最新GMP卫生管理制度.docx

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最新GMP卫生管理制度

题目

参观工作服管理制度

编码：

WS-001-01

共1页

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。

二、适用范围：

适用于生产车间内参观工作服的管理。

三、责任者：

参观工作服管理人员。

四、正文：

1参观工作服由生产部办公室指派专人保管。

2非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。

3领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。

4参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。

5参观工作服应及时清洗。

题目

仓贮区卫生制度

编码：

WS-002-01

共1页

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于仓贮区卫生管理。

三、责任者：

生产部负责人、班组长、QA监督员。

四、正文：

1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。

2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。

3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。

4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。

门采用金属材料，并开关自如。

5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。

6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。

7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。

8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。

9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。

当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。

10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。

扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。

题目

车间排水系统管理制度

编码：

WS-003-01

共1页

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颁发部门

行政部

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7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。

二、适用范围：

适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。

三、责任者：

生产部负责人、操作工人。

四、正文：

1车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人，做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。

2车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。

3禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。

4应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理，必要时还应根据工艺需要，灌以消毒剂消毒灭菌。

题目

车间污物、废物管理制度

编码：

WS-004-01

共1页

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

建立车间污物、废物管理制度，及时正确管理车间污物、废物。

二、适用范围：

适用于生产车间污物、废物的管理。

三、责任者：

生产部负责人、卫生清洁员。

四、正文：

1车间必须设有污物、废物临时贮存器。

2生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放，必须随时进行清理并置临时贮存器中。

3每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器，将污物、废物清理出生产车间。

4生产车间设有污物、废物出口，正确操作，防止空气倒流。

题目

地漏清洁、消毒规程

编码：

WS-005-01

共1页

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颁发部门

行政部

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7

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公司各部门、存档

一、目的：

建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，止污染。

二、适用范围：

适用地漏的清洁、消毒。

三、职责：

操作人员、QA。

四、程序：

1清洁部位：

地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

2清洁频率：

每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。

3清洁工具：

水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。

4清洁剂：

洗涤剂。

5清洁方法：

清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。

5.1一般生产区地漏：

5.1.1打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。

5.1.2用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。

6清洁工具的清洗及存放：

将清洁工具用清洁剂清洗干净，放在指定地点。

7清洁效果评价：

应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。

题目

个人卫生健康检查制度

编码：

WS-006-01

共1页

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颁发部门

行政部

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7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为了规定的个人卫生健康检查内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于个人卫生健康检查管理。

三、责任者：

行政部主任及全体员工。

四、正文：

1、企业重视员工身体状况，经常向员工宣传健康知识，使职工在厂工作期间有良好的身体健康状况。

2、员工进厂必须有体检证明，无大病或传染病者可以录用，特别是直接从事生产人员，每年一次体检。

检查出患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病（传染病、精神病，药物过敏、皮肤病）的人不得继续工作，痊愈后才能继续上岗。

3、建立员工健康档案，掌握每个员工的健康情况。

4、如果患病不报，仍继续从事直接接触物料生产，一旦发现，勒令其停止工作，接受处理，然后视情况调离本岗位。

题目

工艺卫生管理制度

编码：

WS-007-01

共2页

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颁发部门

行政部

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7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为了规定兽药在生产时，对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于兽药生产、与兽药生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。

三、责任者：

全体员工。

四、正文：

1内容与要求

1.1兽药在生产过程中（包括原辅料预处理）必须保证清洁卫生。

班前班后，均需彻底清扫，做到玻璃透亮，墙壁、门窗、工作台无尘埃，地面无杂物，设备见本色。

1.2生产场所不准吸烟，吃东西，非生产用品不得带入生产现场，不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。

1.3进入生产现场，必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。

1.4直接接触兽药的操作人员，必须洗手、消毒或戴手套。

1.5职工要定期进行健康检查，凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病（包括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等）者，不得从事直接接触兽药的工作。

