中医临床研究结题报告doc.docx
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中医临床研究结题报告doc
中医临床研究结题报告
篇一:
中国中医科学院第二批中医优势病种临床研究项目
附件1
中国中医科学院第二批中医优势病种临床研究项目
方案设计与组织实施指导原则
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,落实科学发展观,贯彻《国家中长期科学和技术发展规划纲要(XX—2020)》,实施《中国中医科学院“十一五”与中长期发展规划》和“三名”战略,促进中医临床研究基地建设。
推进自主创新和主体发展,倡导和合共进;立足原创,加强中医优势病种临床研究,探索符合中医自身规律的科研方法,全面提高中医防病治病能力。
二、研究目标和主要研究内容
以提高中医临床疗效为目标,通过对中医治疗有优势疾病的临床研究,形成该病种的符合中医自身规律和特点的诊疗规范;培育临床研究队伍,创建代表国家水平的中医临床研究基地;立足我院,面向全行业,发挥龙头和辐射作用,引领中医临床研究,逐步建立全行业临床研究平台。
主要研究内容:
中医诊疗规范、中医疗法、中医诊疗技术等。
研究周期:
3年。
三、研究方案设计要点
1.总结诊疗经验,优化诊疗方案。
对既往临床病历、老中医经验和文献进行系统整理和研究,建立数据库,在此基础上明确优势所在、优化该病种中医诊疗规范,注重“病证结合,方证对应”。
2.验证优化方案。
可参照《中医临床研究方法指南》的原则进行设计;吸收DME(Design,设计;Measurement,衡量;Evaluation,评价)、循证医学EBM(Evidence-basedmedicine)、GCP等先进研究方法,采用随机对照研究、病例对照研究、队列研究、交叉试验等方法,注重实用性、可行性、科学性。
3.科学总结,统计分析。
确定诊疗方案和优势所在,在此基础上,可以进一步验证和丰富诊疗方案。
4.坚持“以病人为中心”的理念,着重突出中医优势。
围绕病种的中医治疗优势进行设计,治疗方面尽可能只中不西或能中不西。
四、病例选择标准
1.诊断标准
根据所选病种的特点,对所研究疾病的诊断标准需说明出处,并应按如下顺序选择相应的诊断标准:
国际标准:
如WHO标准、国际专业学会标准等——国内标准:
如国家标准、各专业学会标准、全国学术会议标准、统编教材标准等——自拟标准,但需提供其科学性和先进性的相关材料依据。
2.纳入标准
⑴符合前述疾病诊断标准。
⑵纳入标准中应有对病情或病期的量化或分级规定,说明量化或分级标准,并附其依据。
量表可根据文献和流行病学调研资料按量表学要求制订。
⑶患者应在签署知情同意书的条件下被纳入研究。
3.排除标准
⑴不符合上述诊断标准和纳入标准者。
⑵已接受其它有关治疗,可能影响本研究的效应指标观测者。
⑶与具体研究病种有关的其它须排除的因素。
五、疗效判定标准
采用的疗效判定标准需说明出处,并应按如下顺序选择疗效判定标准:
国际标准:
如WHO标准、国际专业学会标准等——国内标准:
如国家标准、各专业学会标准、全国学术会议标准、统编教材标准等——自拟标准,但需提供其科学性和先进性的相关材料依据。
六、安全性评价
充分注意中医临床研究安全问题,安全性评价主要包括中医干预手段对心血管系统、神经系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液系统等的影响。
七、卫生经济学评价
主要是单病种费用。
八、质量控制与质量保证
1.制定具体而明确的、包括研究过程所有环节的质量控制与质量保证措施。
2.对研究人员进行统一培训,熟悉质量控制措施,提高研究人员的内部观察一致性和观察者间一致性,保证临床研究结论的可靠性。
3.设臵至少一名质量监控专员,对研究全过程进行质量控制和监察,检查、确认所有研究数据、记录、报告以及病例报告表的填写,保证与原始资料一致。
4.制订详细的研究计划和进度安排、考核指标等,保证研究顺利进行。
九、项目申报与立项
第二批拟立项20项左右,各申报单位应当按照《中国中医科学院中医优势病种临床研究项目管理办法(试行)》的要求,严格把关,精心组织,充分论证,仔细遴选,科学严谨地进行项目的组织、申报、管理与实施。
1.申报资格
申报单位:
中国中医科学院所属医疗机构。
申报单位重视临床研究,将中医优势病种临床研究项目纳入《中医临床研究基地建设规划》,要有具体管理措施,保证高质量、高效率地完成研究任务。
申报单位可以与有条件、能力的院属医疗、研究机构优化组合,联合申报,联合申报单位一般不超过2家。
申报病种。
中医特色明显、疗效突出,具有较丰富的临床经验积累,支撑条件较好,在国内有较大影响;具有专病门诊、病房或专病治疗中心,门诊量(和/或年住院人次)可以满足临床研究需要。
项目负责人与课题组。
负责人具备扎实的中医药专业知识与技能,掌握相关领域学术进展,具有较强的医疗、研究和人才培养的组织管理能力,学风严谨,在国内有一定知名度;具有高级专业技术职称。
课题组梯队比较健全,年龄、知识结构合理。
启动经费。
申报单位承诺每个项目投入启动经费至少10万元。
2.以下情况不予立项
申报手续不完备,材料不齐全或弄虚作假。
申报前三个年度内相关科室发生过医疗事故。
申报病种不具有专病门诊、病房或专病治疗中心,门诊量(和/或年住院人次)不能满足临床研究需要。
研究机构单独申报的项目。
3.申报和立项程序
⑴申报单位填写《中国中医科学院中医优势病种临床研究项目计划任务书》(以下简称《计划任务书》)。
⑵用A4纸打印1式10份。
申报材料提交到中国中医科学院医院管理处,同时提供《计划任务书》电子版。
