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XX研究所质量手册
XX研究所质量手册
2002-12-17公布2002-12-18实施
说明
«质量手册»编写的原那么是以我所现有治理体系为基础,遵循八项质量治理原那么,全面贯彻GJB2001A-2001标准的要求,以过程治理的思路、系统的治理方法,建立和完善我所质量治理体系。
«质量手册»和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨询专家及全所各位同仁的大力支持和关心,在此表示诚挚的谢意。
«质量手册»和程序文件编写过程中,对我所的科研、生产和治理工作提出了许多新的要求和规范,由于时刻仓促及编写人员对新标准的学习和明白得尚有待于深化,不当之处在所难免,敬请各位领导和同仁提出宝贵意见,以利于程序文件更好的符合我所的实际,«质量手册»更好的规范我所的科研、开发和治理工作。
质量手册编写小组
二○○二年十二月十六日
颁布令
为进一步健全和完善我所质量治理体系,提高科学研究和生产产品的质量,满足顾客的要求,巩固和扩大我所的市场竞争力,依据GB/T19001∶2000和GJB9001A—2001标准,结合我所科研、生产治理取得的体会,编制了本所«质量手册»,现予以颁布。
«质量手册»规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实施质量治理体系的差不多框架、范畴和要求,描述了质量治理体系过程之间的相互作用,是本所各部门、各岗位开展活动必须遵循的法规和准那么。
全所各级人员必须依照本手册及其支持性程序文件,规范地开展工作,确保各项工作符合规定的要求,制造一种连续满足顾客要求的环境。
我决定第A版«质量手册»正式颁布,并自2002年12月18日开始实施。
相关人员必须按本手册要求实施和保持质量治理体系,以符合GB/T19001及GJB9001A标准的要求。
任命余吟山同志为本所在质量治理方面的全权代表——治理者代表,代表本所行使质量治理方面的一切权益,并负责:
a)对外代表我所联系与协商ISO9000质量治理体系相关事宜;
b)确保质量治理体系正常实施和保持;
c)向所长报告质量治理体系运行状况并提出改进建议;
d)监督或组织监督各环节质量治理体系运行状况,对执行不力者代表本人行使处罚权益。
中科院安徽光机所
所长
二○○二年十二月十六日
前言
中国科学院安徽光学周密机械研究所(简称安徽光机所)成立于—九七0年十二月,位于合肥市西郊,蜀山湖畔风景秀丽的科学岛上,占地面积约四十万平方米。
建所30多年来,通过几代科技人员奋力拼搏,安徽光机所已形成了以大气光学、环境光学及环境遥感监测技术和激光技术等有特色有优势的学科领域,进展成为中国科学院高技术研究与进展基地型研究所。
安徽光机所一直坚持以国家和社会进展需求为牵引,在激光大气传输和激光大气探测、激光光谱学、环境光学和环境监测技术、遥感和辐射定标与校正、新型激光器和晶体材料、医学光电子学和激光医疗仪器、光电子学和光电工程等学科领域,承担了国家重点科技攻关、国家〝八六三〞打算、国家自然科学基金、国防军工预研、中科院重大以及地点攻关等项目。
在环境监测技术、工业和医用激光技术、激光晶体材料等方面已开发出一系列高技术产品。
取得科研成果320多项,获得国家、科学院、省部级的奖励87项,其中获国家、科学院、省部级以上重大成果奖60多项、发表论文2370多篇,其中在国外学术刊物发表论文450篇,获国家专利82项。
中科院安徽光机所现有大气光学研究中心、环境光学研究中心、应用激光技术中心、光学工程技术中心及一批高技术公司等,具有光机电技术综合优势和配套的生产制造能力。
现有在职职工600多人、高级研究人员近200人,中级技术人员220余人,设有博士后流淌站一个、博士学位授予点一个、硕士学位授予点两个。
中科院安徽光机所与国内许多研究所、高校、企业建立了长期合作关系。
与国际上二十多个国家和地区建立了国际合作、学术交流和贸易往来关系。
本所地址:
合肥市蜀山湖路350号
邮政编码:
230031
通讯地址:
合肥市1125号信箱
电话:
〔0551〕5591539
传真:
〔0551〕5591572
网址:
//
第一章引言………………………………………………………………………〔7〕
1目的和范畴…………………………………………………………………〔7〕
