最新3C认证工厂审查要求汇总.docx
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最新3C认证工厂审查要求汇总
3C认证工厂审查要求
3C认证工厂审查主要要求
浙江远东电缆集团王新炎
一、必要的程序:
1、与质量有关人员的职责和相互关系
要有质量负责人的任命文件。
质量负责人要熟悉其职责:
(4点)
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
2、认证标志的保管和使用控制程序;
印刷与模压标志申请(必须一度向认监委申请批准)
认证标志不能超范围使用(若发生审查为否决项)(未认证的产品或非认证目录上的产品);
标志的使用形式:
电缆表面为CCC,
合格证及包装袋为:
建议不在合格证上和包装袋(布)上使用3C标志,更不可以将3C、MA等标志混在一起使用。
一组完整的标志应该是:
工厂编号+CCC
标志发放使用必须要有记录;必须有印字轮台帐。
3、认证产品变更控制程序(认证产品一致性控制程序)
4、文件控制程序
必须的记录:
文件清单(总表);文件发放、更改、回收记录等
5、记录控制程序
必须的记录:
记录清单(总表);
所有记录至少保持24个月。
6、供应商选择、评定和日常管理程序
合格供方评定是评定供应商而非生产商。
7、关键元器件和材料的检验和验证程序
8、关键元器件和材料的定期确认检验程序(原材料检验规范)
6-8程序可合并为采购控制程序
9、生产设备维护保养制度
包括日常维护和定期检查
必须的记录:
年度大修计划,日常维修记录,关键工序设备点检记录,生产设备台帐等,模具发放记录,模具验证记录。
必须的文件:
设备安全操作规程。
10、例行检验(R)和确认检验(S)程序
例行检验和确认检验应包括检验项目、内容、方法、判定,(见实施细则附件三)
一般地:
火花检验和导通试验(如0.4mm2以下的RVVP电缆)为例行检验(100%)
确认试验为:
导体结构和导体电阻、产品结构尺寸、绝缘护套厚度、电压试验、标志标识等(每批),老化前后的机械性能和绝缘电阻(3个月1次)。
必须的记录:
火花检验记录,成品检验记录,成品检测原始记录,物理性能检测原始记录。
11、不合格品控制程序
12、内部质量审核程序
二、监督检查必查的条款:
1、检查的依据:
《工厂质量能力保证要求》
2、必查的条款:
(A)3.采购和进货检验;
必须提供以下文件和记录:
供应商的评价记录;供应商业绩评定记录;供货业绩记录;原材料质保书或合格证明;原材料检验记录;确认检验记录(可提供橡皮绝缘电缆有效的产品全性能报告来替代EPDM、CR、NR、SBR等定期确认报告,每12个月至少一次);原材料采购计划。
必须的文件:
原材料采购标准;原材料检验规范,合格供方名单;
(B)4.生产过程控制和过程检验;
关键工序:
拉丝、退火、炼胶、挤出(连硫)、编织;
上述工序存在,就必须有工艺作业指导书,其中退火、炼胶、挤出(连硫)、编织工序的生产过程必须有监控记录。
必须的记录:
各工序过程检验记录、塑性检查记录。
必须的文件:
工序检验规范,特殊或关键工序确认要求。
(C)5.例行检验和确认检验;
(D)9.认证产品一致性检查
认证产品一致性包括:
1)产品表面印刷产品名称、型号、规格时,应与产品标准的规定一致;如60245IEC53(YZ)2*1.5,不能写成YZ2*1.5mm2
2)产品表面印刷的制造商名称、商标应与制造商的注册名称、注册商标一致;
3)产品外观(适用于GB/T5023-2008标准电缆)
4)关键原材料(橡胶、导体、PVC电缆料)及其供应商应与产品标准、形式试验报告、产品描述报告一致。
5)产品性能:
如:
外径、电性能、机械性能等(目证试验)
6)产品结构(如绝缘分色,圆形和扁形)
7)绝缘和护套的加工方式应与产品描述报告一致。
认证产品一致性检查依据:
型式试验报告、产品描述、国家标准等。
