过程方法内审检查表S1S18.docx

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过程方法内审检查表S1S18

过程方法审核检查表

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4

5

6

7

8

9

0

六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□　如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1—C8

S1文件管理过程,

●文件控制过程

●工程规范过程

●记录控制过程

4.2

4.2.3

4.2.3.1

4.2.4

4.2.4.1

M1~4最高管理者过程:

体系部

技术开发部

质量保证部

文件控制过程:

●目录清单,包括所有文件，电子文件及版本，批准、日期、版本号，

●文件发放范围、回收、销毁等记录，现场有效文件:

●外来文件识别，顾客图纸、标准翻译（外文）,评审、发放、更改实施日期

工程规范过程：

●一周内评审（收到、评审日期，评审人员、内容、结果的记录）二周内发放、实施，

●涉及PPAP的更改一及更改实施日期的记录

记录控制过程：

●目录清单，不遗漏，包括补充、新增的均应补上

●质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求

过程方法审核检查表

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0

六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1—C8

S2内部沟通过程,

●信息管理过程

5.5.3

M1~4最高管理者过程:

总经办

内部沟通过程,:

●手册中规定的定期会议纪要,采购会议，质量会议，项目管理会议，

●其它各个方面的沟通记录,会议纪要

●目视管理，宣传活动等

（COP）

C2—C6

C8

S3质量成本过程

●内部故障

●外部故障

5.6.1.1

M1~4最高管理者过程:

财务部

质量成本过程

●质量故障损失（内、外故障损失）目标

开展质量成本工作

●进行内部故障损失统计汇总分析

●外部故障损失统计汇总分析

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C2~C6

S4设备和工装维护过程,

●设备和设施的管理

●工装制造,工装管理

6.3

6.3.1

7.5.1.4

7.5.1.5

M1~3最高管理者过程:

生产部

设备科

设备和设施管理过程:

工厂设施、设备有效性评价

●新产品过程评价/批量产品过程评价，

●评价可包括自动化程度、生产线平衡、人机工程、防错、增值劳动、场地空间的充分利用等，按精益生产要求持续改进

设备管理

●设备清单（包括CMk值）

●设备采购（与项目管理接口），安装、调试、验收验收记录,CMk资料等

●设备预防性保养,预期性保养，设备点检表（定量的要求应记录实际数值），设备日常维护保养，设备一、二级保养计划,保样指导书,实施记录，验收记录（,验收人权限规定），设备预期性保养活动实例

●备品备件清单（最高、最低规定）及实施，关键设备确定与标识（精、大、稀、特殊过程设备），设备维护目标评估、改进（修理、分析记录）

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C2~C6

S4设备和工装维护过程,

●设备和设施的管理

●工装制造,工装管理

6.3

6.3.1

7.5.1.4

7.5.1.5

M1~3最高管理者过程:

技术开发部

工装管理过程：

工装（模具）设计制造管理

●工装设计清单，工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求

●寿命、易损件清单、材料

●设计输入要求,输出,包括图纸版本号,验收要求，工装更改管理

工装（模具）使用管理

●工装清单，包括图纸版本号,验收记录,寿命、易损件清单

●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致，

●一模一卡，验收、使用记录，（末件比较），修理、报废/封存

●预防性保养规定和实施,易损件最高、最低储存量规定及实施

●预期性保养活动实例

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0

六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1~C8

S5能力意识培训过程,

●培训

●员工激励

●员工满意度

6.2.1

6.2.2

（6.2.2.1-3）

6.2.2.4

6.3.2

8.1.2

M1~4最高管理者过程:

总经办

能力与培训过程

●岗位描述（基准），人员素质表（测量），测量结果显示培训需求，

●按需求编制年度、季度培训计划

●计划可包括:

顾客特殊要求的双向接口技能及资格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP，实验室人员、内审员、检验人员、特殊工作、特殊过程资格培训、岗位培训（包括新进、临时工）、产品安全性、SFMEA、质量法、安全生产、法律法规、公司规章制度培训等

