程序文件061025定稿.docx
- 文档编号:11877579
- 上传时间:2023-04-08
- 格式:DOCX
- 页数:86
- 大小:106.46KB
程序文件061025定稿.docx
《程序文件061025定稿.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《程序文件061025定稿.docx(86页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
程序文件061025定稿
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-01
页码:
共1页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
程序文件编写导则
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
为使本站实验室的程序文件编写规范化,特制定本导则。
2适用范围:
本导则适用辐射环境监测实验室所有程序文件的编写。
3编写要求:
3.1程序文件的描述形式:
叙述式:
采用文字叙述,将质量活动进行过程逐一描述出来。
3.2程序文件的格式、内容
3.2.1刊头格式
其内容包括:
机构名称、标题、文件编号、页号、页码、版号、颁布日期等。
3.2.2正文
正文部分应包括以下主要内容:
3.2.2.1目的:
简要说明开展这项活动的目的和重要性。
3.2.2.2适用范围:
质量活动所涉及到的范围。
3.2.2.3职责:
该项活动的主要责任部门及配合部门的职责。
3.2.2.4工作程序和要求:
按活动的逻辑顺序、活动的细节、活动程序的具体规定。
3.2.2.5相关程序:
执行本程序所涉及的程序。
3.2.2.6质量记录:
给出本程序运行记录使用的表格
3.3质量文件的编号规定
SXFSZ—XX—XX—XX—XX
表示文件顺序号
作业指导书中CW代表操作维护程序,JX代表监测方法实施细则、BJ代表报告样本、原始记录
文件类型代号CX代表程序文件、ZY代表作业指导书
表示质量体系文件为第n层文件(02为第二层文件,03为第三层文件)
表示陕西省辐射环境监督管理站
3.4程序文件编写注意事项
3.4.1措词准确,不使用可能引起误解的语言.
3.4.2程序文件的内容要完整、准确、编写应做到“该说的要说到,说到的一定要做到”,不要将不切实际的做法写入,一定要注意文件的可操作性。
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-02
页码:
共2页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
程序文件的控制程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
对质量体系有关文件及资料进行有效控制,确保程序化文件管理的良好运转。
2适用范围:
适用于本站质量文件和资料的控制和管理。
3职责:
3.1质量负责人负责组织质量文件的编写与审核,并具有对手册的解释权。
3.2各实验室主任负责编写本实验室内的有关技术文件(作业指导书)。
3.3站长负责质量体系文件的批准、实施。
4工作程序:
4.1文件及资料分类
4.1.1质量手册
4.1.2程序文件
4.1.3质量记录与作业指导书
4.2文件的编写、审核、批准
4.2.1质量负责人主持质量文件的编写与修订工作,质量控制室负责组织实施文件的编写与修订,副站长与质量负责人组织各部门讨论修改成初稿,质量控制室统稿,审核后形成报批稿,经站长批准后发布。
4.2.2每年本站的管理评审后,由质量负责人组织实施质量文件的修订工作。
4.2.3各实验室主任负责组织编制相关的作业指导书(采样实施细则、样品贮存、保管实施细则、仪器操作规程、监测项目操作规程、实验记录格式、监测结果报告、报表等格式),审核后交质量控制室审定统稿。
4.3文件的发放和管理
4.3.1各类文件的发放及日常管理部门为质量控制室。
4.3.2质量手册分为“受控”和“非受控制”两种文本。
受控文本应编号,非受控本无编号。
4.3.3质量体系受控文件经编号后由资料管理员保存并登记发放,发放范围为:
质量手册发到辐射站每一个人员;程序文件发放到各专业组长以上人员;作业指导书发放到分析人员每人一册。
内容有更改时,更改页或版本在发放的同时收回原页或版本。
相应作废的文件,应进行登记。
作废文件应加盖“作废”标记。
本站内部发放受控本。
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-02
页码:
共2页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
程序文件的控制程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
4.3.4质量文件一经批准生效,质量负责人要及时组织制定年度的质量体系文件宣贯,新调入本站的工作人员,上岗培训的内容应包括质量文件。