检查方法:
抽样(车间、生产线末端、仓库)
检查手段:
外观检查和按标准进行试验
认证产品一致性发生不符合审查为否决项。
产品描述的填写:
送样原则中要求:
以系列产品为同一申请单元申请认证时,应从中选取具有代表性的型号,并且选送的样品应覆盖系列产品的安全要求、结构要求、原材料制造商及其全部原材料。
因此,按新版规则要求,使用不同的原材料供应商提供的原材料生产的产品应分别送样,同时,同一供应商提供的不同原材料也应分别送样。
(我们在送样填写产品描述时应能涵盖不同的供应商,避免企业重复送样,节约企业成本)
(E)其余条款选查,每4年内覆盖“工厂质量保证能力要求”所有条款。
1职责和资源
1.1职责
1.2资源
包括:
人力资源、生产和检测设备、环境(如测试时的环境温度)。
必须的记录:
岗位职责,培训记录等。
2文件和记录
6检验试验仪器
检验试验以及监控设备必须按期校准或检定。
例行检验和确认检验设备的运行确认:
要有文件规定。
一般设备使用前要做运行检查。
需进行运行检查的设备有:
耐电压试验设备,火花试验机。
需保持的记录:
周期检定计划,检定或校准证书,检测和监控设备台帐,运行记录。
需要的文件:
检验试验以及监控设备控制文件,设备运行检查记录。
7、不合格品控制
必须规定返工返修品必须重新检验的要求。
必须的记录:
不合格品反馈单
必须的文件:
纠正预防措施控制程序
8、内部质量审核
认证产品一致性必须要内审。
要有内审人员证书(至少两名),内审员不能审核本部门。
内审每年至少一次。
遇到重大问题时需要增加内审次数(如:
证书暂停等)
必须的记录:
内审计划、内审检查表,首末次会议记录、内审报告,不符合项报告,纠正预防措施及验证记录。
10、包装、搬运和贮存
三、必备的产品标准和试验标准
1、GB/T5013-2008
附:
GB/T5013-2008与GB5013-1997标准的差异
GB/T5013-2008《额定电压450/750及以下橡皮绝缘电缆》产品标准于2008年1月22日发布,并于2008年9月1日实施。
在正式执行新版标准之前,了解和掌握新、老标准的差异是认真贯彻执行新版标准的最好方法和途径,熟练掌握新版标准对顺利进行相关产品认证也有一定的帮助。
1、标准代码的差异老版标准用“GB”表示,而新版标准用“GB/T”表示。
对于企业来讲,所有的合格证、工艺和技术文件等都应该进行修改,特别要注意产品合格证上的代码。
2、绝缘和护套材料的差异
内容
GB5013.1-1997
GB/T5013.1-2008
差异
绝缘和护套材料的定义
橡皮混合物(特有组份为天然橡皮/或合成弹性体混合物)
橡皮混合物(特有组份为橡皮/或合成弹性体混合物)
没有规定用“天然橡皮”
氯丁胶混合物(PCP)或其他相当的合成弹性体
氯丁胶混合物(PCP)或其他相当的合成弹性体
相同
乙烯-乙酸乙烯脂橡皮混合物(E-VA)或其他相当的合成弹性体
乙烯-乙酸乙烯脂橡皮混合物(E-VA)或其他相当的合成弹性体
相同
/
乙丙橡胶混合物(EPR)或其他相当的合成弹性体
新增加
/
交联聚氯乙烯(XLPVC)
新增加
3、标志的差异
内容
GB5013.1-1997
GB/T5013.1-2008
差异
产地标志和电缆的识别
电缆应有制造厂名、产品型号和额定电压的连续标志。
厂名标志可以是标志线或是制造厂名或商标的重复标志。
电缆应具有制造标志。
该标志可以是标志线或是制造厂名或商标的重复标志。
(但应按原标准做)
新标准没有明确规定在电缆表面要有型号和电压等级标志。
标志的连续性
标志的间距:
如果标志在外护套上,≤500mm;如果标志在绝缘或带子上,≤200mm。
标志的间距:
如果标志在电缆的外护套上,≤550mm;如果标志在无护套电缆绝缘上,≤275mm;如果标志在有护套电缆绝缘上,≤275mm;如果标志在有护套电缆包带上,≤275mm。
1、 标志间距发生了变化;
