医疗器械投标书.docx

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医疗器械投标书

递交至：

XX市招标采购交易中心

投标文件

项目名称：

湖州市一人民医院医械招标公告

采购麻醉气体监护仪1台高频射频刀1台同视机1台

标书编号：

DYYY-JZ-2009-6821-02

投标人：

合肥诺和电子科技有限公司

地址：

合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园B座4层

联系人：

林小姐

电话：

?

传真：

2012年5月16日

副本

投标书

标书编号：

DYYY-JZ-2009-6821-02

项目名称：

湖州市一人民医院医械招标公告

投标人：

合肥诺和电子科技有限公司

2012年5月16日

投标书目录

1、开标一览表

2、投标函

3、投标分项报价表

4、交货一览表

5、技术规格偏离表

6、商务条款偏离表

7、履约保证金保函

8、有关回执

9、资格证明文件

9-1、营业执照

9-2、税务登记证

9-3、资质证书

9-4、法人代表授权书

9-5、制造厂家的资格声明

9-6、经销商的资格声明

9-7、制造厂家的授权书

9-8、投标人的资信证明

9-9、招标文件要求的其他资格证明文件

1、开标一览表

招标文件编号：

投标人全称

XX电子有限公司

包号

招标货物名称

投标总价（元）

投标保证金

交货期

交货地点

麻醉气体监护仪、高频射频刀、同视机

小写

\

\

二个月内

买方指定地点

大写

八拾万零两千元整

备注

投标人（公章）:

合肥诺和电子科技有限公司投标人授权代表（签字）：

2012年5月12日

2、投标函

XX市政府采购代理处：

l、在研究了DYYY-JZ-2009-6821-02号招标文件（含补充文件）后，我们愿意按人民币（大

写八拾万零两千元整）．（小写\元）的投标总价，遵照招标文件（含补充文件）的要求承担本招标项目的实施，完成本次招标范围的全部项目内容及其保修工作。

2、如果你单位接受我们的投标，我们将保证在60个日历天的供货期内完成本招标项目的全部工作内容，并达到招标规定的要求。

3、我们同意从规定的开标之日起56个日历天的投标书有效期内严格遵守投标文件的各项承诺。

在此期限届满之前，本投标书始终将对我方具有约束力，并随时接受中标。

4、在合同书正式签署生效之前，本投标书连同你单位的中标通知书将构成我们双方之间共同遵守的文件，对双方具有约束力。

5、我们理解你单位不负担我们的任何投标费用。

6、根据投标人须知第3条规定，我方承诺，与对本次招标货物进行设计、编制规范和其他文件的单位或其附属机构均无关联。

我方不是买方的附属机构。

7、随同本投标书，我们出具人氏币两千元的投标保证金。

我们完全接受招标文件中投标人须知第11条5款的规定。

如有违反，你单位有权撤消我单位中标资格，另选中标单位。

投标人：

（盖章）

单位地址：

合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园B座4层

法人代表或投标人授权代表：

（签字或盖章）

邮政编码：

230601电话：

传真：

开户银行名称：

建行湖州开发区支行开户银行帐号：

3300649

2012年5月16

投标分项报价

麻醉气体监护仪30万元整

高频射频刀20万元整

同视机30万元整

投标单位（盖章）:

合肥诺和电子科技有限公司

投标人授权代表（签字

投标人概况

1、投标人基本情况介绍

2、综合说明

投标人基本情况介绍

公司简介

投标人综合说明

根据本次招标文件的要求，我公司积极响应产品技术性能要求情况下，精选了国内名牌大厂的优质产品：

上海光电医用电子仪器有限公司生产的同视机；山东新华医疗器械股份有限公司生产的高频射频刀；江苏鱼跃医疗设备股份有限公司麻醉气体监护仪。

本着全心全意为客户提供优质适用产品的宗旨，我们对优于招标文件要求的有关产品作出一些必要的说明。

麻醉气体监护仪我公司所投产品为上海光电医用电子仪器有限公司生产的麻醉气体监护仪，产品性能优于旧型的ECG-6511，ECG-6511型属淘汰机型，相比ECG-6511型和其他品牌的同类机型，ECG-6951D型具有如下优点：

