生物制剂行业高质量发展规划.docx
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生物制剂行业高质量发展规划.docx
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生物制剂行业高质量发展规划
生物制剂行业高质量发展规划
为推动区域产业转型升级、持续健康发展,制定本规划方案,请结合实际认真贯彻执行。
一、原则
1、产业联动,协同发展。
统筹协调产业与关联产业联动发展,培育关联生产性服务业,促进产业成链发展,提升产业发展水平,增强行业发展的整体性和协调性,扩大高端产品服务供给,加快产业和产品向价值链中高端跃升。
2、创新驱动,集聚发展。
加快推进技术创新、管理创新和商业模式创新探索跨界融合、开放共享的集成创新模式,促进区域科技成果转化和产业转移承接,推动龙头项目落地和关联产业集聚,培育特色产业园区、集群,提高行业全要素生产率。
3、坚持合理布局。
统筹兼顾集聚规模与资源、能源、环境和市场的关系,引导产业有序转移,防止过度集中。
二、发展路线
以科学发展观为指导,树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,立足区域发展实际,坚持组织引导与市场主导并重,筑牢产业发展基础与强化科技进步并重。
三、产业发展分析
以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂,统称生物制剂。
相对化学制剂,生物制剂如此复杂。
在生物制剂的生产过程中,大约需要经历250步工艺和大约2000项测试。
全球生物制剂安全测试市场规模将从2021年的35亿美元增长到2026年的65亿美元,在预测期内的复合年增长率为13.2%。
全球生物制剂安全测试市场的增长受到多种因素的推动,如生物制剂和生物仿制药市场的增长,下游对细胞培养物污染的担忧日益增加以及生物制药研发活动和投资的增长。
根据测试类型划分,生物制剂安全测试市场分为残留的宿主细胞蛋白质和DNA检测测试、内毒素测试、无菌测试、支原体测试、生物负荷测试和病毒安全测试。
2020年,残留的宿主细胞蛋白质和DNA检测测试部分占据了最大的市场份额。
下游对重组蛋白的残留HCP和DNA检测测试的需求不断增长,以及对药物质量的关注日益增加,是推动残留的宿主细胞蛋白质和DNA检测测试细分领域增长的主要因素。
根据应用划分,生物制剂安全测试市场可细分为单克隆抗体制造、疫苗制造、血液和血液制品制造、细胞和基因疗法产品制造以及其他应用。
2020年,单克隆抗体制造领域占据了最大的市场份额。
该领域的很大份额可以归因于疾病的流行和政府为开发单克隆抗体药物而采取的主动行动。
四、区域发展分析
经济总量实现翻番、达到xx万亿元,在全国的排位跃升xx位、居第xx位;在实施大规模减税降费情况下,地方财政收入税收占比保持xx%以上,实现了量质齐升。
城市经济发展呈现深层次结构性变化,产业结构不断优化,新动能逐步形成,绿色能源优势逐步显现;制造业和特色现代农业得到质的提升,长期处于产业链低端的状况正在改变。
今年经济社会发展的主要预期目标建议为:
区域地区生产总值增速高于全国平均水平,固定资产投资增长xx%以上,地方一般公共预算收入增长xx%,城镇调查失业率控制在xx%左右,居民消费价格涨幅xx%左右,居民收入稳步增长,现行标准下农村贫困人口全部脱贫、贫困县全部摘帽,单位生产总值能耗完成国家下达目标任务。
当前时期是全面建成小康社会的决胜阶段,是全面振兴老工业基地的关键时期。
面临的国内外发展环境更加错综复杂,经济社会发展既要准确把握有利条件、顺势而为,又要直面风险挑战、趋利避害。
从国际看,和平与发展的时代主题没有变,世界经济在深度调整中曲折复苏,移动互联网与云计算、人工智能与先进机器人、3D打印等新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。
同时,国际金融危机深层次影响依然存在,全球经济贸易增长乏力,贸易保护主义抬头,东北亚地区等地缘政治关系复杂多变,传统安全威胁和非传统安全威胁交织,不稳定、不确定因素增多。
从国内看,我国仍处于大有作为的重要战略机遇期,内涵发生深刻变化。
发展速度变化、结构优化和动力转换特征明显,经济长期向好的基本面没有改变,经济发展迈入“新常态”。
“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”行动计划等战略实施,将为经济增长动力转换提供新引擎;“一带一路”建设、区域协同发展、长江经济带发展等战略实施将为经济发展拓展新空间;全面深化重点领域改革将会激发市场主体新活力,创造新的制度红利。
同时,城乡区域发展不平衡、资源约束趋紧、生态环境恶化趋势尚未得到根本扭转,基本公共服务供给不足,收入差距较大,人口老龄化加快,全民文明素质和社会文明程度有待提高,法治建设有待加强。
坚持对内开放和对外开放并举,坚持进出口并重、引资和引技引智并重、引进来和走出去并重。
