IATF16949新版质量手册.docx
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IATF16949新版质量手册
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0.1前言
基于IATF16949:
2016汽车行业质量管理体系标准要求,ISO9001:
2015《质量管理体系要求》和公司现有客户的特殊要求,公司重新编制并发布《质量手册》(以下简称“本手册”)。
本手册为保证公司有效地开展质量管理工作提供了统一的、标准的行为准则,它是质量体系运行的纲领性文件。
本手册规定的质量方针是借助于质量目标的建立和质量管理体系的实施来实现的。
公司采用过程方法,按照体系标准的要求,识别公司所需的过程。
包括顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)和管理过程(MP),并依照PDCA来搭建过程关系。
在采用乌龟图对过程进行分析时,确定了过程的输入和输出、输入来源的前过程、输出去向的后过程、过程起点和终点及其子过程(活动)、以及过程所需的资源、使用的方法以及绩效和目标等。
同时,依照“基于风险的思维”对顾客导向过程(COP)和主要的支持过程(SP)的内外因素的不确定性确定过程风险,以策划应对风险的措施。
0.2批准令
为建立符合国际汽车行业质量管理标准的管理体系,提高企业的管理水平,向客户提供满足法律法规要求和符合顾客要求的产品和服务,我公司开展贯彻了IATF16949:
2016标准的工作,制定了公司的《质量手册》。
本手册是贯彻公司质量方针、实现质量目标,保障公司质量管理体系有效运行、满足顾客需要、持续改进的法规性文件。
本手册及引用的程序文件符合公司实际情况,现正式批准发布,自XXXX年XX月XX日起实施。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理:
XXXX年XX月XX日
0.3企业概况
XXXXXXXX成立于XXXX年XX月,公司位于XXXXXX,主要从事XXXXXX设计和制造。
客户包括上汽通用、Ford等。
远程支持场所:
XXXXXX(地址:
XXXXXX,邮编XXXXXX),对XXXXXX(地址:
XXXXXX,邮编XXXXXX)提供下列支持功能:
D:
产品设计过程
E:
过程开发过程
S:
销售过程
T:
测试过程
0.4质量方针
质量方针:
总经理:
XXXX年XX月XX日
0.5质量目标
公司质量目标按年度编制,并以文件的形式另行发布。
公司级质量目标通过对应各部门职能、层级和所对应过程进行分解,并策划实现质量目标的措施,以确保目标的实现。
总经理:
XXXX年XX月XX日
0.6授权书
0.6.1管理者代表授权书
为贯彻执行质量管理体系,满足ISO9001:
2015《质量管理体系要求》和IATF16949:
2016《汽车行业质量管理体系标准》的要求,加强质量管理体系建设,特授权XXXX为公司管理者代表。
管理者代表带领公司各部门负责人负责:
1)确保按照质量管理体系标准要求建立、实施和保持质量管理体系:
2)确保各质量管理体系过程获得其预期输出:
3)向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求:
4)确保在整个组织内提高以顾客满意为关注焦点、满足顾客要求的意识:
5)确保对质量管理体系变更的策划,以保证质量管理体系的完整性:
6)负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作:
总经理:
2017年10月31日
0.6.2顾客代表授权书
为贯彻执行公司质量管理体系,满足IATF16949:
2016《汽车行业质量管理体系标准》的要求,特授权XXXX为公司顾客代表。
授予如下职责和权限:
1.确保按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求;
2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括P项目经理、不良报废等;
3.确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标;
4.敦促顾客的各项抱怨或意见的处理,参与纠正和预防措施的确定;
5.参与对应客户要求的产能分析、物流信息的交流;
6.对顾客计分卡、顾客门户进行关注,作为顾客要求信息和顾客满意度评价的输入;
7.确保团队正确理解顾客要求,并有足够的资源来满足顾客要求。
总经理:
XXXX年XX月XX日
0.6.3质量负责人授权书
为贯彻执行公司质量管理体系,满足IATF16949:
2016《汽车行业质量管理体系标准》的要求,特授权XXXX为公司质量负责人。
授予如下职责和权限:
1.有权为纠正产品质量问题而停止生产,对有问题的产品有权停止发运;
2.建立有效的信息传递网络,保证第一时间获知不符合要求的过程状态或不符合要求的产品状态;
3.组织问题解决团队,依照客户要求或公司问题解决过程要求,分析问题根本原因,建立对应原因的措施;
