何没有完成的目标,了解背后的额原因,该信息应在设定未来目标
时使用。
Y
包含
■客户投诉,客户满意度调查结果.
Y
销售部收集客户投诉和满意度调查,品管部做分析防范改进
■突发事件,纠正措施,意外结果及不合格物料.
Y
对内审不合格项目进行纠偏
■对HACCP体系、食品防护和真伪鉴别体系管理的审查
Y
质量部对HACCP体系、食品安全防护计划进行评估以及供应商原
辅料可能存在替换或欺诈情况进行评估
■资源需求.
Y
各部门对资源需求汇报
管理评审输出结果及措施应通知相关人员在规定的时间内落实执行,会
议记录应编制成文且用于更新修订目标.
Y
开具不合格报告,责令5个工作日内改进完成;形成内审报告
1.1.5
应每月召开会议识别并产品安全性\合法性和质量问题,并对相应问题采取及时的纠正行动,并保留相关会议记录。
员工必须清楚的知道,他们必须向指定的经理报告任何不安全或者不合
格的产品或原料,以便让需要立即采取行动的问题得到解决。
Y
每月召开一次质量分析会议,上交品管部保留
1.1.6
应制定保密报告系统,以便让员工报告与产品安全、完好性、质量和合法性有关的任何疑虑。
用于报告疑虑的机制必须清晰的传达给员工。
应制定一个流程来评估任何上报的疑虑。
评估记录,以及必要时采取的
行动,都应该有书面记录。
Y
已制定员工报告管理程序
1.1.7
高层管理应提供足够的人力和财力资源,以符合本标准之食品安全要求
Y
成立食品安全小组
及以HACCP为基础的食品安全计划.
1.1.8
应有收集和掌握最新法规变化,
科技发展,行业动态,原材料真伪鉴别的新风险,包括原料供应链,所在国及销售国.
Y
收集行业最新的法律法规以及食品替换掺假事件
1.1.9
公司必须拥有原装正版的全球食品安全标准或电子真实原始版本.
Y
有正版BRC标准第八版电子版
1.1.10
再次通告审核发生在证书上注明的再次审核日期之前,不是指证明有效
期.否则记严重不符.
Y
审核有效期为1年,到期前提前28天安排审核
1.1.11
最高管理者或运营经理应参加BRC第三方审核时的首/末次会议,保证在
审核期间根据需要随叫随到
Y
管理者和相关各部门经理可以随叫随到
1.1.12
高层管理必须确保上次审核不符项的根本原因得到有效解决,防止重复
发生
Y
内审不符合报告高层审批签字确认
1.1.13
BRC全球标准的标志以及对认证状态的描述只能依据本(标准)审核协
议部分(第3章,第5.6节)
Y
符合
1.2
组织架构,职责及权限
公司应有明确的组织架构及注明人员以确保产品安全性,合法性和质量
的高效管理
1.2.1
应建立清晰的组织架构图,应明确划分确保食品安全、合法性和质量的
各项活动的管理责任,应当进行清晰的分配,并被相关责任的管理人员所了解。
当责任人缺席时,应当有书面规定,制定相应的替代人.
Y
有明确组织架构图,并编写了各部门关键岗位的任职要求及职
责,车间关键岗位的作业指导书,责任人缺席时,按人员替代名单执行
1.2.2
应确保所有雇员明白其职责,提供书面的工作指引以使其正确操作.
Y
培训,保留记录
2
食品安全计划--HACCP
2.1
HACCP食品安全小组(步骤1)
2.1.1
HACCP计划应由跨部门,多学科的成员组成,如品质、生产、工程、其他
人士、各成员应经过HACCP相关培训。
Y
食品安全小组由各部门高层负责人和质量部成员组成,并参加
公司HACCP相关培训
HACCP组长具有深厚相关资历,经验及能力.
组员应对应HACCP知识和有关的产品,工艺,危害的知识.
Y
HACCP组长胡希亮具有深厚相关资历,经验及能力;组员应对应H
ACCP知识和有关的产品,工艺,危害的知识
如果公司内部没有相应专业人士,可咨询外部专家,但日常管理仍由公司
负责.