(一)主动融入“一带一路”
拓宽外向通道。
推动与国家“一带一路”陆海空大通道互联互通,深度融入全球产业链、物流链和价值链。
优化外贸结构。
完善外贸布局,创新发展模式,促进外贸向优质优价、优进优出转变。
优化提升一般贸易,扩大传统优势产品和具有自主知识产权的高新技术产品出口。
加快发展服务贸易,扩大旅游、物流、软件、外包、技术、文化、中医药等领域服务贸易。
大力发展跨境电子商务、市场采购和外贸综合服务体等新型贸易业态。
促进加工贸易转型升级,引导加工贸易产业由单纯加工向设计、研发、品牌、服务等内容扩展。
支持成套设备、资源能源、关键技术以及重点消费品进口。
大规模“走出去”。
加强双边多边政策对接,推进国际产能和装备制造合作,推动特色优势产业拓展海外市场。
支持有实力、有条件企业在境外建立生产研发基地,承揽国际工程项目,跨国兼并收购重点企业和项目。
推动企业在境外建设加工制造型、农业产业型、商贸物流型、资源利用型等经贸合作园区。
促进沿线人文交流,推进科技、教育、文化资源“走出去”。
推动与重点国家建立友好省州、友好城市等经贸合作伙伴关系。
高水平“引进来”。
提升引资、引智、引技水平,引导优质生产要素投向以先进制造业为主导的战略性新兴产业、现代服务业、现代农业和基础设施建设等领域。
有计划、有重点地争取扩大国际金融机构贷款规模和使用范围。
鼓励企业利用发行外债。
五、目标规划
到xx年,新型产品服务比例达到xx%以上。
到xx年,基本实现产业现代化,并具有较强的国际竞争能力;企业数量增加到xx家左右,培育行业龙头企业xx家。
六、实施保障
(一)强化政策支持
统筹产业发展等专项资金以及产业基金,对符合条件的产业企业给予支持,落实有关税收优惠政策。
按照“先投后补”的方式,优先支持符合条件的产业生产企业实施智能化、绿色化、服务化技术改造,建设智能工厂(数字化车间)、绿色工厂,深化“制造业+互联网”模式应用。
对于符合“专精特新”中小企业培育库要求的产业企业优先纳入培育库。
(二)强化规划实施监督
全面落实本规划确定的各项目标、任务,完善规划监督考核机制,做好规划中期评估,促进规划目标和任务顺利完成。
加强各行业主管部门与各区、各产业功能区的沟通对接,进一步发挥产业联盟、行业协会、商会等的作用,健全规划政策制定、重大项目协调、监测分析预警工作体系。
(三)健全标准体系
完善标准体系,扩大标准覆盖范围,强化规范指导。
完善产业标准体系,重点研究制定标准规范或导则,进一步提升产业水平。
(四)拓宽投资领域
推进社会资本合作,及时发布有关信息。
支持民间资本以独资、参股、控股等多种形式进入行业。
推进投资领域改革,允许企业采用众筹模式等投资新模式。
(五)厚植人才队伍
推动重点企业与高等院校、专业院所的合作。
推动重点产业集群与高等职业学校合作,建立一批实训基地,定向培养专业技术工人。
从行业龙头骨干、单项冠军、隐形冠军和专精特新企业中遴选企业主要负责人,组建创新型企业家培育库,培养一批具有国际视野与创新能力的企业家。
(六)加强质量管理
推动行业建立全员、全方位、全生命周期的质量管理体系,深入推进重点产品的质量对标和达标工作。
结合产品标准、质量管理规程与市场准入制度的实施,加强企业质量管理体系建设。
(七)加强宣传培训,提升各方意识
积极宣传政策措施,加大组织相关部门监管人员的培训力度,充分发挥舆论的导向与宣传作用,通过推广成功示范经验,营造产业发展的良好氛围。
进一步提高公众对其重要性的认识,加强对外技术交流与合作,不断提高区域产业发展水平。
(八)深化国际交流合作
在产业技术标准、知识产权、产业应用等方面广泛开展国际交流,不断拓展合作领域。
加强与国外产业研究机构开展交流合作,及时准确把握世界产业发展趋势。
鼓励企业与国外产业先进企业和研发机构合作,鼓励企业创造条件到境外设立产业研发机构,努力掌握产业核心技术。
鼓励跨国公司、国外机构等在本地设立产业研发机构、人才培训中心,争取更多高端产业项目落户本地。
重点项目分析:
xx项目
(一)项目建设性质
该项目属于技术改造新建项目,依托当地良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以生物制剂为核心的综合性产业基地,年产值可达213000.00万元。
(二)项目承办单位
xxx有限公司
公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。
在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。
积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。
公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。
公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会”的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。
