第四季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表模板.docx
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第四季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表模板
附件
附表一:
2019年(第四季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表
序号
产品名称
总批次
(批次)
受检单位(被抽样单位)
样品共涉及
生产单位
(家)
合格
(批次)
不合格
(批次)
合格率
(批次)
生产企业
(家)
经营单位
(家)
医疗单位
(家)
1
一次性使用无菌医疗器械
27
0
10
8
8
26
1
96.29%
2
非(可)吸收性外科缝线
6
0
4
2
5
5
1
83.33%
3
天然胶乳橡胶避孕套
5
0
4
1
5
5
0
100%
4
一次性使用无菌阴道扩张器
4
0
1
3
4
3
1
75%
5
一次性使用橡胶外科(检查)手套
7
0
5
2
5
7
0
100%
6
医用敷料
13
1
8
3
11
12
1
92.30%
7
医用缝合针
1
0
1
0
1
1
0
100%
8
口罩
4
0
4
0
4
4
0
100%
9
医用电器设备
3
0
3
0
3
3
0
100%
10
手术膜
2
0
0
2
2
2
0
100%
11
医用棉签
4
0
3
1
4
2
2
50%
12
定制式义齿
18
9
0
0
9
18
0
100%
13
血压计
9
0
7
2
5
9
0
100%
14
远红外磁疗贴
12
4
4
0
4
12
0
100%
15
手术刀片
2
0
1
1
2
2
0
100%
16
体外诊断试剂
3
0
1
0
2
3
0
100%
17
生物胶液
1
1
0
0
1
1
0
100%
总计
121
15
56
25
75
115
6
95.04%
附表二:
2019年(第四季度)全省医疗器械质量监督抽验结果(不合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
非吸收性外科缝线
贵州海艺春源医疗器械有限公司
扬州富达医疗器械有限公司
3.5M3-0
/
SCY********
附表三:
一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用输液器带针
黔东南州邦健医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
B3-10.7mm
批********
SCY********
2
一次性使用静脉输液针
剑河县人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.7mm
批********
SCY********
3
一次性使用静脉输液针
黔西南州亿力医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.55mm
批********
SCY********
4
一次性使用静脉输液针
安顺华康中西药有限责任公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.55mm
批********
SCY********
5
一次性使用静脉输液针
玉屏侗族自治县中医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.6mm
批********
SCY********
6
一次性使用静脉输液针
遵义市红花岗区人民医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.55mm
批********
SCY********
7
一次性使用输液器带针
贵州新亚恒医药有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
B1-10.6mm
批********
SCY********
8
一次性使用无菌注射器带针
贵州盘江投资控股(集团)
有限公司总医院
江西三鑫医疗科技股份有限公司
1ml
0.45×16RWLB
批********
SCY********
9
一次性使用输液器带针
贵州盘江投资控股(集团)
有限公司总医院
江西三鑫医疗科技股份有限公司
BV3型
0.7×25TWLB
批********
SCY********
10
一次性使用无菌注射器带针
毕节市七星关区人民医院
河南曙光汇知康生物科技股份
有限公司
1ml-0.45×
16RWLB
批********
SCY********
11
一次性使用无菌注射器带针
毕节市七星关区人民医院
河南曙光汇知康生物科技股份
有限公司
10ml-0.7×
30TWLB
批********
SCY********
12
一次性使用无菌注射器带针
贵州海艺春源医疗器械有限公司
四川普瑞斯生物科技有限公司
2mL0.6×25TW-LB
批********
SCY********
13
一次性使用无菌注射针
上药控股黔东南有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.7mm
批********
SCY********
14
一次性使用静脉输液针
上药控股黔东南有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.7mm
批********
SCY********
15
一次性使用输液器带针
