检验检测机构内审表.docx

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检验检测机构内审表

内部审核检查表

编制人：

一叶品秋

2016-6

内审检查表

本表依据国认实〔2016〕33号文《检验检测机构资质认定评审准则》要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

编号：

NQJC/011QR03涉及部门、人员：

内审员：

审核日期：

2016年月日

条款号

检查内容

涉及部

检查记录

检查结论

门、人员

4评审要求

组织

依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，

查营业执照、工商税务登记、组织机构

符合口

对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责

代码等证明文件、独立账号、最高管理

不符合口

任。

不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单

者授权文件是否齐全有效

不适用口

位授权。

承担法律责任的承诺

检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理

组织结构是否完善、组织机构框图是否

符合口

和行政管理之间的关系。

能清晰反应管理层次和隶属关系

不符合口

岗位设置是否有利于检测活动中责任范

不适用口

围区分，后无重置责任不清现象

检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检测活动和检测以外的活动是否存在利

符合口

检验检测机构及其人员应小文来自内外部的、小止当的商

益、从属、财务等关系，影响检测活动

不符合口

业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、

的独立性和公正性

不适用口

结果的真实、客观、准确和可追溯。

若检验检测机构所在

是否有人员任命文件

的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避

文件中是否授予了人员独立开展工作的

免潜在的利益冲突。

检验检测机构不得使用同时在两个及

权限

以上检验检测机构从业的人员。

检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程

是否有保密、独立、诚信方面的承诺文

符合口

序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

件

不符合口

检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉

是否对保密性、独立性和人员诚信等做

不适用口

的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定

出明确承诺

和实施相应的保密措施。

条款号

检查内容

涉及部门、

检查记录

检查结论

人员

具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理

检测人览表信息是否真实

符合口

人员

检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术

不符合口

或规位要求

不适用口

检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任

是否建立了人员管理程序文件

符合口

用、授权和能力保持等进行规范管理。

检验检测机构应与其人员

文件中是否对录用、培训、管理等活动的职责、

不符合口

建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任

范围、工作程序等做出了明确要求

不适用口

职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，

查有■相关记录

履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

参与检测活动的人员是否明确J号动关系（劳

动合同）

管理人员、技术人员、关键支持人员的劳动合

同中是否明确了对当前工作的描述（可能承担

的风险）

检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用

最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授

符合口

和承诺：

负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和

予了负责管理体系的整体运作，发布质量方针

不符合口

编号：

NQJC/011QR03

内审检查表

内审员:

审核日期：

2016年月日

涉及部门、人员:

质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。

声明，应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的的权限（或者具有等同效力的承诺和证据）；

不适用口

检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职

查看技术负责人是否任命，是否具有中级以上

符合口

称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理

技术职称（或同等能力）

不符合口

体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。

食看质里负贝人TE否任叩，质里负贝人贝任和

不适用口

权力是否明确

查看质量义件中是否有美键岗位代理的要求

检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职

查看授权签字人是否任命，是否具备条件，并

符合口

称或同等能力，并经资质认定部门批准。

非授权签字人不得签发

经资质认定部门批准。

不符合口

检验检测报告或证书。

不适用口

检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报

人员资质、证件是否齐全

符合口

告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、

证件是否与实际在岗人员相符

不符合口

技能和经验进行能力确认并持证上岗。

应由熟悉检验检测目的、

不适用口

程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进

行监督。

检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培

是否建立了人员培训计划

符合口

训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的

是否建立了人员培训程序文件

不符合口

有效性。

培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，

不适用口

明确培训需求和实施人员培训等活动的职责、

范围、工作程序、监督等做出了明确要求

培训记录是否完整

检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教

是否有人员任命文件，是否保留技术人员的相

符合口

育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。

关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督

不符合口

的记录

不适用口

条款号

检查内容

涉及部门、

人员

检查记录

检查结论

具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

查看“■囿不思图

查看土地所有权证明

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括

固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。

所有的工作场所是否满足法律规范

的要求。

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。

检验检测机构在固定场

所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检

验检测标准或者技术规范的要求。

是否建立了环境条件控制程序文件程序文件是否对检验检测质量产生不良影响的因素进行了做出了明确的要求

符合口

不符合口

不适用口

检验检测标准或者技术规氾对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果

时，应监测、控制和记录环境条件。

当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。

查看是否有环境条件控制记录

符合口

不符合口

不适用口

编号：

NQJC/011QR03

内审检查表

内审员:

