中国医药行业竞争情报及国内外环境分析.docx
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中国医药行业竞争情报及国内外环境分析
中国医药行业竞争情报及国内外环境分析
解决看病难、看病贵在过去很长的一段时间内都是医疗卫生行业问题的焦点之一。
所以,尽管新的医疗体制改革方案还尚未出台,但是解决看病难、看病贵仍将会是新方案的重点内容之一。
2006年年末,北京市开始实行社区医疗机构药品"零差率"销售。
尽管北京实行零差率不是全国最早的,但是由于有消息称,北京市实行"零差率"的模式很有可能向全国推广,因此,北京实行"零差率"成为了业内关注的焦点。
而在"零差率"实行了两个多月的时间里,暴露出的种种问题更成为了焦点中的焦点。
首先,社区医院的认知程度不够,医疗水平难以获得更多的信任。
根据北京市社区卫生服务示范区的一个调查结果,尽管目前北京市18个区县共有社区医院2600余家,但是北京市居民对本社区卫生服务机构的知晓率只有56.9%。
而在2006年12月之前,社区医院日均门急诊总量只占全市的6.7%。
在北京市社区医疗机构全部实行"零差率"销售一个多月之后,北京市卫生局2月初发布的统计数据显示,全市社区医院的日门诊量也只比原来增加了3.5倍。
而在一个月之前北京爆发大规模流感的时候,各三甲大医院挤满患者,这与社区医院形成了鲜明的反差。
这种现象反映出居民在看病时,更多的考虑的是医疗水平而不是价格。
第二,"零差率"运行中的怪现象值得关注。
在1月30日的《医药竞争情报》中曾经提到,北京社区药品配送上演了"5"变"2"的闹剧。
5家中标的药品配送企业中,只有两家有订单。
其余的3家只能"干着急"。
这主要是由于各区政府成为了选择配送商的决定者。
而且,在只有两家配送企业的情况之下,北京的许多社区医院出现了缺货的现象。
原本应该是市场化自由选择,却变成了主管部门领导的"一言堂"。
虽然有关于北京的"零差率"模式有可能在全国复制的传闻,但是在安邦分析师看来,这种模式在当前的中国还不具备普遍性。
实际上,目前全国一些省市都已经实行了社区医疗机构药品"零差率"销售,但是像北京这样直接在全市实行"零差率"的还不多见。
究其原因,实行"零差率"对于地方政府的财力是极大的考验。
以北京为例,根据北京市卫生局副局长梁万年近日透露,北京市政府为实行"零差率"投入补贴大约2亿多元。
而作为社区医疗系统最为完备的城市,天津市卫生局社区卫生处处长黄金虎表示,"天津财力有限,’零差率’现在还做不到,只有逐步推行政府购买公共服务。
如果实行零差率售药,天津的社区医院会减少每年至少1.6亿元的收益,这笔钱到时候只能全部由政府补贴。
"黄金虎表示,天津市实行的是政府购买医疗服务的方式,政府设立了包括高血压、糖尿病管理、社区卫生诊断、结核病防治等19项公共卫生服务内容,由政府根据社区服务人口,社区卫生服务质量和相关成本,对社区卫生院进行财政补助。
如今天津市共有社区卫生服务中心75个,卫生服务站499个,100%的纳入了定点医疗机构范围,并拉开了社区医院与大医院在医保上的起付标准的差距。
在安邦分析师看来,针对长期存在的看病难、看病贵现象,中央政府认为首要问题是解决看病贵,这一点从发改委一系列的药品降价到最近开始的"零差率"政策就可以看出,但是,在目前的情况之下,从药价问题上"开刀"取得的效果是十分有限的。
安邦分析师在此前的《医药竞争情报》中曾经多次指出这一点。
而12日,卫生部发言人毛群安在卫生部召开的例行新闻发布会上也公开表示,仅仅依靠降低一些药品价格的办法已经无法达到降低老百姓购买药品所支付的费用的作用。
安邦分析师认为,看病难与看病贵这两种现象本身就是矛盾的,在这两种矛盾共存的前提之下,既然短时间内难以解决看病贵的问题,那么我们不妨转换思路,从解决看病难入手,先解决社区医院认知度不高,医疗水平不高的问题,真正使社区医院能够有效的实现分流大医院患者的作用。
有了这两个因素作为基础,使居民逐渐形成选择社区医院作为首要就诊单位的习惯。
看病不再难,看病才不再贵。
竞争环境政策环境
--把握国家、地方政策形势变化
【中国酝酿建立基本药品制度】
在不久前召开的2007年全国食品药品监督管理工作会议和2007全国卫生工作会议上,药监局、卫生部部门都把建立国家基本药品制度列为2007年的一项重要任务。
据介绍,制定基本药物目录只是建立这项制度的初始阶段,涉及内容包括:
对基本药品买单的筹资机制;对药品安全性、有效性、经济性的评价;基本药品生产和配送;临床对基本药品的合理使用;患者对基本药品的认同等等,需要跨部门合作和整体性的医疗改革。
卫生部一位官员透露,"目前,有关部门正在进行’国民基本卫生服务包’的可行性研究,明确城乡基层卫生服务机构将要提供基本医疗服务的内容,明确需要哪些基本药物,适宜技术和适当人力。