2引用标准……………………………………………………………………〔7〕
3术语和定义…………………………………………………………………〔7〕
4质量治理体系准那么…………………………………………………………〔7〕
5文件操纵……………………………………………………………………〔9〕
6记录操纵……………………………………………………………………〔9〕
7质量手册的操纵……………………………………………………………〔9〕
8支持性文件清单……………………………………………………………〔10〕
第二章治理职责……………………………………………………………………〔10〕
1治理宗旨………………………………………………………………………〔12〕
2质量方针和质量目标…………………………………………………………〔12〕
3以顾客为关注焦点……………………………………………………………〔14〕
4质量治理体系策划……………………………………………………………〔14〕
5内部沟通治理…………………………………………………………………〔14〕
6职责和权限……………………………………………………………………〔14〕
7治理评审………………………………………………………………………〔19〕
第三章资源治理……………………………………………………………………〔21〕
1资源提供………………………………………………………………………〔21〕
2人力资源………………………………………………………………………〔21〕
3基础设施………………………………………………………………………〔21〕
4工作环境………………………………………………………………………〔22〕
5信息……………………………………………………………………………〔22〕
第四章产品实现过程治理…………………………………………………………〔23〕
1产品实现的策划………………………………………………………………〔23〕
2与顾客有关的过程……………………………………………………………〔23〕
3设计和开发操纵………………………………………………………………〔24〕
4采购治理………………………………………………………………………〔27〕
5科研、生产和服务治理………………………………………………………〔27〕
6监视和测量设备的操纵………………………………………………………〔30〕
7技术状态治理…………………………………………………………………〔30〕
第五章测量、分析和改进………………………………………………………………〔31〕
1总那么………………………………………………………………………………〔31〕
2顾客信息的监测…………………………………………………………………〔31〕
3内部审核…………………………………………………………………………〔31〕
4过程能力的监测…………………………………………………………………〔31〕
5产品的监视、测量………………………………………………………………〔32〕
6不合格品操纵……………………………………………………………………〔32〕
7数据分析…………………………………………………………………………〔33〕
8改进………………………………………………………………………………〔33〕
第一章引言
1目的和范畴
1.1建立有效的质量治理体系,实施有效的质量治理;
1.2对外介绍我所的质量治理体系,证明其符合所选质量治理体系标准;
1.3对内操纵各项质量活动,贯彻质量方针,实现质量目标。
1.4产品范畴:
环境监测仪器〔设备〕、盘纸透气度测量仪、光学和周密机械元件、光学漫反射板〔球〕系列产品、光电测控设备及其配套产品的设计、开发、生产和服务。
1.5场所范畴:
与上述产品实现及质量治理体系相关的部门。
1.6本手册对GB/T19001—2000和GJB9001A—2001标准要求没有删减,对军品要求以楷体字表述。
2引用标准
GJB9001A—2001«质量治理体系要求»
GB/T19001—2000«质量治理体系基础和术语»
3术语和定义
本手册显现的术语和定义均采纳GB/T19001—2000«质量治理体系基础和术语»和GJB9001A—2001«质量治理体系要求»中的术语和定义。
4质量治理体系准那么
