医疗器械质量负责人的自我评价.docx
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医疗器械质量负责人的自我评价
医疗器械质量负责人的自我评价
1.医疗器械质量部门担任人的工作总结,,谁有
次要写一下工作内容,取得的成果,以及不足,最终提出合理化的建议或者新的努力方向。
转载:
总结,就是把一个时间段的状况进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总讨论,分析成果、不足、阅历等。
总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思索。
总结与方案是相辅相成的,要以方案为依据,制定方案总是在个人总结阅历的基础上进行的。
总结的基本要求1.总结必需有状况的概述和叙述,有的比较简洁,有的比较具体。
这部分内容次要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。
2.成果和缺点。
这是总结的中心。
总结的目的就是要确定成果,找出缺点。
成果有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是什么性质的,怎样产生的,都应讲清晰。
3.阅历和教训。
做过一件事,总会有阅历和教训。
为便于今后的工作,须对以往工作的阅历和教训进行分析、讨论、概括、集中,并上升到理论的高度来熟悉。
今后的准备。
依据今后的工作任务和要求,吸取前一时期工作的阅历和教训,明确努力方向,提出改进措施等总结的留意事项1.肯定要实事求是,成果不夸大,缺点不缩小,更不能故弄玄虚。
这是分析、得出教训的基础。
2.条理要清晰。
总结是写给人看的,条理不清,人们就看不下去,即便看了也不知其所以然,这样就达不到总结的目的。
3.要剪裁得体,详略相宜。
材料有本质的,有现象的;有重要的,有次要的,写作时要去芜存精。
总结中的问题要有主次、详略之分,该详的要详,该略的要略。
总结的基本格式1、标题2、注释开头:
概述状况,总体评价;提纲挈领,总括全文。
主体:
分析成果缺憾,总结阅历教训。
结尾:
分析问题,明确方向。
3、落款署名,日期。
2.医疗器械企业自评小结怎样
XXX(公司名称)药品平安专项整治工作自查自评方案根据市卫生局、市公安局、市经济信息化委、市工商局、市药监局、市西医局六部门联合制定的《北京市药品平安专项整治工作检查评估实施方案》(京卫发〔2021〕5号)文件要求,为客观公正地评价本企业药品平安专项整治工作成效,促进医疗器械平安监管长效机制建设,依据企业实际,制定自查自评方案。
一、目的与意义通过开展“药品平安专项整治”自查自评工作,进一步促进本企业加强医疗器械规范化管理,把保证医疗器械质量作为企业的重中之重,本着对企业担任、对人民担任、对社会担任的态度做好各项质量管理工作,牢记“企业是第一责任人”的医疗器械平安责任体系,促进首都医疗器械产业又好又快进展。
二、基本准绳遵照“实事求是、客观公正”的准绳。
三、专人担任和工作要求本着仔细担任的态度,本企业经讨论确定一名详细担任自查自评工作的担任人,由全权担任自查自评工作,其他各部门应乐观协作其开展自查工作。
详细担任人应当根据自查自评内容仔细开展自查工作,要做到实事求是、数字精确 、问题清晰,自查后向企业担任人汇报自查自评状况,并督促存在问题的部门进行整改,确保自查自评工作的实效。
四、自查自评内容及标准1。
企业性质;2。
能否生产高风险产品;3。
销售对象;4。
注册资金;5。
目前企业总人数;6。
企业近两年来能否自行研制新产品;7。
企业自主创新力量如何;8。
能否确保研发材料真实、有效;9。
企业树立诚信意识状况;10。
能否能够根据国家相关规定开展生产活动。
(企业可以依据本身状况,酌情添加自查项目)五、自查自评结果上报自查自评后,详细担任人应依据自查内容构成《自查状况表》或《自查报告》,并于7月31日前上交企业担任人。
企业担任人审核后,上交市药监局延庆分局一份,同时企业留档一份。
六、时间支配自查自评时间自xx年x月xx日至xx年x月xx日。
xxxx年x月xx日(时间可以把握在7月15日-20日均可)备注:
企业应依据本身实际状况,将文中红字部分填写完整或修改后构成本人的自查报告(全部改好后,将文字全部变成黑色,并删除此段文字),加盖公章后上交一份,留档一份。
。
3.医德评价自我鉴定怎样写
次要填写个人基本信息和医德考评纪实状况。
纪实内容为接受职业道德规范和医学伦理学问培训状况;开展文明规范服务、改善服务态度、使用文明用语、敬重病人权益等状况;各级嘉奖、荣誉、先进事迹和患者表扬信函等状况;患者赞扬及核查状况;违反职业道德遭到卫生行政部门惩罚的状况;收受或拒收“红包"和商业贿赂状况;参加社会意愿服务和公益事业活动状况以及其它能够反映本人医德情况的材料。
另外要填写医务人员医德考评计分表,对本人全年的医德医风状况进行综合评价和量化考核。
考评内容及考评方法如下:
考评内容考评方法救死扶伤,全心全意为人民服务(10分)加强政冶理论学习和职业遭德修养,坚固树立全心全意为人民服务的主旨观念,大力弘扬白求恩精神(4分)。
无故不参与单位组织的各种学习和各项活动,每次扣2分。
喜爱本职工作,工作有责任心,坚守岗位,尽职尽责(6分)。
无故迟到或迟到每次扣2分,离岗、串岗和其他违反劳动纪律现象的,每次扣2分,扣完为止。
敬重患者,保守医疗隐秘(10分)对患者不分民族、性别、职业、地位、贫富,公平对待,不得卑视(3分)。
被赞扬或被发觉有卑视患者的行为、语言的,该顼不得分。
敬重患者的知情权、选择权和隐私权,维护患者的合法权益,保守患者医疗隐秘(3分)。
工作中侵害患者的合法权益,泄露病人隐私或隐秘的,该项不得分。
在开展临床药物或医疗器械试验、应用新技术和有创诊疗活动中,恪守医学伦理道德,敬重患者的知情同意权(4分)。
违反医学伦理道德,未经患者同意开展临床药物或医疗器械试验、应用新技术和有创诊疗活动的,该项不得分。
文明服务,构建和谐医患关系(20分)着装划一,举止端庄,关怀患者,服务用语文明规范(6分)。
上班期间不佩戴胸卡的,一次扣2分,仪表不规范扣2分,不使用文明用语扣2分。
仔细执行首问担任制,落实医疗服务承诺,加强与患者的沟通和沟通,无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象,构建和谐医患关系(8分)。
