品质手册.docx
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品质手册
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品質手冊
品質手冊管理
章節
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第0章
1/3
1.0目的
確保本品質手冊能符合ISO9001品質管理與品質保證標準,並能經常保持本手冊之實用性與有效性,以符合客戶及規格之要求。
2.0範圍
適用于本品質手冊之編訂、審查、發行、變更及管理。
3.0定義
3.1品質手冊為公司所發行之品質系統指示,作為執行與管理公司之產品與服務品質相關活動之指導。
3.2品質手冊提供每一品質主題所需之綜合資訊,對于特定應用之詳細資訊應參閱品質程序手冊、相關辦法及規範。
4.0附件
4.1品質手冊管理流程圖
5.0作業內容
5.1品質手冊之管理
5.1.1由文件管制中心負責品質手冊之管理。
5.1.2品質手冊管理流程如附件。
5.2品質手冊之擬訂
品質手冊各主題應盡量包含下列項目﹕
目的---在敘述該主題之期望與目標。
範圍---在敘述該主題中所包含之組織、功能及事項。
定義---在解釋該主題中所用之特定文字、片語、名詞。
相關文件---與該主題相關之資料、文件、可做為詳細參考者。
附件—附錄之圖、表、格式、可做為該主題之參考者。
作業內容—在描述達成要求所應采取之事項與步驟。
5.3制訂
由品保處負責制訂品質手冊。
5.4會審
完成初審之品質手冊內容應分送至相關部門經理檢討、會審、必要時得加注更正意見。
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品質手冊管理
章節
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第0章
2/3
5.5核准
完成會審及檢討確認之品質主題應呈請總經理核准。
5.6發行與分發
5.6.1由文件管制中心負責本手冊之發行、分發及收回舊版作廢等作業。
若列為“非管制文件”者,則不予收回更新。
5.6.2分發對象以部門經/副理以上人員為原則,廠外及其他特殊需求者,得由品保處主管同意後分發之,並得列為“非管制文件”。
5.6.3本手冊為重要管制文件,分發至各單位之品質手冊,于單位主管調離本職時,須將本手冊列入交接項目。
5.7檢討與稽核
5.7.1品保處應定期每三年或視實際狀況需要,由品保處主管或其指定之授權人員召集各部門主管共同檢討現行品質手冊以確保其適用性及有效性。
5.7.2品保處得依“內部品質稽核”之規定召集相關人員執行內部品質稽核,以稽核現行品質系統之執行成效。
5.8修訂
5.8.1時機
(1)經檢討或實施內部品質稽核後,若認為現行品質系統部份或全部不適用及未能達到ISO9001之要求時。
(2)經檢討認為現行品質系統未能達到既定品質目標之整體效果時。
(3)因國際品質標準變更而影響本品質系統現行執行狀況時。
(4)新技術、新品質理念、新市場策略及社會或環境狀況所引起之變化,足以影響現行品質系統之運作時。
5.8.2修訂之流程依本章5.1-5.5節規定行之,並應填寫修訂一覽表,以利審查。
同時因修訂而版序變更,版序編訂依"文件管製"之規定。
5.8.3凡廢止之舊版品質手冊應由文件管制中心負責收回並記錄之。
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品質手冊管理
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品質管理系統
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第1章
1/3
1.0目的
定義及描述本公司品質系統之依據及程序,且以客戶為重,透過全員參與與持續不斷之改善使公司之品質系統持續符合國際品質系統標準及客戶之要求。
2.0範圍
2.1本公司系從事PCB的專業制造商