审核日期：

2016年月日

涉及部门、人员:

检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全

和环境的因素。

检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取

措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控

制，并根据特定情况确定控制的范围。

现场查看检测区域、场地内的标识

符合口

和隔离设施是否符合技术条件或规

不符合口

范的注

不适用口

审核日期：

2016年月日

涉及部门、人员:

内审员:

内审检查表

条款号

检查内容

涉及部门、

人员

检查记录

检查结论

具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

检查设备一览表与计量认证附表是

符合口

否对应

不符合口

不适用口

检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分

现场检查仪器设备的数量、型号、功

符合口

析）要求的设备和设施。

用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的

能是否与计量认证附表对应

不符合口

正常开展。

检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。

不适用口

检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和

是否制定了仪器设备管理程序文件

符合口

设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。

程序文件中是否对仪器设备的管理

不符合口

过程做出了明确要求

不适用口

编号：

NQJC/011QR03

检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响

的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。

设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关

记录中加以利用并备份和更新。

检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，

以避免出现致使检验检测结果失效的调整。

检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。

无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关注或准确性的证据。

当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保

持相关的程序。

查看仪器设备检定计划

查看仪器设备检定证书

查看仪器设备检定记录

是否建立了仪器设备期间核查程序

文件

程序文件关于仪器设备期间核查的

过程要求是否止确是否具有口」操作

性

查看仪器设备期间核查记录或报告

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。

用于检

验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。

检

验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。

若设备脱离r

检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检

定、校准状态进行核查。

是否建立了设备档案，是否有唯一性

标识

查看设备是否有状态标识

符合口

不符合口

不适用口

设备出现故障或者异常时，检验检测机构应米取相应措施，如停止使用、

质量文件中是否对曾经过载或处置

符合口

隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备

不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、

不符合口

能正常工作为止。

应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的

超出规定限度设备的处置做出了明

不适用口

影响。

确要求

是否有相关记录

检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。

可能时，标准物质应溯源

是否建立了标准物质溯源程序文件

符合口

到SI单位或有证标准物质。

检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间

程序文件关于标准物质溯源的过程

不符合口

核查。

要求是否止确是否具有口」操作性

不适用口

质量文件中是否有标准物质溯源图

条款号

检查内容

涉及部门、

人员

检查记录

检查结论

具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体

系

查看管理体系是否文件化

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有美人员，并被其获取、理解、执行。

查看质量手册、程序文件、作业指导文件是否齐全文件内容描述和要求是否覆盖了准则所要求的全部条款

质量文件培训、发放记录

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以

评审。

查看质量方针、目标是否明确

是否有关于质量方针、目标实现的承诺文

件

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。

是否建立了文件控制程序文件

程序文件关于文件控制的过程要求是否正

确是否具后可操作性

是否有相关记录

符合口

不符合口

不适用口

编号：

NQJC/011QR03

内审检查表

内审员:

审核日期：

2016年月日

涉及部门、人员:

检验检测机构应建立和保持评审客户耍求、标书、合同的程序。

对要求、

是否建立了合同评审程序文件

符合口

标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。

程序文件关于合同评审的过程要求是否正

不符合口

确是否具后可操作性

不适用口

是否有相关记录

检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有

是否建立了分包管理程序文件

符合口

能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先

程序文件关于分包管理的过程要求是否正

不符合口

取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标

确是否具后可操作性

不适用口

注。

是否有相关记录

检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务

是否建立了服务和供应品米购程序文件

符合口

和供应品的程序。

明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、

程序文件关于服务和供应品采购的过程要

不符合口

存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。

求是否止确是否具有PJ操作性

不适用口

是否有相关记录

检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。

保持与客户沟通，跟踪对

是否建立了服务客户程序文件

符合口

客户需求的满足，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关

程序文件关于服务客户的过程要求是否正

不符合口

区域观察。

确是否具后可操作性

不适用口

是否有相关记录

检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。

明确对投诉的接收、确认、

是否建立了投诉和申诉处置程序文件

符合口

调查和处埋职责，并采取回避措施。

程序文件关于投诉和申诉处置的过程要求

不符合口

是否止确是否具有PJ操作性

不适用口

是否有相关记录

检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序，明确对不符合的评

是否建立了不符合工作处置程序文件

符合口

价、决定小符合是否可接受、纠止小符合、批准恢复被停止的工作的责

程序文件关于不符合工作处置的过程要求

不符合口

任和权力。

必要时，通知客户并取消工作。

该程序包含检验检测前中后

是否止确是否具有PJ操作性

不适用口

全过程。

是否建立了纠正措施程序文件

程序文件关于纠正措施的过程要求是否正

确是否具后可操作性

是否有相关记录

检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序；

是否建立了预防措施程序文件

符合口

当发现潜在不符合时，应采取预防措施。

检验检测机构应通过实施质量

程序文件关于预防措施的过程要求是否正

不符合口

方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管

确是否具后可操作性

不适用口

理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保

是否建立了记录管理程序文件

符合口

护、检索、保留和处置符合要求。

程序文件关于记录管理的过程要求是否正

不符合口

确是否具后可操作性

检查检测原始记录、检测报告及质量文件

要求的相关记录是否规范，是否受控

记录存档是否按质量文件规范管理，安全

保护和保密是否符合要求

不适用口

检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。

内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。

内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。

检验检测机构应：

a）依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）选择审核员并实施审核；

d）确保将审核结果报告给相关管理者；

e）及时采取适当的纠正和纠正措施；

f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。

是否建立了内部审核程序文件

程序文件关于内部审核的过程要求是否正

确是否具后可操作性

查看内审员数量，是否具有内审员证

查有内部审核报告

符合口

不符合口

不适用口

检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。

管理评审通常12个月一

是否建立了管理评审程序文件

符合口

次，由最高管理者负责。

最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变

程序文件关于管理评审的过程要求是否正

不符合口

更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

应

确是否具后可操作性

不适用口

保留管理评审的记录。

管理评审输入应包括以下信息：

查看管理评审报告

a）以往管理评审所采取措施的情况；

b）与管理体系相关的内外部因素的变化；

c）客户满意度、投诉和相关方的反馈；

d）质量目标实现程度；

e）政策和程序的适用性；

f）管理和监督人员的报告；

g）内外部审核的结果；

h）纠正措施和预防措施；

i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；

j）工作量和工作类型的变化；

k）资源的充分性；

1）应对风险和机遇所采取措施的有效性；

m）改进建议；

n）其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。

管理评审输出应包括以下内容：

a）改进措施；

b）管理体系所需的艾更；

c）资源需求。

检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。

检验检测方法包括

是否建立了检验检测方法确认程序文件

符合口

标准方法、非标准方法（含自制方法）。

应优先使用标准方法，并确保使

程序文件关于检验检测方法确认的过程要

不符合口

用标准的有效版本。

在使用标准方法前，应进行证实。

在使用非标准方

求是否止确是否具有PJ操作性

不适用口

法（含自制方法）前，应进行确认。

检验检测机构应跟踪方法的变化，

查有■检验检测方法确认的评审记录

并重新进行证实或确认。

必要时检验检测机构应制定作业指导书。

如确

需方法偏离，应有义件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。

当

客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户

相关方法可能存在的风险。

需要时，检验检测机构应建立和保持开发自

制方法控制程序，自制方法应经确认。

检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。

是否建立了评定测量不确定度程序文件

符合口

程序文件关于评定测量不确定度的过程要

不符合口

求是否止确是否具有PJ操作性

不适用口

检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行

是否建立了数据保护程序文件

符合口

系统和适当地检查。

当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采

是否对计算机和数据转移进行系统和适当

不符合口

集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保

地检查

不适用口

护数据完整性和安全性的程序。

自行开发的计算机软件应形成文件，使

自身研发软件是否形成详细文件，在使用

用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确认。

维护计算机

前是否进行安全、可靠确认（验证），保留

和自动设备以确保其功能正常。

相关记录

检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。

抽样计划应根据适当的统计

是否建立了抽样程序文件

符合口

方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。

当客户对抽样程序有偏

程序文件关于抽样的过程要求是否正确是

不符合口

离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。

否具后可操作性

不适用口

查看抽样记录

检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客

是否建立了样品管理程序文件

符合口

户保密。

检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保

程序文件关于样品管理的过程要求是否正

不符合口

留该标识。

在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方

确是否具后可操作性

不适用口

法的偏离。

样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和

记录。

当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。

检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之

是否建立了质量控制程序文件

符合