Y
由品管部负责日常管理,向第三方审核专家进行咨询
2.1.2
应明确确定每一项HACCP计划的范围,包括所覆盖的产品和流程
Y
HACCP计划范围已覆盖所有产品和流程
2.2
前提方案,
对前提方案的控制措施和监程序须文件化,并在HACCP方案中得以评估
。
2.2.1
前提方案包括以下方面,但不限于:
清洁及卫生
Y
前提方案PRP包括:
清洁及卫生
虫害控制
Y
前提方案PRP包括:
虫害控制
设施设备维护程序
Y
前提方案PRP包括:
设施设备维护程序
人员卫生要求
Y
前提方案PRP包括:
人员卫生要求
人员培训
Y
前提方案PRP包括:
人员培训
采购
Y
前提方案PRP包括:
采购
运输安排
Y
前提方案PRP包括:
运输安排
交叉污染预防规程
Y
前提方案PRP包括:
交叉污染预防规程
过敏原控制
Y
前提方案PRP包括:
过敏原控制
2.3.1
每个HACCP计划,应涵盖产品及工序,每个或每组产品的食品安全信息
,以下不限于:
成分:
如原材料,成分表,过敏原,配方
Y
HACPP计划均包含
成分的产地
Y
HACPP计划均包含
影响食品安全的物理或化学特性,如PH,aw
Y
HACPP计划均包含
处理或工序。
如烹煮,冷却
Y
HACPP计划均包含
包装系统,如气调、真空
Y
HACPP计划均包含
贮藏和配送条件,如冷藏、常温
Y
HACPP计划均包含
既定贮藏和使用条件下的目标安全保质期
Y
HACPP计划均包含
2.3.2
所有关于危害分析的信息应收集、维持、文件化及更新。
以确保HACCP
计划有充分的信息基础。
以下内容应包括但不限于:
最新的科技文献
Y
HACPP计划均包含
与特定食品相关的以往和已知危害性
Y
HACPP计划均包含
行业标准
Y
HACPP计划均包含
相关的实践规范
Y
HACPP计划均包含
相关食品安全法规
Y
HACPP计划均包含
客户要求
Y
HACPP计划均包含
2.4
预期使用识别
2.4.1
应确定产品的目标消费群
Y
HACPP计划均包含
2.5
工艺流程
2.5.1
流程图应覆盖每个产品,产品目录或工序,在HACCP范围内,包含食品工序流程处理操作过程中各方面,从原料、制程及贮存,运输.以下要求应包
括.但不仅于此.
■厂区平面图和设备布局图
Y
有厂区平面图和设备布局图
■原材料及设施和其它接触性物料.(如水\包材)
Y
包含
■各工序之关联性(顺序和相互作用).
Y
每个产品流程图包含各工序关联性
■外包加工和分包工作.
Y
包含
■加工参数.
Y
包含
■工序延迟之潜在可能性.
NA
/
■返工
Y
包含
■低风险/高关注/高风险区的隔离.
Y
包含
■最终成品、半成品、及废品.
Y
包含
2.6
流程验证
2.6.1
HACCP小组应每年至少一次验证流程的准确性,日常及季节变更应作考虑
及评估,验证流程的记录应保持.
Y
已做HACCP验证报告和记录
2.7
列出每一工序中所有相关的潜在危害点,进行危害分析,采取控制措施.
2.7.1
HACCP小组应识别及记录所有潜在的过程危害(微生物、物理污染、化学和辐射污染、欺诈、蓄意污染产品、过敏原风险),并做出分析,包括
产品,工艺,设施,原材料,生产工序,贮存等步骤,过敏原控制.
Y
HACCP计划书中有识别和记录
2.7.2
识别危害,预防,消除或减少到可接受的水平,至少应考虑以下方面.
■可能发生的危害点.
Y
危害分析工作单中标明
■消费者安全的严重性.
Y
做严重性评分标准
■易感人群
Y
危害分析工作单中标明
■与产品具体相关的微生物滋生与繁殖.
Y
危害分析工作单中标明
■毒素、化学品、异物的存在性或产生.
Y
危害分析工作单中标明
■原料、半制品、成品污染.