2.2 全公司所有與PCB制程開發、與PCB產品制造(不含PCB設計)、服務品質有關之人事、活動等各層面之作業,從確認客戶需求,到產品售出的服務等均包括在內。
3.0附件
3.1品質計劃
4.0作業內容
4.1華通之品質系統為依據ISO-9001﹕2000年版之標準所建立,目的在使公司之品質系統能符合國際品質系統標準、滿足客戶之期望及要求,並且持續稽核與改善,達成公司之永續經營。
4.2為達成要求之品質,公司應建立書面之品質計劃,以及適當之各類程序、規範,以維持並符合品質計劃之有效執行。
品質計劃如附件
(一)
4.3品質文件體系
品質手冊
品質程序手冊
作業說明(辦法、規範)
表格、記錄、報告)檔案、文件、書本
4.3.1品質手冊—品質手冊為公司品質政策、程序運作之依據,其目的在展現公司品質制度及對客戶品質保證之決心,並做為公司內部對品保系統運作稽查之依據。
4.3.2品質程序手冊為公司品質活動之作業指導、品質程序描述品質活動的職掌、單位與作業內容。
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品質管理系統
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第1章
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4.3.3產品的開發和製程的開發依據品質程序手冊-----品質管理系統執行
4.3.4作業說明(辦法、規範或準則)—作業說明在詳細描述每一員工實施品質活動之準則、依據、據此產生各種記錄、報告等,通常以辦法、規範為之。
4.3.5表格、記錄、報告—為各種品質活動所產生之報告、表單,記錄品質活動執行之結果,做為品質系統有效運作之證明及改進之參考。
4.4 為達成產品專案計劃或合約所規定之要求,若現有品質規劃不周全處,管理代表應彙整各部之意見,建立適當之品質計劃,并透過MCS的規劃執行及管制,達成品質目標及品質政策。
4.5品質目標
4.5.1品質目標項目需涵蓋產品良率、客戶滿意度、內部品質系統稽核成績等,依當年度之實績定次年度之目標並於管理審查會議中檢討。
4.6品質系統執行
4.6.1依品質手冊、品質程序手冊、規範、辦法、準則及產品品質管制工程表……等,確實執行各項品質活動。
4.6.2藉內部品質稽核、管理審查來確保品質系統能持續有效的運作。
4.7管制計劃
4.7.1對於產品的系統、子系統及物料等研擬適當的管制計劃。
4.7.2當產品或製程顯著不同於現行量產時,則管制計劃應加以修訂或更新。
4.7.3當產品、製程變更時,製程不穩/製程能力不足或檢驗方法、頻率變更時,管制計劃應進行適當的檢討和更新。
4.8品質計劃如附件。
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品質管理系統
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第1章
3/3
附件
(一)
品質計劃
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管理責任
章節
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第2章
1/2
1.0目的
定義並描述與品質作業相關人員之職掌,以確保品質系統之有效運作。
2.0範圍
包含品質政策、公司組織、品保部門組織、管理代表及各部門之職掌與管理審查之作法。
3.0相關文件
3.1品質程序手冊—管理責任
3.2品質程序手冊—內部稽核
4.0作業內容
4.1華通電腦惠州有限公司須訂定品質政策及品質目標並定期予以檢討。
4.2品質政策應透過公司刊物、文宣海報、教育訓練等方式讓各層員工了解,並攜手達成既定之品質目標。
4.3各部門應于組織與職掌辦法中訂定下列事項,使部門及人員職掌有所依循。
(1)部門組織圖及部門(含課級單位)之職掌。
(2)部門內各級人員之職掌。
4.4公司內各權責單位應鑒別各驗證要求事項,提供足夠之資源與指派訓練有素人員從事各項驗證任務。
