设备操作规程.docx
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设备操作规程.docx
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设备操作规程
GMP认证资料:
工作标准第1页共1页
磅称安全操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
磅称安全操作规程
文件编码
SMP-EOP04500
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定磅称的操作规程。
适用范围:
适用磅称、台称的操作。
责任者:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员。
内容:
操作人员上岗前,应经过磅称工作原理,操作方法、注意事项等方面的培训,经考试合格后,方可上岗操作,否则不准上岗。
1使用前的检查
1.1检查磅称是否平衡。
1.2砝码是否齐全,规格是否相符。
1.3调节平衡砣,调准好零点。
2称量
2.1将称量物轻轻放在磅称台板上。
2.2根据估计的重量,放上砝码打开固定螺。
丝,左右移动砝码使其接近水平,即可读数。
3使用完毕后,按《磅称清洁规程》进行清洁。
4挂上停运牌。
GMP认证资料:
工作标准第1页共1页
衡器操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
文件名称
衡器操作规程
文件编码
SMP-EOP05200
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
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年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定衡器的操作方法与步骤。
适用范围:
磅、台秤、托盘天平。
责任人:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员。
内容:
操作人员上岗前,应经过衡器工作原理,操作方法、注意事项等方面的培训,经考试合格后,方可上岗操作,否则不准上岗。
1每台衡器必须按计量法规定定期校验,确保在有效期内使用。
2每次称量前,必须对衡器进行校正,确保计量准确。
3校正程序
3.1游码拨至零位、空盘、调平;
3.2用该衡器配套最大砝码校准、调平后,游码显示值应和砝码标示值相等,否则应按说明书进行调整和配重,直到满足3.1条为止。
4称量期间,操作要轻拿轻放,否则易损坏设施。
5称重完毕,应将衡器擦拭干净,砝码归位,游码拨零,清点附件是否齐全、完好,并将衡器送回指定位置,定置存放。
6挂状态标志卡。
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工作标准第1页共2页
洗衣机操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
文件名称
洗衣机操作规程
文件编码
SMP-EOP06000
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
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年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定洗衣机的操作方法与步骤。
适用范围:
洗衣机。
责任人:
设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容:
操作人员上岗前,应经过洗衣机工作原理,操作方法、注意事项等方面的培训,经考试合格后,方可上岗操作,否则不准上岗。
1确认洗衣机完好无损。
2将电源插头插在带有接地线的三芯插座内,并确认可靠接地。
3将接驳接进水龙头,并确认牢固。
4拉动门把手,将门打开,放入衣物。
5把门关上直至听到“咔哒”声为止(关门时应确认无异物卡住)。
6拉出洗涤剂料盒,加入洗涤剂后,合上。
7打开水龙头(注意即使在干衣时,水龙头也应关着,因为烘干是通过冷疑进行的)。
8程序设置。
8.1单洗。
8.1.1机器处于断电状态下,顺时针转动程序,选择到所需的程序。
8.1.2设置所需的洗衣温度。
8.1.3将烘干时间选择到“0”位。
8.1.4按下所需的附加功能键。
8.2单烘干。
GMP认证资料:
工作标准第2页共2页
8.2.1转动程序选择按钮到所需程序
8.2.2设定所需干衣时间
8.3洗衣干衣不中断
8.3.1在机器处于断电状态时,顺时针转动程序到所需程序
8.3.2设定需要温度
8.3.3设定需要烘干时间
8.3.4按下所需附加功能
9程序开始
9.1确保机门正确关闭
9.2按下开/关键,电源指示灯亮及门锁指示亮,几秒钟后门锁指示灯关,机器开始工作。
10改变程序
按下开/关键,关掉机器,顺时针转动程序旋钮至所达新程序,再重新开机。
11所有洗涤程序均在脱水操作过程后自动结束
12关机
12.1当门锁指示灯亮后按下开/关键
12.2打开机门,取出衣物
12.3使机门微开,以使机内变干,防止橡胶圈发霉。
12.4使所有按键重新变位
12.5关掉水龙头
13按《洗衣机清洁规程》进行清洁。
挂状态标志卡。
注意事项:
1程序只可顺时针旋转。
2程序选择必须在断电情况下操作,选择完毕后,方可打开电源。
3因安全保护需要,如机门未正确关闭,即时电源指示灯亮,机器也不会工作。
4洗衣过程中,机门不能打开,必须先关闭电源,且2分钟后,方可使门打开。
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工作标准第1页共1页
电子称操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
文件名称
电子称操作规程
文件编码
SMP-EOP07900
