设计开发评审表.docx
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设计开发评审表.docx
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设计开发评审表
北京有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
5’—核苷酸酶测定试剂盒(速率法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
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容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(速率法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
`
姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
唾液酸测定试剂盒(酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
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意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
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容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
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内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
β—羟丁酸测定试剂盒(循环酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
β2—微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(速率法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
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内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
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见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
超敏C—反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
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容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒(速率法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
意
见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
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见
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
D—二聚体测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
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姓名
部门
姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
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容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
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结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
审核/日期:
批准/日期:
北京########生物工程技术有限公司
设计/中试评审表
编号:
CHS/QR/D009
项目名称
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
设计开发评审表
评
审
项
目
研发项目是否有开发价值,人员、进度安排是否合理
是□;否□
产品策划和设计方案是否合理
是□;否□
是否进行了风险分析
是□;否□
审
核
内
容
对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。
审
核
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姓名
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姓名
部门
姓名
部门
结论
□通过,同意进入研制阶段;
□有条件通过,存在的问题需解决后进入试生产;
□再审,需修改后再评审;
□不通过,市场变化或其他原因放弃开发。
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