4.及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;
5.负责不合格品处理方案的审批;
6.负责各班次质量代理人的授权指派等。
总经理:
XXXX年XX月XX日
0.7质量手册管理
0.7.1《质量手册》的制定、审核及批准:
a)质量部组织编制《质量手册》草案;
b)管理者代表组织对《质量手册》草案进行评审,形成批准稿;
c)总经理审阅后,正式签署批准实施;
0.7.2《质量手册》的发放、更改、作废与销毁
a)质量部是《质量手册》的归口管理部门,经管理者代表授权负责对《质量手册》进行解释;
b)《质量手册》由质量部负责管理,按《文件控制程序》的要求,进行质量手册的登记、发放、回收、更改、归档、作废与销毁工作;
c)各部门、车间按照受控文件的管理要求对收到的《质量手册》进行使用和保管。
《质量手册》未经管理者代表批准,不得外传和制作复印件;
d)通过管理评审提出对《质量手册》的修改意见,确认后由质量部组织修改,经管理者代表审核后,上报总经理批准。
质量部按照规定发放修改后的《质量手册》,并回收失效的文件,统一处理,确保有效文件的唯一性;
e)《质量手册》章节的更改、修订应做好修订记录,质量部负责保留《质量手册》的修改履历。
0.7.3《质量手册》的换版
《质量手册》无论是修改还是补充均按《文件控制程序》的要求进行。
重大的修改和补充需经总经理批准;当《质量手册》依据的标准、组织的结构、覆盖的产品等发生重大改变及《质量手册》修改部分较多时,应对《质量手册》进行换版。
换版应在管理评审时形成决议,重新实施编、审、批工作。
0.7.4《质量手册》的控制
a)本手册分受控文件和非受控文件两种,受控文件按《文件控制程序》加盖“受控”印章,应作收、发登记。
其发放的范围及对象由质量部规定,管理者代表审批;非受控文件指提交给顾客的手册、程序文件等;
b)《质量手册》可以存在于任何媒体,如纸张、计算机软盘、光盘或其他电子媒体,也可以是上述的组合体。
c)《质量手册》的评审修改和补充每二年不少于1次;
d)当手册持有人调离本公司时,应将其持有的手册移交给接任人。
1范围
1.1总则
本手册按ISO9001:
2015《质量管理体系要求》和IATF16949:
2016《汽车行业质量管理体系标准》规定,并结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际,采用过程方法模式和质量管理体系方法编制而成。
本手册适用于本公司的各个职能部门,是本公司质量管理体系工作的指南,公司的每个员工都应毫无例外地认真执行本手册的各项规定。
本手册覆盖了ISO9001:
2015和IATF16949:
2016全部要求及顾客的特殊要求。
本手册可提供给顾客和认证机构,以证实公司满足顾客要求的能力,以及公司认真执行适用法规的证据。
本手册包括了持续改进和保证符合顾客的要求和法律法规要求,以达到顾客满意。
本手册覆盖的产品为:
XXXX的设计和制造。
1.2应用
本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策,对产品进行生产和服务。
1.2.1删减说明
本公司全面采用ISO9001:
2015和IATF16949:
2016标准的全部条款要求,不涉及条款删减。
2规范性引用文件
ISO9000:
2015《质量管理体系基本原理和术语》;
ISO9001:
2015《质量管理体系要求》;
IATF16949:
2016《质量管理体系-汽车生产和相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特殊要求》。
3术语、定义
本手册采用ISO9000:
2015中的术语和定义。
汽车行业的术语和定义采用IATF16949:
2016标准给出的术语和定义。
并增补以下的术语和定义:
APQP――先期产品质量策划
FMEA――潜在失效模式及后果分析
PPAP――生产件批准
MSA――测量系统分析
SPC――统计过程控制
GR&R――量具重复性和再现性
Cpk――稳定过程能力指数
4组织环境
4.1理解组织及其环境:
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析,并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视,对客户由销售和质量部进行;对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与人力资源部进行监视;供应商类由采购部和质量部进行;每年的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1本手册依据IATF16949:
2016的特别要求,并结合本公司的实际编制而成,包括:
a)本公司质量管理体系范围的定义;
b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;
c)以及通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表达。