"据透露,国家基本药物制度确定100-300种基本临床必需药物。
同时,国家将对这些药物实行定点生产、统一价格、集中采购、统一配送,并且明确农村、社区卫生机构和公立医院必须使用的比重,比如社区和农村医疗卫生机构必须全部使用基本药物,二、三级医院也必须按一定的比例使用等。
国家基本药品制度的第一步是制定基本药物目录,这项工作1992年已经开始,2004年调整后的《国家基本药物》制剂品种目录中,包括中成药1260个品种,化学药品、生物制品为773个品种,总计为2033个品种,除了临床上治疗各种疾病所必需的药品外,还包括预防接种用的疫苗、菌苗,以及消毒、诊断等品种,基本涵盖了临床用药的主要药品种类。
一位卫生政策专家表示,"由于中国国情特殊,在基本药品目录中,中药的比重比较大,所以基本药品品种比较多。
但从目前来看,基本药品制度还远远没有建立起来。
"
在现有的基本药品目录之外,还有一个《国家基本医疗保险药品目录》。
在2000年,该目录由劳动和社会保障部正式颁布。
2004年9月,劳动和社会保障部又颁布了新修订的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录(2004版)》,在原来的基础上进行了新的调整,西药达到2260种,中成药达到1260种(含民族药47种)。
专家认为,建立基本药品制度是医改的一部分,同时也需要医改其他制度的配合,没有国家对基本药品生产的政策支持,没有相关配套政策来保证临床医生的合理使用等,国家基本药品制度将很难推进。
【GMP认证制度的监管将更加严格】
近日,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论"该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度"的质疑做出回应,"政策和制度是好的,但在执行中一些不法分子恶意造假,一些行政人员不作为、乱作为,导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。
"张敬礼强调了实施GMP认证以来取得的成效:
提高了制药行业准入标准,一大批设备落后、管理水平差的企业退出了医药市场,一定程度上遏制了低水平重复建设,中国药品生产进入了规范化管理时代,为公众用药安全建立了保障机制。
GMP认证制度的实施,不仅需要通过政府部门的严格认证,也需要生产企业在生产过程中严格执行。
张敬礼说,"令人遗憾的是,一些企业受经济利益驱使,放松质量要求,故意违反GMP规定,给人民群众的生命安全造成了严重威胁。
"认证过程中,一些企业借来生产设备和仪器应付。
通过认证后,一些企业将那些净化空气和改造水污染的耗能设备停用,或者偷工减料以节省成本。
检查人员上门检查,这些设备被临时启用以应付检查。
一些违规企业与检查人员"捉迷藏",加大了监管难度。
张敬礼特别指出,美国用20年的时间才完成GMP改造,而中国开始GMP改造还不到10年时间,需要理性地对待飞速发展过程中出现的一些问题。
张敬礼表示,目前国家药监局已采取相应措施,加大监管力度。
张敬礼强调,目前中国正处在食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期,发达国家在现代化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在中国比较集中地出现和暴露。
GMP认证不仅规范了企业的生产,同时也使科学标准成为企业的起点。
因此,必须加强GMP认证和对企业执行GMP监管的力度,最终达到保护公众健康的目的。
对于GMP认证制度,安邦分析师曾经多次在《医药竞争情报》中强调,GMP认证从制度上讲是利好的。
硬件不是GMP的关键,软件才是关键,这里的软件指的是企业在通过GMP认证之后的自我监管,此外,主管部门的监管也不能放松,随着一系列制药企业问题的暴露以及药监局高层贪贿的浮出水面,对于GMP认证的监管将会提升到一个新的高度。
【中国农村新合作医疗体系建设中的隐患不容忽视】
中国政府在2006年提出建立全面的农村医疗合作体制。
按照有关的计划,2006年中国应该把50%的区县纳入这一体制内,到2007年年底,覆盖范围增加到80%,而在2008年基本覆盖所有的农村区县。
《经济参考报》报道说,新的农村医疗合作制度在全国范围内推行,仍然面临三个主要的问题。
它们是:
贫穷的小县难以推行新体制,农村地区缺乏适当的基层卫生单位,以及征税体制不规范。
这三个问题将阻碍中国农村新的合作以及医疗体制的全面推行。
美国国家卫生研究院研究员胡宗义博士表示,所有的这些问题,都可以归结成一个问题,就是资金不够,"47亿一个人才多少钱?
