制造和质量控制计划.docx

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制造和质量控制计划

上海劲石机械有限公司

文件编号:

JS/QP7.5.1-01A

生产过程控制程序

第1页共7页

（对应【ISO9001：

2008】6.3+6.4+7.5.1+7.5.2）

1目的

产品是过程的结果，对过程的控制必然决定产品的质量，为使最终产品满足规定的要求，在产品制造过程中对影响质量的各种因素进行控制，使其处于良好的受控状态。

2适用范围

适用于对产品各生产过程的控制。

3职责

3.1副总经理负责组织有关部门解决过程控制中出现的重大质量问题，并对其进行监督、协调和考核。

3.2生产部负责产品生产计划的制定、调整，并对计划进度实施监督管理。

3.3技术部负责提供有关产品图样、工艺文件、技术标准等技术文件，配合各生产车间对生产工艺进行管理。

3.4综合办负责分发有关产品图样等技术文件，保证生产过程处于受控状态。

3.5生产部负责按《基础设施控制程序》做好生产设备的管理，以保持过程能力。

3.6综合办负责履行过程控制中的质量鉴别、把关、报告、证实和改进的职能，并负责计量器具的检定、维修校准工作。

3.7综合办负责各类人员技术培训和考核，合理配备生产人员，确保满足生产需要。

3.8生产部按作业计划控制生产过程，组织好均衡生产。

3.9各承制部门负责实施生产过程中的现场管理，做好工序质量控制点等过程控制。

4控制程序

4.1受控条件

按ISO9001：

2000标准的要求，本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件主要体现在以下六个方面：

a）获得表述产品特性的信息

信息来源有标准7.1条款产品实现策划的输出和7.2.2与产品有关的要求的评审的输

出等。

这些信息中应包含特别规定的与安全和产品正常使用至关重要的特性。

在运作过程中，生产和服务运作部门要对这些特性予以重点的关注和控制；技术品

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管部或市场部则应提供关于产品特性的规定信息，如产品规范图样、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。

b）必要时，获得作业指导书

作业指导书由生产部门针对不同产品的特性和生产工艺负责编制；

综合办负责按质量手册4.2.3-4.4.1的要求将相关的作业文件发行至各作业场所，

确保在使用处可获得有关版本的适用文件，保证生产过程处于受控状态。

c）适用适宜的设备

在产品实现的策划中即应予以考虑并保证提供适宜的设备，并在使用中要定期进行

维护和保养，以保持其运行能力。

设备管理由生产部负责按《基础设施控制程序》监督实施。

d）获得和使用监视和测量装置

技术品管部负责配置并使用合适的监视和测量装置，按规定的要求使用这些装置，并按《监视和测量装置控制程序》的要求实行控制。

以便在生产和服务过程中能够不断测量产品特性及过程特性的状况，并通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内。

e）实施监视和测量

技术品管部负责按《监视和测量控制程序》实施控制，并由生产部和其他相关部门配合，对运作中涉及的过程（尤其是关键和/或特殊过程）和产品实施监视和测量。

监视和测量包括对特性的监视和测量、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导文件、工作环境的保证等各个方面。

f）放行、交付和交付后活动的实施

规定并实施公司外供产品的放行、交付和交付后的服务。

4.2各承制部门对人、机、料、法、测、环因素的控制

按本公司《质量手册》中质量职责分配的规定，生产部对影响各自生产过程的人、机、料、法、测、环等因素进行全面控制：

4.2.1人员：

达到应知应会。

对各类操作人员进行岗位培训，经考核具备上岗操作资格

后，持证上岗。

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4.2.2机器：

按本程序4.1条款c、d二项受控条件的要求，产品制造过程中使用的设

备、模具、计量器具和工作环境应符合工艺要求和有关管理标准的规定；备齐与使用监视与测量装置；按要求及时为生产岗位提供合适的模具，完成工艺及工模的验证工作；对过程所使用的设备、工艺装备均能按《基础设施控制程序》进行维护和保养，以满足产品制造质量要求。