4.3.2认证范围;
本手册适用于XXXX的设计和制造的质量管理体系要求。
本公司质量体系满足IATF16949:
2016标准条款。
本手册应用于本公司识别的所有过程(COP-顾客导向;MP-管理过程;SP-支持过程)。
4.4质量管理体系及其过程
公司按ISO9001:
2015和IATF16949:
2016标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合法律法规的要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司质量部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司以质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:
——以顾客为关注重点;
——领导作用;
——全员参与;
——过程方法;
——持续改进;
——基本事实的决策方法;
——关系管理。
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的活动。
过程开始于输入,以输出为结束。
公司把过程分为顾客导向过程COP、支持过程SOP和管理过程MP三种类型:
1)顾客导向过程
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
2)支持过程
支持过程是支持顾客导向过程的过程。
是为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。
3)管理过程
评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等的过程。
4.4.1公司由管理者代表组织相关人员对体系工作进行策划,识别了公司内部体系工作所需要的XX个过程(附件一:
过程清单),通过过程关系图(附件二:
过程关系矩阵)可以明确的看出这些过程的顺序和相互作用,运用标准的风险管理思维,确定了这些过程的输入输出等相关内容。
4.4.1.1产品和过程的符合性
顾客要求通过销售和质量部进行识别,产品和过程特性由项目小组对顾客工程规范、行业标准、法律法规等要求进行识别,确保公司完全识别出相关的需求和期望,确保产品和服务符合顾客要求。
4.4.1.2产品安全
产品安全由项目小组通过APQP进行识别与管理,制定相应的DFMEA、PFMEA、工艺、质量、采购等过程文件进行控制。
4.4.2以上所述控制手段在公司都需要形成文件,并且得到保留。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者在质量管理体系的建立、实施和改进中具有领导作用。
在建立和改进公司的质量管理体系中,公司的最高管理者必须做到:
(1)监督和确认质量管理体系的有效性;
(2)制定适应公司组织环境,符合公司战略方向的质量方针和质量目标;
(3)保证在业务过程中,质量管理体系得到有效实施;
(4)确保可获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源;
(5)定期评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并推动改进;
(6)促进管理过程中,使用过程方法和基于风险的思维;
(7)确保质量管理体系实现预期效果。
5.1.1.1公司责任
人力资源部应当建立《员工手册》,其中包括反贿赂方针、员工行为准则、举报政策等相关内容。
5.1.1.2过程有效性和效率
最高管理者应当适时评审过程有效性并保持改进,将其作为管理评审输入。
5.1.1.3过程拥有者
最高管理者应当确认过程拥有者,并确认其具备相应能力。
人力资源部通过《能力矩阵图》对最高管理者予以支持。
5.1.2以顾客为关注焦点
本公司的最高管理者要始终致力于增强顾客满意,确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求,确定和应对可能的风险和机遇。
5.2质量方针
最高管理者应当制定适应组织宗旨和战略方向的质量方针。
为达到质量方针的最终实现,最高管理者必须在组织的各层级加以传达、沟通并使其理解和执行。
公司必须对质量方针定期评审和修订,以适应不断变化的内外部条件和信息。
质量部对质量方针的制定、批准、评审和修订予以控制。
5.3组织的岗位、职责和权限
(HR补充)
6策划(MP1质量管理体系策划)
6.1应对风险和机遇的措施
公司通过《风险和机遇的应对控制程序》对质量体系中可能遇到的风险进行分析和预防,程序中包含:
(1)风险和机会的识别;
(2)风险和机会评估;
(3)应对计划;
(4)应对措施的有效性;
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标应与质量方针保持一致,并且应当与提高产品和服务质量、增强顾客满意度相关联。
按照《目标控制程序》由最高管理者负责制定质量目标并适时更新,质量部负责对质量目标的制定和评价做相关记录。