4.1本所由最高治理者负责,治理者代表组织相关人员对质量治理体系进行策划,策划的重点为GJB9001A标准的要求及本所制定的质量方针、质量目标,使建立起来的质量治理体系达成共识并形成文件,使质量治理体系按照要求加以实施、保持和连续改进。
4.2本所建立起来的质量治理体系就如下方面进行了充分的考虑:
a)识别质量治理体系所需的过程;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准那么和方法;
d)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
e)监视、测量和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改进。
对军品本所同意顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性。
本所按GJB9001A—2001和GB/T19001—2000标准的要求治理这些过程。
针对本所选择的任何阻碍产品符合要求的外包过程,本所确保对事实上施操纵。
4.3本所质量治理体系包含的要紧过程为科研过程和生产过程。
4.3.1科研过程(含设计和开发)的顺序为:
其中,科研过程的策划,即编制研究工作打算和必要时编制质量保证大纲,含科研产品实现过程的策划、设计和开发的策划,并与合同任务书一起作为设计和开发的输入。
科研实施,包括应用研究和重大试验。
应用研究项目,包括高技术创新研究、应用性能及工艺性能研究和仪器〔设备〕制造。
其产品范畴覆盖了1.4所列全部产品种类。
4.3.2生产过程的顺序为:
其中,产品实现过程策划,即编制生产实施打算或编制质量保证大纲。
生产实施,包括生产加工和技术服务。
其产品范畴覆盖了1.4所列全部产品种类。
科研过程和生产过程(含本组织已识别和确定的外包过程)的治理和操纵方法见本质量手册第4章,本所质量治理体系建立的支持过程的治理和操纵方法见本质量手册第2、3、5章,以上所有过程均按照质量治理体系的要求得到有效治理和实施。
4.4本所的质量治理体系文件即为本所质量治理体系的准那么,其框架及完整阐述如下:
文件框架
简述
完整定义
质量手册
做什么
向本所内部和外部提供有关本所质量治理体系一致信息的文件,该文件包括本所的质量方针、质量目标及达到该方针、目标所包含的过程顺序及相互作用的表述。
程序文件
作业途径
设定为进行某项活动规定途径的文件:
a)GJB9001A—2001标准所规定的程序文件;
b)本所认为必须设定的程序文件;
c)过程作业所必须的指导性程序。
打算/方案
目标和要求、
产品相关的
规定
规定体系实施目标要求、如何操纵特定产品、项目、活动,包括质量保证大纲、目标治理方案、生产工艺要求、检验规那么、验收规范等。
记录
提供证据、
规定格式
对所完成或达到的结果提供客观证据的文件,其格式在相关程序文件或打算、方案中规定。
5文件操纵
5.1下述文件应纳入操纵范畴:
a)质量手册、程序文件、质量打算方案;
b)与本所质量活动和产品有关的法律、法规、标准、规范等;
c)科研生产中的技术文件和治理文件等。
5.2各责任部门应按程序文件的规定开展活动,以便确保操纵范畴内文件的有效性:
a)文件和资料的公布应得到审批,审批人应保证文件的正确性;
b)所有文件在三年内至少进行一次复审,确保文件的适宜性;
c)在实施重要活动的场所,应存有相关文件的有效版本;
d)从所有文件发放和使用场所撤出作废文件,当撤出作废文件有困难时,操纵责任部门应编制有效文件清单并下发到使用场所;
e)文件的变更应按规定的程序进行审批;
f)对保留的作废文件,应在文件封面上作出明显标识;
g)确保文件保持清晰、易于识别和检索;
h)对批量生产和定型军品确保图样、技术文件按规定进行审签,工艺和质量会签、标准化检查;
i)确保图样、技术文件和谐一致、现行有效;
j)确保识别产品质量形成过程中需要储存的文件,并及时归档。
本节内容详见AG/CX-4.2-01«文件操纵程序»。
6记录操纵
6.1下述记录应纳入操纵范畴:
a)与产品质量相关的记录;
b)质量治理体系运作记录。
6.2产生或接收记录的部门均为记录的责任部门。
6.3记录的操纵应确保:
a)按文件规定,对产生和接收的记录进行收集、编制、标识、归档、贮存和处理;
b)记录应完整、清晰、分类装订和存放;
c)对军品记录应能提供产品实现过程的完整质量证据。
