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利血平说明书

利血平说明书

篇一：

高血压常规药物说明书

　　高血压常规药物用药剂量

　　1、复方利血平

　　【药品名称】

　　通用名称：

复方利血平片

　　商品名称：

复方利血平片

　　英文名称：

CompoundReserpineTablets

　　拼音全码：

FuFangLiXuePingPian

　　【主要成份】本品为复方制剂，其成分为每片含：

利血平0.032mg，氢氯噻嗪

　　3.1mg，维生素B61.0mg，混旋泛酸钙1.0mg，三硅酸镁30mg，氯化钾30mg，维生素B11.0mg，硫酸双肼屈嗪4.2mg，盐酸异丙嗪2.1mg，辅料适量。

　　【性状】本品为糖衣片，除去包衣后，显微黄色。

　　【适应症/功能主治】用于早期和中期高血压病。

　　【规格型号】100s

　　【用法用量】口服，一次1-2片，一日3次。

　　【不良反应】常见的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次数多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。

　　【禁忌】

　　1.对本品过敏者禁用。

　　2.胃及十二指肠溃疡患者禁用。

　　【注意事项】用药期间出现明显抑郁症状，即应减量或停药。

　　【儿童用药】遵医嘱。

　　【老年患者用药】遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

　　【药物相互作用】利血平化患者，加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常，宜加注意。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】利血平为肾上腺素能神经抑制药，可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。

硫酸双肼屈嗪为血管扩张药，可松驰小动脉平滑肌，降低外周阻力。

氢氯噻嗪则为利尿降压药。

三药联合应用有显著的协同作用，促进血压下降，提高了疗效，从而降低了各药的剂量和不良反

　　应，同时，氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用；还能降低它们的水钠潴留的副作用。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】遮光、密封保存。

　　【包装】塑料瓶，100片/瓶。

　　【有效期】24月

　　2、利血平【功效主治】

　　利血平片用于高血压（不推荐为一线用药）。

您认为此药的治疗效果如何？

【成分】

　　利血平片主要成份为利血平。

【性状】

　　利血平片为加有着色剂的淡黄色片或糖衣片，除去糖衣后显白色或淡黄褐色。

【用法用量】

　　口服，初始剂量0.1～0.25mg/次，每日1次，经过7～14天的剂量调整期，以最小有效剂量确定维持量；极量不超过一次0.5mg/次。

利血平常与噻嗪类利尿药合用以降低剂量，减少不良反应。

儿童每日按体重0.005～0.02mg/kg或体表面积0.15～0.6mg/m2给药，分1～2次口服。

【禁忌】

　　1.活动性胃溃疡。

　　2.溃疡性结肠炎。

　　3.抑郁症，尤其是有自杀倾向的抑郁症。

【不良反应】

　　1.大量口服容易出现的不良反应有过度镇静、注意力不集中、抑郁可致自杀，且可出现于停药之后数月反应迟钝。

嗜睡、晕厥、偏执性焦虑、失眠、多梦、梦呓、头痛、神经紧张、帕金森氏症（停药后可逆转）、倦怠、乏力、阳痿、性欲减退、排尿困难、乳房充血、非产褥期泌乳。

　　2.较少见的有柏油样黑色大便、呕血、腹部痉挛。

心绞痛、心律失常、室性期前收缩、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动。

　　3.偶见体液潴留、水肿和充血性心力衰竭。

血栓性血细胞减少型紫癜、前列腺术后出血过多。

鼻衄、鼻充血、对寒冷敏感。

骚痒、皮疹、皮肤潮红。

体重增加、肌肉疼痛。

瞳孔缩小、视神经萎缩、色素层炎、耳聋、青光眼、视物模糊，肌肉疼痛，鼻衄、对寒冷敏感。

　　4.不良反应持久出现时需加注意，以腹泻、眩晕（体位性低血压）、口干、食欲减退、恶心、呕吐、唾液分泌增加，高剂量时胃酸分泌增加，鼻塞较多见。

下肢水肿较少见。

　　5.停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳痿、性欲减退、心动过缓、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。

精神抑郁的发生较隐袭，可致自杀，且可出现于停药后数月。

　　6.绝经期妇女长期使用有增加乳癌发生之说，但无定论。

　　您是否出现了以上不良反应?

