药品经营企业质量管理表格电子.docx
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药品经营企业质量管理表格电子.docx
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药品经营企业质量管理表格电子
质量事故投诉调查处理报告
()第号
投诉人
性别
年龄
联系电话
单位或住址
投诉药品
品名
规格
批号
单位
数量
购入时间
生产企业
供货时间
投诉内容
签名:
受理人
受理时间
接待答复
处
理
情
况
调查核实情况:
调查人:
质量管理部门(或质管员)意见:
签名:
年月日
企业负责人意见:
签名:
年月日
养护设备使用记录
设备名称
设备编号
配置地点
记录日期
使用原因
开始时间
停止时间
运转情况
操作人
备注
企业员工培训记录表
序号
受培训人姓名
岗位
职务
培训时间
培训内容
培训中表现
考核结果
备注
填表人:
填制时间:
员工个人培训档案表
姓名
性别
出生日期
入岗时间
部门
职务
职称
编号
培训日期
培训题目
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
年培训计划
时间
培训内容
培训对象
培训方式
考核方式
主讲人
课时
培训现场记录统计表
编号:
统计人:
日期:
部门:
培训者:
培训题目:
开始时间:
结束时间:
被培训人签名
姓名
岗位
所在部门(门店)
备注
统计:
设施设备计量器具台账
序号
设备器具编号
设施设备或计量器具名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
购置价格
购置日期
启用日期
配置地点
用途
适用与维护负责人
质量信息档案表
填制时间:
()第号
信息收集日期
信息收集部门(人)
信息来源
信息种类
信息主要内容:
签名:
质管员意见
信息的处理
签名:
信息的使用人
使用人签名:
企业负责人(或店长)意见
签名:
员工个人健康档案
建档时间:
姓名
性别
出生年月
部门
岗位
任职时间
检查日期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
附:
1.体检表2.价差、化验报告单3.健康证4.有病调离通知单等
顾客意见征询表
尊敬的顾客:
为提高本店的药品经营质量和服务水平,庆民提供宝贵意见和建议,谢谢合作!
!
调查项目
调查结果
意见和建议
您对本店营业人员服务的态度
□满意
□不满意
本药店经营片品种
□齐全
□不齐全
质量问题
价格问题
在本地区,您热为本药店经营药品的价格是:
□偏高□适中
分析与措施
企业员工基本情况表(花名册)
姓名
性别
年龄
入岗时间
毕业学校
技术职称
职务
工作岗位
备注
文件编码登记本
收/发文时间
文件名称
文号
收文/发文
文件保存地点
保存期限
企业员工健康检查汇总
序号
档案编号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查机构
检查时间
检查结果
采取措施
药品质量信息传递返馈单
信息接收部门:
信息级别:
()第号
通用名称
商品名称
剂型
规格
数量
批号
供货企业
生产企业
批准文号
有效期
信息描述:
信息接收人意见(或处理结果)
接收人:
年月日
处理结果审核情况:
质管员:
年月日
说
明
1、信息类别安企业信息制度规定分为三级,A类为重要信息报企业负责人及有关部门;B类为较重要信息报质管部门及有关部门;C类为学习类信息
2、本反馈单由处理部门处理后,返回质管部。
药品质量复检通知单
药品名称
商品名称
剂型
规格
单位
生产批号
有效期至
数量
质量状况
来源
生产企业(产地)
供货单位
停售原因
报告部门(报告部门):
年月日
复查情况
复查人(质量管理部):
年月日
复查结论及处理意见
质管部经理:
年月日
备注
近效期药品销售告知记录
销售时间
品名
生产企业
规格
批号
有效期至
购买数量
药品效期情况告知人
意见
顾客意见
顾客签名
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
我药店建议您在年月日前服用
□我已知晓,并同意购买
药品质量投诉记录表
药品通用名称
规格
批号
有效期
数量
生产企业
投诉方姓名
投诉单位
投诉方地址
邮编
联系电话
投诉内容
投诉方意见或建议:
调查情况:
调查人:
调查日期:
质量管理部门处理及措施:
负责人:
处理日期:
填表人:
药品停售通知单
品名
规格
生产企业
单位
数量
批号
发现问题
处理意见
通知日期
存放地点
有关单据日期号码
质管部负责人
经手人
备注
直接接触药品人员一览表
填表人:
