医疗器械招标资质预审需提供材料.docx
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医疗器械招标资质预审需提供材料
项目
医院医疗器材招标资质预审要求
一、生产公司作为招标人需递交的资料:
(一)、审查表
*****医院医疗器材招标招标公司(产品)资质审查表(见附件1)
(二)、医疗器材生产公司资质册
1、《医疗器材生产公司允许证》副本复印件及副来源件(复印件加盖公司公章,原件就地查对退后还)。
2、《营业执照》副本复印件及原件(复印件加盖公司公章,原件就地查对退后还)。
3、法定代表人参加招标,须供给自己身份证复印件及原件(原件就地查对退后
还);其余受拜托人员参加招标,须供给《法定代表人受权书》原件及受拜托人
身份证原件(身份证原件就地查对退后还)。
(法定代表人受权书格式见附件2)
4、税务登记证
5、组织机构代码证
6、所供给资料真切性的自我保证申明(加盖公司公章)。
(见附件3)
(三)医疗器材生产公司招标产品资质册
1、医疗器材注册证复印件(加盖公司公章)
2、医疗器材产品生产制造认同表或医疗器材注册登记表复印件(加盖公司公章)
3、所供给资料真切性的自我保证申明(加盖公司公章)。
(见附件3)
二、经营公司作为招标人需递交的资料:
(一)、审查表
*******医院医疗器材招标招标公司(产品)资质审查表(见附件1),
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项目
(二)、医疗器材经营公司资质册
1、《医疗器材经营公司允许证》副本复印件及副来源件(复印件加盖公司公章,原件就地查对退后还)。
2、《营业执照》副本复印件及原件(复印件加盖公司公章,原件就地查对退后还)。
3、法定代表人参加招标,须供给自己身份证复印件及原件(原件就地查对退后还);其余受拜托人员参加招标,须供给法定代表人受权书原件及受拜托人身份证原件(身份证原件就地查对退后还)。
(法定代表人受权书格式见附件2)
4、税务登记证
5、组织机构代码证
6、所供给资料真切性的自我保证申明(加盖公司公章)(见附件3)。
(三)医疗器材经营公司招标产品资质册
1、招标产品生产公司的《营业执照》副本复印件(加盖生产公司公章,入口医疗器材不需供给)
2、招标产品生产公司的《医疗器材生产公司允许证》副本复印件(加盖生产公司公章,入口医疗器材不需供给)
3、招标产品的医疗器材注册证复印件、医疗器材产品生产制造认同表或医疗器材注册登记表复印件(加盖生产公司公章及招标公司公章,入口医疗器材加盖一级代理商公章及招标公司公章)
4、招标产品生产公司受权的经销受权书(加盖招标公司公章)
5、所供给资料真切性的自我保证申明(加盖招标公司公章)(见附件2)。
(四)生产公司(国产)或代理公司(入口产品)资质和产品资质证明(参照:
一、生产公司作为招标人需递交的资料)
三、资料的要求
1、递交资料时,应将*****医院招标招标公司(产品)资质审查表、公司资质册、
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项目
招标产品资质册分开装订,一并装入档案袋内。
审查表勿与公司资质册、招标产品册一同装订,档案袋上要求注明招标公司名称及招标人姓名及联系电话。
2、经营公司代理多个生产公司产品时,产品资质册以生产公司为单位装订。
3、《招标招标公司资质审查表》、应使用A4规格纸张打印,内容完好、清楚、不得涂改,每页需加盖招标公司公章。
4、招标资料的复印件应清楚,并加盖招标公司公章。
5、招标资料凡是波及外文的,均需要另翻译为简体中文,并加盖招标人公章,不然以无此资格证明资料办理。
6、招标公司为生产公司,仅限招标本公司所生产的产品,招标公司为经营公司,所招标产品须在批准的经营范围内。
7、如遇特别状况不可以供给《医疗器材生产公司允许证》或《医疗器材经营公司
允许证》副来源件的招标公司,所供给副本复印件所注册的事项(包含更改的事项)与食品药品监察管理部门官方网站登记信息一定一致。
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项目
附件1:
******医院医疗器材招标
招标公司(产品)资质审查表
资质审查编号:
___________________
招标公司名称(盖印):
______________
联系人:
_________________________
联系电话:
_______________________
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项目
.
填表说明
1、表1中“资质审查编号”招标公司不填,由资质审查人员填写。
招标公司在公司名称处加盖公章。
2、表1应使用A4规格纸张打印,内容完好、清楚、不得涂改,每页需加盖招标公司公章。
3、表1中“允许范围”严格依据招标公司所拥有的《医疗器材生产公司允许证》或《医疗器材经营公司允许证》副本上批准的“生产范围”或“经营范围”填写。
如生产或经营范围发生更改或增添的,需填写更改或增添后的经营范围。
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项目
附件1
******医院医疗器材招标招标公司
资质审查表
资质审查编号:
填表日期:
年月
日
公司名
公司
生产公司□
称
类型
经营公司□
联系电
招标人身份证号码
话
招标产
名称
型号规
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项目
品格
医疗器
有效期
法人
械
证号
代表
至
生产(经
允许
营)公司
允许证
范围
企业法
建立
注册号
注册资本
人营业
日期
执照
经营范
营业
□切合
□不切合年检状况
围
限期
税务登
□切合□不符□合格□不合
证号
经营范围
格
记证
合
组织机
□合格□不合
构代码代码有效期
格
证
医疗器
□合格□不合
械注册证号登记表□有□无
格
证
代理授□合格□不合
□有□无有效限期
权书格
其它证
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项目
明文件
本单位郑重承诺:
供给的所有资料均真切可信,若有虚假,肩负全部法
招标单律责任。
位
承诺
招标公司(盖印)
包办科室审
署名:
年
核员
月
日
审核意
见
招采中心审
署名:
年
核
月
日
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项目
附件2
********医院招标采买
法人代表拜托书
致:
*****医院
本拜托书申明:
注册于(公司地点)的
(公司名称)(法定代表人姓名)代表本公司拜托
(被拜托人的姓名)___________________为公司的合法代理人,在
*****医院招标采买活动中提交公司资质证明文件,以本公司名义办理全部与之相关的事务。
并承诺:
我单位保证所供给的资质证明文件真切、合法、完好,并愿肩负因资质证明文件的缺点所承受的所有经济损失及肩负相应的法律责任。
本拜托书于年月日奏效,有效期至年月
日,特此申明。
拜托人(法定代表人)署名
被拜托人(代理人)署名
公司名称:
(盖印)
被拜托人
居民身份证复印件粘贴处
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项目
附件3:
资料真切性自我保证申明
********医院:
我单位在贵单位组织的招标资质审查中提交以下资料:
(资料目录)
我单位保证以上提交的资料内容真切、有效,并对资料内容的真切性负法律责任。
公司公章
年月日
页脚内容10
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 医疗器械 招标 资质 预审 提供 材料