经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。
公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。
集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。
(三)战略合作单位
xx(集团)有限公司
(四)项目提出的理由
当前时期,我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,但工业经济发展的内外部环境将发生新变化,既有国际环境重大变革带来的深刻影响,也有发展方式转变提出的紧迫要求,工业和信息化发展既面临着难得机遇,也伴随着严峻挑战。
(一)发展机遇
——全球制造业发展呈现新趋势。
信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革,制造业与互联网融合发展加速推动制造业发展理念、生产方式和发展模式深刻变化,制造业加快向高端化、智能化、绿色化方向发展。
特别是在新技术革命和信息化的推动下,传统制造业不断向产业链高端延伸,制造业服务化成为发展新趋势。
这为南京发挥产业基础和科技创新优势,加速迈向产业中高端水平提供了难得机遇。
——制造强国战略全面推进。
中国制造2025对建设制造强国作出了全面部署,在国家、省的大力推动下,全社会重视实体经济、重视制造业发展的良好局面正在形成。
这一战略规划的全面实施,将进一步引导社会各类资源向制造业集聚,也有利于激发制造业发展的活力和动力,为打造经济升级版提供了较好的政策环境。
——城市发展战略持续优化。
大力发展创新型经济、服务型经济、枢纽型经济、开放型经济和生态型经济,将进一步发挥丰富的科教人才优势、深化产业融合互动发展方式、提升城市发展能级、扩大对内对外开放合作水平、推进生态与经济融合发展,为推动产业结构调整和发展方式转变提供强大动力。
(二)面临挑战
——国际国内市场面临深刻变化。
发达国家纷纷实施“再工业化”战略,新兴经济体积极参与全球产业再分工,国际贸
易规则存在不确定性。
国内经济发展进入新常态,经济增速、产业结构、发展动力发生重大变化,消费需求升级速度逐步加快,部分行业产能过剩严重,这对南京融入全球价值链分工体系、拓展产业国际化发展空间、巩固提升产业国际地位带来新的挑战。
——发展动能亟需切换。
制造业传统依靠资源要素投入、产能规模扩张的粗放式、外延式发展模式已难以为继,以投资拉动、出口带动的增长方式逐渐向依靠创新投入、需求拉动的方式转变,未来产业发展需实现中高端发展与规模中高速增长双重目标,对发展模式与发展方式提出了更高的要求。
当前正处于新旧产业和发展动能转换的接续关键期,传统因素消退与新兴力量成长并行,行业和区域走势分化,结构调整面临多重压力和调整。
把创新摆在发展全局的核心位置,发挥科技创新在全面创新中的引领作用,强化自主创新能力建设,激发各类人才创造活力,推进大众创业、万众创新,打造发展强劲动力。
提升创新基础能力。
围绕产业链布局创新链,加强产学研结合的中试基地和共性研发平台建设,构建开放共享互动的创新网络。
激发企业创新活力。
强化企业创新主体地位和主导作用,推动各类创新资源向企业集聚,提高大中型工业企业研发机构覆盖面,培育若干有国际竞争力的科技创新型领军企业。
支持以企业为主承担重大科技专项等创新项目,鼓励大企业设立创投基金、创业创新平台、科技创新中心等。
提高普惠性财税政策对企业创新的支持力度,落实和完善企业研发费用加计扣除、高新技术企业、科技企业孵化器等税收优惠政策,扩大固定资产加速折旧实施范围,推动设备更新和新技术应用。
加大技术创新在国有企业经营业绩考核中的比重。
健全创新服务体系。
加快发展研发设计、技术转移、创业孵化、检验检测、知识产权等科技服务,打造一批具有竞争优势的科技服务业集群。
鼓励和推动高校、科研院所与企业形成创新利益共同体。
推进国家创新型城市和科技园区建设,打造小微企业创业创新基地示范城市,努力创建国家自主创新示范区。
(五)项目选址方案
项目选址位于xx产业示范基地,地理位置优越,建设条件良好。
(六)项目用地规模
项目总用地面积66666.60平方米(折合约100.00亩),项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,科学设计、合理布局,符合规划建设要求。
项目总建筑面积94666.57平方米。
(七)项目进度规划
本期工程项目建设期限规划26个月。
(八)项目总投资及资金构成
项目预计总投资53398.77万元,其中:
固定资产投资45555.38万元,流动资金7843.39万元
(九)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入212943.86万元,税后净利润27431.69万元,达产年纳税总额11277.25万元,财务内部收益率16.70%,全部投资回收期6.44年。