填表时间:
序号
姓名
性别
年龄
技术职称
职务
工作岗位
入岗时间
药品质量查询记录
查询单位
地址
查询方式
查询时间
联系电话
药
品
查
询
情
况
品名
规格
批号
单位
数量
购入时间
生产企业
供货单位
查
询
内
容
查询人:
对
方
答
复
记录人:
处
理
情
况
经办部门(或经办人)意见:
签名:
质管部门(或质管员)意见:
签名:
质量事故调查处理报告
质量事故名称
质量事故发生时间
质量事故涉及人员及岗位
造成损失及危害
事故报告部门(人)
报告时间
当事部门(人)确认
签名:
调查情况
调查人:
质管部门(或质管员)处理意见
签名
企业负责人意见
签名:
药品陈列环境温湿度记录表
货区:
表号:
适宜温度范围:
适宜相对湿度范围:
日期
上午
下午
记
录
员
年
月
温度℃
湿度%
调控措施
采取措施后
温度℃
湿度%
调控措施
采取措施后
温
度℃
湿
度%
温
度℃
湿
度%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
药品陈列环境储存条件巡检记录
巡检部门
巡检日期
巡检人员
巡检项目
巡检内容
巡检情况
存在问题与改进措施
责任人
药
品
分
类
陈列药品分类摆放
□分区□未分区
□正确□错误
处方药、非处方药、非药品分区有无标识
□有□无
□正确□错误
内服、外用、易串味药品份柜陈列,特管药品、危险品按要求陈列
□分类□未分类
□正确□错误
陈列/储存药品质量
药品有无不合格或由疑问的品种
□有□无
卫生管理
营业场所、和办公地点均定期清扫,环境整洁、无污染物
□卫生清洁
□未清洁
拆零专柜卫生清洁,药品、拆零工具、物品摆放整齐
□符合要求
□不符合要求
营业人员统一着装、佩戴胸卡、工作服勤洗勤换
□符合要求
□不符合要求
温湿度控制管理
药品陈列、储存环境温湿度记录按规定时间(上午九时、下午三时)填写,记录真实,准确,完整
□记录□未记录
□正确□错误
陈列、储存药品环境温、湿度超出正常范围,是否采取调控措施,有无记录
□已采取措施□未采取措施
□有记录□无记录
药
品
储
存
管
理
药品按照不同的储存要求分类存放
(常温、阴凉、冷藏)
□分类□未分类
□正确□错误
药品堆垛“五距”合理,整齐分区,分批,不倒置、不混放、并按色标管理
□符合要求
□不符合要求
近效期药品单独存放,并又明显标志按月摧销
□有□无
□正确□不正确
□告知顾□未告知顾客
设
施
设
备
冰箱、空调、温湿度计、排风扇和加、除湿器及遮光设备等运转情况
□齐全不齐全
□运转正常□不能使用
计量器具按时(检定/年度)校验
□符合要求
□不符合要求
消防器材
□在固定位置□正常
□使用□不能使用
门窗锁防护栏
□完好□有安全隐患
电源线
□完好□有裸漏破损
防尘、防鼠、防虫、防霉设备齐全有效
□齐全□不齐全
□运转正常□不能使用
限期整改通知书
()第()号
:
年月日,在检查考核中发现你(部门)
行为,违反了
的规定。
限你(单位)于年月日前改正。
改正内容要求如下:
签发人(部门):
年月日
本通知书已于年月日时分收到
签收人签字:
假劣药品报告表
填报单位(盖章)
填报人
药品通用名称
生产企业
生产日期
有效期至
供货单位
购进时间
购进数量
购进金额
假劣药品依据
报送单位
报送单位处理意见
签名:
年月日
改进措施实施情况跟踪检查记录
被检查
人
存在问题
责令限期整改日期
限期整改通知书号
要求完成
时间
整改措施
实施情况
跟踪检查时间
检查人
企业内部培训考核汇总表
考核时间:
主讲人:
填表人:
序号
姓名
部门岗位
部门
培训内容
考核形式
成绩
备注
陈列药品质量检查记录
检查药品货位号
检查日期
检查
药品
品种
批次
中成药
化学药制剂
生化药品
抗生素
中药饮片
生物制品
检查药品总数
正常品种数
有问题品种数
检查药品总数
正常品种数
有问题品种数
检查药品总数
正常品种数
有问题品种数
检查药品总数
正常品种数
有问题品种数
检查药品总数
正常品种数
有问题品种数
总数
存在问题
签名:
处理意见
签名:
养护设备检修维护记录
设备名称
启用日期
配置地点
设备编号
型号
责任部门
检修时间
检修原因
检修内容
检修结果
检修人
复查人
备注
药品召回处理记录
记录人:
药品通用名称
规格
剂型
批号
有效期至
生产厂家
召回原因
购进数量
购进时间
未召回数量
已召回数量
召回时间
未召回原因
是否造成严重后果
药品追回处理记录
记录人:
药品通用名称
规格
剂型
批号
有效期至
生产厂家
追回原因
购进数量
购进时间
未追回数量
已召回数量
追回
时间
未追回原因
是否造成严重后果
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