上药控股黔东南有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
B3-10.7mm
批********
SCY********
16
一次性使用无菌注射器带针
上药控股黔东南有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
中头式5mL0.7×31mm
批********
SCY********
17
一次性使用静脉营养输液袋
黔东南苗族侗族自治州人民医院
上海曹杨医药用品厂
A-13000ml
********
SCY********
18
一次性使用输血器带针
**大学第二附属医院
江西洪达医疗器械集团有限公司
A型0.9mm
批********
SCY********
19
一次性使用静脉输液针
贵阳市公共卫生救治中心
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.7mm
批********
SCY********
20
一次性使用无菌注射针
贵州虹博科技发展有限公司
第一门市部
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.7mm
批********
SCY********
21
一次性使用输液器带针
贵州虹博科技发展有限公司
第一门市部
江西洪达医疗器械集团有限公司
B1-10.6mm
批********
SCY********
22
一次性使用静脉输液针
贵州虹博科技发展有限公司
第一门市部
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.55mm
批********
SCY********
23
一次性使用无菌注射针
贵州盛德康医疗器械有限公司
江西红新区医疗器械集团有限公司
0.5×60TWLB
********
SCY********
24
一次性使用无菌注射针
贵州盛德康医疗器械有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.45mm
批********
SCY********
25
一次性使用无菌注射针
贵州腾威药业有限公司
江西洪达医疗器械集团有限公司
0.5mm
批********
SCY********
26
一次性使用无菌注射器带针
贵州腾威药业有限公司
上海康德莱企业发展集团
股份有限公司
5ml0.5mm×38mmTWLB
批K********
SCY********
附表四:
非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
丝线编织非吸收性缝线
贵州铜仁博美特贸易有限公司
强生(中国)医疗器械有限公司
015×60cm(3.5METRIC)SA86G
ML1BL
SCY********
2
可吸收性外科缝线
玉屏侗族自治县人民医院
南通华利康医疗器械有限公司
4-0/2-0
********
SCY********
3
可吸收性外科缝线
贵州益源医疗器械有限公司
上海浦东金环医疗用品股份
有限公司
2-0
18U1128B
SCY********
4
丝线编织非吸收性缝线
贵阳市第二人民医院
强生(中国)医疗器械有限公司
10×60
LF4AG
SCY********
5
医用真丝非吸收缝线
贵州诚惠康医疗器械有限公司
扬州金环医疗器械厂
2-0
/
SCY********
附表五:
天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
天然胶乳橡胶避孕套
贵阳市花溪区党武镇人民政府
计划生育办公室
桂林恒保健康用品有限公司
52mm非光面
(螺纹型)
********
SCY********
2
天然胶乳橡胶避孕套
贵州烨桐康健商贸有限公司
济宁卫康胶业有限公司
52mm
********
SCY********
3
天然胶乳橡胶避孕套
贵州大祥和医药连锁有限公司
高平市丹阳橡胶制品有限公司
螺纹型
52mm±2mm
********
SCY********
4
天然胶乳橡胶避孕套
贵定县大众药房有限责任公司
青岛伦敦杜蕾斯有限公司
标称宽度52mm
********
SCY********
5
天然胶乳橡胶避孕套
贵州一树吉大夫健康药房连锁
有限公司二十六分店
东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司
光面型标称宽度52±2mm
1604
SCY********
附表六:
一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用无菌阴道扩张器
毕节市七星关区人民医院
新乡市利群医疗器械有限公司
中号A透明
推拉式
********
SCY********
2
一次性使用无菌阴道扩张器
黔东南苗族侗族自治州人民医院
湖南康怡医疗器械有限公司
轴转式中号
/
SCY********
3
一次性使用无菌阴道扩张器
贵阳市公共卫生救治中心
南昌市旭辉医疗器械有限公司
轴转式中号
********
SCY********
附表七:
一次性使用橡胶外科(检查)手套质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用橡胶检查手套
贵州省黔济医药连锁有限公司
江西丹美实业有限公司
光面有粉表面中号(7号)
********
SCY********
2
一次性使用橡胶检查手套
安顺市安康医疗器械有限责任公司
江西丹美实业有限公司
光面有粉表面大号(8号)
********
SCY********
3
一次性使用橡胶检查手套
荔波县中医院
江西丹美实业有限公司