并能清晰地证明产品满足要求的程度。
记录的储存时刻满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。
本节内容详见AG/CX-4.2-02«质量记录操纵程序»。
7质量手册的操纵
7.1概述
a)规定了本所质量手册的操纵方法,以保证质量手册的完整性、权威性、严谨性并有效地指导质量治理体系的正常运行;
b)关于本所各部门、各岗位而言,本手册是必须执行的法规性文件。
7.2运用范畴
7.2.1本手册适用的产品范畴同1.4。
7.2.2当本所生产的产品范畴或场所范畴发生变更或过程方式变更时,将及时进行策划工作,以书面形式对操纵要求做出单独规定,以作为本手册的补充。
7.3质量手册的治理
7.3.1质量手册由质管办组织编写、治理者代表审核、所长批准。
7.3.2质量手册由质管办统一发放、修改和回收。
7.3.3质量手册有效性治理由质管办归口负责:
a)本手册按使用目的和持有对象不同,分为受控手册和非受控手册,受控手册发至所领导、职能部门和各中心〔室〕有关人员、第三方认证机构,非受控手册不受文件变更操纵,发至需要手册的其它相关方。
b)质量手册应进行定期审核。
7.3.4质量手册的说明权归治理者代表。
7.3.5各部门有权提出对质量手册的修改建议,经讨论评审后,由质管办进行修改,报所长批准后实施。
7.3.6质量手册初版和再版后,由质管办组织逐级宣贯。
8质量手册支持性文件清单
表1中科院安徽光机所质量治理体系文件及职能分配
序
号
标准条款
质量治理体系程序
主管
领导
责任部门
综合部
科研部
质管办
各中心
GJB9001A
编号
程序文件名称
1
4.2.3
AG/CX-4.2-01
文件操纵程序
副所长
★
☆
★
☆
2
4.2.4
AG/CX-4.2-02
质量记录操纵程序
副所长
☆
☆
★
★
3
◆4.2.3h
AG/CX-4.2-03
技术图样与文件治理程序
副所长
○
☆
☆
★
4
5.6
AG/CX-5.6-01
治理评审操纵程序
所长
☆
○
★
○
5
6.2
AG/CX-6.2-01
人力资源操纵程序
书记
★
○
○
☆
6
6.3
AG/CX-6.3-01
基础设施和工作环境操纵程序
副所长
★
☆
○
☆
7
7.1
AG/CX-7.1-01
产品实现的策划操纵程序
副所长
○
☆
○
★
8
7.2
AG/CX-7.2-01
与顾客有关过程操纵程序
副所长
★
○
☆
9
7.3
AG/CX-7.3-01
设计和开发操纵程序
副所长
☆
○
★
10
*7.3.A
AG/CX-7.3-02
新产品试制操纵程序
副所长
○
☆
○
★
11
7.3.1j
AG/CX-7.3-05
软件设计操纵程序
副所长
○
○
★
注:
★要紧职责☆协同职责○配合职责
*适用于军品◆子程序
续表1中科院安徽光机所质量治理体系文件及职能分配
序
号
标准条款
质量治理体系程序
主管
领导
责任部门
综合部
科研部
质管办
各中心
GJB9001A
编号
程序文件名称
12
*7.3.4
AG/CX-7.3-06
设计评审操纵程序
副所长
☆
○
★
13
*7.3.8
AG/CX-7.3-07
产品质量评审操纵程序
副所长
☆
○
★
14
*7.3.8a
AG/CX-7.3-08
工艺评审操纵程序
副所长
☆
○
★
15
*7.3.8b
AG/CX-7.3-09
首件鉴定操纵程序
副所长
☆
○
★
16
7.4
AG/CX-7.4-01
采购和外包操纵程序
副所长
★
○
★
17
*7.4.4
AG/CX-7.4-02
采购新设计产品操纵程序
副所长
★
○
★
18
7.5.1
AG/CX-7.5-01
生产和服务提供操纵程序
副所长
○
○
○
★
19
7.5.3
AG/CX-7.5-02
标识和可追溯性操纵程序
副所长
☆
○
★
20
7.5.5
AG/CX-7.5-03
产品防护、交付和交付后操纵程序
副所长
☆
○
★
21
7.5.4
AG/CX-7.5-04
顾客财产操纵程序
副所长
○
○
★
22
7.6
AG/CX-7.6-01
监视和测量设备操纵程序
副所长
○
★
☆
23
8.2.1
AG/CX-8.2-01
顾客中意度监测操纵程序
副所长
☆
☆
★
24
8.2.2
AG/CX-8.2-02
内部审核操纵程序
副所长
○
○
★
○
25
8.2.3
AG/CX-8.2-03