未实行首问担任制扣2分,未履行个人服务承诺扣4分;有生冷硬顶推现象,发觉一次扣2分,被赞扬服务态度差,与服务对象发生吵架,经查失实的,形成不良影响的,该项不得分。
正确对待患者及其家属的赞扬,急躁做好解释说明,自动争取患者及其家属的理解、谅解和协作,不激化产生冲突纠纷(6分)。
对患者及其家属的疑问和赞扬,不能急躁做好解释说明,激化冲突,导致患者及其家属越级赞扬的,一次扣5分,形成恶劣影响的,该项不得分。
遵纪守法,廉洁行医(25分)严格恪守卫生法律法规、卫生行政规章制度和医学伦理道德,严格执行各项医疗护理工作制度,依法执业,廉洁行医,保证医疗质量和平安。
(5分)违反诊疗、护理常规扣2分,后果严峻的,该项不得分。
★违反有关卫生法律法规、卫生行政规章制度超范围执业的该项不得分。
在医疗服务活动中,不收受、不索要患者及其亲友的财物(5分)。
★以工作之便收受“红包”、回扣的该项不得分。
不利用工作之便谋取私利,不收受药品、医用设备、医用耗材等生产、运营企业或经销人员赐予的财物、回扣以及其他不正值利益,不以引见患者到其他单位检查、医治和购买药品、医疗器械等为由,从中牟取不正值利益(5分)。
★以工作之便谋取私利,为药品生产、经销单位登记、统计医生处方,通过用药、检查等形式收取提成的,科室次要担任人和当事人该项不得分。
不开具虚假医学证明,不参加虚假医疗广告宣扬和药品医疗器械促销,不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关材料(5分)。
★为病人开假证明或参加虚假医疗广告宣扬和药品医疗器械促销,隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关材料者该项不得分。
不违反规定外出行医,不违反规定鉴定胎儿性别(3分)。
★违反有关规定外出行医或非法鉴定胎儿性别及非医学需要终止妊娠的,该项不得分。
医疗卫生人员要廉洁行医,实行医患协议书双签字(2分)。
未按要求签订医患协议书的每次扣1分,扣完为止。
因病施治,规范医疗服务行为(15分)仔细落实有关掌握医药费用的制度和措施,严格执行诊疗规范和用药指南,坚持合理检查、合理医治、合理用药(8分)。
不执行诊疗规范和用药指南,滥开大处方、珍贵药,乱检查经查失实的,该项不得分。
严格执行医疗服务和药品价格政策,不多收、乱收和私自收取费用(7分)。
违反物价规定,擅自多收、乱收费,加重群众及单位不合理负担的,科室次要担任人和当事人该项不得分。
顾全大局,团结协作,和谐共事(10分)乐观参与上级支配的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等医疗活动(5分)。
不根据上级支配的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等医疗活动的该项不得分。
正确处理同行、同事间的关系,虚心听取上级及同事、同行的看法建议,相互学习,持续改进,真诚协作,共同进步(5分)。
因个人缘由形成同志间不团结,不能虚心接受上级及四周同事的批判看法,不听从安排,影响工作扣5分。
严谨求实,努力。
4.医疗器械自查报告怎样写
一、审批权限运营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械运营企业许可证》。
1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收看法和在审查表内签署初审看法后报省品监管局审批。
二、申报材料:
1、填写《医疗器械运营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);2、申请报告1份;3、企业自查总结(对比《广东省医疗器械运营企业资历认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求)1份;4、企业(公司)章程和最新验资报告(换证的供应企业资产负债表和损益表)各1份;5、运营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份;6、技术、修理人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章);7、市药品监管局的具体书面初审验收报告1份(省属企业除外);8、各项管理规章制度。
(1)质量责任和拒绝权制度,
(2)入库验收、保管及出库复核制度,(3)质量分析及反馈制度,(4)有效期管理制度,(5)门市销售质量管理制度,(6)特别、进口医疗器械管理制度,(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、修理等)制度,(8)植入及特别医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度,(9)退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度,⑽卫生管理制度;9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份;10、对所供应材料真实性的自我保证声明。
三、审批程序1、省药品监管局对申报材料齐全和符合报批程序要求的方可受理。
经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或托付市药品监管部门对比《广东省医疗器械运营企业资历认可实施细则》进行现场验收。
验收内容包括:
办公、运营、仓储、修理场所,检测、修理设备及安装修理记录、质量制度执行、技术人员在岗状况,运营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所运营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关材料。
2、现场验收合格者,10个工作日内填写医疗器械审批表,提出初审看法,按程序报处、局领导审批。
四、申报材料要求1、申请报告内容应包括:
企业经济性质、次要担任人简介、部门设置、分支机构设置、次要运营区域及次要销售对象、次要运营品种、规格、仓储场所及四周环境。
2、运营、仓储场所平面图:
运营、仓储场所要表明长、宽(米)、运营规划及货架摆设位置,消防设备位置、五防设备等。
3、技术、修理人员一览表:
是特指理工
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