内部品质稽核查检表InternalAuditCheckList.docx
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内部品质稽核查检表InternalAuditCheckList.docx
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内部品质稽核查检表InternalAuditCheckList
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheckList)
主題:
管理責任
頁次
1/1
要求項目
評語
1.各單位組織、人員任務之權責是否隨時更新、適應?
2.品質政策、品質程序是否為公司員工了解?
是否列入品質教育訓練課程?
3.管理審查之執行?
MCS作業系統是否確實?
4.內部品質稽核之計劃執行及改正措施之跟催?
5.品質手冊是否按期檢討?
內容是否適當?
6.各種檢查、測試程序,是否經品保部門之檢討、核准?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
合約審查
頁次
1/1
要求項目
評語
1.對合約之審查是否定義權責?
2.客戶合約(資料)是否經過審查以決定是否有能力合乎之需求?
3.合約審查時之依據?
4.合約審查的記錄?
5.審查活動是否包含與客戶需求間差異的檢討、解決辦法?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
文件管理
頁次
1/1
要求項目
評語
1.文件是否分發至需要的地點?
作廢資料是否收回?
2.文件發管制狀況?
總覽表?
3.各文件是否按規定定期檢討?
內容是否合用?
4.品質手冊內容是否適切?
5.文件變更是否經過適切檢討與核准?
是否有過時陳舊的文件未被更新?
1.客戶資料官制是否確貫?
失效之工程圖、規格、治具是否確實作廢?
2.EC0系統是否有效執行?
能否確保失效、過期資料之收回?
變更記錄是否反應下列事項?
(1)變更之編號、理由
(2)一般及特殊之備注
(3)經由授權人員之檢討及核准
(4)產品及工具之有效性
(5)發行及變更日期
(6)變更有效性之確認
3.各文件是否按規定格式書寫?
9.使用單位文件保管情況?
是否私自影印使用?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
產品識別與追溯
頁次
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要求項目
評語
1•批量管制情形?
2•各種追溯文件是否妥善保存?
3.DATECODE系統是否有效?
4丄AMINATE、PREPREG、S/M或MASSLAM是否有投料記錄。
5•各單位之生產記錄是否完善?
是否利于品質層別與追溯?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
采購管理
頁次
1/1
要求項目
評語
1.供應商是否經過評審?
是否建立合格供應商名錄?
2•是否訂定采購規範使采購之規格、要求清楚定義?
3.物料是否評審合格?
是否有未評審合格之物料?
4•購進物料是否為合格物料?
5•特米作業是否適當并確貫執行?
6•是否針對供應商供料品質加以考核并米取措施?
7•供應商改善措施之要求是否跟催、確認?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
制程管制
頁次
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要求項目
評語
1•各作業規範是否齊全適當?
PCSSHEET(標示)是否隨同變更?
生產、檢驗規範是否經品管部門核准并發行?
2.各MONITOR系統是否確實執行?
3•各種生產控制項目、管制點是否有人定期監控?
4•特殊制程之管制是否適當?
(電鍍、壓板、鑽孔)
5•作業單兀制度執行情形是否確實?
是否有未列入作業單兀之作業或制程?
6•檢驗規範標準是否明確?
并輔以必要之圖片、實物?
7•作業環境是否確貫監控?
8•人員是否按規範作業?
9•制程設備是否經過評審合格?
記錄是否保存?
10.各檢驗規範是否提供允收、剔退之標準?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
檢驗與測試
頁次
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要求項目
評語
1•進料檢驗控制是否完整、確實?
是否能有效管制所有進料之品質?
(含借料及退庫品)
2•是否保留各供應商供料品質記錄?
并加以分析、考核?
3.各種進料檢驗規範是否適當?
抽樣計劃是否適當?
并按供料品質狀況檢討、調整?
4•檢驗狀況之標示及不良之隔離是否確實?
(倉庫)
5•檢驗記錄內容填寫是否完整?
能否指出拒收之原因或允收之證據?
6•進料檢驗記錄是否指出檢查參數(項目)、抽樣數量及批量等資料?
7.MRB作業是否確實?
特采品是否加以管制?
8•制程使用原料之品質回饋是否能確實管制?
9•免檢物料是否要求供應商提供出貨報告?
10.免檢物料之標準?
是否加以監控檢討之?
11.各檢驗站是否有適當之檢驗規範、標準?
稽核人:
受核部門:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
檢驗與測試
頁次
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要求項目
評語
12.檢驗狀況是否能加以區分?
是否于相關表格記錄?
13.檢驗記錄的保存是否完整?
14.是否確認產品完成所有檢測的允收才予出貨?
15.退處理之制品是否經過重檢?
16.能否確保未經檢驗合格之制品不再繼續往下制程加工?
否則是否能有效之召回。
(RECALL)?
17.檢驗項目、檢驗重點之選擇是否適當?
18.抽樣檢驗時抽樣計劃是否適當?
執行人員是否了解?
19.不良制品之標示與區隔是否確實、有效?
20.檢驗測試規範是否注明使用的設備、要求規格及允收標準項目?