2、 标志的位置发生了变化,老版没有明确规定有护套的电缆标志也可以在绝缘上或带子,新版有了明确规定。
4、绝缘材料的差异
内容
GB5013.1-1997
GB/T5013.1-2008
差异
绝缘材料
普通橡皮混合物绝缘的电缆-IE1型
/
在新版中被取消了
硅橡胶绝缘的电缆-IE2型
硅橡胶绝缘的电缆-IE2型
相同
乙烯-乙酸乙烯酯橡皮混合物或相当测量绝缘的电缆-IE3型
乙烯-乙酸乙烯酯橡皮混合物或相当测量绝缘的电缆-IE3型
相同
/
乙丙橡胶混合物或相当材料绝缘的电缆IE4型
新增加
/
交联聚氯乙烯绝缘的电缆-XP1型
新增加
必须密切关注的是在新版标准中取消了普通橡皮混合物绝缘的电缆IE1型的绝缘材料,增加了乙丙橡胶混合物或相当材料绝缘的电缆-IE4型和交联聚氯乙烯(XLPVC)绝缘的电缆。
我们应从生产设备更新或改造、原材料选择和配方设计研究等各个环节进行认真准备,配合新标准的执行实施。
5、护套材料的差异
内容
GB5013.1-1997
GB/T5013.1-2008
差异
护套材料
橡皮混合物护套电缆-SE3型
橡皮混合物护套电缆-SE3型
相同
氯丁胶混合物或其他相当的合成弹性体护套电缆SE4型
氯丁胶混合物或其他相当的合成弹性体护套电缆SE4型
相同
/
交联聚氯乙烯护套电缆SX1型
新增加
6、产品种类的变化
内容
GB5013.1-1997
GB/T5013.1-2008
差异
产品种类
60245IEC03、60245IEC04、60245IEC05、60245IEC06、60245IEC07
60245IEC03、60245IEC04、60245IEC05、60245IEC06、60245IEC07
相同
60245IEC51-编织软线
/
60245IEC89取代
60245IEC53、60245IEC57、60245IEC58
60245IEC53、60245IEC57、60245IEC58
相同
60245IEC66、60245IEC70、60245IEC74、60245IEC75、60245IEC81、60245IEC82
60245IEC66、60245IEC70、60245IEC74、60245IEC75、60245IEC81、60245IEC82
相同
/
60245IEC86-橡皮绝缘和护套高柔软性电缆
新增加
/
60245IEC87-橡皮绝缘、交联聚氯乙烯护套高柔软性电缆
新增加
/
60245IEC88-交联聚氯乙烯绝缘护套高柔软性电缆
新增加
/
60245IEC89-乙丙橡皮绝缘编织高柔软性电缆
新增加
7、产品结构尺寸的变化:
所有产品的平均外径的上限和下限范围变窄。
但绝缘与护套厚度的规定值没有变化。
8、产品执行标准的表示方法:
(采用双标准表示)
(1)GB5013.1-1997变更为GB/T5013.1-2008/IEC60245-1:
2003
(2)GB5013.2-1997变更为GB/T5013.2-2008/IEC60245-2:
1998
(3)GB5013.3-1997变更为GB/T5013.3-2008/IEC60245-3:
1994
(4)GB5013.4-1997变更为GB/T5013.4-2008/IEC60245-4:
2004
(5)GB5013.5-1997变更为GB/T5013.5-2008/IEC60245-5:
1994
(6)GB5013.6-1997变更为GB/T5013.6-2008/IEC60245-6:
1994
(7)GB5013.7-1997变更为GB/T5013.7-2008/IEC60245-7:
1994
(8)增加GB/T5013.8-2006/IEC60245-8:
1998
9、增加的检测项目:
IE4型绝缘橡皮增加了耐臭氧试验,取消了氧弹老化试验。
只要采用乙丙绝缘,该项试验均能通过。
2、JB8735-1998
3、GB/T2951-2008
4、GB/T3048-2007