4.5從事產品之生產、檢驗、測試、監測等作業應由作業單元資格考核合格之人員擔任之。
4.6本公司之管理代表由品保處處長擔任之。
4.7管理代表及各部門主管之職掌依品質程序手冊—管理責任
4.8為確保品質系統之有效執行,管理階層應適時透過管理審查及月檢討,作定期之檢討。
4.9組織聯繫界面:
4.9.1應確保產品在樣品及生產等階段均有適當的管理。
4.9.2決策時應採用跨功能小組之模式進行。
4.9.3有能力使用客戶之規定的表格形式,以溝通必要的資訊和資料。
4.9.4當產品或製程無法達到要求時,要迅速通知對矯正措施負有權責之管理階層(管理代表)。
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管理責任
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第2章
2/2
4.10公司層級的資料分析和使用:
4.10.1須明確記載品質、營運、績效、不良品質成本及目前主要產品和服務的品質水準方面的發展趨勢。
4.10.2上述之趨勢須與競爭者或適當的企業標竿來比較後,並轉換成可利用的資訊,以利於針對顧客相關的問題研究出迅速解決此問題的優先順序,及找出與顧客相關的主要趨勢和相互關係,以協助檢討現況作成決策以及進行長程規劃。
4.11設施及工模具管理
4.11.1設備、設施及製程規劃與效益
4.11.1.1應採用跨功能小組的做法,以制定設施、製程與設備計劃。
4.11.1.2工廠的配置須將物料的流程和搬運減到最小。
4.11.1.3制定評估目前作業和製程之有效性的方法。
4.11.2工模具管理
4.11.2.1應制定和執行一套工模具管理制度,包括
(1)保養和修理的設施和人員
(2)儲存和修護
(3)設定條件
(4)損耗性工具的汰換計劃
(5)工模具修改,包括工模具設計文件
4.11.2.2應具備適當的技術資源以從事工模具和量具之設計,製程和全部尺寸檢驗。
4.11.2.3如上述工作屬外包,則需有一套跟催系統。
4.12為達成產品專案計劃或合約所規定之要求,若現有品質規劃不週全處,管理代表應彙整各部之意見,建立適當之品質計劃。
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文件管制
章節
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第3章
1/2
1.0目的
使管制文件之制作、申請、發行、變更、作廢等程序都經由權責人員之審核,並確保作業單位能適時持有適當、有效之文件並有效管理文件。
2.0範圍
適用于公司管制文件。
3.0相關文件
3.1品質程序手冊—文件管制
3.2品質程序手冊—客戶財產管理
3.3ECO系統管理規範
4.0作業內容
4.1文件分類
(1)客戶資料(含書面檔及電子檔).
(2)管理辦法
(3)管理作業及產品制造之相關規範與標準
(4)技術資料
第四類之技術資料為非管制文件。
4.2權責
4.2.1總經理室系統管理單位
4.2.1.1系統管理單位作為廠區間往來窗口,負責其它廠區移轉之系統文件之登記接收並視需要責成相關單位增修訂。
4.2.2藍圖室
4.2.2.1負責4.1所述之四類文件之管理作業﹕客戶資料、管理辦法、管理作業程序及產品制造之相關規範與標準、技術資料。
4.2.2.2負責公司其它廠區所移轉系統文件之存檔。
4.2.2.3負責文件之制訂程序查核、編號建檔(書面及電子)、分發、書面原稿保管、變更、作廢及日常文件管理等作業。
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文件管制
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第3章
2/2
4.2.2.4對所負責管理之文件資料應建立一覽表,以利管理。
4.2.2.5負責定期稽核管制文件之管理狀況,尤應注意所有使用單位不得使用過時、無效之文件。
4.2.2.6文件管理單位應定期稽核管制文件之管理狀況。
尤應注意所有使用單位不得使用過時、無效之文件。