●年度、季度计划实施及记录，

●有效性跟踪评估及记录，动态更新人员素质表（可半年一次）

●特殊工作人员清单。

（包括资格证明），员工的培训满足顾客规定要求的证据，如双向接口（数学数据）的技能培训

●不符合顾客质量要求的后果（SFMEA），培训内容及记录。

，培训传递至所有员工

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1~C8

S5能力意识培训过程,

●培训

●员工激励

●员工满意度

6.2.1

6.2.2

（6.2.2.1-3）

6.2.2.4

6.3.2

8.1.2

M1~4最高管理者过程:

总经办

应急计划

●人员顶岗计划→一岗多能（可结合人员素质表）

基本统计概念知识

●整个组织了解（培训计划、人员素质表显示），关键人员一定要懂，能正确回答

员工激励过程:

●使用的激励系统，如奖惩制度（包括评比、表彰先进等规定与活动），

●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施

●合理化建议（公布）、回复、采纳的奖励等活动及资料

●定期的个人绩效评价

员工满意度过程：

●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施

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0

六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1

C6~C8

S6生产计划过程,

●生产计划和监控

●应急计划

6.3.2

7.5.1.6

7.5.5.1

M1~3最高管理者过程:

市场部

生产部

采购部

生产计划和监控过程

●订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划，

●生产计划在数量上应与来源保持一致

●对生产计划的实施要监控,并有监控日期记录

●监控要延续至入库为止（其中包括计划的传递、采购及完成、制造及完成、入库）

应急计划

●制定公司总体应急计划内容包括以下方面:

●成品安全库存（最高最低储存量）,设备→维修人员及通讯联络（包括外部）方式,关键设备的标识和设备FMEA活动,人员顶岗计划→一岗多能（可结合人员素质表）,生产能力与计划,采购一品二点、供方的安全库存保证,外部可能的支援（如外部临时加工的可能）

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0

六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C2-C8

S7产品标识和可追溯性过程,

7.5.3

7.5.3.1

M1~4最高管理者过程:

技术开发部

生产部

采购部

产品标识和可追溯性过程:

●产品标识的唯一性，

●检验与试验状态标识、可追溯性（批次,流转卡）

●可追溯性:

炉/批号,批次,流转卡（进货批,生产批,库存批）等

（COP）

C1-C3

C6

S8顾客财产过程,

7.5.4

7.5.4.1

M1~3最高管理者过程:

市场部

设计开发部

生产部

顾客财产过程;

●图纸、标准、规范、样品、工装、重复利用的包装等，在文件栏中注明顾客财产,并作好使用保管工作

●工装所有权、永久标记、清晰可见

●顾客财产如有丢失,损坏,发现不适用应及时与顾客联络,并做好相应的记录

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C7-C8

S9产品防护过程,

●库存管理

●库存优化●搬运储存防护

7.5.5

7.5.5.1

M1~3最高管理者过程:

生产部

产品搬运,防护,储存过程

●编制仓库管理制度，编制仓库定置图、按定置图摆放,确保仓库帐、卡、物一致

●状态标识、批次管理、先进先出标记及实施

●编制储存期规定,（可疑产品按不合格品处理）

●防护条件符合规定（包括堆放高度、包装要求、搬运要求、储存产品和环境清洁等）

库存优化,管理过程

●编制最高、最低储存量规定,按规定实施,动态更新,优化

●发货计划与数量与合同订单要一致,包括合同更改及实施

●交付延续至顾客收货回单,现场信息反馈记录

●编制仓库检查表,每月进行仓库检查及记录

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C2-C6

S10监视和测量装置过程,

●监视和测量装置校准检定过程

●MSA过程

7.6

7.6.1

7.6.2

7.6.3

M1~4最高管理者过程:

质量保证部

监视和测量装置校准,检定过程

●清单（包括试验设备和自制专用检具）,定期校准记录,

●现场使用的合格证、有效期与清单一致

●校准/验证记录发生偏离时的可追溯性、反应措施

●封存、停用，撤离现场或标识，与清单一致

内外部实验室

●实验室清单可实施的项目（能力）,实施的标准、人员资格、记录及评审

●程序的充分性、包括管理制度、操作规程、维护保养、定置管理

外部实验室

●ISO/IEC17025/等效的国家资格认可,无法在有资格的实验室进行时可由原始制造商执行,顾客接受的证据

MSA过程●MSA计划及实施，重复性、再现性、稳定性、线性、偏移，定性的小样法等,控制计划提出的测量装置必须做MSA

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C6

C8

S11统计技术过程,

●SPC

●MSA

8.1.1

8.1.2

M1~3最高管理者过程:

质量保证部

SPC过程

●整个组织了解（培训计划、人员素质表显示），关键人员一定要懂，能正确回答

●生产过程按控制计划,作业指导书规定的方法实施

●对顾客抱怨,退回产品,不合格品的分析,处理,改进应采用SPC

MSA过程见7.6.1要求

S16数据的分析过程

8.4

8.4.1

M1~4最高管理者过程:

总经办

数据的分析过程

●对监视和测量结果进行分析,如：

提供对顾客满意度,产品质量（内外部故障损失）,顾客抱怨,顾客问题的解决,.产品检验结果,试验结果,体系运行过程绩效,内外部质量审核结果,供方的数据汇总和分析资料

●产品要求符合顾客（PPM）要求

●公司级数据的分析和利用,（同行对比资料/SWOT）

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1

C6-C8

S12内外顾客满意度过程,

●外部顾客满意度过程

●内部顾客满意度过程

8.2.1

8.2.1.1

M1~4最高管理者过程:

市场部

总经办

外部顾客满意度过程

●外部顾客满意度调查（必须满足TS要求）

●组织对外部顾客满意的感受，包括但不限于PPM符合情况、顾客抱怨,顾客退货,交付的时间数量,开发进度,与顾客有关的内外信息及时传递,

过程审核结果、制造过程性能表现如CPk符合/维持等

●上述两点汇总后计算评价外部顾客满意度

每个顾客满意度评价,公司总顾客满意度评价

●用趋势图连续监控，目标→完成情况→改进

内部满意度过程

●内部顾客满意度调查、汇总、分析和改进资料

●以部门之间展开调查活动

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1-C8

S13内部审核过程,

●内部体系审核过程

●内部过程审核过程

●内部产品审核过程

8.2.2,8.2.2.1

8.2.2.2

8.2.2.3

8.2.2.4

8.2.2.5

M1~4最高管理者过程:

体系部

质量保证部

内部体系审核过程

●年度审核计划、每次审核计划

●审核覆盖全过程、全要素、所有班次，适当时应增加频次

●按过程方法内审检查表审核和记录,编制审核报告

●不符合项→纠正措施→跟踪验证

●内审员资格证书、授权书,能力要求

●不能审核本部门

内部体系审核过程（1,4,5,6点同上）

●以产品组为单元,按过程内审检查表审核和记录,编制审核报告

内部产品审核过程（1,4,5,6点同上）

●按编制的产品审核指导书审核和记录,必要时编制审核报告

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录

四个支持过程问题（关于风险）

□使用什么（材料、设备）

□由谁进行（技能、培训）

□通过什么关键标准（测量、评估）

□如何进行（方法、技术）

适用的要求

适用的参考

对审核观察到的

证明

潜在的和实际的

发现的描述

1.合格

2.改进的机会

3.不合格

备注

顾客导向过程

（COP）的支持过程SOP

管理过程MOP

组织的场所/部门

期望和要求的

关键参数、测量

（COP）

C1-C6

C8

S14产品监测过程,

●过程监测过程

●产品监测过程

●作业准备验证过程

8.2.3

8.2.3.1

8.2.4

8.2.4.1

8.2.4.2

M1~3最高管理者过程:

体系部

技术开发部

过程监测过程

●按质量体系过程监测文件规定的频次和目标测量，不符合目标时应分析原因采取改进措施

制造过程的监测

●可结合过程审核进行提供一份过程能力研究清单

●不稳定或能力不足应全检，并制订纠正措施计划（包括进度和责任人）

●产品监测过程

●完整的进货检验、过程检验、最终检验的作业指导书和记录

全尺寸检验和功能/性能试验

●按控制计划规定的频次，编制年度计划,提供实施的报告/记录

作业准备验证过程

●按作业准备验证规定的指导书实施操作,作业现场必须易于得到

●推荐采用首,末件比较的方法

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六个过程特性

□具有执行者

□已经定义

□已经被文件化

□已经建立联系

□被监控

□保持了记录