远远不够,合作医疗农民只交一点钱,大部分是用各种各样的方式补贴。
所谓合作就是大家把钱凑起来给一些需要的人,负担很重就不愿意付,这个时候国家不补贴或者补贴很少那就根本做不到。
"根据官方的数据,2006年中央政府财政向农村医疗投入47亿人民币,地方政府投入34亿,加上农民个人缴纳的金额,农村合作医疗获得的资金约100亿人民币,全国农民平均每人十多元人民币。
按照新农村合作医疗体系的体制设计,农民个人、地方政府和中央投入资金的比例应为1∶2∶2,但中央政府和地方政府投入的资金明显不足。
胡宗义表示,中国农村基层的医疗单位以及医疗人员的缺乏,也阻碍着农村合作医疗体制的建立。
有媒体报道说,中央财政虽然拨款不多,但在许多地方却仍然资金沉淀,没能使用到农村合作医疗体制中。
中央和地方政府相互间的不信任,是形成这个问题的主要原因。
因为中央必须根据地方参加合作医疗的实际人数进行拨款,而地方为了减少地方政府的财政负担,则拼命压低农民看病包销的比例。
《财经参考报》的报道指出,很多省份在建立试点的时候,往往选择经济状况较好的县区进行,而且给予较多的优惠政策。
胡宗义博士认为,这样的试点往往缺乏普遍适用性,在推广的时候困难很大。
因此他认为,中国农村新合作医疗体系的建立,越往后困难会越大,有关方面应尽早采取措施。
科技环境
--关注医药科技动态
【美国艾滋病疫苗Ⅰ期人体试验获得成功】
美国GeoVax公司近日宣布,根据初期结果分析,公司进行的两项艾滋病疫苗Ⅰ期试验均获得了成功。
试验所用的GeoVax艾滋病疫苗,是专门为已感染了HIV-1病毒的人所设计的,疫苗的作用在于阻止病毒在人体内发展成艾滋病。
通过对志愿者注射GeoVax疫苗1/10剂量的试验结果显示,疫苗不仅安全,而且引起了人体出现正常免疫反应。
随后进行的全剂量疫苗注射试验结果同时表明,疫苗具有良好的安全性。
如果全剂量试验成功,公司将考虑进行Ⅱ期试验。
据悉,GeoVax疫苗1/10剂量的试验始于2006年4月,目的是评估疫苗的安全性和潜在的功效。
试验中,志愿者体内均出现了识别和控制病毒性感染的抗体和T细胞,表明试验者的免疫系统发生了积极反应。
研究人员介绍说,共有11名志愿者参加了试验,其中只有2人作为参照组没有注射疫苗。
在接受疫苗注射的志愿者中,前8周内仅仅用1/10剂量的GeoVaxDNA疫苗来引起体内初步免疫反应,然后在第16周和第24周分别注射1/10剂量的疫苗来加强免疫反应。
在接受艾滋病疫苗后,研究人员通过对志愿者采集的血样进行化验决定疫苗反应。
在1/10剂量疫苗试验的基础上,2006年9月,研究人员进行了全剂量的人体试验,有36名志愿者参加了此项试验,其中30人接受疫苗注射,6人作为对照组接受无疫苗注射。
全剂量艾滋病疫苗大约能保护22-23只非人类灵长类动物在3年半时间内不会发展成艾滋病。
研究人员认为,1/10剂量试验产生的免疫反应表明,全剂量疫苗将获得显著的免疫反应。
不过,更多更准确的结论要到2007年年底试验结束后才会得出。
由于疫苗仅含部分HIV-1病毒,因而本身不会导致艾滋病。
研究人员说,疫苗包含HIV-1/AIDS病毒的3个主要基因,通过产生非感染性且类同于HIV的微小物质来模仿真实的病毒感染,从而引起人体免疫反应。
【高致病性禽流感特异诊断试剂盒研制成功】
据福建省科技厅透露,厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心研制出的高致病性禽流感快速诊断试剂盒,是能够做到在疫区现场检测的高致病性禽流感特异诊断试剂盒。
据介绍,这个中心的研制工作是在福建省科技重大专项"福建省病毒性疾病新药研发平台建设"以及国家禽流感防治专项的资助下进行的。