4.3.5质量体系文件是本站的工作规范,一般不能外借。
各部门在业务活动中向有关单位和个人提供文件时,须提出书面申请,经质量负责人批准后由资料管理员办理登记后方可借阅。
对外单位只许提供非受控本。
领用人在调离岗位时须及时交回有关文件后方可办理调离手续。
4.3.6质量文件持有者必须妥善保管,如意外丢失,应及时报告所在实验室负责人并做书面检查,经质量负责人核实后方可补发。
4.3.7一般情况下每年进行一次质量体系文件的修订,每三年进行一次版本的更改。
文件个别需改动时,由本站职工随时提出经质量负责人批准可做个别改动,并填报《质量文件修订记录表》。
4.3.8质量负责人每年组织本站质控组检查一次文件的执行情况,并将检查中发现的问题以书面形式报站长。
5相关质量文件:
5.1SXFSZ-03-ZY-XZ-01质量体系文件发放、归档登记表。
5.2SXFSZ-03-ZY-XZ-02质量体系文件更改、确认登记表。
5.3SXFSZ-03-ZY-XZ-03受控文本清单。
5.4《质量手册》“质量文件修订记录表”。
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-01
质量体系文件发放、归档登记表
序号
文件名称
编号
数量
领用人签字
日期
归档编号
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-02
质量体系文件更改、确认登记表
序号
文件名称
编号
更改主要内容
领用人签字
日期
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-03
受控文本清单
受控文本名称
编号
备注
质量手册
程序文件
质量记录与作业指导书
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-03
页码:
共1页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
现行标准确认与控制程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
本程序以确保监测工作依据标准、监测规范的有效性。
2适用范围:
适用于各类辐射环境监测标准、评价标准以及监测规范的确认和控制。
3职责:
质量控制室负责标准规范的确认,并编制发放现行有效标准规范编号清单、《在用监测方法标准清单》。
对在用受控标准的有效性负责。
4工作程序:
4.1本站执行国家标准和行业标准与规范(国家环保局)。
当有关标准和规范不够详细、不够明确时,还需制定详细作业指导书,对标准和规范进行必要细化和补充。
标准的来源由省环保局转发及办公室订购。
质量控制室应将新颁发的标准原文及时编号登记归档,并复印转发各有关科室,以便新标准的执行。
4.2每年由质量控制室根据标准的确认结果,分类编号,核对编制《在用监测方法标准清单》,经质量负责人审核后转发各实验室执行。
4.3《在用监测方法标准清单》,按受控文件发至有关科室,原有清单作废与其对应的标准加盖作废章回收存档,同时替代的新标准更替发放。
4.4标准馆藏文本由图书资料管理员保管,只许复印不许领用,监测人员应持有相关监测或复印件,以方便使用。
4.5标准的确认与管理工作由质量控制室全面负责。
5相关质量记录:
5.1SXFSZ-03-ZY-XZ-04现行有效标准清单发放、归档登记。
5.2SXFSZ-03-ZY-XZ-05新颁发标准领用登记。
5.3《质量手册》附件8“现用监测方法标准清单”。
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-04
现行有效标准清单发放、归档登记表
序号
标准编号
领用科室
领用人
领用日期
归还日期
保管人签字
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-05
新颁发标准领用登记
序号
标准号
标准名称
领用人
领用日期
归还日期
保管人签字
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-04
页码:
共1页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
保密和保护所有权的程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
规定保护机密信息和技术所有权的要求和措施,维护用户的权益和实验室的诚实性。
2适用范围:
适用于保护用户和实验室的机密信息和技术所有权。
3职责:
3.1各实验室主任负责检查保密工作执行情况,以及对失密责任人追究责任,提出处置意见等工作。
3.2副站长批准处置意见。
4工作程序:
4.1本站向委托单位提供的所有监测数据及报告以及委托单位的一切技术资料实行严格保密,任何人不得以任何理由和方式向外泄露或转让,若有此类事件发生,办公室负责追究当事人责任,提出书面处置意见,上报站务会批准执行。
4.2办公室应每年向全体职工进行一次保密制度的宣传教育活动。