受理截止日期:
XX年2月28日。
⑶医院管理处对提交的材料进行初审,确定进入评审论证的项目。
⑷遵循公平、公正、公开的原则,中医科学院组织专家对申请项目进行评审、答辩、论证和实地考查,提出评审意见、建议,申报单位据此完善《计划任务书》,最后报中国中医科学院院务会批准,签定《计划任务书》、正式立项。
⑸正式立项后,联合申报单位之间要签订合作协议,明确研究任务和经费使用办法。
4.项目经费
中国中医科学院为每个项目拨付专项经费10—30万元。
5.研究周期
本期项目研究周期的起止时间为XX年4月至XX年4月。
十、项目管理与实施
1.项目主管部门是医院管理处。
主管部门按照《计划任务书》中的进度安排与质量要求,监督检查项目计划执行情况,组织年度评估,检查和审核项目的原始资料。
实行滚动式运行方式。
按照项目计划任务书的要求,主管部门组织定期检查或不定期抽查,对未达到预期目标的将视其情节轻重,做出限期整改或终止研究的处理。
2.项目申请单位负责实施
⑴负责项目的具体实施,并提供与承担项目有关的临床科研条件;医院医务处负责协调和日常管理。
⑵根据《计划任务书》检查项目实施进度与质量,按时上报项目研究的情况材料。
⑶具体落实经费到位和监督经费的使用情况。
⑷项目申请单位应充分注意利用中国中医科学院各医疗机构的资源组织开展工作。
⑸项目申请单位可以聘请全国著名的中、西医临床专家组成项目专家组,担任学术咨询、指导任务。
3.项目验收
由中国中医科学院组织、医院管理处具体负责对每项课题的验收。
通过验收者准予结题,对验收不合格者将提出相应处理措施。
⑴项目完成后,应及时进行资料整理、数据统计及结果分析,完成总结报告,对所研究的病种(或证候)诊疗规范做出适当的评价。
⑵保存完整的临床研究原始材料,以备评审专家抽样审核。
⑶课题组原则上应按照临床研究方案的设计和任务书计划的要求执行,结题时应提供诊疗规范文本。
⑷具体的验收标准根据不同的课题而定,但均应具备以下条件:
①达到或超过预期的研究目标。
篇二:
课题报告
社区卫生服务中心中医药适宜技术
推广和应用研究
——以江汉区为实例
结题报告
湖北中医药大学
XX年4月
目录
一、课题设计与研究.......................................................................................................................3
(一)课题研究背景...............................................................................................................3
(二)目前国内对中医药适宜技术推广的研究情况...........................................................4
(三)研究目的.......................................................................................................................4
(四)研究方法.......................................................................................................................5
1、问卷调查.....................................................................................................................5
2、关键人员访谈.............................................................................................................5
二、中医药适宜技术在社区推广和应用的必要性.......................................................................5
(一)能够缓解“看病难、看病贵”现象...........................................................................5
(二)有利于推动“卫生公平”的实现...............................................................................6
(三)增强医患交流减少医疗纠纷.....................................................................................6
三、江汉区卫生局的中医药适宜技术介绍推广政策...................................................................6
(一)加强社区中医服务体系建设.......................................................................................6
(二)开展中医药适宜技术集中培训...................................................................................7