目前该试剂已销往西班牙、德国等15个国家和地区,农业部兽医诊断中心对来自全国各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团动物防疫监督站(所)的63名技术人员进行了有关培训,在全国80个禽流感监测哨点推广应用。
禽流感疫情难以控制的最重要原因之一是病毒的快速变异,这些变异常导致禽流感疫苗和诊断试剂的失效。
中心已研制出338株禽流感病毒单克隆抗体,通过对历年来世界各地禽流感病毒株的系统分析,获得了3株对全部H5N1变异株都有很强保护性的广谱单抗,可能成为人类克服禽流感病毒高变异性这一障碍的重要突破口。
此单抗已申请了发明专利。
【台湾研发出新型高效病毒检测晶片】
据台湾媒体报道,台湾中研院院长翁启惠率领美国研究团队,四年前研发出世界上第一张可以检测出体内癌症存在的"醣晶片",经过改良,现在可在1秒钟内验出多种癌细胞、艾滋病病毒与禽流感病毒,准确率高达100%。
翁启惠与美国团队把醣晶片的制作方法投稿国际期刊,已于1月31日登上《自然》的网路子期刊《自然研究步骤期刊》(NatureProtocols)。
翁启惠表示,人类80%的细胞上面都有醣类依附,在细胞与细胞之间扮演信息传递的角色,而人类生病的原因不外乎细胞发生病变,因此,研究醣类,就等于研究致病机制。
翁启惠与美国著名的研究机构史克普斯(TheScrippsResearchInstitute)研究员花了四年的时间,合成出600组会与癌细胞上的蛋白不正常结合(让蛋白质不正常醣化)的醣类组合,做成醣晶片。
翁启惠说,检验人员只要在受测者身上抽取一滴血液并均匀覆盖在晶片上,经比对后的醣晶片立刻就可以显示受测者罹患何种癌症。
翁启惠还宣布,他已经取得快速合成醣类以及醣晶片的技术转让给了美国的医疗器材公司研发,目前产品还没正式上市,他希望对方可以来台合作研发。
除此之外,翁启惠率领的研究团队还开发出了全球第一个"海藻醣探针"与"唾液酸探针",透过对癌细胞的检测,可以找出容易发生不正常醣化的蛋白质,为癌症的基础研究又跨前了一步。
癌症医学的文献指出,各类癌细胞上都可以找到"海藻醣"与"唾液酸"这两种醣类。
翁启惠的研究团队集中探讨这两种醣类,合成出两种"类醣化合物"(简称"类海藻醣"与"类唾液酸")。
这两种"类醣"做成的探针通过拟仿(mimicry),诱引癌细胞里的蛋白质自投罗网。
翁启惠说,癌细胞之所以生成,就是因为蛋白质在与醣类结合(醣化)、被修饰的过程中出了问题。
"海藻醣探针"跟"唾液酸探针"的目的,就是要找出癌细胞里容易发生不正常醣化的蛋白质。
而在"寻找蛋白质"的过程中,Agide化合物(AgideCompounds)扮演了"红娘"的角色。
Agide化合物的作用犹如染色剂,只要是与上述两种类醣相结合的蛋白质皆会被标出颜色。
透过颜色标定,翁启惠的研究团队在癌细胞里面,挑出了那个未被命名的、特定的、"不正常醣化",并让细胞发生癌病变的蛋白质。
翁启惠说,下一步将对它们的结构进行深入的研究,希望能够推论出这些蛋白质变异的原因,并切断癌症的形成机制。
【中国研制成功新型森林脑炎疫苗】
长春生物制品研究所研制的森林脑炎新型疫苗近日获得成功。
该疫苗不仅可有效预防森林脑炎的暴发流行,并可布防森林脑炎病毒的人为传播,抵御森林脑炎病毒的生物恐怖袭击。
森林脑炎为急性中枢神经系统传染病,病死率高、危害性大,已被我国政府列入法定的由生物因素引起的职业病之一。
森林脑炎病毒又为重要的病毒类生物武器之一,森林脑炎在我国主要分布于东北、西北、西南三大疫区的长白山、大兴安岭、小兴安岭、天山、阿尔泰山及横断山六个自然疫源地,其中东北疫区最为严重。
近几年报告的临床病例还证实森林脑炎病例有蔓延的趋势,由原来的林区向草原、丘陵、农业区蔓延;另外随着林区经济的发展和森林游、探险游、野外生存游事业的兴起以及林区生态环境的改变,进入林区的人群逐年增加,致使森林脑炎的流行范围逐年上升。
