P15不合格品控制程序版.docx
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P15不合格品控制程序版
*****科技(东莞)有限公司
不合格品控制程序
编制部门
品质部
文件类别
二级文件
文件编号
YD-P-15
版本号
A/1
制定日期
2017-05-22
生效日期
2017-05-22
内容页数
11页
非受控
(盖章)
受控
(盖章)
说明:
本文件只供公司内部使用,其他单位或个人不得将该文件据为已有。
更不得复印、拷贝。
编制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
质量环境管理体系文件
文件修订记录
修订日期
版本
修订内容简述
2017-05-22
A/1
2015版换版修订
1.目的
为了避免不符合要求的部品原材料、在制品、成品等混入或使用不当得到识别和控制,防止其非预期的使用和交付;确保环境管理的不符合得到控制,不断改善环境保护工作。
2.范围
适用于公司原材料进货到产品出货为止的部品原材料、在制品、成品的不合格处置和环境管理中不符合的控制、处置。
3.定义
·不合格品:
不符合规定要求的成品、半成品、原材料(包含批次)及落地成品、
半成品、原材料。
生产各过程中的不合格具体例参见<不合格品的定义和处置>。
·可疑品:
状态标识不明确的可疑产品按不合格品对待。
4.职责
4.1品质部:
负责不合格品的标识、记录、隔离和处置后的监视和测量,负责对发现的环境监测不符合进行评审和处置
4.2生产部:
根据评审意见对不合格品进行处置。
4.3采购部:
负责与供方的协调处置不合格原材料。
4.4财务部仓库:
负责对不合格品的隔离存放。
4.5管理者代表:
必要时参与对不合格品的评审和处置。
5.程序
5.1不合格品的管理步骤
5.1.1不适合品的检出
部品原材料进货到产品出货为止的所有工程,根据<不合格品的定义和处置>的规定。
判定为异常的,视为不合格品。
发现不合格品的部门或关联部门确认不合格内容,并做出设备停止、产线停止及产
品、部材等停止转移到下工序等一次处置。
在确定不合格品对象批次时,除发生不合格的批次作为对象批次外,还要追溯到前
后批次产品,确认其品质是否符合要求。
5.1.2不适合品的标识/隔离
为了防止使用不当,用不符合要求的部品原材料、半成品进行生产;不良品混入良品中;出货的产品不满足规格,按照下述方法进行标识/隔离。
根据不合格品的种类,经担当部门判定后,可以单独使用或者组合使用以下方法,如改变卡片颜色、记录不合格品内容等,以便明确不合格品与合格品。
1)通过做记号或盖章来进行颜色区分
2)贴付标牌、标签、卡片等进行识别
3)通过看存放到其他容器来识别隔离(不合格品存放的容器原则上用红色表示)
4)通过放置场所的区分来进行识别隔离
5)记录(日期、对象批次、产品编码、员数、不合格的理由、责任者等)
5.1.3不适合等级的定义
品质异常内容的确认,不合格等级的决定。
A~D等级的品质异常
A)制品安全问题相关的品质异常。
(包括产品安全。
法律法规及环境的不合格)
B)存在制品安全问题隐患的品质异常或
大量废弃损失(超过5千元)的品质异常。
C)和产品安全无关的品质异常
D)未达到品质异常基准的不合格(不需要登录品质)
详细参照<不合格品的定义和处置>另外关于生产上品质异常定义详情参照<产品品
质异常判定基准>B、C等级要发行《品质异常联络书兼不合格处理单》以下简称《异常
联络单》虽然D等级不需要发行品质异常联络单,但每个部门要按照指定的纠正处理
规定进行改善处理。
5.1.4向经营层紧急报告情报
当品质异常检出重要度高的A和B等级案件的场合,工厂品质理经理(权限可委托)向供应链总监及相关者提供以下信息的品质速报。
<报告对象>
品质经理、供应链总监、制品安全管理者、总经理、品质责任者及其他相关。
<报告形式>
邮件送信:
邮件名直接点名异常名称。
重要度区分实施(重要度高的标记追加,颜色区分)
<报告时间>
工程异常检出第二天中午进行报告(※如果遇到休息日,则休日第二天中午前进行报告)
<报告内容>
①标题(异常名称)、产品编码、不适合内容
②发生日
③发生地点(具体地点)
④发生工程(产线、设备号等)
⑤发生内容(发生、检出经过等)
⑥对应情况(生产停止、原因调查状况等)
5.1.5文件化,提交《品质异常联络书兼不合格处理单》
发现异常的部门的担当人员或关联部门的担当针对不合格内容填写《异常联络单》
担当部门或关联部门责任者在承认后提交品质部门。
5.1.6评定、通知、纠正处置
品质部经理收到《异常联络单》后,对内容进行评定,根据情况需要,与相关部门协
商决定不合格品处置。
发生A、B等级的案件,应立即报告供应链总监,品质经理报告《异常联络单》内容.