过程监视和测量操纵程序
副所长
☆
☆
★
☆
26
8.2.4
AG/CX-8.2-04
产品监视和测量操纵程序
副所长
○
☆
★
27
8.3
AG/CX-8.3-01
不合格品操纵程序
副所长
○
☆
★
28
8.4
AG/CX-8.4-01
数据分析操纵程序
副所长
○
☆
★
☆
29
8.5
AG/CX-8.5-01
改进操纵程序
副所长
☆
☆
★
☆
30
◆
AG/CX-7.3-03
科研项目治理程序
副所长
○
★
○
☆
31
7.3.9
AG/CX-7.3-04
重大试验操纵程序
副所长
○
☆
○
★
32
◆4.2.3j
AG/CX-4.2-04
科技文件归档操纵程序
副所长
★
○
★
注:
★要紧职责☆协同职责○配合职责
*适用于军品◆子程序
第二章管理职责
1治理宗旨
1.1本所建立以顾客为中心的质量治理体系,确保产品质量满足法律、法规要求和顾客要求,并保持连续改进。
1.2所长亲自参与质量治理并做到:
a)通过培训,营造一种具有满足顾客要求意识,全面执行法律法规要求的环境;
b)确定所的质量宗旨和方向,考虑顾客的期望和需求,制定本所质量方针和目标;
c)督促与监视质量治理体系的运行,实现顾客中意这一中心要求;
d)为质量治理体系运行、保持、改进提供资源保证。
1.3本所对顾客的需求与期望予以高度关注,并转化为要求加以操纵,予以满足。
1.4质量治理体系覆盖的部门和场所,严格按规定的要求进行运作、操纵、验证和改进,以确保以下要求得到满足:
a)合同要求;
b)顾客提供的图纸和样品要求;
c)国家和地点的法律、法规;
d)合同未规定但与产品相关的、明示的、隐含的要求。
2质量方针和质量目标
2.1依照中国科学院办院方针,依据本所进展规划、社会和顾客的要求等颁布本所质量方针,全所各部门以宣贯的方式使全体职工得到沟通与明白得,通过质量目标治理和质量治理体系的运作使事实上施,借助治理评审保持其连续适宜性和实施的有效性。
2.2质量方针
全员参与,健全质量治理体系;精心研制,提供优质光电产品;
连续改进,提高组织运行效益;真诚服务,不断满足顾客期望。
质量方针内涵为:
1)充分发挥各级职员的作用,以ISO9001标准为准绳,建立并运行一个高效的质量治理体系;
2)以科技创新为先导,精益求精,研制出高质量的光电产品,使我所成为国家大气光学、环境光学和环境监测技术、激光应用技术领域的一流科研基地;
3)以国家和市场需求为动力,连续改进质量治理体系业绩和产品质量,不断提高效率和效益,使本所综合实力逐年提高;
4)向顾客提供优质的产品和真诚的服务,不仅满足于达到顾客的要求,而且不断努力超越顾客期望。
2.3质量目标
我所中长期质量目标:
贯彻质量第一的宗旨,不断完善资源配置,确保体系健全有效;立足顾客需求的中意,连续改进产品质量,力求效益稳步增长;以〝三性〞创新为方向,不断增强科技实力,使我所成为国内一流、国际知名的研究所。
2.3.1所治理层依照已设定的质量方针,每三年提出新的质量目标,目标处于方针的框架内并通过集体讨论,形成具体的、可考核的、与总体质量方针一致的质量目标。
我所近三年质量目标:
a)科研经费投入平均每年增加不低于15%;
b)争取新项目和开发新产品每年增加;
c)产品、项目一次交验合格率逐年提高;
d)顾客不中意率逐年降低。
2.3.2各部门结合实际情形并紧紧围绕所质量目标制定本部门年度目标,力争每一条质量目标在本年度内都能落实到部门和责任人,确保目标的实现,年度目标制订应在每年2月底前完成。
2.3.3部门质量目标由各部门负责人组织编制,分管领导批准。
2.3.4各部门围绕其年度目标,认真组织实施,严格执行质量治理体系文件,确保所有活动受到操纵,保证质量目标的实现。
2.3.5综合资源部和科研进展部每年组织对各部门目标实施情形进行考核检查,检查结果在«年度目标实施情形考核表»中记载,对存在的问题,按有关程序文件规定执行。
2.3.6质量方针、质量目标实施的总体成效在治理评审会议上评估,具体按AG/CX-5.6-01«治理评审操纵程序»执行。
2.3.7质量方针、质量目标及策划结果均应予以操纵,其变更、批准等按AG/CX-4.2-01«文件操纵程序»的规定执行。
______年工作目标展开表
部门:
年度目标
实施打算、方案、
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