通过与同行、同类产品的对比、分析,结合公司自身发展需要,由总经理按照《业务计划编制及实施控制程序》的要求制定中长期计划、管理者代表制定年度综合计划,并开展定期的检查、评价,提高公司的管理水平及市场竞争能力,在同行中处于领先。
6.3变更的策划
质量管理体系进行变更时,由最高管理者组织分析变更的潜在后果,应当保障变更后的体系完整性,并对责任和权限重新分配。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
实施质量管理体系时,质量部应组织相关部门分析现有内部资源的能力和局限,确定需要从外部获得的资源支持,保障质量管理体系能够得到有效实施和持续改进。
7.1.2人员(SP2XXXX)
承担质量管理体系规定职责的人员必须是有能力的。
所谓能力是指完成特定职责所规定的工作任务的本领。
公司必须根据质量管理各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责对人员能力的要求而选择能胜任的人员。
人员的能力可由教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来决定,公司人力资源部通过人事档案进行维护。
7.1.3基础设施(SP3XXXX)
必要的设施是公司实现产品符合性的物质保证。
为确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规的要求,EHS、工程部和IT应当保障建筑物、设备、通信等基础设施的完备,并按照《设备工装控制程序》对设备进行验收,管理和维护。
7.1.3.1工厂、设施及设备策划
公司使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解的方法来开发并改进工厂、设施和设备的计划。
在设计工厂布局时,公司应当做到以下几点:
(1)优化材料的流动和搬运,减少搬运过程中的浪费和混乱;
(2)合理进行空间场地的运用,采用立体布局来减少场地浪费。
7.1.4过程运行环境
生产部负责提供并维护生产工作环境,并确保在工作中同事关系和谐稳定,工作压力适宜,温湿度符合工作场所要求等。
最高管理者负责成立5S检查小组,对生产现场进行管理,保障生产现场的清洁有序。
7.1.5监视和测量资源(SP5XXXX)
7.1.5.1总则
公司质量部通过《监视和测量设备控制程序》,保障相应资源,确保产品和服务的有效性和可靠性。
7.1.5.1.1测量系统分析
质量部通过测量系统分析的要求,组织统计研究,来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备测量的结果中呈现的变异。
7.1.5.2测量可追溯性
质量部负责对测量可追溯性进行验证,定期邀请符合国际或国家标准的测量单位对测量系统定期校准和检定,并得到标识。
7.1.5.2.1校准/验证记录
公司应当用于管理校准/验证记录,所有用于产品的测量设备应当保存校准和验证记录。
质量部负责测量和监控设备的管理。
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
公司内部实验室设施包括XXXX,XXXX还有XXXX等保障产品质量的设备。
7.1.5.3.2外部实验室
XXXXXX
7.1.6组织的知识
质量部负责主导建立文件服务器,保管并及时更新组织特有的知识,以获得合格的产品和服务。
7.2能力
人力资源部根据《培训控制程序》对相关人员的能力进行培训和评价,确保所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员,均具备相应能力。
7.2.3内部审核员能力
公司依据《内部审核控制程序》,对内部审核员的能力进行验证。
质量部负责建立合格内审员名单。
内部审核人员应当具备以下能力:
A.经IATF16949:
2016标准培训,对上述标准有比较全面的理解,获得资格证书并经管理者代表聘任;
B.汽车行业过程方法审核(基于风险的思维);
C.关注顾客特定要求以及相关的核心工具;
D.相应的产品和工艺制造过程知识,PFMEA和CP;
E.审核计划、审核实施、审核报告、改进措施的跟踪验证;
F.有审核经验,并保持其工作能力。
7.3意识
人力资源部通过宣传画、管理会议等手段将质量方针、质量目标、质量体系绩效的益处等通报员工知晓,ME编制标准化作业指导书,在其中标注员工所从事活动在实现、保持并改进质量中的重要性,使用员工激励制度激励员工实现质量目标。
7.4沟通
为了确保在公司内的不同层级和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,各部门之间及公司与供方之间,可采用内部协调会议、书面信息反馈等多种形式,进行交流信息、增进理解、协调行动。
同时公司内部还要定期召开生产、质量和技术例会,在会上通报当前的质量状况、存在的问题及准备采取的措施,以及对上次会议处理结果的跟踪评价。
会议由公司各部门的负责人参加。
7.5形成文件的信息(SP1XXXX)
形成文件的信息应包含:
1)描述公司战略、方针、职责和组织机构的所在所有文件
2)描述公司内工作方法的所有程序:
谁做?