【注意事项】

　　1.对萝芙木制剂过敏者对利血平片也过敏。

　　2.利血平引起胃肠道动力加强和分泌增多，可促使胆石症患者胆绞痛发作。

　　3.利血平慎用于体弱和老年患者、肾功能不全、帕金森病、癫痫、心律失常和心肌梗死。

　　4.利血平可能导致低血压，包括体位性低血压。

　　5.治疗期间，可能发生焦虑、抑郁以及精神病。

在服药剂量不大于0.25mg/日

　　时，少见抑郁症发生。

若之前就有抑郁症，用药可加重病症。

一旦有抑郁症状立即停药。

有抑郁症史的病人用药需非常慎重，并警惕自杀的可能性。

　　6.当两种或两种以上抗高血压药合用时，需减少每种药物的用量以防止血压过度下降，这对有冠心病的高血压病人尤为重要。

　　7.正在服用利血平的患者不能同时进行电休克治疗，小的惊厥性电休克剂量即可引起严重的甚至是致命的反应。

停用利血平至少14天后方可开始电休克治疗。

　　8.需周期性检查血电解质以防电解质失衡。

　　9.麻醉期间用利血平可能加重中枢镇静，导致严重低血压和心动过缓。

虽然不需停药，但必须告诉麻醉师，事先给予阿托品防止心动过缓，用肾上腺素纠正低血压。

　　10.利血平对化验的影响：

以改良的Glenn-Nelson法或HoltroffKoch改良的Zimmerman反应作尿类固醇测定，可致结果假性低值。

使血清催乳素浓度升高。

短期大量注射使尿中儿茶酚胺排出增多，长期使用则减少。

肌肉注射后尿中香草杏仁酸最初排出增加40%，第二天减少，长期给药排出锐减。

【孕妇及哺乳期用药】

　　除非非常必要，利血平不可用于孕妇。

利血平片虽不能通过血脑屏障，但可通过胎盘屏障，导致新生儿呼吸系统抑制、鼻充血、紫绀、厌食、嗜睡、心动过缓、新生儿紧抱反射受到抑制等。

利血平可通过乳汁分泌。

【儿童用药】

　　每日按体重0.005～0.02mg/kg或体表面积0.15～0.6mg/m2给药，分1～2次口服。

【老年用药】

　　根据情况减量慎用。

【药物相互作用】

　　1.与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。

　　2.与其它降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整。

与β-阻滞剂合用可使后者作用增强。

　　3.与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。

　　4.与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森病。

　　5.与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用。

　　6.与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。

　　7.与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。

　　8.巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。

【贮藏】

　　遮光、密封保存。

【包装规格】

　　0.1mg；0.25mg【药理作用】

　　药理学

　　1．利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药。

　　2．利血平片通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中

　　的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。

降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。

减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。

　　3．利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。

　　4．实验动物给予低于临床剂量的利血平后，即出现瞳孔缩小、眼睑松弛和下垂、体温过低、胃肠道活动加快等症状。

人的治疗应用剂量范围内，仅有胃肠道活动增加的表现。

致突变实验体外微生物回复突变试验显示，利血平1～5000mcg对S.typhimurium的四个菌株没有致突变作用，0.3～10mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。

利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变，但实验结果仍属于阴性；利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用，但有丝分裂象增加。

一项研究报道某种利血平制剂在10mg/kg以内引起小鼠染色体畸变和显性致死突变；但另一项研究显示小鼠腹腔给药0.92～4.6mg/kg，未出现显性致死突变。

致畸试验利血平可通过豚鼠的胎盘屏障并消耗胎鼠儿茶酚胺贮存。

两项小型实验显示，大鼠口服利血平0.25mg/kg（相当于临床最大剂量的35倍）不影响生育；生殖研究显示，大鼠怀孕早期肌内注射或腹腔给予利血平1～2mg/kg（相当于临床最大剂量的125～250倍）有致畸作用，产生各种胎儿异常如无眼畸形、无中轴骨骼、肾盂积水等。