光面有粉表面中号(7号)
********
SCY********
4
一次性使用PVC检查手套
贵州亿健达医疗器械有限公司
山东蓝帆新材料有限公司
中号M
********
SCY********
5
无菌橡胶医用手套
剑河县人民医院
北京瑞京乳胶制品有限公司
7
********
SCY********
6
一次性使用医用橡胶检查手套
贵州每文医疗器械有限公司
扬州亚欧科技发展有限公司
6.5
/
SCY********
7
一次性使用灭菌橡胶外科手套
贵州盛德康医疗器械有限公司
上海科邦医用乳胶器材有限公司
7有粉弯曲
手指/麻面
********
SCY********
附表八:
医用敷料质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
脱脂棉球
平坝县马场镇卫生院
南昌市雷意医疗器械有限公司
B中
/
SCY********
2
脱脂棉球
贵州家佳康大药房零售连锁
有限公司
青岛科美生物工程有限公司
普通型50g
********
SCY********
3
可吸收止血纱布
贵州金玖生物技术有限公司
贵州金玖生物技术有限公司
5cm×7.5cm
********
SCY********
4
手术止血纱
贵州金玖生物技术有限公司
贵州金玖生物技术有限公司
标准型
5cm×8cm
********
SCY********
5
止血海绵
贵州壹生康医疗器械有限责任公司
江西众强实业有限公司
A型60mm×20mm×5mm
********
SCY********
6
医用脱脂棉
上药控股安顺有限公司
贵州骏江实业有限公司
500g
********
SCY********
7
止血海绵
安顺市人民医院
江西众强实业有限公司
A型60mm×20mm×5mm
********
SCY********
8
医用脱脂棉
**学院附属医院
河南飘安集团有限公司
500g
********
SCY********
9
医用脱脂棉
贵阳向阳医疗器械有限公司
河北康济药械有限公司
400g
********
SCY********
10
医用脱脂棉
贵阳康佳鑫医疗器械有限公司
阳谷景阳岗卫生材料厂
500g
********
SCY********
11
吸收性明胶海绵
贵州好德贸易有限公司
江西省祥恩医疗科技发展
有限公司
A型60mm×20mm×5mm
********
SCY********
12
医用纱布敷料
贵阳康佳鑫医疗器械有限公司
南昌市通达医疗器械有限公司
A1型;纱布块
(已灭菌)
8×10×8
********
SCY********
附表九:
医用缝合针质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
医用缝合针
贵州诚惠康医疗器械有限公司
上海小昱医疗器械有限公司
○1/29×17
********
SCY********
附表十:
口罩质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用医用口罩
贵州益源医疗器械有限公司
河南亚太医疗用品有限公司
平面挂耳型
大号
********
SCY********
2
一次性使用口罩
黔东南爱尔眼科医院有限公司
南昌健鹏医用器材有限公司
耳挂式(中号)
/
SCY********
3
医用护理口罩
贵州每文医疗器械有限公司
稳健医疗(黄冈)有限公司
长方形挂耳型17cm×9cm-3P
********
SCY********
4
一次性使用口罩
贵州腾威药业有限公司
南昌益民医用卫生材料有限公司
A型:
耳挂式
(中号)
********
SCY********
附表十一:
医用电器设备质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
超声雾化器
铜仁飞达医疗器械有限公司
江苏双盛医疗器械有限公司
SS-6B
********
SCY********
2
医用压缩式雾化器
贵州驰辉医疗器械有限公司
陕西民起电子科技有限公司
MQB-13
********
SCY********
3
超声雾化器
贵州正和祥药业有限公司
一百五十三分店
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
402AI
********
SCY********
附表十二:
手术膜质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
一次性使用无菌手术膜
金沙县人民医院
山东东华医疗科技有限公司
45×45cm
********
SCY********
2
颅脑手术薄膜
贵阳市第二人民医院
江西3L医用制品集团股份
有限公司
45cm×45cmP-C型
********
SCY********
附表十三:
医用棉签质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
医用棉签
贵州每文医疗器械有限公司
稳健医疗(嘉鱼)有限公司
A1型通用型10cm
********
SCY********
2
医用棉签
贵阳向阳医疗器械有限公司
南昌市华泰医疗器械有限公司
A型12cm
********
SCY********
附表十四:
定制式义齿质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
定制式固定义齿
贵州精艺牙科技术有限公司
贵州精艺牙科技术有限公司
金属烤瓷桥
********
SCY********
2
定制式活动义齿
贵州精艺牙科技术有限公司
贵州精艺牙科技术有限公司
铸造支架可摘
局部义齿
********
SCY********
3