长春生物制品研究所研发的森林脑炎新型疫苗,被列为国家"十五"科技攻关(863)计划"创新药物和中药现代化"重大科技专项课题,并获得国家发明专利,2006年被评为国家重点新产品。
国际环境
--国际市场风云变幻,把握先机防范风险
【欧盟成员国批准新药品免税协议】
欧盟委员会12日宣布,欧盟27个成员国已批准与美国和瑞士在世界贸易组织框架下达成的协议,相互间免除一批新药的关税。
欧盟委员会在一份声明中说,这次批准的"关贸总协定-药品协议"第三次修订文本将消除美国、瑞士和欧盟这几个主要药品贸易伙伴之间的关税壁垒,从而有助于增强欧盟药品生产企业的竞争力。
世界贸易组织1994年达成的一项协议已对7000多种药品实施零关税。
但随着制药技术的发展,一些新研发的药品并不享受这一待遇。
新协议将近1300种新药品及其中间产品加入了免税药品清单。
欧盟贸易委员曼德尔森说:
"这展现了欧盟药品行业对参与国际竞争的信心,也表明我们一直致力于促进贸易体制与创新步伐相适应。
"据欧洲化学工业联合会估计,仅2007年一年,这项新协议就可以为欧盟制药企业节约2.3亿欧元的成本。
【印度医药精化企业2006业绩增长显著】
日前,印度主要的医药精化企业陆续发布了2006年全年经营业绩状况。
与历年相比,印度主要的医药精化企业在去年实现了创纪录的财务业绩。
印度最大的制药企业南新制药公司2006年销售额增长了17%,达到13.6亿美元;净利润增长了1倍,达到1.17亿美元。
其中,公司在北美和BRICS(巴西、俄罗斯、印度、中国和南非)市场实现的销售额占到企业全部销售额的65%;在印度以外市场实现的销售额增长了18%,达到10.6亿美元,占企业全部销售额的79%。
南新制药公司CEO兼总经理MalvinderSingh表示,公司在美国、BRICS、非洲、拉美、中东以及亚太市场销售额增长强劲,可见2006年是一个极好的年景,另外,市场范围扩大、新产品上市以及业务收购也推动了公司销售额的增长。
另外一家顶级医药企业JubilantOrganosys在截至2006年12月31日的前9个月,净销售额增长了25%,达到3.03亿美元,利润增长了1倍,达到3700万美元;在印度以外市场实现的销售额为1.39亿美元,占企业全部销售额的45.9%。
Jubilant董事长兼总经理ShyamBhartia表示,公司的国际业务已经建立了强大的基础,今后将开始为公司的利润增长做出积极的贡献。
阮氏公司(Dr.Reddy`sLaboratories)的2006年第4季度的销售额增长了160%,达到3.5亿美元;净利润增长2倍,达到4300万美元;国际市场上实现的销售额增长了1倍多,达到2.99亿美元,占企业全部销售额的比例由2005年同期的65%上升至86%。
公司在过去9个月的销售总额达到了11亿美元。
阮氏公司CEOGVPrasad表示,2007财年是公司真正非凡的一年,销售额突破了公司的历史记录,首次超过10亿美元。
【赛诺菲畅销药依诺肝素钠专利可能提前终止】
美国加利福尼亚法庭近日判决赛诺菲安万特在和Amphastar公司和Teva公司有关依诺肝素钠(Lovenox)专利权纠纷中败诉。
对此,赛诺菲表示,它将审慎考虑下一步的行动,并将积极捍卫自身知识产权。
依诺肝素钠(lovenox)是赛诺菲最畅销的药物,其2005年的全球销售额为21.4亿欧元(约合27.5亿美元)。
非专利制药商们企图在美国上市该药的非专利药,尽管其专利保护要到2012年才到期。
今年4月,一美国上诉法庭刚刚推翻了一低级法院关于依诺肝素钠专利无效的判决。
赛诺菲本希望此次判决能明确上诉法庭未能解决之问题。