在兔子妊娠早期或晚期给予利血平0.04mg/kg（10倍于临床最大剂量）即可中止妊娠。

致癌实验对啮齿动物的实验显示利血平是一种动物致癌物质。

将利血平以5-10ppm的浓度（100-300倍于临床常用剂量）放在食物中喂养动物，为期两年，导致雌性小鼠乳房纤维腺瘤、雄性小鼠精囊恶性肿瘤、雄性大鼠肾上腺髓质恶性肿瘤的发生率增加。

乳腺肿瘤可能与利血平引起泌乳刺激素水平升高有关，因为其它数种有促泌乳刺激素作用的药物均涉及啮齿动物乳腺肿瘤发生率增加。

篇二：

复方利血平片（复方降压片）

　　复方利血平片（复方降压片）说明书（XX-06-1513:

18:

30）

　　标签：

复方降压片利血平片降压药西

　　药降压心脑血管药

　　复方利血平片（复方降压片）说明书

　　XX-05-30

　　【药品名称】：

　　通用名：

复方利血平片

　　英文名：

CompoundReserpineTablets

　　汉语拼音：

FufangLixuepingPian

　　【成份】：

本品为复方制剂，其成分为每片含：

利血平0.032mg，氢氯噻嗪

　　3.1mg，维生素B61.0mg，混旋泛酸钙1.0mg，三硅酸镁30mg，氯化钾30mg，维生素B11.0mg，硫酸双肼屈嗪4.2mg，盐酸异丙嗪2.1mg，辅料适量。

　　【性状】：

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显微黄色。

　　【药理毒理】：

利血平为肾上腺素能神经抑制药，可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。

硫酸双肼屈嗪为血管扩张药，可松驰小动脉平滑肌，降低外周阻力。

氢氯噻嗪则为利尿降压药。

三药联合应用有显著的协同作用，促进血压下降，提高了疗效，从而降低了各药的剂量和不良反应，同时，氢氯噻嗪能增加利血平和硫酸双肼屈嗪的降压作用；还能降低它们的水钠潴留的副作用。

　　【适用症】：

用于早期和中期高血压病。

　　【用法用量】：

口服，一次1-2片，一日3次。

　　【不良反应】：

常见的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次数多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。

　　【禁忌】：

1、对本品过敏者禁用。

2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。

　　【注意事项】：

用药期间出现明显抑郁症状，即应减量或停药。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】：

尚不明确

　　【药物相互作用】：

利血平化患者，加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常，宜加注意。

　　【贮藏】：

遮光、密封保存。

　　【规格】：

复方

　　【包装】：

塑料瓶，100片/瓶。

　　【有效期】：

2年。

　　【批准文号】：

国药准字H

　　利血平有哪些特点及副作用？

　　利血平口服后降压作用产生缓慢、温和，停药后作消失也慢。

口服后3—7天见效，3—4周达高峰，停药后血压在2—6周内回升。

该药曾广泛用于轻、中度高血压，特别是与噻嗪类利尿合用有良效，是目前常用的复方降压药的主要成分之一。

常用剂量口服为每日0.25—0.5毫克。

肌内注射或静脉注射为0.5—1.0毫克，注射后约30—60分钟开始产生降压作用，最大作用在3小时，所以重复注射宜在3小时后。

　　利血平不良反应较多，目前，新的具有更多优点的降压药不断上市，该药在高血压的治疗中已很少应用。

常见不良反应有鼻塞、口干、抑郁、胃酸增多、腹泻、皮疹等，大剂量可出现面红、心律失常、心绞痛样症候群，心动过缓，偶可产生帕金森征候群。

应注意，有精神抑郁性疾病或病史者，有溃疡病病史者、急性局限性肠炎、溃疡性结肠炎、帕金森征候群者禁用。

　　回答：

XX-07-2523:

42

　　提问者对答案的评价：

　　其它回答共2条回答

　　评论

　　x_wolf80

　　[学长

　　]

