临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数.docx
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临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数
附件六临床检验定量测定项目室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目允许不精密度(CV)要求,其中:
1)有卫生行业标准项目,即将该标准作为此项目允许CV要求;2)无卫生行业标准项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立质量要求,最终确定各项目允许CV要求。
编号
样本类型
项目
允许CV(%)
1
血清
钾(K)
2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
2
血清
钠(Na)
1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
3
血清
氯(Cl)
1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
4
血清
钙(Ca)
2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
5
血清
磷(P)
4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
6
血清
血糖(Glu)
3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
7
血清
尿素(Urea)
3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
8
血清
尿酸(UA)
4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
9
血清
肌酐(Cre)
4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
10
血清
白蛋白(Alb)
2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
11
血清
总蛋白(TP)
2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
12
血清
总胆固醇(TC)
3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
13
血清
甘油三酯(TG)
5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
16
血清
总胆红素(TBil)
6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
18
血清
淀粉酶(AMY)
4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
19
血清
肌酸激酶(CK)
5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
20
血清
乳酸脱氢酶(LDH)
4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)
21
血清
直接胆红素(DBil)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
18.4
最低:
27.6
最佳:
9.2
22
血清
铁(Fe)
6.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
23
血清
总铁结合力(TIBC)
室间质量评价标准为靶值±2s
24
血清
镁(Mg)
5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
25
血清
锂(Li)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
26
血清
铜(Cu)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
2.5
最低:
3.68
最佳:
1.225
27
血清
锌(Zn)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
4.7
最低:
6.98
最佳:
2.325
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
3.5(卫生行业标准WS/T403-2012)
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)
1/3室间质量评价标准(30):
10
30
血清
胆碱酯酶
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
3.5
最低:
5.25
最佳:
1.75
31
血清
脂肪酶
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
11.6
最低:
17.33
最佳:
5.775
32
血清
肌酸激酶-MB(CK-MB)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.45
最低:
5.18
最佳:
1.725
33
血清
肌红蛋白
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
7
最低:
10.43
最佳:
3.475
34
血清
肌钙蛋白I
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
7
最低:
10.50
最佳:
3.5
35
血清
肌钙蛋白T
1/3室间质量评价标准(30):
10
36
血清
超敏CRP
1/3室间质量评价标准(30):
10
37
血清
总胆固醇(TC)
1/3室间质量评价标准(10):
3.33
适当:
2.7
最低:
4.05
最佳:
1.35
38
血清
甘油三酯(TG)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
10.5
最低:
15.68
最佳:
5.225
39
血清
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.6
最低:
5.33
最佳:
1.775
40
血清
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
4.2
最低:
6.23
最佳:
2.075
41
血清
脂蛋白a(Lp(a))
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
4.3
最低:
6.38
最佳:
2.125
42
血清
载脂蛋白A1
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.3
最低:
4.88
最佳:
1.625
43
血清
载脂蛋白B
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.5
最低:
5.18
最佳:
1.725
44
血气
pH
1/3室间质量评价标准(0.54):
0.18
适当:
0.1
最低:
0.15
最佳:
0.05
45
血气
PO2
室间质量评价标准为靶值±2s
46
血气
PCO2
1/3室间质量评价标准(8):
2.67
适当:
2.4
最低:
3.60
最佳:
1.2
47
血气
K+
1/3室间质量评价标准(8.62):
2.87
适当:
6.8
最低:
10.20
最佳:
3.4
48
血气
Na+
1/3室间质量评价标准(2.96):
0.99
适当:
25.5
最低:
38.25
最佳:
12.75
49
血气
Cl-
1/3室间质量评价标准(5):
1.67
50
血气
Ca2+
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
51
血清
IgG
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.3
最低:
3.38
最佳:
1.125
52
血清
IgM
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3
最低:
4.43
最佳:
1.475
53
血清
IgA
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.7
最低:
4.05
最佳:
1.35
54
血清
IgE
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
55
血清
C3
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.6
最低:
3.90
最佳:
1.3
56
血清
C4
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.5
最低:
6.68
最佳:
2.225
57
血清
CRP
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
21.1
最低:
31.65
最佳:
10.55
58
血清
RF
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.3
最低:
6.38
最佳:
2.125
59
血清
ASO
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
