GJB9001新产品试制控制程序.docx
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GJB9001新产品试制控制程序
GJB9001新产品试制控制程序
1范围
为了加强新产品科研试制工作管理,不断发展新产品,提高企业竞争能力和经济效益,特制定本标准。
本标准适用于我公司开发研制的一切新产品试制。
2引用文件
GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语
GB/T19001-2008质量管理体系要求
GJB9001B-2009质量管理体系要求
GJB1405A-2006装备质量管理术语
3职责
3.1总工程师
总工程师对新品的试制工作负全部责任,并对每月试制情况进行一次检查,对存在的问题及时采取措施,主持新品鉴定定型工作。
3.2新产品试制负责人
对军工科研产品应由设计研究所所长或主任担任新产品试制负责人,负责产品试制准备状态检查工作,担任检查组长。
负责组织设计、工艺、质量、计划生产、物资供应等部门对试制的准备状态进行全面系统的检查,对其开工条件作出评价,以确保产品能保质、保量、按期交付并规避相关风险。
3.3设计研究所
负责试制准备状态检查的计划、组织与协调,负责做好首件鉴定工作的指导与汇总等工作。
3.4技术部
3.4.1负责制定试制产品的工艺总方案,并经审批;
3.4.2负责保证产品试制所需的专用设备检定合格,新增加设备要按有关规定进行度运行,并检定合格,工装夹具等已经过检定或试用检定,并具有合格证明;
3.4.3负责保证新技术、新工艺、新材料,已进行了技术鉴定并符合设计要求;
3.4.4负责保证产品试制、检验和试验过程中所使用计算机软件产品经过鉴定,并能满足使用要求;
3.4.5负责组织相关部门进行工艺评审,对工艺总方案和关键件、重要件工艺文件以及特殊过程的工艺文件进行评审。
3.5计划生产部
负责编制生产试制计划,在试制过程中,应及时了解情况并采取措施,并定期向主管经理和总工程师汇报试制进度情况。
3.6生产单位
负责确保按时完成试制计划,同时在试制过程中要按相关要求做好各种原始记录。
3.7质量部
3.7.1负责新品试制阶段的质量管理工作;
3.7.2搞好试制过程中的质量检验。
3.8人力资源部
3.8.1作好技术工人及管理人员的必要培训工作,确保负责配合现场生产的设计、工艺等技术人员具备相应的资格,在数量和技术水平上符合现场工作的要求;
3.8.2应按产品生产的过程及各工序和工种的要求,配备足够数量、具有相应技术水平的操作、检验和辅助等人员。
各类操作和检验人员应熟悉本岗位的产品图样、技术要求和工艺文件,并经培训、考核按规定持有资格证书。
3.9物资供应部
按计划保证试制原材料、外购件、标准工具及有关器材的供应,并列出采购清单,对采购产品的质量、数量和到货期应作出明确规定,且按规定进行了审批。
4控制要求
4.1工作流程
4.2工艺评审
4.2.1技术部接到研发中心下发的《新产品试制计划》后,组织人员开展相关工作,并按要求进行工艺评审;
4.2.2评审中提出的问题和改进建议,由工艺人员采取措施进行改进并对相应的工艺文件进行修改和补充,技术部对该过程的结果进行跟踪和验证;
4.2.3技术部负责做好评审记录,并形成工艺评审报告(见附录A)。
4.3生产前准备状态检查
新产品试制前应进行准备状态检查,顾客要求时,公司应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查。
设计研究所负责组织相关部门进行准备状态检查,做好检查记录,并填写“新产品试制状态检查表”(见附录B)。
检查中发现的问题,由设计研究所按《纠正和预防措施控制程序》给问题单位开出《纠正和预防通知单》,问题单位采取措施进行改进,并将改进结果反馈至设计研究所,设计研究所确认所有条件都具备后,方可进行试制工作。