四、江汉区社区中医药适宜技术推广情况及效果评价...............................................................7
(一)社区卫生服务中心中医药适宜技术推广应用调查分析...........................................8
1、基层工作人员对29项培训技术掌握程度不一.......................................................8
2、较多使用中医药适宜技术的主要是中医科室和中医优势病种治疗.....................9
3、中医药适宜技术在社区的使用量占中医服务量的大部分...................................11
4、中医药适宜技术推广给社区卫生服务中心带来了一定的业务增长...................13
(二)对社区卫生服务中心接受中医药适宜技术培训人员调查结果分析.....................14
1、社区服务中心人员对29项技术适用性判断不一.................................................14
2、认为老百姓的接受程度、技术的疗效最影响中医药适宜技术应用...................15
3、认为需方因素是导致中医药适宜技术推广的难点...............................................16
五、对江汉区社区中医药适宜技术推广工作的建议.................................................................17
(一)加大对中医药适宜技术社区推广的重视.................................................................17
(二)针对基层的需要筛选中医药适宜技术培训项目.....................................................18
(三)采取集中授课、电子授课、网络授课相结合的长期培训模式.............................18
(四)建立对医生利用中医药适宜技术的绩效考核机制.................................................19
(五)设计对社区中医药适宜技术推广工作的评价机制.................................................19
附件1:
调查方案..........................................................................................................................21
附件2:
机构调查表......................................................................................................................22
附件3:
人员调查表........................................................(本文来自:
小草范文网:
中医临床研究结题报告)..............................................................26
附件3:
访谈提纲..........................................................................................................................29
一、课题设计与研究
(一)课题研究背景
基层医学适宜技术是针对城乡居民基本医疗卫生服务的实际需求(需要解决的主要医疗保健问题、医疗保障状况和实际可支付能力等)所确定的技术成熟、方法简便、费用低廉、效果良好的医学管理方法、医学技术方法、医学诊治药物、医学诊治装备、医学诊治手段等的总称。
所指的基层在农村主要是村一级和乡镇,在城市主要是社区。
从1991年开始,卫生部实施了“面农村、基层推进医药卫生适宜技术十年百项计划”(简称“十年百项计划”)。
是我国面向农村和基层地区,从政府角度有组织、有计划进行卫生适宜技术推广工作的计划,它以在广大农村和基层的应用为方向,每年推出十几项适宜技术,至今,共有200多项技术得到有效推广,一批具有安全性、有效性、易操作性以及低成本、低风险的卫生适宜技术得以推广并取得良好成效。
随后,科技部又启动了“十一五”国家科技支撑计划项目——“农村卫生适宜技术及产品研究与应用”,项目扩大到17个项目省。
项目推广实施过程中,取得了很大的成绩,尤其是在农村基层探索符合当地实际情况,符合老百姓愿望的一批技术得到应用,不仅给当地百姓的健康带来福祉,而且促进和带动了医务人员的学习热情。
在国家推广基层医学适宜技术的背景下,“十一五”期间国家中医药管理局在中医特色技术整理研究和农村特色技术推广研究方面做了大量工作,进一步加强对中医药科成果特别是特色技术的推广,加大中医各类特色技术的筛选、规范和推广的力度。
XX年国家中医药管理局设立了中医临床诊疗技术整理与研究专项,从XX年开始,中央财政安排专项资金,用于支持开展基层常见病多发病中医药适宜技术推广工作。