(含對品質系統有效運作之所有重要作業場所之專用的文件如工程圖面…..等)
4.2.2.7文件之變更、廢止及其審核,應以由原制訂單位及原審核之同一單位權責人員執行為原則(若組織功能變更時,依變更後之組織功能)。
上述單位之人員有全權審閱相關的背景資料。
4.2.2.8文件變更后﹐使用單位對由該文件所延申使用之文件表格(如PCSDATASHEET..等)相關內容應同時變更。
4.3文件使用單位權責
4.3.1應妥善保管使用之文件,並不得私自影印管制之文件。
4.3.2如有借閱、補發管制文件等需要、應經核准後、向藍圖室提出申請。
4.3.3如所管制文件有與執行現況不符者,應提出變更申請,不得擅自更改文字內容。
4.4管制文件之發行、變更及作廢應由業務負責單位提出,經權責人員核準後交文件管理單位實施作業及管理。
4.5文件之變更、廢止及其審核,應以由原制訂單位及原審核之同一單位權責人員執行為原則。
4.6依法及/或為知識保留目的,而保存之任何過期文件,均應予以適切之識別。
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記錄管制
章節
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第4章
1/2
1.0目的
訂定品質記錄報告之設計、收集、保管、取閱、維護及使用等相關規定,使能提供正確完整之品質資訊,以證明品質系統之有效運作。
2.0範圍
凡於本公司品質手冊、程序手冊及相關辦法、規範規定應予保管之記錄、報告均適用之,含書面記錄及電腦資料。
3.0名詞定義
3.1品質記錄﹕關於檢查、試驗、調查、稽核、審查或相關結果之記錄、圖表,可用以分析及鑒定品質成效、趨勢,以采取必要之矯正措施者。
3.2相關辦法﹕品質記錄管理辦法
4.0作業內容
4.1品質手冊、品質程序手冊及相關辦法、規範應定義品質記錄、報告之保管權責單位、保管期限及必要之報告與回饋方式。
4.2凡品質手冊、品質程序手冊及相關辦法、規範中規定應予保存、維護之記錄、報告,均應有作業權責單位負責收集、索引、儲存、存檔、取閱等之管理與維護。
4.3保存期限之設定,應考慮其提供分析鑒定品質趨勢與改正措施之需要性及有效性。
尤應考慮客戶和約之要求。
該保存期限,於必要時,得直接印在記錄格式上,以利管理。
4.4產品之品質紀錄保存期限。
4.4.1產品之核准書,工具的紀錄,採購訂單及修訂通知書保存時間,應比產品的實際生產和服務要求期限再加一日曆年。
(除非客戶另有規訂者除外)。
4.4.2各項產品紀錄保存期限,為被建立紀錄的當年年度之後,再保存一日曆年。
4.4.3內部品質稽核和管理審查紀錄保存三年。
4.4.4品質記錄超過保存期限時,可呈單位主管核准後銷毀。
4.4.5上述所有規定的保存期限應視為「最低要求」,不得取代政府法令或客戶要求。
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記錄管制
章節
頁次
第4章
2/2
4.5合約中如有約定時,在雙方同意的期間內,品質記錄應可隨時提供客戶或其代表評估使用。
4.6各品質記錄、報告應設定名稱,必要時得賦予編號與版序,并以料號、日期、客戶別、或制程單位別等方式存檔保管,以使其易于鑒別、辨認及調閱。
4.7品質記錄格式設計時,除記錄內容外,應注意包含下列項目﹕
(1)名稱或標題
(2)填寫日期(3)填表者(4)審核者(5)保存期限
必要時亦應包含呈核作業流程及編號與版序。
客戶如有需要,應依其需要格式及內容提供相關之品質資料。
4.8各單位對負責儲存、維護之品質記錄、報告應指定專人管理,并注意其環境及管理情形,以避免遺失及損毀。
4.9品質記錄不得以鉛筆填寫。
錯誤修改時應由權責人員劃線後更改并簽名負責。
4.10品質記錄如有品質之允收/剔退判定時,須由判定之權責人員簽名,以利于追溯。
4.11凡以電腦媒體建檔者,應訂立適當之取閱方式。
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資源管理
章節
頁次
第5章