1.6各工序调换品种时，必须严格执行清场制度，保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁。

1.7包装使用的包装材料，必须清洁干燥，不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。

1.8原辅料进入车间，均应集中在原料暂存间，按品种规格堆放整齐，封闭保存，并有领、发、核对手续，桶、袋清洁，有专人负责管理。

1.9凡药材处理后，不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装，严防污染。

2检查

2.1车间技术人员每周检查一次，并记录，进行考核。

2.2生产部指定专人定期检查生产区的工艺卫生，洁净程序。

指定专人检查生产区的清洁、消毒情况。

检查后记录并签字。

2.3生产部有关人员定期对各车间的工艺卫生进行抽查，并对其进行考核。

题目

环境卫生管理制度

编码：

WS-008-01

共1页

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目　　的：

建立环境卫生管理制度，保证厂内环境清洁卫生符合GMP要求。

二、适用范围：

适用于厂区内环境卫生管理。

三、责任者：

行政部主任及全体员工。

四、管理规程：

　　1　对厂区环境的卫生要求：

1.1　周围无杂草；

1.2　排水通畅无积水；

1.3　无蚊蝇繁殖场所；

1.4　混凝土地面平整、清洁、通畅、润湿不起尘；

1.5　绿化要求：

1.5.1　宜种植草皮及常绿灌木；

1.5.2　不宜过多选用观赏花木及高大乔木；

1.5.3　不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等对大气污染的植物。

2　对厂区环境的管理：

2.1　厂区室外不得存放生产用资料；

2.2　土建施工结束后，要及时将渣土、废砖、杂物外运；

2.3　厂区内不设垃圾站，生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到厂外指定地点；

2.4　厂区内设置与职工人数相适应的卫生设施；

2.5　厂区有专人每天清扫、除杂草、管理卫生设施；

2.6　厂区禁止吸烟，禁止乱扔杂物，对此要有醒目的公益标牌。

题目

进出一般生产区更衣规程

编码：

WS-009-01

共1页

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颁发部门

行政部

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7

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分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

建立员工进出一般生产区的更衣规程。

二、适用范围：

本标准适用于员工进出一般生产区的更衣操作。

三、职责：

一般生产区员工对本标准的实施负责；QA检查员、车间主任负责监督。

四、程序：

1进入一般生产区人员，先将携带物品（雨具等）存放于指定的位置。

2进入更鞋室，更换工作鞋，将换下的鞋放入鞋柜内。

3进入第一更衣室：

3.1更换工作服（更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方）扣好衣扣，扎紧领口和腕口。

3.2佩戴工作帽，应确保所有头发均放入工作帽内，不得外露。

4清洁手部：

4.1用洗手液将双手反复清洗干净。

5进入一般生产区操作室。

6退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内后，方可离开车间。

题目

企业清洁卫生管理制度

编码：

WS-010-01

共1页

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为了规定企业清洁卫生管理的内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于企业清洁卫生管理。

三、责任者：

各部门负责人、班组长、QA监督员。

四、正文：

1、重视兽药生产的清洁卫生工作，经常向员工宣传教育，清洁卫生对保证产品质量，实施文明生产，有利于身体健康的重要意义，使公司全体员工积极自觉地执行制度，搞好清洁卫生工作。