21.檢驗測試記錄是否能顯示下列項目:
(1)測試程序
(2)由合格人員所執行
(3)測試設備及測試站
(4)測試項目
(5)允收標準
(6)測試狀況辨認
(7)判定結果及處理
(8)批號、料號等可追溯之資料
(9)批量抽樣量
稽核人:
受核部門:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
檢驗與測試狀況
頁次
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要求項目
評語
1•各檢驗測試站是否定義其檢驗測試狀況之區分方法?
2•檢驗測試狀況之區別方法是否確實、有效?
如使用標簽、掛牌、章等,是否能有效管制由QA系統人員執行?
3.不良品之放行是否經由QA系統人員執行?
4.檢驗人員是否于相關之檢驗記錄簽名負責?
該記錄是否以顯示相關訊息?
5•檢驗用之標簽、章是否由檢驗人員保管?
稽核人:
受核部門:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
檢驗量測與試驗設備
頁次
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要求項目
評語
1•儀器設備是否完整的納入校驗管理系統?
有無遺漏?
新進或修護過的設備是否完成校驗驗收才予核准使用?
2•校驗系統是否能合理追溯至國家或國際標準?
3.校驗規範內容是否完整?
校驗規範是否妥善管理?
4•校驗人員是否經過核可?
5.儀器設備至精確度疋否合適?
疋否經過檢討?
6•儀器狀況是否能適當區分?
是否使用標簽?
標簽內容是否完整?
應包含下列項目?
(1)名稱
(2)編號
(3)校驗人員
(4)下次校驗日期
7•校驗標簽是否由權責人員使用并妥善保管之?
8.是否訂定校驗計劃?
是否按時貫施?
是否由催校管制?
異常時是否采取必要之管制?
9•校驗報告、經歷等資料是否完整?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
檢驗量測與試驗設備
頁次
2/2
要求項目
評語
10.是否訂有搬遷計劃或外校之搬運保護措施?
11.對于不須校驗之儀器疋否考慮其合適性?
疋否經權責人員核可?
是否加以區分?
12.有否外校之儀器、設備?
是否加以管制?
是否由廠商提供報告等追溯資料?
13.校驗環境是否有效管制并檢討之?
14.校驗頻率是否適當?
是否檢討之?
15.設備保養點檢是否有書面作業程序?
是否訂定計劃確實執行并記錄?
16.測試模具之管理?
17.檢驗軟體與硬體是否在檢驗前驗證其辨認產品之能力?
18.校驗記錄是否包含下列項目?
(1)儀器名稱、編號、使用地點
(2)校驗頻率、參考資料
(3)校驗者
(4)上次校驗日、下次校驗日
(5)校驗標準
(6)校驗間之檢查、維修結果
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
不合格品管制
頁次
1/1
要求項目
評語
1•是否定義不合格產品之辨認、記錄、隔離、評估、處理及通知相關部門之程序?
2•不合格品處理是否能適當且確切地標示及追溯?
3•是否能有效隔離不合格品,避免未經判定前送往下制程處理?
4•不合格品處理是否經過檢討?
檢討過程中是否
QA系統人員參與?
其特米是否有QA人員核准并記錄之?
5•重工、修補等處理之物品是否保證其復杳之實
施?
6•是否對不良品發生原因加以檢討并改善?
7•報廢物料作業程序是否適當?
稽核人:
受核部門:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
原物料、半成品之儲存與搬運
頁次
1/1
要求項目
評語
1.原物料儲存場所之設施及環境條件控制是否良好?
是否分類儲存?
2.效期管制是否有效執行?
先進先出是否有效執行?
兵卡是否一物一卡?
3.各種標示區隔作業是否有效執行?
4.倉庫人員是否經過核可?
存出倉作業是否有效管制?
5.領、發料作業是否按授權制度實施?
6.搬運過程是否能有效避免產品、物料受損、劣化?
7.對于不良之物料是否能有效召回?
8.能否有效辨認各儲存中物料之品名、規格、效期及檢驗狀況等必要資料?
9.逾期物料是否經過檢驗確認才于發放使用?
10.是否對需IQC之物料能妥善控制?
借料、退庫品發料前是否檢查驗證之?
11.制程搬運作業是否依程序、規定實施?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
成品之包裝與儲運
頁次
1/1
要求項目
評語
1•包裝單位是否能掌握所有客戶之包裝需求?
與業
務及品保單位是否獲得良好之溝通?
2•包裝規範是否能指明:
a)包裝作業(b)印記標簽作業(c)裝運/發貨指示(d)搬運保護
措施
3•包裝單位是否按規定執行包裝作業?
4•包裝材料是否能確保產品品質?
是否驗收并妥善儲存?
5.成品倉庫之環境設施、官制作業是否良好?
6•成品倉庫中成品是否加以標示或區分存放?
7•成品出入庫管理是否良好?
是否料兵卡?
8•成品倉人員資格是否合格?
9•出貨作業是否按規範實施?
是否能有效掌握客戶出貨之需求、
10.是否利用檢查表其它方式以確認裝運項目,應附文件合乎客戶要求?
11.出貨裝運記錄是否顯示運送批別、運送應到達日期、目的地、裝運檢查人員等項目?
記錄是否保存良好?
受核部門:
稽核人:
內部品質稽核查檢表(InternalAuditCheck
List)
主題:
教育訓練
頁次
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要求項目
評語
1•
- 配套讲稿:
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