重点项目分析:
xx项目
(一)项目基本情况
1、承办单位名称:
xx有限公司
2、项目性质:
技术改造
3、项目建设地点:
xx产业示范基地
4、项目联系人:
xxx
(二)主办单位基本情况
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。
同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。
多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。
展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。
企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。
遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。
公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。
(三)项目建设选址及用地规模
项目选址位于xx产业示范基地,占地面积约240.00亩。
(四)产品服务规划方案
根据建设规划,项目规划设计方案为:
xxx/年。
(五)项目建设环境
和平与发展仍是时代主题,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,外部环境不稳定不确定因素增多。
我国经济发展进入新常态,经济基本面长期向好,新的增长动力正在孕育形成,仍处于重要战略机遇期,但内涵发生了深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。
要坚持“四个全面”战略布局,坚持发展第一要务,要牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以发展理念转变引领发展方式转变,破解发展难题,增强发展动力,厚植发展优势。
坚持创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展,是关系我国发展全局的一场深刻变革,要充分认识这场变革的重大现实意义和深远历史意义,统一思想,协调行动,深化改革,开拓前进,推进我国发展迈上新台阶。
既面临可以大有作为的重大战略机遇期,也面临诸多严峻挑战。
国家实施“一带一路”战略,为发展提供了良好的外部环境。
整合区域创新资源和要素,推动创新要素合理流动,着力构建协同有序、优势互补、科学高效的区域创新体系。
(一)加快建设国家自主创新示范区
全面提升自主创新能力,实施提升持续创新能力、高水平创新型园区建设、高成长性创新型企业培育、高附加值创新型产业集群发展、推进开放创新、创新创业生态体系建设六大行动,建设创新驱动发展引领区。
全面深化科技体制改革,积极落实先行先试政策,着力在深化科技体制改革、建设新型科研机构、科技资源开放共享、区域协同创新等方面率先突破,建设深化科技体制改革试验区。
全面推进区域协同创新,形成高效合作、协同有序的创新体系,建设区域创新一体化先行区。
(二)加强创新型城市和创新型园区建设
强化城市创新功能,推动创新要素集聚,建立区域创新合作联动平台,建设具有国际竞争力的创新型城市群。
推动高新区管理体制机制改革创新,强化综合服务功能和科技创新促进功能。
推动科技园区体制创新、科技创新、功能创新,建设集知识创造、技术创新和新兴产业培育为一体的创新核心区。
统筹推进大学科技园、科技产业园、科技创业园、留学回国人员创新创业园、科技企业孵化器(加速器)、创业特别社区等创新创业载体建设。
(三)推进区域协同创新
探索人才、技术、成果、资本等创新要素统筹配置的新模式,提高区域创新体系整体效能。
加快推进创新驱动发展,更好地支撑引领全省经济转型升级。
积极引导苏中地区更大力度集聚创新要素、培育特色产业,形成创新发展新优势。
推动创新要素合理流动和高效组合,鼓励高新区跨区域创新合作与产业整合。
(六)项目总投资及资金构成
本期项目总投资包括建设投资和流动资金。
根据估算,项目总投资76746.44万元,其中:
建设投资61982.65万元,流动资金14763.79万元。
(七)项目资本金筹措方案
项目总投资61982.65万元,根据资金筹措方案,计划自筹资金(资本金)40288.72万元。
(八)申请银行借款方案
根据估算,本期项目申请银行借款总额21693.93万元。
(九)项目预期经济效益规划目标
1、项目年预期营业收入(SP):
150969.55万元(含税)。
2、项目达产年净利润(NP):
17344.72万元。
3、财务内部收益率(FIRR):
17.83%。
4、全部投资回收期(Pt):
6.94年(含建设期29个月)。
(十)项目建设进度规划
项目计划从立项到工程竣工验收、投产运营共需29个月的时间。
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