医疗器械合同范本.docx

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医疗器械合同范本

医疗器械合同范本

医疗器械合同范本1

　　合同编号：

　　签约地：

上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：

上海市杨浦区中心医院乙方（卖方）：

上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额

　　床边监护仪PM-9000Express迈瑞中国深圳4

　　合计成交金额（大写）：

万仟佰整（RMB）

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2。

设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3。

设备运输、安装和验收

　　3。

1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场，并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3。

2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3。

3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　3。

4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准（见附件）进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

　　4。

付款方式

　　甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______；安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在两个月后、三个月内付清。

　　5。

伴随服务

　　5。

1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。

　　5。

2乙方还应免费提供下列服务：

　　设备的现场安装和调试

　　提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料

　　乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

　　6。

质量保证及售后服务

　　6。

1乙方应保证所供设备是在__________（年月）后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。

如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。

同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。

　　6。

2乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。

乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。

　　6。

3报修响应时间_______小时，到场时间_________小时（不可抗拒力量下除外）。

　　6。

4保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。

　　6。

5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。

　　7。

索赔条款

　　7。

1如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：

　　7。

1。

1同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

　　7。

1。

2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。

　　7。

1。

3调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

　　7。

2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五（0。

5％）计收，直至交货或提供服务为止。

但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五（5％）。

一周按7天计算，不足7天按一周计算。

一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。

　　7。

3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

　　8。

争端的解决

　　双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。

　　9。

合同生效

　　9。

1本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

　　9。

2本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。

　　10。

合同附件合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

　　10。

1配置清单设备的配置清单

　　10。

2技术标准投标文件的技术响应设备技术说明

　　11。

特别约定_______________________________________________________________________

　　甲方：

乙方：

　　（盖章）（盖章）

　　甲方法定代表人或授权委托人乙方法定代表人或授权委托人

医疗器械合同范本2

　　甲方（采购单位）：

电话：

　　乙方（供货单位）：

电话：

　　甲乙双方根据__年X月X日大埔县政府采购中心第__X号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

　　第一条甲方采购的物品内容和成交价格：

（金额单位：

人民币元）

　　物品名称规格型号质量标准?

数量成交价格（元）X合计（大写）￥免费配送物品：

____甲方不再另付任何费用。

　　第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

　　1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

　　2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

　　3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

　　4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务，免费保修期限;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

　　5、在正常使用的情况下，物品保证有__X年使用期限。

　　6、乙方售后服务响应时间：

.否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。

　　7、如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。

　　第三条交付和验收

　　1、交付时间：

;交付地点：

.

　　2、乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。

　　3、验收时间：

甲方必须于乙方提出验收申请后__个工作日内组织验收。

甲方验收合格后应当出具验收报告。

　　4、验收标准：

　　1）单证齐全：

应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证;

　　2）质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。

　　第四条货款的结算

　　1、结算依据：

采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告

　　2、结算方式：

__

　　第五条乙方的违约责任：

　　1、乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。

乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金;

　　2、乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由乙方负责包修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用;

　　3、乙方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向甲方偿付每日千分之五的违约金，并承担甲方因此所受的损失费用。

　　第六条甲方的违约责任：

　　1、甲方逾期付款的，应按照每日千分之五的比例向乙方偿付逾期付款的违约金;

　　2、甲方违反合同规定拒绝接货的，应当承担由此对乙方造成的损失。

　　第七条不可抗力甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。

　　第八条争议的解决

　　1、因货物的质量问题发生争议，由法律及有关规章规定的技术单位进行质量鉴定，双方无条件服从该鉴定的结论;

　　2、执行本合同发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

　　第九条监督和管理

　　1、合同订立后，双方经协商一致需变更合同实质性条款或订立补充合同的，应先征得政府采购监督管理部门同意，并送其备案。

　　2、甲乙双方均应自觉配合有关监督管理部门对合同履行情况的监督检查，如实反映情况，提供有关资料;否则，将对有关单位、当事人按照有关规定予以处罚。

　　第十条无效合同甲乙双方如因违反政府采购法及相关法律法规的规定，被宣告合同无效的，一切责任概由过错方自行承担。

　　第十一条附则

　　1、大埔县政府采购中心第__号采购项目的招标文件、中标通知、乙方投标文件及澄清说明文件都是本合同的组成部分，甲、乙双方必须全面遵守，如有违反，应承担违约责任。

　　2、本合同一式三份，甲方、乙方、大埔县政府采购中心各执一份。

　　3、本合同自签订之日起生效。

　　4、附件：

　　采购单位（甲方）：

__供货单位（乙方）：

　　法定代表人：

法定代表人：

　　委托代理人：

委托代理人：

　　开户银行：

开户银行：

　　帐号：

__帐号：

　　电话：

__电话：

　　签约____

　　签约时间：

__年__月X日

医疗器械合同范本3

　　合同编号：

　　签约地：

__市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：

__市__区中心医院乙方（卖方）：

上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额

　　床边监护仪pm-9000express迈瑞中国深圳4

　　合计成交金额（大写）：

万仟佰整（rmb）

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2、设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3、设备运输、安装和验收