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定电子称的操作规程
适用范围:
适用于电子称的操作
责任人:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员。
内容:
1使用前的检查
1.1检查电子称是否平衡。
1.2接通电源,打开电源开关。
1.3将显示屏归零,确认无异常。
2称量
2.1将称量物轻轻放在电子称台板上。
2.2显示屏可显示重量读数。
3按《电子称清洁规程》搞好清洁设备,并挂状态标志卡。
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工作标准第1页共1页
ZD低温真空干燥箱操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
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年月日
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年月日
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年月日
文件名称
ZD低温真空干燥箱操作规程
文件编码
SMP-EMP10300
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定ZD低温真空干燥箱操作方法和步骤。
适用范围:
ZD低温真空干燥箱。
责任人:
设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容:
1检查烘箱各部位是否正常,阀门连接是否有泄漏,打开放水阀放尽缓冲罐内积水,关闭阀门。
2将湿饼均匀铺在烤盘内,厚度不超过1.5cm,并将烤盘按上至下顺序放入烤盘架上,关闭箱门,上紧8条手轮螺丝。
3打开真空阀门,待真空度升至-0.8~-0.9Mpa时,开启蒸汽阀门,根据工艺要求调整蒸汽压力,压力0.05-0.5Mpa;温度不能超过100℃。
4根据产品工艺规程,经常检查烘烤情况,按工艺要求严格控制温度。
5出箱前先关闭蒸汽阀门,再关闭真空阀门,然后必须打开箱体上的放气阀门5-10分钟以后,待真空表显示为0Mpa时,旋转箱门上手轮螺丝,打开箱门。
6物料出干燥箱后,按《ZD低温真空干燥箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。
7按《ZD低温真空干燥箱维护保养规程》进行维护保养。
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管理标准第1页共1页
CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
文件名称
CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱操作规程
文件编码
SMP-EMP10500
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
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年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱的操作方法与步骤。
适用范围:
CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱。
责任人:
设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容:
1检查干燥箱各部位是否正常。
2检查电、汽运行正常。
3将湿饼均匀铺在烤盘内,厚度不超过1.5cm,并将烤盘先上后下、先里后外原则放入烤盘架并将其推入烘箱,关闭箱门。
4开启自动装置电源,设定干燥温度。
5打开蒸汽阀门,进行加热,同时开启鼓风机进行鼓风,注意观察烘箱内温度,待温度升至预定温度后,开始计时。
6做好烘箱外物料标示卡、内容、品、批号、数量、温度、开汽时间、操作人,控温人
7应定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。
8出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,将物料按先下后上,先外后里的顺序出料。
9物料出箱后,按《CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。
10按《CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱维护保养规程》维护保养设备。
GMP认证资料:
管理标准第1页共1页
磅秤操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
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年月日
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年月日
执行日期:
年月日
文件名称
磅秤操作规程
文件编码
SMP-EMP04500
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定磅秤的操作规程。
适用范围:
适用磅秤、台称的操作。
责任者:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员。
内容:
操作人员上岗前,应经过磅秤工作原理,操作方法、注意事项等方面的培训,经考试合格后,方可上岗操作,否则不准上岗。
1使用前的检查。
1.1检查磅秤是否平衡。
1.2砝码是否齐全,规格是否相符。
1.3调节平衡砣,调准好零点。
2称量
2.1将称量物轻轻放在磅秤台板上。
2.2根据估计的重量,放上砝码打开固定螺,左右移动砝码使其接近水平,即可读数。