4.2.3材料：

原材料和加工后的零件、半成品，必须按计划备料，按规程检验，按规定标识、存放和转序。

4.2.4方法：

确定生产运作的全过程，获取相应的信息和文件，包括产品特性、作业指导书（见本程序4.1b）。

技术部门应编制产品工艺文件（必要时进行工艺文件评审），对关键工序必须编制有关质量控制点的工艺文件，审核认定后移交综合办编号发放；生产过程中的所有文件做到完整、正确、统一，同时要坚持“三按”生产（按图样、按工艺文件、按技术标准）,严格工艺纪律；工艺文件中涉及到关键工序，按关键工序工艺规范执行；对工艺的贯彻执行情况进行检查，并能及时修正工艺文件，确保加工工艺得到有效贯彻。

4.2.5测量：

执行“三检”制度（首检、巡检、完工检），按《产品的监视和测量控制程序》进行控制；当质量出现大的波动或质量要求变化导致能力不充足时，生产车间应及时进行分析，找出原因，采取纠正措施，并对过程和设备进行认可。

4.2.6环境：

做好生产现场的管理，保持适宜的工作环境。

生产车间按照《安全文明生产管理办法》的要求做好生产现场管理工作，并在生产过程中做好现场服务。

4.3各相关部门依照职责实施管理与服务

4.3.1生产部依据市场部的“生产通知单”，按照《内部生产指令流程》下达“生产指令”和“备料单”，分别由各承制班组及仓储部门执行。

由生产部将“生产指令”与“备料单”、《操作指导书》一同下发给各承制生产班组，并跟进其生产状况。

若顾客对合同提出更改，生产部各生产班组则应以更改后的生产计划组织生产。

月底形成生产计划完成情况统计的“月报表”。

4.3.2综合办负责生产过程中产品图样等技术文件资料的分发，按文件分发控制程序及

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时发放产品图样和有关的标准，确保生产现场使用现行有效的技术文件。

4.3.3生产部根据《基础设施控制程序》的规定对生产设备进行统一编号，建立“设备固定资产台帐”并负责生产设备的配置、验收、大修、封存、调拨、报废等工作；生产班组负责做好现场设备的管理工作，以保证过程能力。

4.3.4行政人事部与各部门合作，对操作人员、生产人员进行技能培训。

4.3.5技术品管部质检人员负责按工艺规程、有关检验规范、《不合格品控制程序》等文件对各工序的实施情况进行控制，保持工序状态合理有效地进行；技术品管部应对生产过程中使用的量具、检测仪器等定期进行检定；

4.3.6其它相关部门分别按生产计划的要求，完成各自的配套工作。

4.4一般工序控制

4.4.1生产条件事前控制

在生产之前做好生产技术准备工作，由各有关部门提供并保持为确保产品质量所必须的工序条件，通过对生产过程的综合管理，实现对影响工序因素人、机、料、法、测、环的全面控制。

4.4.2生产现场的适时控制

随着生产过程的推移，承制部门则要注意生产条件的变化，保持对生产条件的监控

和检查，并及时采取必要措施，以确保工序质量符合标准要求的工序条件。

4.4.3质量信息的反馈控制

本工序的信息反馈，由操作者自检自控；上下工序的信息反馈由工艺工程师或技术

员负责；不合格品处理按《不合格品控制程序》执行；用户使用产品的信息反馈要据情对工序进行适当的调整处理。

4.5关键工序控制

对生产过程中的关键工序实施工序质量控制：

4.5.1确定工序质量控制点。

关键工序定为“折弯、卷边”两道工序，针对此关键工序建立指导性的技术文件，获得相应的信息和文件，对有关影响工序质量的因素进行必要的监控。

4.5.2对操作人员的技术水平须经考核和认可，操作人员应严格按工艺规范和作业指导

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书操作。

4.5.3对参与质量控制点日常工作的人员，必须严格执行《关键工序质量控制点管理办法》。

技术品管部检验员根据《检验指导书》的要求，对质控点的加工质量进行检查，填写“检验记录数理统计表”，同时负责做好工序质量的信息反馈及处理；品管部品质工程师或检验员据此绘制“检验记录数理统计图”，进行分析判定，并编制“关键工序质量因素分析表”，进行工序能力验证，使工序处于受控状态。