　　3、1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场，并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3、2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3、3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　3、4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准（见附件）进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

　　4、付款方式

　　甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______；安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在两个月后、三个月内付清。

　　5、伴随服务

　　5、1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。

　　5、2乙方还应免费提供下列服务：

　　设备的现场安装和调试

　　提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料

　　乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

　　6、质量保证及售后服务

　　6、1乙方应保证所供设备是在__________（年月）后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。

如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。

同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。

　　6、2乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。

乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。

　　6、3报修响应时间_______小时，到场时间_________小时（不可抗拒力量下除外）。

　　6、4保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。

　　6、5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。

　　7、索赔条款

　　7、1如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：

　　7、1、1同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

　　7、1、2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。

　　7、1、3调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

　　7、2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五（0。

5％）计收，直至交货或提供服务为止。

但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五（5％）。

一周按7天计算，不足7天按一周计算。

一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。

　　7、3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

　　8、争端的解决

　　双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。

　　9、合同生效

　　9、1本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

　　9、2本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。

　　10、合同附件合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

　　10、1配置清单设备的配置清单

　　10、2技术标准投标文件的技术响应设备技术说明

　　11、特别约定_______________________________________________________________________

　　甲方：

乙方：

　　（盖章）（盖章）

　　甲方法定代表人或授权委托人乙方法定代表人或授权委托人

医疗器械合同范本4

　　委托方：

____有限责任公司（以下简称甲方）

　　受委托方：

____有限公司（以下简称乙方）

　　根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：

　　第一条：

双方正式友好协商并经双方同意。

合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

　　第二条：

委托生产如下产品：

　　产品名称：

____X

　　型号：

____

　　第三条：

乙方责任：

　　1、乙方负责原材料的购买和加工;设备（包括附件）生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。

　　2、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

　　3、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

　　4、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

　　5、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

　　6、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

　　7、乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

　　8、乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

　　9、乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。

　　第四条：

甲方责任：

　　1、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

　　2、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

　　3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。

　　4、委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

　　5、甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。

　　6、按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。

　　第五条：

委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

　　第六条：

乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

　　第七条：

服务条款及价格

　　另行约定。

　　第八条：

违约责任

　　1、乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准，否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

　　2、甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的，有权要求乙方承担全部责任。

　　3、乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的，甲方有权要求解除协议或继续履行，乙方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。

　　4、无论协议履行期内或协议终止后，乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后，乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

　　5、乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的，甲方可同时主张损失赔偿。

　　6、甲方无正当理由拒绝付款，乙方有权要求解除协议或继续履行，甲方应承担违约责任，违约金为违约事项所涉金额的30%，所涉金额无法确定的，按照甲方总出资的10%计算。

　　7、甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的，乙方可同时主张损失赔偿。

　　第九条：

保密责任

　　甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。

未经另一方事先书面同意，任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。

如政府部门要求任一方提供保密信息时，该方应将此要求及时通知另一方。

　　第十条：

合同有效期为__4__年，协议期满前六个月内双方无书面异议，则自动续约1年，以此类推，直至双方协商并书面终止协议为止。

　　第十一条：

未尽事宜，由双方友好协商解决。

如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

　　第十二条：

本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。

　　甲方：

____责任公司乙方：

____X有限公司

　　授权代表（签字盖章）：

授权代表（签字盖章）：

　　年月日年月日

医疗器械合同范本5

　　委托方（以下简称甲方）：

_________

　　受托方（以下简称乙方）：

_________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：

_________；

　　产品名称：

_________；

　　规格型号：

_________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。

甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。

乙方不对前述的文件资料负审。

甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。

对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。

费用清单详见附件。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

　　六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

　　七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。

仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

　　八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

　　甲方（盖章）：

_________乙方（盖章）：

_________

　　代表人（签字）：

_________代表人（签字）：

_________

　　_________年____月____日_________年____月____日

　　签订地点：

_________签订地点：

_________

医疗器械合同范本6

　　甲方（需求）：

_________________

　　乙方（供方）：

_________________

　　为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。

有关事项约定如下：

　　一、质量标准：

　　1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求；

　　2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

　　二、质量保证

　　1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行；

　　2、乙方所供货物的数量、质量