Y
危害分析工作单中标明
■当成品中的危害不能消除或验证,其在成品中的可接受量应确定及记
录。
NA
/
2.7.3
小组应采取足够措施来预防,消除或减少危害到最低可接受程度,危害可
以通过前提方案控制的,须说明,其充分性须确认
Y
通过《操作性前提方案OPRP》说明控制
2.8
定义关键控制点
2.8.1
每个危害都需要控制,控制点应识别出那些是关键的,应使用决定分析树方法来识别及评估,如危害在某个步骤已识别,但控制措施不存在,则要
修改此步骤,推前或后挪,并采取控制措施.
Y
HACCP计划书中有评估、识别和控制方法
2.9
原则3关键限值
2.9.1
每一关键控制点,应确定关键限值,以识别偏离程度是否超出可接受标准
是否失控:
关键限值应可测量,如时间,温度,PH值
Y
HACCP计划书中有确定
关键点位应有明确的指引、样办或图表(在测量为主观判断的情况下)
Y
有相应的受控记录表格指引CCP点的临界限值
2.9.2
食品安全小组应验证每一个CCP点并记录。
Y
HACCP验证报告
2.10
原则4建立CCP监控体系
2.10.1
CCP必须在可控范围下.监控体系应能探测到当CCP失控时能及时提供相
关信息,及时采取纠正措施.以下指引可参考,但不限于:
■在线监控.
Y
在生产记录中体现CCP点的记录
■离线监控.
NA
/
■持续监控(如温度记录仪,PH仪表等)
NA
/
■如采用非连续监控,系统应确保采样的批次产品具有代表性.
Y
按要求采样频率
2.10.2
CCP点记录保持(要求有授权人士,监控者签名,日期,时间及采取措施的
Y
在生产记录中体现CCP点的记录
结果等)
2.11
原则5建立纠正措施计划
2.11.1
HACCP小组应明确及记录当监控未符合限值(失败)或有失控趋势时,应采
取纠正措施,包括对失控期间的产品处理.
Y
建立《纠正预防措施控制程序》
2.12
原则6建立验证程序
2.12.1
确认HACCP计划有效性应建立验证程序,以下活动可参考:
■内部审核.
Y
编制《验证控制程序》
■记录审核(在超出可接受极限的情况下)
Y
编制《验证控制程序》
■评估客户投诉或执法机构投诉.
Y
编制《顾客投诉处理管理规程》
■撤回或召回事件评审
Y
编制《产品撤回和召回管理规程》
验证结果应保留并与HACCP小组沟通.
Y
质量部对验证结果保留存档
2.13
HACCP文件及记录保持
2.13.1
应保存充分的文件及记录以证明HACCP得到有效控制及维持.记录保存期
限为:
产品有效期后12个月
Y
已保存充分的批记录文件以证明HACCP得到有效控制及维持
2.14
评估HACCP计划
2.14.1
HACCP食品安全小组每年至少一次或出现影响产品安全的更改时评估审
核HACCP计划和前提方案.
■原材料变更或提供原料的供方变更.
Y
编制《HACCP验证程序》
■成分/配方改变.
Y
编制《HACCP验证程序》
■工序条件或设备改变.
Y
编制《HACCP验证程序》
■包装、贮存及运输条件改变.
Y
编制《HACCP验证程序》
■消费用途改变.
Y
编制《HACCP验证程序》
■新风险紧急事件,如配方被掺假掺杂
Y
编制《HACCP验证程序》
■成分.流程或产品相关的科学信的进展.
Y
编制《HACCP验证程序》
因审核而发生的适当变化应纳入HACCP计划或/和前提方案,全面编制成
文且对验证进行记录
Y
无论是否有上述变更,HACCP计划每年至少验证一次并保持纪录
3
食品安全及质量管理系统
3.1
食品安全及质量手册
公司应按本标准的要求建立详细的质量管理体系,形成文件,加以实施、
保持和评审,并适当改进.
