百威英博湖南超标不合格控制程序.docx

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百威英博湖南超标不合格控制程序

日期：

2010.7.10

QUALPillar

版本：

1.0

VPO文件号

VPO.QUAL.3.1.3.1

第页共页

公司文件名称

程序文件汇总

百威英博（湖南）

啤酒有限公司

编写人：

核准人：

超标不合格控制程序

1.目的

本规程的目的在于管理生产过程和最终产品的超标和不合格，即C类和D类风险的处理。

通过实施质量风险管理发现工序各个阶段中的潜在风险、采取纠正和处理措施来消除这些情况以避免重大质量问题。

本规程还规定了相关纠正措施的管理责任。

2.范围

本规程适应于原材料、半成品、成品和生产过程的控制。

3.责任

工厂经理、生产经理、质量经理、物流经理和ZBS的责任在本规程第6节中有详细规定。

与许可生产和共同包装有关的责任，参见VPO.QUAL.3.1.23。

4.参考文件

4.1PTS文件、分析规程

4.2危机管理程序

4.3《成品、半成品技术规范》

5.定义

5.1产品的技术规范：

在生产过程中测量的大多数参数已按如下所示规定了目标值和偏差范围；

5.2超标：

黄色区域的任何参数以及红色区域的CI/SCI项目的参数。

5.3不合格产品：

红色区域中有RCI（放行控制项目）的任何产品。

5.4放行控制项目（RCI）：

会影响下个工序阶段的生产质量或效率或者在其超出既定限度时会影响消费者感觉的质量/工艺特性。

分析/检验必须遵照《最低强制抽样计划》中确定的频率（在RCI已确认时），并且必须对结果进行记录。

与食品安全、HACCP和立法有关的其他参数需作为RCI处理（例如，当结果发现超标/超出既定限度时的冻结产品和正式的放行决定）。

5.5控制项目（CI）：

不会影响下个工序阶段的生产质量或效率或者在其超出既定限度时不会影响消费者感觉的质量/工艺特性。

但是，超出既定限度的CI项目表示生产过程中缺乏控制

5.6二次控制项目（SCI）：

不会影响下个工序阶段的生产质量或效率或者在其超出既定限度时不会影响消费者感觉的质量/工艺特性。

这些评测通常是按较低频率进行的“抽查”或者是某项参数的二次评测。

5.7冻结：

用于隔离和控制产品（在制品和最终包装好的产品）的物理或电子措施。

5.8产品回收：

包括按VPO.QUAL.3.1.5.3中的规定进行的产品撤回和召回。

5.9A类风险

超出英博控制范围的、将对我们的品牌和/或形象造成重大损害或者造成重大财务损失的食品安全或产品完整性质量问题。

以下为这些情况的示例：

•有全国性媒体参与的消费者产品投诉

•市场中配销了大量的不合格产品

•产品造成消费者的人身伤害或健康受损（涉及公众健康和我们的产品的任何情况）。

处理和报告A类风险的规程：

由《危机管理规程》规定。

5.10B类风险

超出英博控制范围的、将对我们的品牌和/或形象造成损害或者造成财务损失的非食品安全或非产品完整性质量问题。

还包括英博控制范围内的、不会对我们的品牌和/或形象造成重大损害或者不会造成重大财务损失的食品安全或产品完整性质量问题。

保持对B类风险产品的控制可以防止其变为A类风险。

处理和报告B类风险的规程：

由《危机管理规程》规定。

5.11C类风险

产品仍在工厂控制之下时的最终产品的质量问题（红色区域中的）。

例：

∙不合格的成品

存储期间受损产品

5.12D类风险

生产过程中（从原材料到成品）的产品质量问题（红色区域中的）。

6.超标/不合格处理规程

超标/不合格产品状况的决定必须由适当级别的适当的人员做出。

必须向所有相关人员明确由谁负责做出这些决定。

红色区域中的工作始终例外。

决定和报告必须清楚、透明。

6.1超标产品（黄色区域中的结果，或红色区域中的CI/SCI）

6.1.发现有一项或多项位于黄色区域中的参数的产品（无论是在制品还是成品）无需被冻结。

同样，有红色区域中的CI或SCI结果的产品也无需被冻结。

但是，结果必须通报质量经理。

酿造经理/质量经理：

在咨询质量经理后，由酿造经理做出决定。

如无法达成一致，由质量经理做最终决定。

包装经理/质量经理：

在咨询质量经理后，由包装经理做出决定。

如无法达成一致，由质量经理做最终决定。

物流经理/质量经理：

在咨询质量经理后，由物流经理做出决定。

如无法达成一致，由质量经理做最终决定。

6.2不合格产品（红色区域中的放行控制项目RCI）

6.2.1不合格产品规程处理

不同情况的具体决策和报告责任将在后续段落中（6.3和6.4）详细说明。

A.确认不合格现象。

B.确定潜在的不合格产品的数量。

定位和确认各批次。

C.冻结不合格产品

D.在《不合格文件》中记录不合格情况

E.及时（可能出现“无法供货”的情况时）通知物流部

F.质量经理确定将对所持产品进行的分析

G.进行分析并汇报结果

H.对不合格产品的命运做出决定（决策和报告责任请参见6.3和6.4）并由质量经理通报。

I.质量经理通知物流部

J.根据具体情况，放行、返工或销毁产品

K.质量经理记录情况并封档

注：

在考虑任何返工程序时，必须尊重内部仓库质量政策（如，在仓库中的最多存储时间）。

6.2.2不合格产品的冻结隔离

冻结的过程必须保证没有不合格产品或有缺陷的产品流通到市场或消费者手中。

由此必

须对可能到达或已经到达仓库的每一次不合格产品做出隔离封存。

隔离由包装部质检员执行，质检员发现不合格情况，应立即对产品进行隔离和标识，口头通知仓库保管员，再登记《隔离申请单》到质量部，由质量部一起到隔离现场确认隔离品种数量和隔离措施是否适当。

之后由质量部按不合格产品规程进行处理。

冻结的产品必须结合至少3个以下措施来防止出货.