发生A等级的品质异常场合时,品质经理向供应链总监、制品安全责任者、总经理迅速
地传达《异常联络单》内容,供应链总监并在《异常联络单》上记载对应处置方法的指示事项,然后反馈ECO品质部门。
由品质部经理迅速地把决定结果通知相关部门。
如果需要采取纠正处置措施的话,由品质部经理把《异常联络单》交给责任部门,要
求实施纠正预防措施。
被要求实施纠正预防措施的部门负责人,按照
《纠正和预防措施控制程序》采取纠正处置措施。
5.1.7产线停止、出货停止
生产部门或品质部经理在判定停止生产或不合格品停止出货的场合,要将必要事项记入《产线·出货停止书》,并通知相关部门暂时停止产线生产或部品原材料、半成品、成品移动。
<产线·出货停止书决裁者>
A、B等级:
供应链总监以上
C等级:
ECO品质部门责任者(品质经理同等职位)以上
如果解除产线、出货停止或进行特别采用时,根据第7项规定实施。
如果决定将出货停止品废弃的场合,由品质部经理将相关内容记入《产线·出货停止书》中通知关联部门。
5.1.8其他的不合格品
如果发生超出<不合格品的定义和处置>异常,且由品质部经理判定为不合格的
场合,也要按此管理步骤进行处置
5.1.9不合格品处理流程
不合格品处理见<不合格品处理流程>附件3
6.与环境有关的不合格品
以下异常称为与环境有关的不合格
·在出货前发现产品含有禁止使用的物质
·接收了指定品以外物品
·在客户处发现产品含有禁止使用的物质
一旦发现以上异常,要迅速提交《品质异常联络书兼不合格处理单》联络环境责任人
不合格的处置根据第5.1项不合格品的管理步骤。
7.产线、出货停止解除及特别采用
7.1不合格品补救措施提出后,可申请产线、出货停止解除及特别采用。
产线、出货停
止解除及特别采用对象如下所示。
(1)产线、出货停止解除出产线停止申请。
第5章中因出货停止的不合格品,可以通过[选别][等级再判定][再加工·修补]等方
法处置,如果达到满足顾客要求的水平从而解除出货停止申请。
(2)特别采用
第5章中因出货停止的不合格品、验收阶段和以前被判定为不合格的零部件和原材
料,不实施
(1)的处置而要判定可以出货的场合,申请特别采用。
例:
·超期的部品原材料再检后使用的场合
·检查结果超规格,确认后判定对下工程或产品品质不影响的场合
·得到客户使用、出货的许可的场合
(3)与产品安全有关的特别采用
与产品安全有关的不合格等级A、B禁止特采。
7.2产线、出货停止解除的起草及起案部门
提出产线、出货停止解除申请前,起案部门担当应对该批次不合格进行调查、
解析、原因查明后,并将必要的产线、出货停止申请理由记录在《产线·出货停止书》
中。
起案部门的责任者确认后,提交品质部经理。
7.3产线、出货停止解除的处置方法及检讨的决定
产线、出货停止解除场合,品质经理对提交的《产线·出货停止书》的出货停止解除
申请内容进行确认。
必要时根据与相关部门协商讨论后对产线、出货停止解除进行判
定不适合对象批次则根据以下内容决定处置方法。
①再加工
再加工、以便满足规定要求。
产品再加工后,要重新检查。
例:
外包装热缩管去除后重新收缩
②修补
修补后,特别采用。
产品修补后,重新检查。
例:
去锈去污等。
追加老化也属于修补。
③变更用途、等级重新评定
由于改变了用途,所以重新评定。
例:
限定出货地出货
④选别
在不合格对象中选别出真正的不合格品
例如:
测试再检查,外观选别
⑤报废
不论是采用上述何种方法,都不能再利用的情况,就报废。
7.4产线停止、出货停止解除决裁
决裁者根据以下不适合等级决裁。
<出货停止解除决裁者>
A等级:
总经理决裁(先向总经理报告,并得到检印)
B等级:
制品安全责任者或供应链总监以上。
C等级:
ECO品质部门责任者(经理同等职位)以上。
<合议者>
A等级:
制品安全管理责任者、供应链总监、总经理、相关部门责任者。
B等级:
相关部门责任者。
C等级:
相关部门责任者。
内容参照<不合格品的定义和处置>的处置方法及决裁。
承认者对《产线·出货停止书》上的处置方法进行确认承认及决裁。
如处置方法不完
备,要求对处置方法进行再检讨。
7.5出货停止解除的不合格品的处置
出货停止解除起案部门的责任者,根据品质部门的指示,对不合格品进行处理。
7.6特别采用的申请和起案部门
提出特别采用申请前,起案部门担当应对该批次不适合品进行调查、解析、原因查
明后,将必要事项记录在《特别采用书》起案部门的责任者确认后,提交品质部门经理。
起案部门:
产品·半成品=发现异常的部门或是要实施纠正预防措施的部门
部品·原材=采购部门
7.7特别采用内容的检讨
品质经理对提交的《特别采用书》的内容进行确认,必要时与相关部门协商讨论后对
特采可否进行判定。
7.8特别采用的决裁
特别采用决裁者根据以下不适合等级进行决裁。
<决裁者>
A、B等级:
不可特别采用
C等级:
品质部门责任者(经理同等职位)以上
<合议者>
C等级:
相关部门责任者
8.相关文件
《文件化信息控制程序》
《纠正和预防控制程序》
9.相关记录
《品质异常联络书兼不合格处理单》
《产线·出货停止书》
《特别采用书》
10.附件
<不合格品的定义和处置>
<生产品质异常判定基准>
<不合格品处理流程>
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- P15 合格品 控制程序