4.5.4质控点设备、作业环境均应满足过程要求。

4.4.5获得相应的信息和文件，对有关影响零件质量的过程参数和产品特性进行必要的监控。

4.6特殊工序控制

当生产和服务提供过程的输出不易或不能经济地由后续的监视或测量加以验证时，本公司应对这样的特殊过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

证实这些过程能够达到过程策划中预期实现的结果，以加强特殊过程的质量控制，保证其输出的符合性。

对特殊工序必须实施有效的控制。

本公司特殊工序为喷漆、焊接工序，对这些过程本公司作出以下安排：

a）为过程的评审和批准所规定的准则

确定最佳的工艺参数或最佳的服务方式，制定相应的方法和程序，为特殊过程的评

审和批准规定准则，并按规定实施。

同时对影响过程能力的人员、设备仪器、工作介质、工作环境、加工工艺等因素应预先给予鉴定并做好记录。

b）设备的认可和人员资格的鉴定

实施确认过程中所用的设备、设备的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要求；

规定操作该过程的人员应具备的能力与资格，操作工、检验员必须经过专业技能培训并经考核合格后方可上岗。

c）使用特定的方法和程序

公司应根据特殊过程的特点和这些过程形成的产品特性，使用特定的方法和程序。

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对焊接工序应符合《焊接工艺规范》；对工作环境等按《安全文明生产管理办法》等规定进行控制；操作者应严格按有关工艺文件进行作业，质检人员应加强对现场操作过程的巡回检查，并通过其后对产品质量状况的跟踪，确保特殊过程得到有效控制。

d）记录的要求

规定有关设备、人员或过程鉴定记录的要求。

保存好相应的生产过程、设备和人员的有关记录。

e）再确认

按规定的时间间隔或发生问题时公司应对特殊过程进行再确认，确保对影响过程的变更作出及时的反应。

特殊过程的确认可采用样板、模拟、试验或顾客参与评审的方法。

过程发生更改后，也应进行再确认。

5相关文件

5.1JS/QP6.3—01A《基础设施控制程序》

5.2JS/QP8.2.4—01A《产品的监视和测量控制程序》

5.3JS/QP8.3—01A《不合格品控制程序》

5.4JS/P6.4—01A《工作环境管理办法》

5.5JS/P6.4—01A《安全文明生产管理办法》

5.6JS/P7.5.1/2—01A《关键工序质量控制点管理办法》

5.7JS/P7.5.1/2—01A《喷漆工艺规范》

5.8JS/P7.5.1/2—01A《焊接工艺规范》

5.9JS/P7.5.1/2—01A《关键工序（折弯、卷边）工艺流程图》

5.10JS/P7.5.1/2—01A《关键工序（折弯、卷边）工艺规范》

5.11JS/P7.5.1/2—01A《内部生产指令流程》

5.12JS/P7.5.1/2—01A《操作指导书》

5.13JS/P8.2.4—01A《检验指导书汇编》

6质量记录

6.1JS/PR7.2.2—03生产通知单

6.2JS/PR7.5.1/2—01生产指令

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6.1JS/PR7.5.1/2—02备料单

6.4JS/PR7.5.1/2—03月报表

6.5JS/PR7.5.1/2—04关键工序质量控制点明细表

6.6JS/PR7.5.1/2—05质控点设备明细表

6.7JS/PR7.5.1/2—06质控点设备日点检记录表

6.8JS/PR7.5.1/2—07检验记录及数理统计表

6.9JS/PR7.5.1/2—08检验记录数理统计图

6.10JS/PR7.5.1/2—09关键工序质量因素分析表

6.11JS/PR6.3—01设备固定资产台帐

6.12JS/PR8.2.4—04机台制程控制巡检表

6.13JS/PR8.3—03不合格品处理单

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