3使用完毕后,按《磅秤清洁规程》进行清洁,按《磅秤维护与保养规程》进行维护和保养。
4挂上停运牌。
GMP认证资料:
管理标准第1页共2页
EYH-800A二维运动混合机操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
EYH-800A二维运动混合机
操作规程
文件编码
SMP-EMP10900
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定EYH-800A二维运动混合机的操作方法与步骤。
适用范围:
EYH-800A二维运动混合机。
责任人:
设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容:
1操作人员上岗前,应经过二维运动混合机的工作方法,工作原理、注意事项的培训,经考试合格后方可上岗。
2检查机器各部件紧固件是否松动;驱动轮部位无夹带杂物,检查混合机卫生状况,状态标志是否符合规定要求。
3即开机接通电源,开机空负荷运转3-5分钟以上,这时应注意机器是否有异常现象,如有,应该立即停车检查。
4开“摆动点动”旋钮,慢慢使加料口调至适当位置,打开加料口用提升机添加物料,最大装载量为料桶容积的80%(最佳装料容积400L,最佳装料重量200kg),盖紧顶盖,防止松动。
5根据物料混合要求,设定好时间继电器的混合时间:
20分钟。
6按“转动开”和“摆动开”按钮,料桶进行连续的转动和摆动,物料随之运动混合。
7将出料口调整到适宜的位置,打开出料口,将混匀后的物料倒进盛料容器内。
GMP认证资料:
管理标准第2页共2页
8按“摆动、点动”按钮,使料桶出料品处于最低位置,套牢出料布袋,将接料桶放置在出料品相应位置,将布袋品放入料桶内,把卸料蝶阀打开,然后按“出料开”按钮,物料自动卸出,待物料全部卸完,按“出料关”按钮,接着关掉总电源。
9工作结束后,按《EYH-800A二维运动混合机清洁规程》进行清洁,贴挂状态标志。
10按《EYH-800A二维运动混合机维护和保养规程》进行维护和保养。
注意事项:
在电机启动后及在混合过程中,严禁靠近混合桶和走进警戒线内,以免发生撞击危险。
GMP认证资料:
管理标准第1页共1页
案秤操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
案秤操作规程
文件编码
SMP-EMP11100
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定案秤的操作规程。
适用范围:
适用案秤、台称的操作。
责任者:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员。
内容:
1使用前的检查
1.1检查磅秤是否平衡。
1.2砝码是否齐全,规格是否相符。
1.3调节平衡砣,调准好零点。
2称量
2.1将称量物轻轻放在案秤台板上,多去少添到秤平。
2.2称量时轻拿轻放,避免损伤案秤。
3归零,将砝码收齐放在规定位置。
4使用完毕后,按《磅秤清洁规程》进行清洁。
5按《案秤维护和保养规程》进行维护和保养。
GMP认证资料:
管理标准第1页共2页
配料岗位操作规程
文件类别
SOP
起草:
年月日
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年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
配料标准操作规程
文件编码
SOP-POP02600
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
建立配料标准工作程序,保证投料量不少于主配方规定的100%
适用范围:
配料工序
责任人:
工艺员、质监员、操作人员。
内容:
1各生产车间的配料工序应在车间配料间或车间规定场所。
2配料操作工(至少2人)在配料前认真、详细阅读生产指令单,主配方等有关指令。
3检查配料所用的计量器具是否清洁;计量范围与称量是否相符;每个计量器具上有无合格证,并在周检效期内。
4检查配料盛用容器,取料器具,应洁净清洁,容器外无原有的任何标记。
5检查配料间或车间规定配料场所有无质监员核发的清场合格证,查看车间温、湿度计显示数据,符合规定。
6上述检查工作结束后,操作人员按主配方对物料进行逐个核对,应无误。
7称量人按规定的称量方法和指令准确称量出主配方规定的处方量,放于洁净的容器内,详细填写配料称量记录,有复核人进行复核称量无误后,在复核人项签名,生产中若有剧毒麻药必须在质监员监控下进行称量配料。
8质监员负责对上述所有称量的物料与配料称复记录进行复核,确认无误后签名,将物料放于洁净的垫色板上,进行配料生产程序。
GMP认证资料:
工作标准第2页共2页
9操作人员及时将配料后剩余物料包装好,贴上物料标示卡,定置存放。
10注意事项:
在称量或复核过程中,每个数值必须与规定数值一致,如发现数值有差异,必须及时分析,并及时报告车间工艺员与质检员,进行处理,同时在配料称量记录上详细记录并有参加反馈、处理人员的签名。
GMP认证资料:
工作标准第1页共1页
热合机操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
热合机操作规程
文件编码
SMP-EMP10100
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定热合机的操作方法与步骤
适用范围:
热合机
责任人:
设备操作人员、机修人员、设备管理人员
内容:
1操作前打开热合机电源开关,预调所封袋子的合适温度,达到合适温度后,用空袋试验封口效果,标准为严密无漏气且无焦化现象。
2封口时,封口线距口约1—2㎝,封口平整严密,封口后随手挤袋检查是否漏袋,无误后可进行下工序。
3封口结束后,及时关闭加热开关及电源开关。
4封口时严禁用手触摸加热器以防烧伤。
5使用完毕后,严格按照《热合机清洁规程》进行清洁。
6按《热合机维护和保养规程》进行维护和保养。
。
