IVD行业分析.docx

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IVD行业分析

体外诊断（IVD）是指在人体之外，使用检测仪器和试剂对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，用于健康评价、疾病诊断治疗和遗传疾病监测等。

按照不同的检测原理或方法，体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液学和流式细胞诊断等，目前我国体外诊断的主要方法是生化诊断、免疫诊断和分子诊断。

国内体外诊断市场规模在2011年以后一直保持着20%以上的增速，在2014年达到264亿元人民币。

全球IVD市场规模约为全部药品规模的5~6%，但在中国此比例为1~1.5%左右。

中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而发达国家人均使用量达到25~30美元。

综上，可以说，中国IVD市场还处于发展的前期阶段。

目前国内涉及体外诊断的上市公司主要有迈克生物、美康生物、科华生物、迪瑞医疗、利德曼、达安基因等。

迈克生物：

自有产品实现毛利额占比过半

四川迈克生物科技股份有限公司（简称迈克生物）拥有体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业，拥有国际一流的诊断产品研发团队，在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。

2016年上半年，公司实现营业收入6.69亿元，同比增长30.05%，实现净利润1.73亿元，较上年同期增长25.56%，实现归属于上市公司股东的净利润1.65亿元，较上年同期增长20.41%。

产品方面：

报告期间，公司自有产品实现营业收入2.54亿元，代理产品实现营业收入4.05亿元；自有产品实现毛利1.91亿元，代理产品实现毛利1.65亿元。

核心竞争力

公司代理和自产相结合的经营模式，在学习和借鉴国际先进管理经验、研发思路和营销理念的同时，更有利于增强协同效应，不断扩充公司业务领域，壮大业务规模。

持续的研发投入，辅以对研发投入与产出绩效的关注，不断完善和丰富公司的产品品种、类别，使公司的行业地位持续攀升。

 公司在化学发光诊断产品领域的先发地位，为公司依托资本市场的资源优势，实现战略目标奠定了更加坚实的基础。

美康生物：

体外诊断试剂实现营业收入3.22亿元

宁波美康生物科技股份有限公司（简称美康生物）的主营业务是体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售，重点发展第三方医学诊断服务业务，是医学检验集约化系统供应商。

2016年上半年，公司实现营业收入3.84亿元，同比增长23.21%；归属于上市公司股东的净利润0.86亿元，同比增长27.60%。

产品方面：

报告期间，公司在体外诊断试剂方面的收入为3.22亿元，占总营业收入的83.85%，而且体外诊断试剂的毛利率高达71.35%，实现毛利额2.3亿元。

单位：

元

核心竞争力

公司充分发挥“诊断产品+诊断服务一体化”商业模式的竞争优势，已进入快速发展阶段。

科华生物：

诊断试剂和医疗仪器实现营业收入相当

上海科华生物工程股份有限公司（简称科华生物）融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。

公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。

2016年上半年，公司实现营业收入6.90亿元，同比增长19.06%，实现归属于母公司净利润1.38亿元，同比增长10.46%，扣除去年同期出售检验医学股权产生的股权转让收益因素，报告期内实现净利润同比增长32.18%。

产品方面：

报告期间，公司在体外临床诊断试剂方面实现营业收入3.40亿元，在医疗仪器方面实现营业收入3.46亿元，各占公司营业收入的一半左右，不过体外临床诊断试剂方面实现的毛利率为66.05%，远高于医疗仪器的毛利率17.93%。

核心竞争力

1，深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合竞争优势。

公司在IVD领域中产品线最全，集成优势最明显。

公司的诊断试剂具有传统竞争优势，酶免试剂、生化试剂、分子诊断、POCT产品均占居行业领先份额。

2，行业领先的研发优势和技术优势。

目前公司在化学发光、分子诊断、POCT等领域的研发、临床、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验，主要产品生产工艺均自主设计，具有行业领先水平。

3，覆盖全国的营销队伍和渠道资源。

4，海外客户资源和国际化优势。

迪瑞医疗：

经销商销售为主、直销为辅

长春迪瑞医疗科技股份有限公司（简称迪瑞医疗）主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。

公司产品用于日常体检及病情诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验。

公司是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外的经销商。

2016年上半年，公司实现营业收入3.35亿元，较上年同期增长48.08%，公司实现营业利润0.78亿元，较上年同期增长78.43%。

产品方面：

报告期间，公司在仪器、试剂、试纸方面分别实现营业收入1.35亿元、1.63亿元、0.36亿元，对应的毛利额分别为0.47亿元、1.33亿元、0.28亿元。

核心竞争力

公司作为医疗检验仪器及配套试纸试剂生产商，产品涵盖尿液、尿有形成分、生化、血细胞分析等领域。

公司将依托公司技术、价格、质量等方面的优势，不断加强新技术、新产品的快速研发，不断提高产品性能、增加产品种类在检验领域的覆盖面，不断扩大营销网络的覆盖面，力争打造成为国内医疗检验领域龙头企业

利德曼：

从单一产品扩展到多产品

北京利德曼生化股份有限公司（简称利德曼）的主营业务以生化诊断试剂为主。

随着公司自主研发能力的不断增强，以及通过并购、合作等多种方式，积极引进先进生产技术和产品，不断拓展业务领域，公司主营业务已从单一的生化诊断试剂逐步扩展到诊断仪器、生物化学原料等多个领域，公司业务布局逐步完善、产品线逐渐丰富。