4.3对失密当事人处理可分为:
批评教育、书面检查、警告、停职察看,开除公职等五种形式,记入本人档案,并做为年终考核内容之一。
4.4办公室负责向受损失单位书面致欠并妥善处理赔偿事宜。
4.5外单位需索取监测数据时,须经主管站长批准,按规定收费。
4.6任何个人不得随便以个人名义或变相形式发表监测原始数据及资料,违者必须追究相关责任。
5相关质量记录:
5.1SXFSZ-03-ZY-XZ-06宣贯保密制度记录表。
5.2SXFSZ-03-ZY-XZ-07失密当事人处罚意见表。
5.3SXFSZ-03-ZY-XZ-08失密事故善后处理记录表。
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-06
宣贯保密制度记录表编号:
时间
地点
参加人
宣贯内容记要
记录人
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-07
失密当事人处罚意见表
失密责任人
失密事故编号
情况介绍
纪检负责人:
年月日
处罚意见
□批评教育
□书面检查
□警告
□停职察看
□开除工职
站务会
审批意见
年月日
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-08
失密事故善后处理记录表编号:
失密事故编号
事故善后处理情况记录
记录人
时间
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-05
页码:
共2页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
验证比对质控工作管理程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
为了评价监测结果的可靠性并使验证工作有计划有组织地进行。
2适用范围:
适用于实验室间比对、能力验证以及为检查监测结果质量在实验室内部进行各种比对监测活动管理。
3职责:
3.1质量负责人全权负责验证管理的组织工作,质量控制室负责实施。
3.2各实验室主任负责组织本实验室人员参加验证比对工作,并负责审核。
4工作程序:
4.1副站长与质量负责人每年3月份前应制定全年的质控工作计划,详细列出比对项目、数量及日程安排,由质量控制室负责计划的实施及检查,每月应作好有关质量记录。
质量控制室负责验证比对的全部工作,包括标准样品的购置、发放、考核结果的整理上报等具体实施工作。
4.2实验室比对质控要求:
4.2.1质量控制室每季度按计划进行标准样品比对考核,凡是国家标准样品提供的项目原则上每年应考核一次,数量多、重点项目应考核两次。
4.2.2凡能做加标回收率的项目,质量控制室应配制密码加标样,原则上是样品量的10%。
4.2.3采样人员应采集样品数量的10%现场密码平行样,并进行现场质控检查,做好现场检查结果记录。
4.2.4监测所用标准溶液必须与国家标准物质进行验证比对后,方可使用。
4.2.5接受上级部门和实验室认可委员会组织的各项能力验证活动。
4.2.6质控数据由质量控制室通过原始记录进行审核,并将质控评审结果填写在原始记录表格里,并在原始记录上加盖质控检查标识。
4.2.7如果接受大型验收项目,需要特殊质控时,技术委员会应参与制定质控方案,由质量控制室组织实施。
4.3噪声监测须在每次工作前做好仪器检查记录。
4.4辐射仪器设备必须按规定送到指定单位进行检定。
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-05
页码:
共2页第2页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
验证比对质控工作管理程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
4.5.质量控制室每半年进行一次复查。
4.6质量控制室应在月例会上公布检查结果。
质量负责人每年向站长进行书面质控工作总结。
4.7若比对试验发生较大偏差,且影响数据质量时,各实验室主任要负责查找原因,提出整改措施并以书面形式报送质量控制室,质量负责人须立即按《偏差的反馈和纠正程序》处理。
5相关程序文件:
5.1SXFSZ-02-CX-12偏离的反馈和纠正程序
5.2SXFSZ-02-CX-14标准物质管理程序
6相关质量记录:
6.1SXFSZ-03-ZY-XZ-09大气辐射环境监测现场采样质控检查表
6.2SXFSZ-03-ZY-XZ-10水辐射环境监测现场采样质控检查表
6.3SXFSZ-03-ZY-XZ-11大气采样仪使用记录
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-09
大气辐射环境监测现场采样质控检查表
项目名称
采样日期
采样地点
监测项目
密码平行样编号
大气压
(kPa)
气温
(℃)
仪器运行情况检查
测试压力复查
备注
采样人员
检查人员
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-10