新产品在投产前,设计研究所应将“新产品试制状态检查表”一式四份分发技术部、质量部、试制单位会签,会签后自留一份。
检查内容包括:
4.3.1设计文件和详细规范的正确性和齐套性;
4.3.2工艺文件的正确性和齐套性,以及根据新品具体情况制定的工艺总方案、作业指导书、关键工序、重要工序的工艺规程和特殊过程的控制文件等;
4.3.3制定了试制计划,并经过审批,试制产品的数量、进度和质量应符合最终产品交付及合同要求;
4.3.4产品试制过程中必要的技术措施(包括基础设施、工作环境等)应能满足产品试制的要求,产品试制所需的专用设备检定合格,新增加设备要按有关规定进行度运行,并检定合格,工装夹具等已经过检定或试用检定,并具有合格证明;
4.3.5外购器材的检验状态,工艺装备、加工设备和测试仪器的完好状态和校准状态;
4.3.6关键岗位操作人员的培训情况及实际操作能力;
4.3.7采购产品应符合有关要求;
4.3.8质量控制应符合有关要求。
4.4首件鉴定
在新产品试制过程中,应进行首件鉴定,对工序及成品进行全面的检查、考核,确保生产工艺和设备能生产出符合设计要求的产品。
4.4.1鉴定由设计研究所提出,质量部负责组织安排检验员在整个试制过程中,对各工序的首件零部件或产品进行全面的检查(或测试、试验),同时对首件产品的生产过程控制记录进行检查,做好首件检验报告(见附录C);
4.4.2设计研究所负责汇总做好首件鉴定目录(见附录D);
4.4.3鉴定中发现的问题,由存在问题的部门采取措施进行改进,并将改进结果反馈至研发中心,研发中心负责对改进过程进行跟踪评价。
4.5设计/生产定型
设计定型见《设计和开发控制程序》。
需要时,可组织生产定型工作,由研发中心负责组织相关部门完成生产定型,公司领导及有关单位领导和技术人员等参加会议。
4.6质量评审
在新产品试制完成,检验合格后应进行产品质量评审,评审由质量部负责组织进行,具体见《新品质量评审管理细则》。
评审内容包括:
4.6.1产品质量是否满足产品图纸和详细规范的要求;
4.6.2产品制造过程的质量保证能否确保制造出符合要求的产品;
4.6.3产品技术状态的标识、控制、记录和审核的情况;
4.6.4产品在试验过程中暴露出来的质量问题是否已解决;
4.6.5评审中发现的问题,由存在问题的部门采取措施进行改进并将改进结果反馈至质量部,质量部负责对改进过程进行跟踪;
4.6.6质量部负责做好质量评审记录。
4.7记录
产品试制过程中形成的记录按《质量记录控制程序》执行,试制过程和采取任何措施的记录统一归档管理。
5相关文件
QBG/MBG04.01-2011质量记录控制程序
新品质量评审管理细则
6质量记录
工艺评审报告附录A
试制前准备状态检查报告附录B
首件检验报告附录C
首件鉴定目录附录D
附录A
工艺评审报告
编号:
序号:
年月日
项目名称
项目编号
负责人
评审时间
评审主要内容:
存在的主要问题及改进建议:
评审结论:
保留意见:
部门
参加评审人员
评审意见
填写:
审核:
批准:
附录B
试制前准备状态检查报告
编号:
序号:
年月日
产品名称
试制阶段
产品代号
检查日期
工艺文件
产品图样和设计文件
外购、外协件准备情况
工装、设备、仪器、仪表
人员培训
生产组织
生产条件
准备
评价意见
组长:
日期:
主管领导批示
签字:
日期:
跟踪记录
签字:
日期:
附录C
首件检验报告
编号:
序号:
年月日
产品型号
产品名称
生产单位
鉴定目录编号
检验项目
主要技术要求(指标)
测量仪器型号或编号
检验结果
检验结论
首件合格
首件检验员
(盖章)
附录D
首件鉴定目录
编号:
序号:
年月日
产品名称
产品型号
序号
图号
名称
生产单位
鉴定日期
编制
审核
会签
批准
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