60
血清
转铁蛋白(TRF)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
1.5
最低:
2.25
最佳:
0.75
61
血清
前白蛋白(PA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
5.5
最低:
8.18
最佳:
2.725
62
血清
总T3(T3)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.4
最低:
6.53
最佳:
2.175
63
血清
游离T3(FT3)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4
最低:
5.93
最佳:
1.98
64
血清
总T4(T4)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
2.5
最低:
3.68
最佳:
1.225
65
血清
游离T4(FT4)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
2.9
最低:
4.28
最佳:
1.43
66
血清
促甲状腺素(TSH)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
9.7
最低:
14.48
最佳:
4.825
67
血清
皮质醇
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
10.5
最低:
15.68
最佳:
5.225
68
血清
促卵泡成熟激素(FSH)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3.9
最低:
5.93
最佳:
1.98
69
血清
促黄体生成素(LH)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
7.3
最低:
10.88
最佳:
3.625
70
血清
孕酮(P)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
71
血清
催乳素(PRL)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
11.5
最低:
17.25
最佳:
5.75
72
血清
睾酮(T)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
4.7
最低:
6.98
最佳:
2.325
73
血清
雌二醇(E2)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
9.1
最低:
13.58
最佳:
4.525
74
血清
C-肽(C-P)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
8.3
最低:
12.45
最佳:
4.15
75
血清
叶酸(FA)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
12
最低:
18.00
最佳:
6
76
血清
胰岛素(INS)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
10.6
最低:
15.83
最佳:
5.275
77
血清
维生素B12(VB12)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
78
血清
25-羟维生素D2
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
79
血清
25-羟维生素D3
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
80
血清
总维生素D
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
81
血清
甲胎蛋白(AFP)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
6.1
最低:
9.15
最佳:
3.05
82
血清
癌胚抗原(CEA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
6.4
最低:
9.53
最佳:
3.175
83
血清
人绒毛膜促性腺激素(HCG)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
84
血清
前列腺特异性抗原(PSA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
9.1
最低:
13.58
最佳:
4.525
85
血清
CA125
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
12.4
最低:
18.53
最佳:
6.175
86
血清
CA15-3
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3.1
最低:
4.58
最佳:
1.525
87
血清
CA19-9
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
8
最低:
12.00
最佳:
4
88
血清
β2-微球蛋白
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
3
最低:
4.43
最佳:
1.475
89
血清
铁蛋白
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
7.1
最低:
10.65
最佳:
3.55
90
血清
总Beta-HCG(b-HCG)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
91
血清
游离PSA(F-PSA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
92
全血
环孢霉素(CSA)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
93
全血
他克莫司(FK506)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
94
全血
西罗莫司(雷帕霉素)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
95
全血
红细胞叶酸
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
6
最低:
9.00
最佳:
3
96
血清
卡马西平
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
97
血清
地高辛
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
98
血清
苯妥英
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
99
血清
茶碱
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
100
血清
丙戊酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
101
全血
糖化血红蛋白A1c
1/3室间质量评价标准(8):
2.67
适当:
1.7
最低:
2.55
最佳:
0.85
102
血清
脑钠肽(BNP)
1/3室间质量评价标准(30):
10
103
血清
N末端前脑钠肽(NT-proBNP)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
10.4
最低:
15.6
最佳:
5.2
104
尿液
钙(Ca)
1/3室间质量评价标准(31):
10.33
适当:
13.1
最低:
19.65
最佳:
6.55
105
尿液
氯(Cl)
1/3室间质量评价标准(26):
8.67
106
尿液
肌酐(Cre)
1/3室间质量评价标准(17):
5.67
适当:
5.5
最低:
15.4
最佳:
23.17
107
尿液
葡萄糖(Glu)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
108
尿液
镁(Mg)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
适当:
19.2
最低:
28.73
最佳:
9.575
109
尿液
白蛋白(Alb)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
18
最低:
27.00
最佳:
9
110
尿液
磷(P)
1/3室间质量评价标准(23):
7.67
适当:
9
最低:
13.50
最佳:
4.5
111
尿液
钾(K)
1/3室间质量评价标准(29):
9.67
适当:
12.2
最低:
18.30
最佳:
6.1
112
尿液
总蛋白(TP)
1/3室间质量评价标准(44):
14.67
适当:
17.8
最低:
26.63
最佳:
8.875
113
尿液
钠(Na)
1/3室间质量评价标准(26):
8.67
适当:
14.4
最低:
21.53
最佳:
7.175
114
尿液
尿素(Urea)
1/3室间质量评价标准(21):
7
适当:
8.7
最低:
13.05
最佳:
4.35
115
尿液
尿酸(UA)
1/3室间质量评价标准(24):
8
适当:
9.3
最低:
13.88
最佳:
4.625
116
尿液
淀粉酶(AMY)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