3.1.1
公司书面的程序,工作方法和操作规程须以纸质和电子质量手册形式编
辑整理。
Y
编写《食品安全与质量手册》
3.1.2
应将手册或相关重要的程序文件发到相关的人员。
Y
发放到相应各部门
3.1.3
程序和操作规程应清楚、明了,使用能够使人明白的文字,如文字不易
理解,则使用照片,图表或其它图示性指导。
Y
程序和操作清晰明了
3.2
文件控制
3.2.1
食品安全及质量体系的文件应形成程序
Y
程序形成
受控文件清单及最新版本号
Y
列有清单和版本号
标识方法及受控文件授权使用。
Y
文件编号及受控文件授权使用,加盖受控章
文件修改原因记录(文件修改页)
Y
文件中“文件修改页”项
改版时的回收旧版或作废文件
Y
回收作废文件
如果是以电子形式存储,文件还应:
安全的存储(授权查看、修改控制
、密码保护)
Y
文件控制程序
备份防止丢失
Y
文件控制程序
3.3
记录保持
3.3.1
保留记录以表明产品的安全性,合法性和质量得到有效控制。
记录要清
晰和真实便于检索,修改需授权并记录原因,电子版记录须备份
Y
体系文件存放于相应的文件夹中保存,电子档文件已备份
3.3.2
记录保存期须考虑法律要求和产品的保质期。
须考虑保质期的延长,保
存时间至少是产品的保质期后再加12个月。
Y
记录保质期一般为3年
3.4
内部审核
公司应审核那些关系到产品安全、合法性和质量的重要体系和程序,以
确保食品安全计划有效运用和《食品安全全球标准》各项要求正确实施
3.4.1
■内部审核应分布在全年,至少四个不同的审核日期,并涵盖各相关部门,HACCP项目,前提方案及程序;并根据风险及上次审核的情况确定审核范围和频率。
范围应该包括:
HACCP或食品安全计划,包括为执行计划而进行的活动(例如供应商审批,纠正措施和验证)
前提方案(卫生、虫害控制)
食品防护与食品欺诈预防计划
Y
每年制定内审计划,4月份全面内审,其他月份根据风险和前期审核的情况确定审核内容
3.4.2
■内审应由经受过培训、能胜任的审核员来执行.审核员不应审核自己
的工作,或对被审核部门或科室的工作施加直接影响.
Y
内审由经过培训的独立于被审核部门的审核员进行
3.4.3
■内审报告应识别及验证不符项的的改善情况。
应传递给相关人员在规
定期限内完成。
Y
内审报告识别及验证不符合项的改善情况
3.4.4
■审核时还要对工厂环境及过程设备是否在正常状态下使用进行检查。
包括:
Y
包括
卫生检查以评估清洁度及内务管理
Y
包括
加工区检查以识别建筑物或设备对产品产生的风险
Y
包括
定期检查应按照风险评估之频率要求,但暴露产品区域至少每个月要检
查一次。
Y
包括
3.5
供应商和原料的批准及绩效监督
3.5.1
原料和包装材料的供应商管理
公司应建立合格供应商评估及监控体系,确保原材料的潜在风险控制。
3.5.1.1
应对每一种原材料进行风险评估,书面的原材料风险评估,应包括:
过敏原污染
Y
建立供应商和原材料脆弱性风险评估
异物污染
Y
建立供应商和原材料脆弱性风险评估
微生物和化学污染
Y
建立供应商和原材料脆弱性风险评估
替换或欺诈
Y
建立供应商和原材料脆弱性风险评估
应考虑原材料风险对最终产品安全的重要性
Y
HACCP计划书中已考虑分析
品种或类别交叉污染的风险和与受法律控制的原材料有关的任何风险
Y
包含
风险评估应建立标准,包括原料接收标准和测试程序,供应商批准和监
督的依据
Y
建立每种原料接受标准和测试程序和《供应商管理程序》
对原材料风险评估应在发生以下情况时进行更新:
《供应商管理程序》包含
当原材料、原材料的处理,或原材料的供应商有所变动时
《供应商管理程序》包含
当有新风险出现时
《供应商管理程序》包含
当发生产品召回或撤回后,且涉及某种特定的原材料
《供应商管理程序》包含
至少每三年更新一次
《供应商管理程序》包含
3.5.1.2
书面的供应商批准和持续监控程序,供应商审核,审核规程应包含以下
一项或多项:
Y