GMP认证资料:
工作标准第1页共1页
RXH-27C热风循环烘箱操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
RXH-27C热风循环烘箱
操作规程
文件编码
SMP-EOP11000
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定RXH-27C热风循环烘箱的操作方法与步骤。
适用范围:
RXH-27C热风循环烘箱。
责任人:
设备操作人员、机修人员、设备管理人员。
内容:
1检查烘箱各部位是否正常。
2将洁净瓶子按上至下顺序放入烤盘架并将其推入烘箱,关闭箱门。
3开启电源,设定干燥温度。
4打开蒸汽阀门,进行加热,同时开启鼓风机进行鼓风,注意观察烘箱内温度,待温度升至预定温度后,开始计时。
5应定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。
6出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,出瓶时按先下后上的顺序进行。
7每次使用完毕按《RXH-27C型热风循环烘箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。
8按《RXH-27C型热风循环烘箱维护保养规程》维护保养好该设备
GMP认证资料:
工作标准第1页共1页
电子秤操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
电子秤操作规程
文件编码
SMP-EMP07900
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定电子秤的操作规程
适用范围:
电子秤的操作
责任人:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员
内容:
1使用前检查
①检查电子秤是否平衡。
②接通电源,打开电源开关。
③将显示屏归零,确认无异常。
2称量
①将称量物轻轻放在电子秤台板上。
②显示屏可显示重量读数。
3.按《电子秤清洁规程》、《电子秤维护保养规程》清洁、维护和保养设备,并挂状态标志卡。
GMP认证资料:
工作标准第1页共2页
30B粉碎机操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
30B粉碎机操作规程
文件编码
SMP-EMP11100
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定30B粉碎机的操作方法与步骤
适用范围:
30B粉碎机
责任人:
设备操作人员、维修人员、设备管理人员
内容:
一.检查
1开机前,需将各部位进行详细检查,是否有松动,卡擦现象,润滑处是否有油,机内无金属等硬物,如有不良现象必须排除后,方可开机。
2检查筛网,料袋是否清洁,完整。
3检查筛网料袋是否与待粉物料要求目数是否一致。
二.操作
1打开筛网箱盖,装入筛网合住筛网盖,上紧螺丝,安上进料斗。
2将料袋捆紧在出料口凹槽处,料袋末端用细绳扎紧。
3启动电机,空转正常后,开始喂料,喂料应均匀适量,喂入量由操作者灵活控制,严防过猛。
4当料袋中药粉达容器的2/3时,可停止喂料,待机内物料充分粉碎后,停机,放料袋药粉于洁净容器,并扎紧料袋口。
5继续开机操作,直到粉碎完,关闭电源。
三.按《30B粉碎机清洁规程》进行清洁。
GMP认证资料:
工作标准第2页共2页
四按《30B粉碎机维护和保养规程》进行维护和保养。
注意事项:
1检修和更换筛网时,待机器停转后方能进行。
2更换筛网时,应使筛网搭接处内层与旋转方向一致搭接处应压机体上方。
GMP认证资料:
管理标准第1页共4页
纯化水设备操作规程
文件类别
SMP
起草:
年月日
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
文件名称
纯化水设备操作规程
文件编码
SMP-EMP11500
变更原因及目的:
修订日期:
年月日
修订号:
审核:
年月日
批准:
年月日
执行日期:
年月日
目的:
明确规定纯化水设备的操作方法与步骤。
适用范围:
纯化水设备。
责任人:
设备操作人员、设备管理人员、机修人员。
内容:
]
操作人员上岗前,应先经纯化水设备的操作原理,操作方法、注意事项的培训后,经考试合格后,方可上岗操作。
1预处理系统操作规程(手动)
石英砂过滤器
(1),反洗
打开“上污”阀,“反洗”阀,“总进水”阀,“原水泵”启动,清洗时间为65分钟。
(2)正洗
打开“下污”阀,“正洗”阀,关闭“反洗”阀,“上污”阀清洗时间为10分钟后。
(3)运行
打开“出水”阀,关闭“下污”,调节“总进水”阀至额定流量。
活性碳过滤器
(1)反洗
打开“上污”阀,“反洗”阀,清洗时间为15分钟后。
GMP认证资料:
管理标准第2页共4页
(2)正洗
打开“下污”阀,“正洗”阀,关闭“反洗”阀,“上污”阀清洗时间为10分钟后。
(3)运行
打开“出水”阀,关闭“下污”阀。
注:
“正洗”阀与“进水”阀为同一阀门。
2渗透操作规程
A主机排气
1.打开精滤排气阀排气,当排气有水外溢时;
2.即打开多级泵排气阀,关闭精滤排气阀,当排气阀有水外溢时;
3.打开RO主机浓、淡水清洗阀,关闭排气阀;
4.完成各级放气工作后,RO主机即可进入正常工作状态。
B,开机
1.全开“浓水调节阀”,关闭“浓、淡”水清洗阀,微开“泵后节流”阀;
2.启动多级泵,加药泵,缓慢调节“泵后节流阀”,使膜前压调至定值,流量到额定流量;
3.低压清洗10-15分钟后,缓慢调节“浓水调节阀”,此时需注意RO装置的膜前压、膜后压、膜前膜后的压力差,产水流量和浓水量的比例等,并进行相应调整;
4.检查预处理系统的各项指标是否达到要求,若符合,调整RO主机“浓水调节阀”,至额定流量。
C.停机
1.正常停机
(1)全开“浓水调节阀”(或“浓淡水清洗阀”),使系统在
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