1/2
1.0目的
訂定資源管理程序,使企業發展和品質保證所需的各種資源的識別、提供、維護及檢討作業以執行和維護質量管理體系的有效進行和持續改善,滿足客戶要求。
2.0範圍
全公司均適用。
3.0相關文件
3.1品質程序手冊---資源管理
4.0作業內容
4.1資源提供
4.1.1為滿足客戶需求,公司依市場預測、經營策略,于每年年底前提出中長期目標(3--5年)及年度經營計划。
4.1.2公司的經營計劃應為管制文件,定期進行檢討,更新、修訂及審查。
4.1.3由經營管理部推導、整合各部門制訂目標和計劃,并提出人力、生產、技術等資源需求,以達成經營計劃,滿足客戶需求,提升客戶滿意度。
4.1.4系統管理單位負責督導各部門依公司規定建立相應資源管理之系統制度,藉由內部稽核功能的發揮,確保資源管理的有效進行和持續改善。
4.1.5各單位所制定目標及計劃,須依競爭產品內部和外部(含客戶及同業標竿)資訊來訂定。
4.1.6須採用適當方法來衡量目前和未來客戶的期望。
4.17計劃及目標之資訊收集應很客觀性。
4.2人力資源
4.2.1人力資源的識別與提供
4.2.1.1人力資源部人事行政課應依品質程序手冊----資源管理之規定,于每年底調查公司各單位的人力需求,據以擬訂下年度人力編制,作為人力發展實施之依據。
4.2.1.2人力資源部人事行政課應依年度人力編制,根據公司用人政策及員工招募作業規範執行人力招募,確保招到符合公司需要的人才。
4.2.1.3新員工報到後,人力資源部應對新員工進行職前教育訓練,以使新員工適應公司環境與文化。
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資源管理
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第5章
2/2
4.2.1.4人力資源部在新員工接受職前教育訓練後,應對新員工予以考核,合格者由人事行政課分發至各用人單位,以期新員工符合各用人單位之要求。
4.2.2資格、認證與訓練
4.2.2.1各單位界定從事足以影響產品品質工作者之資格需求,培養人員工作技能以符合職能之需求。
4.2.2.2各用人單位依據職能需求對員工進行在職教育訓練,並予以考核,合格者正式參與工作並保留相應資格證明記錄。
4.2.2.3教育訓練管理單位(或委任單位)應依品質程序手冊----資源管理之規定,於每年底調查教育訓練需求,據以擬訂下年度之教育訓練計劃,以為教育訓練實施之依據。
4.2.2.4訓練執行單位完成教育訓練後,訓練執行單位或受訓人員單位得依需要評核受訓人員之訓練成果,確保訓練的有效執行。
4.2.2.5受訓人員經評核合格,得發給合格證明并列入人事經歷資料,作為晉升、轉調之參考依據。
4.2.2.6作業單元合格資格得定期重新予以評核,其他訓練由訓練提供單位考量受訓人員之職能需求,決定該項訓練是否需定期重新予以評核。
4.2.2.7教育訓練之相關資料與記錄,教育訓練管理單位(或委任單位)及各執行單位應依品質記錄管理辦法之規定保存管理,以備查核。
4.3基礎設施
4.3.1公司為滿足客戶需求,透過固定資產投資預算的運作和系統制度的推行識別、提供和維護實現產品符合性所需的各種基礎設施。
4.3.2經營管理處依據公司中長期及年度營運計劃,推導、整合各部門提報固定資產投資預算計劃(含人力、生產、技術等資源),呈總公司審核。
4.3.3公司依中長期規劃和生產計劃,規劃、擴建廠區,增添機器設備、系統軟件等以及提供產品運輸、通訊工具等支持性服務。
4.3.4系統管理單位督導各部門依公司規定建立相應基礎設施管理維護之系統制度,藉由內部稽核功能的發揮,確保基礎設施對符合產品需要的有效性。
4.4工作環境
4.4.1由廠區整合單位確認為實現產品符合性所需的工作環境。
4.4.2營建單位根據工作環境之需求提供相應工作環境和配套設施。
4.4.3現場單位制訂工作環境管理之相關規範,並切實執行。
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合約審查
章節