1.仓库管理制度中所示的产品状态,工厂有系统的需要在系统里进行实时隔离直到产品放行，以避免产品被误发出厂。

2.托盘/产品的详细标识,产品实物上必须有隔离单，隔离单样式见附件。

隔离单必须贴在托盘的人员能接触的各个方向，见照片例子。

如果有两托叠放的情况，上层产品也需要隔离单，见照片。

3.仓库里明确的放置位置,

4.任何用机械的方法来隔离以防止随意装载或处理.没有机械隔离装置的工厂必须采用塑料隔离带将需要隔离的产品全部围住。

隔离带为红白相间的塑料带，宽度8厘米左右。

如果有两托叠放的情况，上层产品也需要隔离带，见照片例子。

质量部门负责检查产品清单中所列的一致性（检查生产的铲板数量和仓库里真正的冻结的产

品数量）。

只有质量部有权力更改”冻结”产品的状态.

重大隔离酒工厂如果发生因质量原因、材料原因、保质期等等的隔离酒。

单次隔离超

过1000箱须在三个工作日内报告中国区质量总部，处理放行方案也需报中国区质量总

部批准。

隔离酒需要尽快按程序处理，所有隔离酒不管批次大小，自隔离之日起后超过两周没有

处理结论的，需要向本厂总经理和或副总经理、向中国区质量总部每周一次报告后续处

理进展直至处理完毕。

6.3关于C类风险不合格产品（红色区域中RCI）的决策责任

有一项或多项位于红色区域中的RCI（放行控制项目）的成品（已包装的产品）。

例如：

∙在隧道式巴氏杀菌过程中已经过巴氏杀菌的瓶子或听罐中的产品（低PU产品）

∙在仓库中已受损的产品（如，机械震动、湿气等）

∙在主要仓库或直接仓库中超出所允许的最多存储时间的产品。

红色区域

成品（C类）

决策人

包装部

包装经理/质量经理/工厂厂长/ZQA

仓库

质量经理/工厂厂长/ZQA

包装经理/质量经理/工厂厂长/ZQA：

在咨询包装经理和工厂厂长后，由质量经理做出决定。

如无法达成一致，由ZQA做最终决定。

6.4关于D类风险不合格产品（红色区域中RCI）的决策责任

生产过程中（从原材料到清酒罐和包装）发现有一项或多项位于红色区域中的参数的产品。

无论在何种情况下，均需正式通知质量部经理。

酿造经理/质量经理：

在咨询质量经理后，由酿造经理做出决定。

如无法达成一致，由质量经理做最终决定。

红色区域

在制品（D类）

决策人

糖化

酿造经理/质量经理

发酵

酿造经理/质量经理

后酵

酿造经理/质量经理

BBT

包装部经理/质量经理/工厂厂长/ZQA

包装

包装部经理/质量经理/工厂厂长/ZQA

包装经理/质量经理/工厂厂长/ZQA：

在咨询包装经理和工厂厂长后，由质量经理做出决定。

如无法达成一致，由ZQA做最终决定。

关于D类风险不合格产品的任何决定必须适用下列原则：

✓避免客户或消费者投诉。

✓遵守法律要求。

✓寻找最经济的解决方案。

对于超标现象，虽然不需要冻结，但是必须采取整改行动，逐步减少甚至消除超标

现象。

首先，对于超标项目，质量部需要及时报告超标部门；其次，超标部门应将超标项目纳入行动跟踪记录，及时分析原因，采取整改措施，逐步消除超标现象；每月，质量部应有质量分析报告，对当月超标/不合格现象进行归纳总结。

7.附件

附件1：

隔离图片

附件2：

隔离单

附件3：

隔离通知单

附件4、隔离解除通知单

附件4、不合格品评审单

7.附件1－隔离图片

None

Examplepicturesbelow:

palletblockingandidentification

隔离照片举例如下：

托盘的隔离的标识

塑料带照片，8厘米宽

隔离图片1，正向（隔离带，隔离单）隔离图片2，侧面（隔离带，隔离单）

隔离图片3，后面（隔离带，隔离单）隔离图片4，三层托盘（隔离带，隔离单）

Segregatedarea,palletblockersandpalletidentification

隔离区域，托盘隔离带和托盘标识

附件2：

隔离单/BlockingSheet,A4大小，黄色不干胶单子。

BlockingSheet/隔离单

Reason/隔离原因

Brand&Type/品牌类型

ProductionData/生产日期

Quantity数量

Signature/隔离人

隔离申请单

隔离原因

隔离产品名称

隔离产品数量

隔离产品规格

隔离产品存放地点

实际隔离开始时间

申请隔离时间

隔离申请人

质量部确认人

备注

隔离解除通知单

隔离原因

隔离产品名称

隔离产品数量

隔离产品规格

隔离产品存放地点

隔离开始时间

解除开始时间

解除通知下达时间

解除通知接受人

解除通知发放人

C类风险评审处置单

评审产品

名称规格

评审产品

数量

评审产品

批次

评审产品被隔离时间

评审产品被隔离原因

化验、品评结果

质量部意见

（签名）

包装部意见

（签名）

厂长意见

（签名）