2、厂区划分卫生责任区，指定负责人。

每月全体人员就全厂整个范围打扫一次。

各卫生责任区，由负责人指挥每周打扫一次，车间内各岗位坚持每日打扫内外卫生，生产时随时保持整齐清洁。

3、厂区内保持整洁，清洁要达到要求，即废旧物料，生活和生产垃圾分别集中，定点定位堆放。

厂区路面平整，无乱堆放物，草坪整齐美观。

门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好无污迹、灰尘。

设备、管道、管线整齐光洁。

设备、容器、工具按规定放置，并符合清洗后的卫生要求。

厕所每日打扫冲洗干净，保持内外墙壁卫生。

4、生产场所不得吸烟，有明显的禁火标志。

禁止随地吐痰，乱扔果皮纸屑。

生产场所不得饮食，存放食品、饮料。

不得存放与生产无关的物品和私人杂物，不得养花。

5、搞好室内卫生。

各岗位除坚持每日清扫制度外，要注意随时保持整洁状态，坚持更换衣、帽、鞋制度。

讲究个人卫生，穿戴整洁，勤洗澡，勤剪指甲，勤换衣物。

6、搞好文明生产。

说话办事讲文明礼貌，要树立遵守制度、工作勤恳、举止端庄、思想健康的好风气。

7、每月、季度或大型节日要组织清洁卫生，文明大检查，表扬先进，指出问题。

题目

清洁工具清洁规程

编码：

WS-011-01

共页

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

我们长期呆在校园里，对社会缺乏了解，在与生意合作伙伴应酬方面往往会遇上困难，更不用说商业上所需经历的一系列繁琐手续。

他们我们可能会在工商局、税务局等部门的手续中迷失方向。

对具体的市场开拓缺乏经验与相关的知识，缺乏从职业角度整合资源、实行管理的能力；

一、目的：

建立清洁工具的清洁规程，保证工艺卫生，防止发生污染与交叉污染。

据上述部分的分析可见，我校学生就达4000多人。

附近还有两所学校，和一些居民楼。

随着生活水平的逐渐提高，家长给孩子的零用钱也越来越多，人们对美的要求也越来越高，特别是大学生。

他们总希望自己的无论是衣服还是首饰都希望与众不同，能穿出自己的个性。

但在我们美丽的校园里缺少自己的个性和琳琅满目的饰品，所以我们的小饰品店存在的竞争力主要是南桥或是市区的。

这给我们小组的创业项目提供了一个很好的市场机会。

二、适用范围：

适用于清洁工具的清洁管理。

当然，在竞争日益激烈的现代社会中，创业是件相当困难的事。

我们认为，在实行我们的创业计划之前，我们首先要了解竞争对手，吸取别人的经验教训，制订相应竞争的策略。

我相信只要我们的小店有自己独到的风格，价格优惠，服务热情周到，就一定能取得大多女孩的信任和喜爱。

三、职责：

清洁工、操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督检查。

四、程序：

朋友推荐□宣传广告□逛街时发现的□上网□1所用的清洁工具：

1.1一般生产区使用的清洁工具：

拖布、抹布、笤帚、水桶、镊子。

1．www。

cer。

net/artide/2004021313098897。

shtml。

2清洁剂：

洗衣粉、洗涤剂等。

在现代文化影响下，当今大学生对新鲜事物是最为敏感的群体，他们最渴望为社会主流承认又最喜欢标新立异，他们追随时尚，同时也在制造时尚。

“DIY自制饰品”已成为一种时尚的生活方式和态度。

在“DIY自制饰品”过程中实现自己的个性化追求，这在年轻的学生一代中尤为突出。

“DIY自制饰品”的形式多种多样，对于动手能力强的学生来说更受欢迎。

3清洁方法及频率：

3.1一般生产区、洁净区使用的清洁工具，每次用完后用洗衣粉搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干备用，水桶冲洗干净倒置存放。

4清洁效果评价：

4.1目检确认应洁净，无可见异物或污迹；用水漂洗确认，无污迹和残留物。

5清洁工具的管理及存放：

5.1擦拭设备的清洁工具与擦拭其它部位的清洁工具分开使用、清洗和存放，并有明显标记。

2003年，上海市人均GDP按户籍人口计算就达到46700元，是1995年的2.5倍；居民家庭人均月可支配收入为14867元，是1995年的2.1倍。

收入不断增加的同时，居民的消费支出也在增加。

2003年上海居民人均消费支出为11040元，其中服务性消费支出为3369元，是1995年的3.6倍。

7附表：

标题：

上海发出通知为大学生就业—鼓励自主创业，灵活就业2004年3月17日类别

清洁工具

使用范围

处理方法

夏日的街头，吊带装、露背装、一步裙、迷你裙五彩缤纷、争妍斗艳。

爱美的女孩们不仅在服饰搭配上费尽心机，饰品的选择也十分讲究。

可惜在商店里买的项链、手链、手机挂坠等往往样式平淡无奇，还容易出现雷同现象。

清洁频率

在我们学校大约有4000多名学生，其中女生约占90%以上。

按每十人一件饰品计算，大概需要360多件。

这对于开设饰品市场是很有利的。

女生成为消费人群的主体。

存放地点

一般生产区

抹布、水桶、笤帚、镊子、拖布

1.清洁室内设备、门窗

2.清洁环境卫生

1.用洗衣粉清洗干净

2.饮用水漂洗干净

3.拧干

1.每次用后清洁1次

清洁间指定位置存放并有标示。

题目

卫生工具管理制度

编码：

WS-012-01

共1页

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制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