本品面临多家非专利制药商的进攻,除上述两家外,还包括诺华的非专利药公司山道士(Sandoz)以及Momenta制药公司。
美国FDA要求它们必须证明其非专利版本与赛诺菲的原创药具有相同的活性成分。
而赛诺菲认为该药特性尚未完全阐明,因此不可复制。
【今年葛兰素史克计划上市5个新药】
葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)近日公布2006年第四季度业绩报告。
本季度净收益增长5%,为12亿英镑(合23亿美元)。
公司表示,2007年计划上市5个新药。
本季度销售收入增长9%,为59.6亿英镑(合117亿美元),略低于分析师之前预期值61.1亿英镑。
2006年全年,葛兰素史克公司净收益增长15%,为54亿英镑(合106亿美元);销售收入增长9%,为232亿英镑(合456亿美元)。
拳头产品糖尿病治疗药物罗格列酮(rosiglitazone,Avandia)全年销售收入增长23%,为14亿英镑。
疫苗产品销售收入增长23%,为17亿英镑。
抗哮喘药氟替卡松+沙美特罗的复方制剂(fluticasone+salmeterol,Seretide/Advair)全年销售收入增长11%,为33亿英镑。
抗癫痫药拉莫三嗪(lamotrigine,Lamictal)销售收入增长19%,为9.96亿英镑。
疱疹治疗药伐昔洛韦(valaciclovir,Valtrex)销售收入增长24%,为8.45亿英镑。
抗高血压药卡维地洛(carvedilol,达利全,Coreg)全年销售收入增长38%,为7.79亿英镑。
抗抑郁药帕罗西汀(paroxetine,Seroxat/Paxil)全年销售收入增长4%,为6.20亿英镑。
据了解,葛兰素史克计划2007年上市5个新药,包括:
乳癌治疗药拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)、过敏性鼻炎治疗药氟替卡松(fluticasonefuroate,Allermist/Avamys)、心血管疾病治疗药CoregCR、偏头痛治疗药萘普生+舒马普坦的复方制剂(naproxen+sumatriptan,Trexima)以及宫颈癌疫苗Cervarix。
据悉,公司计划4月向美国当局提交Cervarix上市申请。
葛兰素史克表示,2006年有10个新药进入Ⅲ期临床研究,截至目前公司共有30个产品处于Ⅲ期临床研究或审批阶段。
业绩增势良好,生产线情况也不错。
预计葛兰素史克2007年每股收益增长将达8%-10%。
葛兰素史克未来业绩增长的推动力将主要来源于新产品,而非现有老产品。
对此,葛兰素史克表示,公司目前没有大规模合并意向,但考虑通过并购获得产品或采取产品许可策略。
其表示有意收购临近上市的产品,而非高风险在研药物。
另据了解,葛兰素史克公司2月8日分别与XenoPort公司和Fabre-Kramer公司签订了两项药品研发协议。
在与XenoPort公司签订的协议中,葛兰素史克获得产品XP13512的全球研发、生产及销售权(部分亚洲国家除外)。
本品目前正处于多动腿综合征的Ⅲ期临床研究,以及神经性疼痛的Ⅱ期临床研究。
XenoPort公司将得到首付金、5.65亿美元里程金,以及上市后产品销售的版税收入。
在与Fabre-Kramer公司签订的协议中,双方将共同进行重度抑郁症(MDD)治疗药吉吡隆缓释制剂(gepironeER)的研发和销售。
双方计划2007年一季度向美国当局提交上市申请,如果获批,本品将成为第一个抑郁症治疗领域5HT1a激动剂产品。
此次交易具体财务细节并未提及。
【葛
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