丝代异产品阐述.docx

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丝代异产品阐述

丝蛋白创面敷料产品阐述

一、产品结构

丝蛋白创面敷料由下层和上层所组成。

下层是丝蛋白创面敷料的主体，是以蚕丝蛋白为原料制成的丝素微孔材料；上层是医用硅橡胶膜，为较致密的结构。

原料优势

丝蛋白创面敷料以天然蚕丝蛋白为原料制成，原材料来源丰富、不存在伦理问题。

避免了来自脊椎类动物真皮基质可能携带的病毒和疾病传播，无细胞毒性、致敏性、刺激性、亚慢/亚急性全身毒性和遗传毒性，具备良好的生物相容性。

生产工艺及产品优势

生产过程中，将蚕丝经脱胶、溶解、透析、提纯后，采用冷冻干燥工艺加工成丝素蛋白微孔材料。

该敷料同时具备较好的粘附性、屏障功能、生物安全性、抗菌性、顺应性、能减轻疼痛、不阻碍上皮化、能诱导基底肉牙生长，但不促使暂时的新的基质过度沉积、无占位性、适当的通透性、使用方便、价格低廉，其性能达到或接近异体皮肤。

丝蛋白创面敷料的非吸收性：

采用独特的后处理工艺，使丝素微孔材料内的丝素结晶化，使其在覆盖于创面的短期内不会被降解、吸收，重量不会明显损失。

丝蛋白创面敷料的保水性：

利用丝素的较强亲水性，同时利用微孔丝素材料的多孔网络和可膨胀性，赋予创面敷料良好的保水性，为创面愈合提供良好的湿润微环境。

丝蛋白创面敷料的透湿性：

创面敷料上表面的医用硅橡胶膜能有效避免创面暴露，阻止细菌入侵，减少水分、热量、蛋白质和离子的流失；同时允许适量水蒸气透过，可以有效防止创面积液。

二、所获发明专利

专家代表

李明忠教授：

男，1963年5月生，江苏姜堰人。

工学博士，纺织工程学科教授，博士生导师，全国百篇优秀博士学位论文奖获得者，苏州大学“东吴学者”，“丝蛋白生物材料”科技创新团队带头人。

1983年本科毕业于苏州丝绸工学院丝绸系；1987年硕士毕业于同校；2001年博士毕业于东华大学纺织材料与纺织品设计专业。

曾作为国家公派访问学者，分别在日本东京工业大学和东京大学进修和研究。

长期从事蚕丝蛋白材料及生物医用材料的研究。

主持完成国家863计划课题及国家自然科学基金等多项科研项目，在研的科研项目有国家973计划子课题、国家自然科学基金项目、国家科技支撑计划、江苏省重大科技成果转化专项资金项目、江苏省高校自然科学基金重大项目等。

发表学术论文100多篇，完成鉴定成果4项，获得国家发明专利11项，获得省部级及市厅及科技进步奖共3项。

获江苏省青蓝工程中青年学术带头人、优秀青年骨干教师、江苏省高校先进科研工作者、苏州市优秀教育工作者、苏州大学中青年学术带头人等荣誉。

三、产品优势

丝代异——天然生物活性蚕丝和智能化材料技术，诱导创面快速、无疼痛愈合，替代异体或异种皮移植

◆显著的生物活性：

丝蛋白创面敷料以天然蚕丝丝素蛋白为原料，富集创面活性因子，激发创面皮肤修复细胞的迁移、增殖，启动皮肤的自修复潜能，诱导皮肤的快速生长，具有显著促进创面愈合的生物活性。

◆优异的生物相容性：

天然蚕丝丝素蛋白纯度高，不含其他生物或化学杂质，无交叉感染风险，经医疗器械检验机构权威检验，丝蛋白创面敷料无细胞毒性，无致敏性，无皮肤刺激性，无遗传毒性，生物安全性可靠。

◆显著减轻创面疼痛：

特殊结构的蚕丝丝素微孔材料智能化调节与创面组织的相互作用，治疗过程中不疼痛。

◆有效防止创面感染：

丝蛋白创面敷料覆盖创面后，能有效避免创面暴露、阻止微生物入侵，避免体液大量流失，抑制炎性细胞增殖和创面积液，智能化调节创面微环境，防止创面感染。

◆一次治愈：

大多数创面能够一次治愈，直至丝蛋白创面敷料从创面自行脱落，中途不需换药，减轻医护人员的劳动强度，减轻患者的痛苦和经济负担。

◆愈合后皮肤美观：

抑制创面细胞的异常分化、愈后的皮肤柔软、美观。

四、临床验证

五、丝代异给患者与临床的综合优势

1、快速治愈，患者住院支付费用降低，减少医保支付资金：

丝代异快速促进创面愈合，缩短患者住院时间4-5天，大量降低患者在医院各项支付费用，提高医院宝贵的病床资源使用率。

2、更少更换次数和频率，患者换药支付费用降低：

丝代异临床患者在使用过程中基本不需要更换，降低了患者日换药费用，减少医保支付资金，同时，大量降低医护工作者的工作量。

3、减少瘢痕，降低疼痛，降低感染，降低相关药物的使用费用：

丝代异抑制创面细胞异常分化，减少疤痕产生；丝素微孔网络结构，降低患者的疼痛感；良好的屏障及智能化调节创面微环境，减低感染发生。

4、规格齐全，避免使用浪费，降低医保支出：

规格有5cm×5cm,5cm×10cm,10cm×10cm,10cm×20cm等。