2016年上半年，公司实现营业收入2.57亿元，同比下降14.15%；归属于上市公司股东的净利润0.35亿元，同比比下降27.51%。

产品方面：

报告期间，公司在诊断试剂方面实现营业收入2.13亿元，同比减少12.02%；仪器实现营业收入0.31亿元，同比减少32.96%。

核心竞争力

1，研发与创新优势。

公司研发中心具有诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料三大领域全面、先进的研发平台。

2，品牌优势。

“利德曼”品牌在行业内已享有较高的市场美誉度和影响力，利德曼已经成为中国诊断试剂领域不可分割的一部分，是各医院、科研院所、大学研发中心等可靠、忠诚、可信赖的合作伙伴。

3，先进的硬件设施。

目前公司已建成业内规模最大、设备最先进、效率最高的全自动诊断试剂生产流水线。

达安基因：

国内分子诊断试剂行业的龙头企业

中山大学达安基因股份有限公司（简称达安基因）依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。

2016年上半年，公司实现营业收入7.89亿元，比上年同期增长25.81%；归属于上市公司股东的净利润0.64亿元，比上年同期增长6.64%。

产品方面：

报告期间，公司在试剂、仪器、服务方面分别实现营业收入3.11亿元、1.14亿元、3.45亿元，分别同比增长24.62%、-34.52%、78.37%。

核心竞争力分析

1，研发平台优势。

构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台。

2，产业化产品平台优势。

公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台。

3，品牌集成平台优势。

在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达安健康”、“达瑞生物”等品牌，以及区域优势品牌“中山生物”。

4，市场网络平台优势。

构建起全国性网络化多层次业务平台，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并逐步向国际市场拓展。

中商产业研究院简介

中商产业研究院是深圳中商情大数据股份有限公司下辖的研究机构，研究范围涵盖智能装备制造、新能源、新材料、新金融、新消费、大健康、“互联网+”等新兴领域。

公司致力于为国内外企业、上市公司、投融资机构、会计师事务所、律师事务所等提供各类数据服务、研究报告及高价值的咨询服务。

中商行业研究服务内容

行业研究是中商开展一切咨询业务的基石，我们通过对特定行业长期跟踪监测，分析行业需求、供给、经营特性、盈利能力、产业链和商业模式等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、进出口情况和市场需求特征等，对行业重点企业进行产销运营分析，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对各产业未来的发展趋势做出准确分析与预测。

中商行业研究报告是企业了解各行业当前最新发展动向、把握市场机会、做出正确投资和明确企业发展方向不可多得的精品资料。

中商行业研究方法

中商拥有10多年的行业研究经验，利用中商Askci数据库立了多种数据分析模型，在产业研究咨询领域利用行业生命周期理论、SCP分析模型、PEST分析模型、波特五力竞争分析模型、SWOT分析模型、波士顿矩阵、国际竞争力钻石模型等、形成了自身独特的研究方法和产业评估体系。

在市场预测分析方面，模型涵盖对新产品需求预测、快速消费品销售预测、市场份额预测等多种指标，实现针对性的进行市场预测分析。

中商研究报告数据及资料来源

中商利用多种一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。

一手资料来源于中商对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据；中商通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时，调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料进行比对核查，公司内部也会预先探讨该数据源的合法性，以确保数据的可靠性及合法合规。

二手资料主要包括国家统计局、国家发改委、商务部、工信部、农业部、中国海关、金融机构、行业协会、社会组织等发布的各类数据、年度报告、行业年鉴等资料信息。

数据来源

数据种类

金融机构

金融机构公开发布的各类年度数据、季度数据、月度数据等

政府部门

宏观经济数据、行业经济数据、产量数据、进出口贸易数据等

行业协会

年度报告数据、公报数据、行业运行数据、会员企业数据等

社会组织

国际性组织、社会团体公布的各类数据等

行业年鉴

农业、林业、医疗、卫生、教育、环境、装备、房产、建筑等各类行业数据

公司公告

资本市场各类公司发布的定期年报、半年报、公司公告等

期刊杂志

在开期刊杂志中获取的仅限于允许公开引用、转载的部分

中商调研

研究人员、调研人员通过实地调查、行业访谈、获取的一手数据

中商的产业研究服务优势

产业研究优势

优势体现

丰富的数据资源、强大数据挖掘能力

中商是中国首家自建数据库系统的产业研究咨询机构，公司自主研发的Askci数据库和CISource中商情报通对各类数据建立中商企业数据库、全球数据库、宏观经济数据库、行业数据库、区域数据库、调研数据库等专业数据库，覆盖近5000多个细分产业数据。

知名的研究团队，优质的研究咨询服务

中商拥有具备专业背景知识和熟悉产业运营的复合型人才，产业分析师、行业专家及咨询顾问共计300余名，在宏观经济、区域经济、细分行业及政策法规研究方面具备很强的实力。

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通过加强员工培训与业务创新，开创了民营银行筹建、保险公司筹建等新型咨询服务业务。

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公司旗下中商情报网是是国内专业的商业大数据发布和查询平台，经过多年的发展吸引培养了一批忠实用户,已成为中国财经领域“最具影响力行业门户”，为国内外企业、金融从业人员、创业人员、科研院所工作者等提供客观、时效、高价值的商业资讯。

中商的影响力

国家政府部门及权威媒体广泛报道与引用中商产业研究院专业研究结论

国内外主流财经媒体及国家政府部门大量引用中商数据及研究结论，如央视财经、凤凰财经新浪财经、中国经济信息网、国家商务部、发改委、国务院发展研究中心（国研网）等。