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第6章
1/1
1.0目的
訂定合約審查作業程序,使客戶需求皆能經由相關職責單位審查檢討,以確保客戶要求,如數量、品質、交期、價格等,能確實達成。
2.0範圍
包含正式買賣契約,客戶詢問及生產使用之底片、工程圖、規格、磁帶以及訂單、重要變更信函、傳真等資料。
3.0相關文件
3.1品質程序手冊—合約審查。
3.2品質程序手冊—客戶財產管理。
4.0作業內容
4.1合約審查作業可包含客戶合約(訂單)之接收、檢討、確認、答復及合
約變更之管制與協調。
4.2客戶合約審查之相關職責如下﹕
4.2.1正式買賣契約之訂定須由業務工程師或課長依公司及市場狀況作初步審查,經業務部經理復審後,由總經理核准之;當有影響公司權益情況時,應委托法律顧問協助審查。
4.2.2客戶服務工程師﹕工程圖、底片、規格等與公司內制程能力之檢討。
規範﹕華通TechnologyRoadmap修訂辦法。
4.2.3業務工程師﹕是與客戶之間的溝通橋梁,負責檢討價格、交期、出貨條件與訂單重要變更之協調與跟催。
4.3客戶合約內容如規格、規定、要求、工程變更時,相關部門應依ECO作業系統執行。
其他需求上之變更,如交期、包裝要求等,應由SE知會相關單位。
4.4客戶合約審查後,SE/CSE應就疑問點向客戶詢問獲得確認後,將審查結果記錄并通知相關部門。
4.5客戶合約(工程圖、規格、底片、磁帶等)、ECO及重要變更函件等資料,應依客戶文件及資料管理、ECO系統管理規範等規定,以客戶料號別妥善保管。
與客戶間一般性之往來文件、信函、電報等資料則由各業務職責單位依客戶別存檔。
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開發
章節
頁次
第7章
1/3
1.0目的
定義及描述公司產品製程開發之依據及程序,使能了解本公司之開發系統符合國際品質系統標準及客戶要求。
2.0範圍
2.1新料號開發
2.2承接母廠研發完成的新產品技術從事新料號開發
3.0相關文件
3.1品質程序手冊---開發
4.0作業內容
4.1開發之規劃
公司應規劃和控制產品的開發
在進行開發規劃時,應確定
4.1.1開發過程的階段
開發流程圖附件
4.1.2審查、驗證與驗收適當的使用在開發的每一階段
4.1.3開發活動的職責和權限
開發活動必須以客戶資料及公司制定之準則為作業依據,確保滿足客戶之需求。
開發的更改必須在客戶的允許範圍內,且必須征得客戶的同意。
公司應對開發過程中每一階段的職責進行明確規定,並對其之間的接口進行管制,確保各不同接口之間的有效溝通。
在開發的進度中,規劃的輸出應適時予以更新。
4.2開發的輸入
應訂定與開發需求有關的輸入並留下紀錄,包括﹕
4.2.1功能與製作上的需求(客戶資料及作業依據)
4.2.2可應用的規範與準則需求(開發所必需的需求)及國家或地方法令、法規之要求。
4.2.3先前類似的設計所提供可運用的資料
4.2.4其他在任何開發中不可缺少的要求對這些輸入的充分性應予以評審,要求應完整、清楚,並且不能與其他要求相矛盾。
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開發
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第7章
2/3
4.3開發的輸出
開發過程的輸出應以能針對開發輸入進行驗證的方式提出,并應在實行前得到相關權責單位的批准。
設計的輸出應﹕
4.3.1滿足開發輸入的要求
4.3.2為采購、生產和服務運作提供適當的信息
4.3.3引用客戶產品允收標準
4.3.4明確規定產品在安全和正常使用下基本的產品特性(公司的新產品在開發期間中,如被認證為可使用之產品,應予以安全說明)
4.4開發的審查
在適當的階段,應對開發的整個作業流程進行系統的審查。
4.4.1.審查output結果是否符合該產品的需求
4.4.2.確認問題並
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