水辐射环境监测现场采样质控检查表
项目名称
采样日期
采样地点
监测项目
采样编号
密码平行样编号
水温
(℃)
样品固定情况
备注
采样人员
检查人员
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-11
大气采样器使用记录表
仪器名称
型号编号
使用时间
仪器状况
使用人
备注
使用前
使用后
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-06
页码:
共2页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
内部审核程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
审核质量体系是为了确定本站各部门各要素所开展的质量活动及其结果是否符合“质量手册”及相关文件规定的要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
2适用范围:
适用于本站内部质量体系审核。
3职责:
3.1质量负责人主持质量体系内审工作,组织《质量体系审核计划》的制定并进行实施。
3.2依据内审计划或站长命令由内审组内审员执行内审工作。
3.3受审核部门应配合审核工作,负责提出落实纠正措施。
4工作程序:
4.1审核的程序
4.1.1审核的依据是本站的《质量手册》及其相关文件。
4.1.2审核时间:
定期审核:
一年两次,上、下半年各一次。
不定期审核:
发生重大质量事故或委托方提出抱怨等,可随时进行审核。
4.1.3审核的方法:
定期审核:
对照质量体系审核检查表(质量记录)逐项进行审核。
不定期审核:
可针对性地审核检验工作的某个环节或有关责任者。
4.1.4质量负责人负责成立本站质量审核组。
内审员必须经省质技监局培训考试通过发证上岗,质量负责人必须有证,主持质量体系内审工作。
4.1.5审核组成员与被审核部门工作无直接责任、以保证审核工作的公正性。
4.1.6质量负责人要在内审前做好充分准备,组织制定《质量体系审核计划》及内审记录表的具体操作。
4.1.7对审查发现的不符合项,质量负责人应以书面形式通知责任部门各实验室主任,各实验室主任应在通知书中写明纠正措施报质量控制室存档。
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-06
页码:
共2页第2页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
内部审核程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
4.1.8审核中如发现存在数据不可靠性问题时,质量负责人须立即按程序文件《偏差的反馈和纠正程序》采取措施,并以书面形式通知相关部门和人员。
4.1.9审核结束后,由副站长与质量负责人召开质量审核组会议,评定审核结果,由质量负责人写出内审汇总报告并提出纠正措施。
5相关程序文件:
5.1SXFSZ-02-CX-12偏离的反馈和纠正程序
6相关质量记录:
6.1SXFSZ-03-ZY-XZ-12内审记录表
6.2SXFSZ-03-ZY-XZ-13内审结果通知书
6.3SXFSZ-03-ZY-XZ-14内审汇总报告
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-12
内审记录表编号:
受审核部门
审核日期
年月日
内审内容摘要
审核意见
审核人员签字:
年月日
备注
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-13
内审结果通知书编号:
受审核部门
不符合要素
序号
不符合
项内容
质量管理手册
程序文件
不符合场所
签字确认
内审员:
年月日
受审核部门负责人:
年月日
采取的措施
纠正负责人
计划完成时间
□需要复查□不需要复查
纠正措施实施及跟踪
复查或跟踪
确认结论
□缺陷已清除
□缺陷未清除
复查或跟踪确认人员:
年月日
质量负责人意见
年月日
备注
附表:
SXFSZ-03-ZY-XZ-14
内审汇总报告
评审时间
评审地点
主持人
技术负责人
质量负责人
记录人
参加人员
评审情况汇总
处理结果及评价
编制人
审核人
批准人
日期
日期
日期
陕西省辐射环境监督管理站
文件编号:
SXFSZ-02-CX-07
页码:
共2页第1页
程序文件
版号:
第1版第1次
标题:
设施和环境条件管理的程序
颁布日期:
2005-11-30修改日期:
2006-9-20
1目的:
为使实验室和环境条件能满足监测标准和仪器使用要求以确保监测结果的准确性和有效性。
2适用范围:
适用于实验室的设施和环境条件的监控、记录和管理。
3职责:
3.1各实验室主任负责对配备的设施和环境条件提出具体要求,办公室负责购置、装配,监督员
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 程序 文件 061025 定稿