做什么?
何时做?
3)描述设置方法和意图的所有说明文件:
如何做?
4)活动的书面/或其他媒介的证据
质量部根据《文件控制程序》和《记录控制程序》对以上文件进行管控。
8运行
8.1运行策划和控制
公司需通过产品和服务的要求来对体系进行策划和控制,在策划时应当注意顾客的产品要求和技术规范,物流要求,制造可行性和接收准则。
8.2产品和服务要求(COP1XXXX、COP5XXXX)
8.2.1顾客沟通
目的:
通过与顾客进行有效的沟通,充分与准确地了解顾客的要求,掌握顾客对公司的产品/服务满意程度的有关信息,以此作为测量与监控顾客满意和实施改进的输入。
适用范围:
确保在产品/服务提供之前、提供之中以及提供之后,与顾客进行沟通。
职责部门:
销售、质量部、物流部、工程部。
沟通过程概要:
针对以下方面,识别与顾客沟通所需进行的活动,作出过程的安排并予以实施。
顾客要求时,应使用顾客要求的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料。
a)顾客关于产品要求的信息。
b)问询、合同或定单的处理,包括对其修改。
c)在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息,如质量投诉等。
支持文件:
《售后服务分析控制程序》。
8.2.2产品和服务要求的确定
当合同签订单位接收到顾客的合同或订单后,应会同相关部门对以下与产品有关的要求进行确定,并对公司产品与国家、政府所涉及到的产品安全和环保法规及相关标准进行收集、保存和归档,以充分了解顾客的要求及期望,确保公司提供的产品质量、交付和服务能符合和满足顾客的要求,使顾客满意。
顾客明显规定的要求:
包括对产品固有质量特性的要求(如:
使用性能、可靠性等)和顾客指定的特殊特性、对产品交付后及交付后活动的要求(如:
交货时间及日期、产品包装方式等)、对产品支持要求合同接受汇总。
顾客隐含的要求:
即顾客虽然未加以明确规定,但对预期或规定用途所必要的要求,包括通过市场调研,针对顾客需求公司所做出的承诺。
8.2.3产品和服务要求的评审
在接到顾客的合同后,由销售负责人根据合同的类别,决定合同的评审方式。
合同评审的内容主要是合同所涉及的条款,包括:
产品名称、规格、型号、交货数量、交货方式、交付日期、产品质量要求、技术要求、验收规范、接收准则、价格、付款方式、产品包装方式及要求、违约责任等。
合同评审的内容包括对顾客要求的识别的评审。
评审人员要填写合同评审表。
新产品合同的评审采用集中评审的方式,评审资料由销售保存。
对于非正规合同,由合同签订单位持有法人委托证书的合同签订人员将顾客要求形成书面文件,并及时征得顾客对合同具体内容的确认(如通过复述等方式),采用自行评审方式。
通过合同评审要确保各项要求都有明确规定并形成文件;在以口头(电话)方式接到的订单,而对要求没有书面说明的情况下,公司应确保订单的要求在被接受之到同意;公司具有满足合同或订单要求的能力;如顾客要求时,
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