定制式活动义齿
遵义新广兴义齿有限责任公司
遵义新广兴义齿有限责任公司
铸造活动支架
GX********
SCY********
4
定制式固定义齿
遵义新广兴义齿有限责任公司
遵义新广兴义齿有限责任公司
金属烤瓷桥
GX********
SCY********
5
定制式固定义齿
贵阳派瑞义齿医疗器械有限公司
贵阳派瑞义齿医疗器械有限公司
金属烤瓷桥
A********
SCY********
6
定制式活动义齿
贵阳派瑞义齿医疗器械有限公司
贵阳派瑞义齿医疗器械有限公司
铸造活动支架
L********
SCY********
7
定制式活动义齿
贵州华瑞美义齿有限公司
贵州华瑞美义齿有限公司
树脂基托
全口义齿
********
SCY********
8
定制式固定义齿
贵州华瑞美义齿有限公司
贵州华瑞美义齿有限公司
金属烤瓷桥
********
SCY********
9
定制式活动义齿
贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司
贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司
树脂基托可摘
局部义齿
********
SCY********
10
定制式固定义齿
贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司
贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司
金属烤瓷桥
********
SCY********
11
定制式活动义齿
贵州美洁如义齿有限公司
贵州美洁如义齿有限公司
铸造支架可摘
局部义齿
********
SCY********
12
定制式固定义齿
贵州美洁如义齿有限公司
贵州美洁如义齿有限公司
金属烤瓷桥
********
SCY********
13
定制式活动义齿
贵阳力康假牙制作中心
贵阳力康假牙制作中心
铸造活动支架
********
SCY********
14
定制式固定义齿
贵阳力康假牙制作中心
贵阳力康假牙制作中心
金属烤瓷桥
********
SCY********
15
定制式固定义齿
贵阳金典美域义齿制作有限公司
贵阳金典美域义齿制作有限公司
金属烤瓷冠KD-GC
19H20B180
SCY********
16
定制式活动义齿
贵阳金典美域义齿制作有限公司
贵阳金典美域义齿制作有限公司
KD-HF树脂基托全口义齿
19H20HB098
SCY********
17
定制式活动义齿
贵州安桥医疗器械有限公司
贵州安桥医疗器械有限公司
铸造支架可摘
局部义齿
********
SCY********
18
定制式固定义齿
贵州安桥医疗器械有限公司
贵州安桥医疗器械有限公司
金属烤瓷桥
********
SCY********
附表十五:
血压计质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
手臂式电子血压计
贵州安之康大药房连锁有限公司
深圳市长坤科技有限公司
CK-A158
批号
********A5
编号CKA********
SCY********
2
手腕式电子血压计
遵义市嘉利康商贸有限公司
厦门安氏兄弟科技有限公司
AS-55I
18K********
SCY********
3
臂式电子血压计
贵州同康源贸易有限公司
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YE660D
********
SCY********
4
电子血压计
黔西南州卫康医疗器械有限
责任公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8102K
********L
SCY********
5
臂式电子血压计
贵州一树老百姓药业连锁有限公司
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YE650A
********
SCY********
6
臂式电子血压计
贵阳三瑞医疗器械有限公司
北京绿源恒泰医疗器械有限公司
LY-708D
********
SCY********
7
电子血压计
中国贵航集团三0二医院
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8613
********L
SCY********
8
电子血压计
沿河土家族自治县人民医院
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8102K
********L
SCY********
9
电子血压计
贵阳向阳医疗器械有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8102K
********L
SCY********
附表十六:
远红外磁疗贴质量监督抽验结果(合格名单)
序号
样品名称
受检单位
生产单位
规格型号
生产批号
报告编号
1
远红外风湿关节疼痛贴
贵州圣都药业有限公司
贵州圣都药业有限公司
120mm×100mm
********
SCY********
2
远红外腰痛贴
贵州圣都药业有限公司
贵州圣都药业有限公司
120mm×100mm
********
SCY********
3
远红外颈椎疼痛贴
贵州圣都药业有限公司
贵州圣都药业有限公司
120mm×100mm
********
SCY********
4
远红外肩周疼痛贴
贵州
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