根据财政部、国家中医药管理局《关于下达XX年中央补助地方中医药部门公共卫生专项资金的通知》,XX年底,中央财政已经安排中西部地区22个省(区、市)200个县级行政区划开展项目实施工作。
XX年,中央财政还将继续安排部分县级行政区划继续开展项目实施工作。
为充分发挥中医药适宜技术在基层防治常见病多发病中的优势和作用,
中医药适宜技术来源于各类国家计划支持过的科学研究成果。
如:
中医药管理局诊疗技术专项研究中通过验收鉴定的诊疗技术;其他专项临床研究中通过验收鉴定的诊疗技术(包括民族医药临床诊疗技术)。
经各地推荐,技术持有人主动申报的,统一按照中医特色技术
筛选标准和程序进行筛选后列入。
如:
各地中医药管理部门省局根据实际应用情况,经相关专家论证后推荐的特色技术;学会、医疗中介机构推广过程中发现的适合推广的中医特色技术;向社会公开征集的特色技术;公开向社会征集经过各类计划资助研究的技术,或来自民间和基层临床使用多年的技术,或自行研发申报专利的技术。
推广对象主要包括农村和社区:
农村主要包括县级(中)医院、乡镇卫生院。
根据农村的基本状况,筛选农村特色技术进行推广;社区主要选取部分社区卫生服务中心作为试点,取得经验后再进行扩大推广。
按照城市社区的特点和医疗保健的需求,筛选社区特色技术进行推广;对于一些优势特色明显,不能通过单纯培训就能掌握,需要限制条件的特色技术,根据对医疗机构的要求,分别在适宜的地区和医疗机构开展推广。
(二)目前国内对中医药适宜技术推广的研究情况
国家中医药管理局从XX年开始在全国范围内推广中医药适宜技术,各地方中医管理部门根据国内学者对这项工作进行了相关研究,以下主要简单介绍研究方向和主要观点。
1、中医药适宜技术应用影响因素调查。
这个研究方向的文献较多,通过对某地的居民和机构进行问卷调查,对适宜技术应用的影响因素进行相应的排序。
有的文献认为影响前五位因素依次是适宜技术的疗效、领导的重视程度、老百姓的接受程度、收费价格、医生的技术水平。
这些研究单纯就适宜技术在基层的使用进行调查分析,没有与基层医疗机构的运行环境和相关政策因素相联系。
2、中医药适宜技术推广情况调查。
此类研究主要对基层医疗机构的卫生工作人员进行问卷调查,了解适宜技术培养的效果,多是以描述性调查为主。
3、中医药适宜技术推广模式。
此类研究多是作为某地推广中医药适宜技术的经验总结,将推广的工作方法和推广经验总结,对其他地区的相关工作提供借鉴。
4、具体中医药适宜技术的选择方法与程序。
研究中医药适宜技术前期准备中的具体技术问题,评价医疗技术。
总之,对中医药适宜技术推广的研究文献主要集中在具体工作中,缺乏对宏观层次的深入分析。
(三)研究目的
本课题的研究目标是针对江汉区中医药适宜技术在社区的推广进行评价和分析,提出促
进江汉区中医药适宜技术发挥作用的政策建议。
本课题的研究内容是针对江汉区的社区卫生服务中心,了解几年来当地社区卫生服务机构的中医药适宜技术的推广及利用情况,分析中医药适宜技术在社区卫生服务中发挥的作用,以及制约中医药适宜技术推广和发挥作用的因素,提出中医药适宜技术发挥作用的基础条件、有利于推广利用的制度设计。
(四)研究方法
1、问卷调查
分别设计针对社区卫生服务中心和针对接受中医药适宜技术培训的社区工作人员的调查表,通过江汉区卫生局发放给各机构填写。
1)社区卫生服务中心填写调查表1
对江汉区的社区卫生服务中心进行全样本调查,13家社区卫生服务中心填写机构调查表。
2)接受中医药适宜技术培训的社区人员填写人员调查表2
13个社区卫生服务中心,每个中心随机选取10位经过中医药适宜技术培训的人员,每人填写一份表格,如该中心不足10人接受培训,以接受培训人员总数为准。
2、关键人员访谈
访谈对象包括:
1)卫生局社区中医药工作主管人员1人。
2)选取前进、新华、水塔社区卫生服务中心进行重点访谈,每个机构分别访谈1位社区中心主任和1位社区中医医生,社区卫生服务中心共访谈6人。
二、中医药适宜技术在社区推广和应用的必要性
(一)能够缓解“看病难、看病贵”现象
由于卫生资源分配长期以来的不均衡,尽管最近几年国家加大了基层医疗机构的投入,但是“大医院挤爆、小医院无人”现象没有根本改变,医疗资源过度利用屡见不鲜。
中医药适宜技术的社区应用,使社区卫生服务机构掌握一部分先进技术,让常见病、多发病在社区就能治好,一方面居民得到了方便和实惠,另一方面减轻了大医院由于病人太多带来的就诊
篇三:
广州中医药大学201n级“中医药科技创新思路与方法”试卷
关于201n级博士研究生“中医药科技创新思路与方法”
课程考试的通知
201n级博士研究生:
为促进博士研究生在校期间多阅读相关专业书籍,提高科研知识获取能力,培养扎实科研基本功,增强科研标书撰写能力,促进创新能力培养,提高科研创新水平,现将“中医药科技创新思路与方法”考试有关要求如下:
1、考试必须用规范格式,不得自行用更改和设计格式,否则考试成绩将不合格;
2、考生不得互相抄袭,尤其是标书的撰写不得抄袭已立项或他人现成标书,一经发现该项成绩记零分;
3、国内外进展必须附相关外文原始文献,否则按要求不给及格分;
4、考生以院系或班为单位同意交试卷,并附总清单;5、考生务必于201n年1月10日前将试卷答案交回教研组,逾期不得补报。
教研组联系电话:
联系人:
张坚
联系地址:
大学城校区办公楼702
“中医药科技创新思路与方法”课程教研组
二○一n年十月
201n级博士研究生“中医药科技创新思路与
方法”考试试卷
姓名:
学号:
专业:
一、国家十六个部门联合制定的《中医药创新发展规划纲要(XX-2020年)》
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