　　你说的含利血平的复方降压药是北京降压0号吧？

　　国内常用的复方降压制剂有复方降压平片（北京降压０号）和复方降压片等。

其中北京降压０号是一种长效制剂，疗效确切，副作用小，价格便宜，曾在临床广为使用，为我国高血压的防治工作做出了突出的贡献。

但由于北京降压０号主要是由利血平、双肼屈嗪、双氢克尿噻和氨苯喋啶等老药组成，其配方的科学性以及是否适宜于当代的高血压治疗，在学术界有较大的争论。

　　利血平也叫利舍平，是从印度产的蛇根萝芙木根中提取出的一种生物碱，属于抗去甲肾上腺素能神经药。

我国产的萝芙木根中提取出的总生物碱制剂“降压灵”，其有效成分主要是利舍平，降压作用与利舍平相似而较弱，但不良反应较轻。

　　利血平具有降压作用温和持久、价格低廉等特点，但大剂量长期应用可导致抑郁症，故在有些国家已渐被淘汰，１９８２年我国公布的第一批淘汰药中就有利血平。

因此，不少医生认为，既然已将利血平列为淘汰药，那么，含有利血平的复方降压制剂也应该被淘汰，为什么含有利血平的北京降压０号等复方降压制剂却一直延用至今？

这与利血平的作用特点不无关系。

利血平药量加大，降压效力并不增加，但副作用明显增多。

而小剂量０．１～０．２５ｍｇ／ｄ使用时，不良反应少见或很轻。

北京降压０号中的利血平含量每片仅为０．１ｍｇ，１日１次给药，不会产生大剂量利血平应用时所引起的不良反应。

近年来，多项大规模临床试验将小剂量利血平与利尿剂联合使用，或与利尿剂配成复

方降压制剂，均取得了比较满意的降压效果，加上其价格低廉，因此在许多国家（包括一部分欧美国家）利血平仍做为一种主要的降压药和复方降压制剂中的主要降压药成分应用于临床。

　　节选自《从JNC7联合用药指导原则剖析复方降压制剂——北京降压0号的组分构成》

　　参考文献：

从JNC7联合用药指导原则剖析复方降压制剂——北京降压0号的

　　回答：

XX-07-2721:

36

　　评论

　　ytigeru

　　[学弟

　　]

　　药效学

　　本品使周围交感神经末端的去甲肾上腺素贮存耗竭，也使脑、心和其他器官中的儿茶酚胺和五羟色胺贮存耗竭。

降压以周围作用为主，周围血管阻力降低，心率减慢，心排血量减少，从而使血压下降。

　　药动学

　　口服后吸收快，平均3.5小时血药浓度达峰值,迅速分布到主要脏器,包括脑组织,生物利用度约为50％,起效缓慢,数天至3周降压起效,3～6周达高峰,停药后作用持续1～6周。

半衰期α与半衰期β分别为4.5与45～168小时,无尿时消除半衰期87～323小时。

静脉注射后血药浓度下降,平均半衰期33小时。

约96％与血浆蛋白结合。

主要在肝内代谢。

60％以上口服药以原药形式于给药3～4天后从粪便排出,8％从尿中排出，其中不到1％为原形药。

　　用于治疗高血压和高血压危象。

　　1．口服、成人常用量：

一次0.1—0.26mg，每日1次，经过7～14天调整剂量，视疗效而定；极量：

口服一次0.5mg。

　　小儿常用量：

每日按体重0.005—0.02mg／kg或按体表面积0.15—0.6mg／平方米，分1—2次服。

　　2．肌内注射高血压危象时肌注0.5—1mg，以后按需要每4～6小时肌注0.4—0.6mg。

　　[制剂与规格]利血平片

（1）0.1mg

（2）0.25mg

　　利血平注射液1ml：

1mg

　　降压:

口服一日0.25-0.5mg,餐间顿服或分3次服.如长期应用需减量,能维持药效即可.安定:

口服,肌注或静注,一日0.5-5mg.