建立卫生工具管理制度，加强生产部卫生工具的管理。

二、适用范围：

适用于生产部卫生工具的管理。

三、责任者：

生产部部长、工艺员、QA监督员、各班组长、操作工人、卫生员。

四、正文：

一般生产区的卫生工具主要有撮箕、扫把、抹布只限于非洁净区域的卫生用，存放于一般生产区卫生工具存放区。

白色抹布（或其他色的）为一次性抹布，主要用于清洗机器设备油污、地漏水池存水弯用的，用后丢弃。

题目

物料进出一般生产区清洁规程

编码：

WS-013-01

共1页

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审核日期

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为保持生产区的清洁卫生，制订物料进出一般生产区规程。

二、适用范围：

适用于仓贮、生产车间对物料的清洁。

三、职责：

仓库保管员、车间领料员、操作工对本规程的实施负责。

四、程序：

1按物流通道进出物料，消毒剂、杀虫剂进出物料时要走“消毒剂专用货梯”。

2仓库：

存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，码放在指定区域。

3车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“生产指令单”领取物料，并摆放整齐。

4凡进入操作间的物料一般情况下在指定区域脱去外包装，然后进入操作室。

5不能脱去外包装的特殊物料，操作者应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操作室，避免把灰尘带入车间。

6物料、包装成品、废弃物退出一般生产区，均应按物料通道搬运。

题目

一般生产区个人卫生管理制度

编码：

WS-014-01

共1页

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制定日期

审核日期

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颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为了规定一般生产区个人卫生管理的内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于一般生产区个人卫生管理。

三、责任者：

生产部负责人、班组长、QA监督员。

四、正文：

员工的仪表和卫生反映企业的精神面貌，和文化素质。

代表着企业的形象，作为直接从事生产的人员，会影响产品的质量。

人是内污染的主要来源，因此制定个人卫生管理制度。

1、所有从事生产人员，必须服从管理部门的领导，定期参加集体体检，患病及时报告，并按规定填写记录表。

2、体检项目由医院提出建议，主要检查可能污染或影响产品质量的疾病，如传染病，精神病，药物过敏，皮肤病等。

每年体检一次。

如皮肤碰有感染现象时，及时向班组长报告，并暂时调离影响产品质量的岗位。

3、人员穿戴得体大方，干净整洁。

进入岗位后工作服、帽、鞋必须干净，不得高挽袖管，赤脚穿拖鞋。

口罩不得有污色，经常洗换。

帽要遮住头发。

4、用手直接接触物料时手要消毒或戴手套。

5、工作时不得化妆和佩带饰物，衣袋里不放东西，以免掉出来，混入物料中。

6、根据具体情况和生产的产品不同，由车间技术员提出个人清洁卫生规程，审核批准后认真执行。

题目

一般生产区工服、工帽、工鞋管理制度

编码：

WS-015-01

共1页

制定

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批准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

为了规定一般生产区工服、工帽、工鞋管理的内容与要求，特制定本制度。

二、适用范围：

适用于一般生产区工服、工帽、工鞋卫生管理。

三、责任者：

生产部负责人、班组长、QA监督员。

四、正文：

1、工作服原则上每季度发一套，口罩、手套根据需要随时发放，做到专人专用。

2、工作服为浅色，无大褶皱线和腰带，接缝处光洁无毛边。

鞋为白色软底布鞋，利于刷洗。

帽子为浅色，能罩住全部头发,阻止毛发落出。

3、工作服只限在本生产区穿着，不许穿生产时的工作服在室外走动。

4、工作服至少每周洗涤二次。

洗完后干燥，不得在户外风强处晒干。

确保无尘土吸咐，成为污染源。

5、洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补、更换或弃之。

生产有腐蚀性产品后，工作服在洗涤时要用洗涤剂，保持洗涤干净。

6、工作服洗涤干燥后要放入洁净的塑料袋中保存。

题目

一般生产区清洁规程

编码：

WS-016-01

共2页

制定

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批准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

行政部

颁发数量

7

生效日期

分发单位

公司各部门、存档

一、目的：

建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。

二、适用范围：

适用于一般生产区清洁管理。

三、职责：

岗位操作人员、清洁工对本标准的实施负责；QA检查员负责监督检查。

四、程序：

1清洁频率及范围：

1.1每天操作前和生产结束后各清洁1次。

1.1.1清除并清洗废物贮器。

1.1.2擦拭操作台面、地面及设备外壁。

1.1.3擦拭室内桌、椅、柜等外壁。

1.1.4擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。

1.2每周六工作结束后进行全面清洁1次。

1.2.1擦洗门窗、水池及其它设施。

1.2.2刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。

1.3每月工作结束后进行全厂大清洁。

1.3.1对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。

全面清洗工作场所。

2清洁工具：

拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。

3清洁剂：

洗衣粉、洗涤剂、。

4清洁方法：

4.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，