5、GB/T18380-2008
四、必备的法律法规
1、《电气电子产品类强制性认证实施细则电线电缆产品电线电缆》2007版
2、《强制性产品认证管理办法》
3、《强制性产品认证标识管理办法》
五、现场控制要求:
1、现场关键原材料必须与产品描述报告或型式试验报告一致,供应商必须与产品描述报告里一致。
2、生产现场必须生产一至两个认证产品。
3、现场检验仪器和设备以及监控仪器必须有检定标志,且在有效期内,且必须在检测设备台帐上。
4、及时做好生产记录和过程检验记录。
5、必须有排产单,且与实际生产相一致。
6、生产现场和设备要尽可能整洁,现场物品、工装要摆放整齐。
7、认证标志使用一定要正确,未认证产品切莫加施3C标志和使用带有3C标志的合格证以及包装物。
六、新版标准的换证要求
GB/T5013-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆》(包括GB/T5013.1至GB/T5013.7七个分标准)已发布,并将于2008年9月1日实施。
为了保证强制性产品认证制度的有效实施,依据《关于标准修订时强制性产品认证有关问题的通知》(国认科联[2005]18号)的有关规定,现将强制性产品认证执行GB/T5013-2008有关要求明确如下:
一、自通知之日起至2008年8月31日,申请人可自愿选择GB/T5013-2008(以下简称新版标准)或者GB/T5013-1997(以下简称旧版标准)申请认证;自2008年9月1日起,应采用新版标准实施认证(“编织软线”产品除外)。
二、对于已按旧版标准获证的产品,旧版标准认证证书持有人应于2009年9月1日前完成新版标准证书转换工作;逾期未完成证书转换工作的,认证机构应暂停旧版标准认证证书;2009年12月1日前,仍未完成证书转换工作的,认证机构应撤销旧版标准认证证书。
三、对于2008年9月1日前已经出厂、投放市场并且已经不再生产的获证产品,无需进行证书转换。
四、由于新版标准未涵盖旧版标准中的“编织软线”产品(此产品将被纳入修定中的GB/T5013.8),“编织软线”产品仍按照旧版标准实施认证。
应于2009年9月1日起进行变更申请,否则会停证。
七、认证证书的注销、暂停和撤销:
1)对不能接受监督检查和/或监督抽样检验的持证人,认证机构应暂停其持有的认证证书。
2)对不接受监督检查和/或监督抽样检验的持证人,认证机构应撤销其持有的认证证书。
3)持证人可以向认证机构申请暂停、注销其持有的认证证书。
认证机构应按照持证人的申请暂停、注销其持有的认证证书。
4) 因工厂停产等可接受的原因申请暂停认证证书的,证书暂停期限最长为12个月。
暂停期限超过12个月而未能恢复的,认证机构应注销该认证证书。
证书暂停后、需要恢复证书时,持证人应向认证机构提出申请。
认证机构按初始工厂检查的要求对工厂进行检查,按每一认证单元抽取一件样品,按型式试验要求进行检验。
工厂检查和抽样检验合格后,准予恢复被暂停的认证证书。
5) 监督检查结论不合格的,视监督检查不合格的程度,由认证机构决定暂停、撤销相关认证证书。
被暂停认证证书的,持证人应在自暂停之日起的1个月以后、3个月以内提出恢复申请并接受工厂检查,逾期的认证机构应撤销被暂停的认证证书。
工厂检查按照初始工厂检查的要求进行。
如果工厂检查合格,方可恢复被暂停的认证证书;如果工厂检查不合格,应撤销被暂停的认证证书。
6) 抽样检验合格,方可恢复被暂停的认证证书,否则应撤销被暂停的认证证书。
八、其他:
1、送样样品:
一张证书一个样品,样品抽样基数为送样数的20倍以上。
2、送样数量:
一般电线电缆产品,送样数量为50m。
导体截面≥50mm2的塑料绝缘产品、导体截面≥16mm2的橡皮绝缘产品,送样数量为≥30m。
3、样品应在15日内寄送检测机构。
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