　　禁忌：

（1）对萝芙木制剂过敏者对本品也过敏。

（2）本品可以通过胎盘而进入脐带血中，可能引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等，孕妇应用时应权衡利弊。

　　（3）本品可以进入乳汁，引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振，授乳妇女应用时须权衡利弊。

　　（4）下列情况应慎用：

心律失常、心脏抑制、癫痫、胆石症、精神抑郁史、震颤性麻痹、消化性溃疡、嗜铬细胞瘤、肾功能损害、溃疡性结肠炎、呼吸功能差。

年老、体衰、用电休克治疗的患者也应谨慎。

　　帕金森氏病患者忌服（所有萝芙木生物碱类）。

有精神抑郁史或消化性溃疡的患者禁用此药。

充血性心衰患者及肥胖者是相对的禁忌症。

　　给药说明：

①用量应按个体化原则，随反应而调整；②与利尿药同用以减少本品潴留水和钠的作用；③年老、体衰者宜用小量；④遇有清晨失眠、食欲减退、阳萎、精神抑郁等征象出现，即应停药；⑤在电休克治疗前二周即应停用；⑥在胆石症患者，本品引起的胃肠道动力加强和分泌增多可促发胆绞痛；⑦患者需进行手术时可不停药，但必须告知麻醉医师，事先给予阿托品以防止心动过缓，若血压下降过度，可用直接作用的肾上腺素予以纠正。

　　利血平干扰尿中17羟及17酮的测定而致有假性低值。

　　不良反应：

（1）大量口服或注射给药容易出现不良反应，应加注意。

常见的有倦怠、昏厥、头痛、阳萎、性欲减退、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓、清晨失眠等；较少见的有柏油样黑色大便、呕血、胃痛、心律失常、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动等。

（2）不良反应持久出现时须加注意者以腹泻、眩晕（体位性低血压）、口干、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞较多见，下肢水肿较少见。

　　（3）停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳萎、性欲减退、心律缓慢失常、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。

精神抑郁的发生较隐袭，可致自杀，且可出现于停药之后持续数月。

　　（4）绝经期妇女长期使用有乳癌发生增加之说，但目前无定论。

　　锥体外系症状,胃酸分泌增多.剂量过大时鼻塞,嗜睡,腹泻,心动过缓,肌肉震颤,抑郁,精神失常或错乱,性功能障碍（或性欲下降）。

　　它可引起精神抑郁、思睡、瞌睡、怪梦、精神错乱及帕金森综合征。

其他不良反应则为副交感神经占优势的症状，如鼻充血、鼻阻、唾液分泌过多、腹泻、胃肠道运动亢进及胃酸分泌增多可形成溃疡。

过敏反应很不常见。

　　心血管系统常见有轻度的心动过缓。

可发生体位性低血压。

大剂量注入此药可发生低血压及循环性休克，可诱发心衰或使心衰加重。

　　呼吸系统：

鼻充血及鼻塞是最常见的不良反应，并常发生在用药后1个月之内，但也可发生在治疗期的任何时间。

　　神经系统，常见明显的镇静和嗜睡，特别是大剂量之时。

在开始治疗时就是小剂量也常出现怪梦或恶梦；可出现精神敏感性减低或不能集中。

时有报告发生精神忧郁症，甚至自杀或企图自杀。

这些不良反应是剂量依赖的。

大剂量利血平，偶可发生锥体外症状，甚致出现典型的帕金森综合征；有报告大剂量注射此药后发生脑水肿及木僵。

　　消化系统，口服此药常发生口干，可发生食欲增进及体重增加或食欲减退、恶心、呕吐、肠痉挛及腹泻，这是由于副交感神经活性失去对抗之故。

此药可使胃酸分泌增多并可诱发或加重溃疡病导致胃肠道出血，特别是大剂量注射时更易出现。

有报告发生急性十二指肠表在性溃疡伴大量出血者。

　　泌尿生殖系统：

应用利血平可发生尿频、性欲减退及射精紊乱，偶可发生阳萎。

应用此药的患者在行前列腺摘除时，术中或术后易发生大出血。

　　内分泌、代谢：

应用此药治疗可发生体液潴留及体重增加，因之最好与利尿药合用。

此药使催乳激素分泌增多，可出现乳溢、男性乳房女型化，停药后渐恢复。

可发生眼花、瞳孔缩小及罕见的眼睑下垂。

　　此药可通过胎盘进入胎儿循环，因之母亲应用此药可导致胎儿鼻粘膜充血、鼻堵塞及气管和支气管分泌物增多，可发生呼吸困难及呼吸道阻塞而危及胎儿生命，这些症状在娩出后1周内自然消失。

此外新生儿可出现心动过缓、肌张力减低、嗜睡及体温低。

篇三：

药物说明书

　　药物说明书