建立《供应商管理程序》,书面调查3年做一次更新
对符合BRC或GFSI认证的,认证范围需包括购买的原材料
Y
《供应商管理程序》包含
供应商审核,范围包括产品安全、可追溯性、HACCP和良好操作规范,由经验丰富且有证据证明合格的审核员执行。
若供应商审核由第二或第三方完成需要证明审核员的资质,范围产品安全、可追溯性、HACCP和
良好操作规范;并获取一份完成的审核报告并评估
Y
《供应商管理程序》包含
如果是低风险的供应商,可以使用调查问卷的形式,调查问卷的范围也应包括产品安全、可追溯性、HACCP和良好操作规范,且经过一名可证
明有能力的人员审查和验证。
Y
《供应商管理程序》包含
3.5.1.3
基于供应商问卷调查的规程应至少3年进行一次修订。
Y
《供应商管理程序》包含
3.5.1.4
工厂应制定供应商清单,可以使纸张上,也可以是电子系统管理。
Y
《供应商管理程序》包含
3.5.1.5
原材料是经过代理购买的情况下,应了解最后一家制造商的身份
Y
向代理商索取原材料制造商的有效资质
3.5.1.6
应制定原材料供应商(包括初级包装)追溯程序,基于调查问卷的追踪验证应在最初审批时进行,其后至少每3年一次,可通过可追溯测试完
成。
Y
向供应商索要产品追溯测试材料
3.5.1.7
应规定原材料由客户指定供应商或未提供有效审批的供应商,而产品测
试被用于产品质量和安全性的情况
Y
若由客户指定或特批供应商,则加工合同中做相关明确约束
3.5.2
原料和包装材料的验收和监督规程
3.5.2.1
基于风险评估要求,建立书面的原料和包装材料的接收及放行程序,包
括:
Y
编制《原料和包材验收发放规程》
目测感官检查
Y
《原料和包材验收发放规程》写有
合格证书
Y
《原料和包材验收发放规程》写有
分析报告
Y
《原料和包材验收发放规程》写有
产品抽样和测试
Y
《原料和包材验收发放规程》写有
3.5.2.2
制定原材料接收程序,接收人应确定原材料发生变化时,只有正确版本
的原材料才被接受。
Y
每批原料进厂时品管部进行验收,验收时会联络相关部门确认
信息有效性。
3.5.2.3
如果工厂接受的是活的动物,应具有资质的人员来检验符合人类食用
NA
/
3.5.3
服务供应商的管理
3.5.3.1
服务供应商批准和监督的书面程序,如适用应包括:
虫害控制
Y
供应商管理程序
洗衣服务
NA
/
承包保洁
NA
/
设备的承包和维护
NA
/
运输及配送
Y
供应商管理程序
异地贮存的成分,包装或产品
NA
/
实验室测试
Y
供应商管理程序
餐厅
NA
/
废料管理
Y
供应商管理程序
产品的厂外包装
NA
/
服务供应商的审批和监督应考虑到:
产品的安全和质量风险;符合任何
特定的法律要求;产品安保的任何潜在风险(脆弱性和食品防护评估中识别出来的风险)
Y
供应商管理程序
3.5.3.2
合同需明确服务的要求(期望),潜在危害的控制
Y
已签署相关合同约束
3.5.4
外包加工的管理
NA
/
3.5.4.1
将外包加工部分通知到品牌所有者。
NA
/
3.5.4.2
确保分包方得到批准和监督,包括现场审核记录,第三方审核的BRC证
书,其它GFSI证书
NA
/
3.5.4.3
外包加工须根据合同上的要求和产品标准实施,保持产品可追溯性。
NA
/
3.5.4.4
根据风险评估对外包产品进行检查和测试
NA
/
3.6
规格
公司应确保原材料(包括包装,半制品,成品以及任何可能影响成品完整
性的产品或服务)编制适当的规格:
Y
编写各项检验操作规程
3.6.1
原料和包装规格应充分准确,符合法规要求。
包括可能影响品质属性的
限值
Y
规格充分,符合法规要求
3.6.2
操作规程和加工须符合已达成一致客户规格规定的配方和标准。
Y
符合
3.6.3
成品规格,可以是客户要求的
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- BRCGS 全球 食品安全 标准 内部 审核 检查表