质量记录一览表01.docx
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质量记录一览表01.docx
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质量记录一览表01
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号001表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
001
文件和资料一览表
HBM/BD-4-001
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
002
文件发放审批表
HBM/BD-4-002
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
003
文件发放回收清单
HBM/BD-4-003
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
004
文件更改申请表
HBM/BD-4-004
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
005
文件更改通知单
HBM/BD-4-005
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
006
文件领用申请单
HBM/BD-4-006
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
007
作废文件销废申请表
HBM/BD-4-007
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
008
外来文件一览表
HBM/BD-4-008
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
009
查阅登记单
HBM/BD-4-009
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
010
质量手册修改控制表
HBM/BD-4-010
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
011
质量记录一览表
HBM/BD-4-011
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号002表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
001
管理评审通知单
HBM/BD-5-001
C
0
受控
12.05.15
5年
002
纠正和预防措施处理单
HBM/BD-5-002
C
0
受控
12.05.15
5年
003
管理评审报告
HBM/BD-5-003
C
0
受控
12.05.15
5年
004
管理评审计划表
HBM/BD-5-004
C
0
受控
12.05.15
5年
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号003表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
001
培训申请报告
HBM/BD-6-001
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
002
培训登记表
HBM/BD-6-002
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
003
车间压差梯值监测记录
HBM/BD-6-003
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
004
职工健康档案
HBM/BD-6-004
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
005
工位器具清洗记录
HBM/BD-6-005
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
006
车间工作服、口罩、鞋帽发放记录
HBM/BD-6-006
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
007
车间工作服、口罩、鞋帽清洗记录
HBM/BD-6-007
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
008
职工个人卫生检查记录
HBM/BD-6-008
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
009
车间尘埃监测记录-十万级
HBM/BD-6-009
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
010
尘埃粒子数监测-万级
HBM/BD-6-009-01
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
011
尘埃粒子数监测-百级操作台
HBM/BD-6-009-02
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
012
温、湿度监测记录
HBM/BD-6-010
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
013
菌落数监测记录-十万级
HBM/BD-6-011
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
014
菌落数监测记录-生物测试室
HBM/BD-6-011-01
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
015
菌落数监测记录-百级操作台
HBM/BD-6-011-02
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
016
中央空调、送风系统开启、检修、保养记录
HBM/BD-6-012
C
0
受控
12.05.01
5年
生技部
017
设备、工装申请报告
HBM/BD-6-013
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
018
设备开箱验收单
HBM/BD-6-014
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
019
设备安装调试记录单
HBM/BD-6-015
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号004表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
020
部门负责人考核评价记录表
HBM/BD-6-016
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
021
设备完好核查表
HBM/BD-6-017
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
022
设备运行记录
HBM/BD-6-018
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
023
工装模具维修记录
HBM/BD-6-019
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
024
设备、工装报废申请表
HBM/BD-6-020
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
025
主要模具清单
HBM/BD-6-021
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
026
主要设备清单
HBM/BD-6-022
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
027
设备维修保养计划表
HBM/BD-6-023
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
028
工艺纪律考核表
HBM/BD-6-024
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
029
设备登记台帐
HBM/BD-6-025
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
030
设备改装调试记录单
HBM/BD-6-026
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
031
设备改进记录
HBM/BD-6-027
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
032
设备、工装维修申请报告
HBM/BD-6-028
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
033
设备、工装检修记录表
HBM/BD-6-029
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
034
设备、工装封存、启封申请单
HBM/BD-6-030
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
035
工装模具验证报告
HBM/BD-6-031
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
036
工装模具领用单
HBM/BD-6-032
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
037
特殊过程设备验证报告
HBM/BD-6-033
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
038
特殊过程工艺验证报告
HBM/BD-6-034
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号005表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
039
年度培训计划
HBM/BD-6-035
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
040
净化车间环境分析报告
HBM/BD-6-036
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
041
卫生、环境监测检验报告单(尘埃粒子数监测)
HBM/BD-6-037(001)
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
042
卫生、环境监测检验报告单(菌落数监测)
HBM/BD-6-037(002)
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
043
卫生、环境监测检验报告单(换气次数)
HBM/BD-6-037(003)
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
044
仪器使用、保养记录
HBM/BD-6-038
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
045
净化车间生产人员手、物体表面细菌检查记录
HBM/BD-6-039
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
046
车间风速监测记录
HBM/BD-6-040
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
047
换气次数监测记录-生物测试室
HBM/BD-6-040-01
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
048
风速监测记录-百级操作台
HBM/BD-6-040-02
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
049
工艺用水检测记录(微生物限度)
HBM/BD-6-041(001)
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
050
工艺用水检测记录(热原/细菌内毒素)
HBM/BD-6-041(002)
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
051
工艺用水检测记录(化学性能)
HBM/BD-6-041(003)
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
052
工艺用水全性能检测报告
HBM/BD-6-042
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
053
设备改装审批表
HBM/BD-6-043
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
054
化学试剂配制记录
HBM/BD-6-044
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
055
标准液配制及标化记录
HBM/BD-6-045
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