（一）、【手动／自动】二种记录模式

在【自动】记录模式下，具有自动功能如下：

1、基线自动居中，自动改变灵敏度，使记录心电波总是在记录纸中间位置；

2、自动记录时可任意延长某一导联时间，也可定时延长；

3、自动切换导联，自动定标；

4、自动电池充电，电池电量将近耗尽时，自动关机；

5、记录纸用完自动停止走纸。

（二）、液晶显示屏（65×33mm）背光式

显示内容：

1、波形显示：

实时心电波形

2、数字字母显示：

走纸速度、导联名称、灵敏度、滤波状态、

操作模式，工作异常提示

（三）、高可靠性，长寿命

l、机壳采用阻燃PPO材料，防火，安全可靠；

2、机壳内涂金属屏蔽层，具有双层屏蔽性能，抗干扰性能优良；

3、导联线为高强度，特软电缆，可垂直挠曲四万五仟次以上不断，使用方便寿命长

4、使用[日本松下]原装可充电电池，性能可靠使用寿命长。

二、同视机

我公司所投产品为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的同视机，其具体优点如下：

1、本品设计为通用型，三种不同尺寸的钟形胸部听头，附加在原有的两膜片上，大、小皆有，由此组成一套完整装置。

每只膜片和钟座可以适合各种不同具体需要，有五种不同方式转换。

大小双功能扁形听头用于探测低频心音、扩张音和第三心音以及第一、第二心音。

心脏发出的高音质嗡声（杂声）也能探听到，小面能探听到小儿高音质自然心音。

2、钟形听头能准确诊听低、中音质心音和嗡声。

3、中钟形听头集中用于窄区，如肋骨间和其他窄小的位置，能准确诊听低、中音质心音和嗡声。

4、小钟形听头适合检查婴幼儿低中音质心音和小孩发出的嗡声，很灵敏。

以上配套组合非常完美适用，其高灵敏度可非常清楚地分辩低、中频音，也能非常轻松地听到最弱的嗡杂声。

三、高频射频刀

我公司所投产品为山东新华医疗器械股份有限公司生产的高频射频刀,该灭菌器有如下优点：

1、容积为51L的产品的设计功率KW,对用户的电源要求功率低，用户无需对电源进行专门改造，最大限度方便用户，特别适合中小医院使用。

2、压力控制范围：

招标文件要求≤P≤,投标产品为≤P≤，完全优于技术要求，操作选择余地大，方便使用。

3、灭菌温度选择：

招标文件要求120-129℃，投标产品为105-134℃，温度控制范围广，最大限度满足用户对不同产品的灭菌选择。

4、设计压力，可保证在海拔3000米、大气压力70Kpa的地点，灭菌温度达到134℃，其他产品很难做到。

5、该公司是全国最大的灭菌器制造企业，有ISO9001、ISO13485国际质量体系认证及ASME认证、CE认证。

投标人证明其所拟的合同项下的货物和服务的合格性符合招标文件规定的证明文件：

1、货物主要技术指标和性能的详细说明。

2、货物从买方开始使用至招标文件规定的保质期正常、连续地使用所必须的备件和专业工具清单，货源及现行价格。

3、对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物和服务所提供货物和服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，或申明与技术规格条文的偏差和例外。

4、保修期限及售后服务承诺。

货物主要技术指标和性能的详细说明

1．同视机（1/2）

货物名称：

同视机指标，型号：

ECG-92C

1.工作条件

.储运条件：

气温–50℃~+40℃，相对湿度≯95%

.工作条件：

交流电源220V±10%，50Hz±2%

室温+5℃~+40℃，相对湿度≤80%

大气压强：

86kPa~106kPa

每天连续工作≥4小时,

每天连续停机≤12小时

.设备插头符合中国标准

2.技术规格

导联选择

标准12导联

输入阻抗

≥50MΩ

输入回路电流

≤μA

*频率响应

1~150Hz,-3dB

灵敏度控制

灵敏度控制:

5,10,20mm/mV三档

定标信号

1mV

*耐极化电压

±500mV

噪声

≯20μV

高压除颤保护

有

抗干扰滤波器

50Hz抗干扰滤波器≥20dB

抗肌电滤波器

25~35Hz（-3dB）

时间常数

≥

*共模抑制比

各导联的共模抑制比≥100dB

自动功能

自动导联转换，自动增益控制，自动心电分析,自动定标，自动充电等

记录速度

25,50mm/sec三档

*显示方式

1.液晶显示屏≥英寸

2.显示同步12道ECG波形，秒/每导

3.显示系统菜单,心率,导联名称,走纸速度，增益,滤波器,日期,病人信息,测量信息，标记等中文数据

采样频率

8000Hz

CPU位数

32位

记录纸

110mm宽

2.20

1.内置热阵式记录机:

保护打印头：

缺纸时自动停止打印和走纸

2.波形记录和中文打印

能实时同步打印2,3,3+1,6道心电波形，中文打印导联名，定标，心率,走速，增益，滤波，日期等病人信息

*自动分析功能

1.使用5类241个标准进行分析

2.自动捕捉异常心律

外接输出

2.22.1灵敏度:

2.22.2输出阻抗

V/mV

≤100Ω

外接输入

2.23.1灵敏度

2.23.2输入阻抗

10mm/

≥100KΩ

电源要求

交流：

220V

直流：

内置充电电池和充电器

安全要求

符合IECCF-I标准

连续工作

交流>4小时直流约1小时

重量

重量:

≤3公斤（含电池）

3基本配置

主机

一台

导联线

一根

肢体电极

四只

胸电极

六只

电源线

一根

地线

一根

记录纸

一本

热印头清洁笔

一支

主机防尘罩

一只

保险丝

二只

电池

一块

技术使用明书

一本

分析程序说明书

一本

编程表

一件

说明书包装袋

一只

附件盒

一只

1．同视机（2/2）

货物名称：

单道心电图机指标，型号：

ECG-6951D

1.工作条件

储运条件：

气温–10℃-+40℃，相对湿度95%

工作条件：

电源220V±10%，50Hz

室温+5℃-+40℃，相对湿度95%

每天连续工作≥4小时,每天连续停机≤12小时

设备插头符合国家标准

2．技术规格

*导联选择

标准12导联；Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,aVR,aVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6

输入阻抗

》50MΩ

噪声

≤15μVp-p

*频率响应

1–150Hz,-3dB

滤波器

交流滤波器50Hz（≥20dB）,肌电滤波器35-45Hz（-3dB）

灵敏度控制

灵敏度控制:

10mm/mV（标准），5,10,20mm/mV转换误差±5%

定标信号

1mV±3%

抗极化电压

±300mV

*除颤保护

输入保护

具有抗除颤电击保护

含起博脉冲抑制电路

时间常数

》

共模抑制比

》100dB

*基线控制

基线自动移位，增益自动调节，导联自动改变,自动定标，自动充电控制

外接输入

输入阻抗≥100kΩ；灵敏度为10mm/±5%

外接输出

输出阻抗≤100Ω;灵敏度为mV±5%