056
产品留样记录
HBM/BD-6-046
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
057
留样观察登记台帐
HBM/BD-6-047
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号006表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
058
取样记录单
HBM/BD-6-048
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
059
洁净区域净化系统运行记录
HBM/BD-6-049
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
060
纯化水用水点电导率监测记录
HBM/BD-6-050
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
061
纯化水制取记录
HBM/BD-6-051
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
062
蒸馏水、注射用水制取原始记录
HBM/BD-6-052
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
063
工艺用水贮器、管道清洗、消毒记录
HBM/BD-6-053
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
064
设备履历卡
HBM/BD-6-054
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
065
设备、工装申购报告
HBM/BD-6-055
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
066
主要设备保养年度计划表
HBM/BD-6-056
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
067
工位器具明细表
HBM/BD-6-057
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
068
环氧乙烷灭菌设备每月检修、保养记录
HBM/BD-6-058
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
069
环氧乙烷灭菌设备每日检修、保养记录
HBM/BD-6-059
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
070
环氧乙烷灭菌设备每周检修、保养记录
HBM/BD-6-060
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
071
环氧乙烷灭菌设备每年检修、保养记录
HBM/BD-6-061
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
072
注塑成型机每日检修、保养记录
HBM/BD-6-062
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
073
员工花名册
HBM/BD-6-063
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
074
工作服、口罩、鞋帽消毒(灭菌)记录
HBM/BD-6-064
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
075
厂区工作环境检查记录
HBM/BD-6-065
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
076
员工年度业绩考核评表
HBM/BD-6-066
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号007表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
001
特殊合同评审表
HBM/BD-7-001
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
002
合同更改通知单
HBM/BD-7-002
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
003
销售合同台帐
HBM/BD-7-003
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
004
用户档案
HBM/BD-7-004
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
005
设计和开发转换记录
HBM/BD-7-005
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
006
设计更改通知单
HBM/BD-7-006
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
007
设计更改建议单
HBM/BD-7-007
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
008
设计更改记录单
HBM/BD-7-008
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
009
供方调查表
HBM/BD-7-009
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
010
外购(协)件检验报告单
HBM/BD-7-010
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
011
供方质量及履约能力评定表
HBM/BD-7-011
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
012
质量体系调查表
HBM/BD-7-012
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
013
合格供方名录
HBM/BD-7-013
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
014
采购物质一览表
HBM/BD-7-014
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
015
采购计划
HBM/BD-7-015
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
016
供货合同
HBM/BD-7-016
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
017
外购协议及质保书
HBM/BD-7-017
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
018
请验单
HBM/BD-7-018
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
019
特殊物质采购申请单
HBM/BD-7-019
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号008表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
020
货位卡
HBM/BD-7-020
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
021
产品合格证
HBM/BD-7-021
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
022
上岗证
HBM/BD-7-022
C
0
受控
12.05.15
5年
办公室
023
入库单
HBM/BD-7-023
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
024
出库单
HBM/BD-7-024
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
025
发货通知单
HBM/BD-7-025
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
026
提货单
HBM/BD-7-026
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
027
计量设备分类台帐
HBM/BD-7-027
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
028
在用计量设备周检历史记录卡
HBM/BD-7-028
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
029
计量设备申购单
HBM/BD-7-029
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
030
计量设备验收单
HBM/BD-7-030
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
031
计量设备周期鉴定计划表
HBM/BD-7-031
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
032
计量设备领用单
HBM/BD-7-032
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
033
计量设备借用单
HBM/BD-7-033
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
034
计量设备移交单
HBM/BD-7-034
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
035
计量设备报废单
HBM/BD-7-035
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
036
鉴定合格证书
HBM/BD-7-036
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
037
合格证
HBM/BD-7-037
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
038
停用证
HBM/BD-7-038
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
宜兴市恒保乳胶制品有限公司
质量记录一览表
编号009表码:
HBM/BD-4-011
序号
表单名称
表单编号
版本号
修改状态
受控状态
生效日期
部门保管期限
归口部门
039
顾客意见反馈卡
HBM/BD-7-039
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
040
售后服务登记表
HBM/BD-7-040
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
041
顾客来电、来函、来访登记表
HBM/BD-7-041
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
042
质量信息反馈单
HBM/BD-7-042
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
043
授权委托书
HBM/BD-7-043
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
044
质量策划任务书
HBM/BD-7-044
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
045
订货记录单
HBM/BD-7-045
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
046
发货清单
HBM/BD-7-046
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
047
采购单
HBM/BD-7-047
C
0
受控
12.05.15
5年
供销部
048
外购(协)件检验原始记录
HBM/BD-7-048
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
049
外购(协)件质量检验台帐
HBM/BD-7-049
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
050
成品入库通知单
HBM/BD-7-050
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
051
退回产品控制表
HBM/BD-7-051
C
0
受控
12.05.15
5年
品管部
052
检验合格证-一次性使用灭菌橡胶外科手套
HBM/BD-7-052(001)
C
0
受控
12.05.15
5年
生技部
053
检验合格证-一次性使用医用橡胶检查手套
HBM
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 质量 记录 一览表 01
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