19.5
最低:
29.25
最佳:
9.75
117
血清
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CystatinC)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
2.3
最低:
3.45
最佳:
1.15
118
全血
血红蛋白(Hb)
2.0(卫生行业标准WS/T406-2012)
119
全血
白细胞(WBC)
6.0(卫生行业标准WS/T406-2012)
120
全血
红细胞(RBC)
2.5(卫生行业标准WS/T406-2012)
121
全血
血小板(PLT)
8.0(卫生行业标准WS/T406-2012)
122
全血
血细胞比容(HCT)
4.0(卫生行业标准WS/T406-2012)
123
全血
平均红细胞体积(MCV)
2.5(卫生行业标准WS/T406-2012)
124
全血
平均红细胞血红蛋白含量(MCH)
2.5(卫生行业标准WS/T406-2012)
125
全血
平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)
3.0(卫生行业标准WS/T406-2012)
126
血浆
血浆凝血酶原时间(PT)
6.5(正常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)
10.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)
1/3室间质量评价标准(15):
5
127
血浆
激活部分凝血活酶时间(APTT)
6.5(正常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)
10.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)
1/3室间质量评价标准(15):
5
适当:
1.4
最低:
2.03
最佳:
0.675
128
血浆
纤维蛋白原
9.0(正常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)
15.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)
1/3室间质量评价标准(20):
8.33
适当:
5.4
最低:
8.03
最佳:
2.675
129
全血
红细胞沉降率(ESR)
室间质量评价标准为靶值±2s
130
全血
淋巴细胞亚群测定:
CD3+
室间质量评价标准为靶值±2s
131
全血
淋巴细胞亚群测定:
CD3+CD4+
室间质量评价标准为靶值±2s
132
全血
淋巴细胞亚群测定:
CD3+CD8+
室间质量评价标准为靶值±2s
133
全血
淋巴细胞亚群测定:
CD3-CD16+CD56+
室间质量评价标准为靶值±2s
134
全血
淋巴细胞亚群测定:
CD3-CD19+
室间质量评价标准为靶值±2s
135
模拟标本
血液粘度
室间质量评价标准为靶值±2s
136
全血
网织红细胞百分数(%)
室间质量评价标准为靶值±2s
137
血浆
凝血因子Ⅷ
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
2.4
最低:
3.60
最佳:
1.2
138
血浆
凝血因子Ⅸ
1/3室间质量评价标准(30):
10
139
血浆
D-二聚体浓度
室间质量评价标准为靶值±2s
140
血斑
苯丙氨酸(Phe)
1/3室间质量评价标准(30):
10
141
血斑
促甲状腺素(TSH)
1/3室间质量评价标准(30):
10
142
血清
甲胎蛋白(AFP)
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
6.1
最低:
9.15
最佳:
3.05
143
血清
人绒毛膜促性腺激素(HCG)
1/3室间质量评价标准(30):
10
144
血清
人绒毛膜促性腺激素b-亚基(β-HCG)
1/3室间质量评价标准(30):
10
145
血清
人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基(Freeβ-HCG)
1/3室间质量评价标准(30):
10
146
血清
游离雌三醇(uE3)
1/3室间质量评价标准(30):
10
147
全血
血铅
1/3室间质量评价标准(10):
3.33
148
全血
便携式血糖检测仪
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
149
脑脊液
白蛋白(Alb)
1/3室间质量评价标准(10):
3.33
150
脑脊液
总蛋白(TP)
1/3室间质量评价标准(10):
3.33
151
脑脊液
氯化物(Cl)
1/3室间质量评价标准(5):
1.67
152
脑脊液
葡萄糖(Glu)
1/3室间质量评价标准(10):
3.33
153
脑脊液
乳酸脱氢酶(LDH)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
154
脑脊液
IgA
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
155
脑脊液
IgG
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
156
脑脊液
IgM
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
157
脑脊液
乳酸
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
158
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
4.5
最低:
6.75
最佳:
2.25
159
全血
铜(Cu)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
2.5
最低:
3.68
最佳:
1.23
160
全血
锌(Zn)
室间质量评价标准为靶值±2s
适当:
4.7
最低:
6.98
最佳:
2.33
161
全血
钙(Ca)
1/3室间质量评价标准(9.09):
3.03
162
全血
镁(Mg)
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
163
全血
铁(Fe)
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
164
血斑
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
3.7
最低:
5.48
最佳:
1.825
165
血斑
17羟孕酮
1/3室间质量评价标准(30):
10
166
血斑
瓜氨酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
167
血斑
亮氨酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
168
血斑
甲硫氨酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
169
血斑
苯丙氨酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
170
血斑
酪氨酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
171
血斑
缬氨酸
1/3室间质量评价标准(25):
8.33
172
血斑
游离肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
173
血斑
丙酰肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
174
血斑
异戊酰肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
175
血斑
辛酰肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
176
血斑
月桂酰肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
177
血斑
棕榈酰肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
178
血斑
十八碳酰肉碱
1/3室间质量评价标准(30):
10
179
全血
血红蛋白A2
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
180
全血
血红蛋白F
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
181
血清
妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)
1/3室间质量评价标准(30):
10
182
血清
人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基(Freeβ-HCG)
1/3室间质量评价标准(30):
10
183
血清
清蛋白
1/3室间质量评价标准(20):
6.67
适当:
1.6
最低:
2.33
最佳:
0.775
184
血清
α1球蛋白
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
5.7
最低:
8.55
最佳:
2.85
185
血清
α2球蛋白
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
5.2
最低:
7.73
最佳:
2.575
186
血清
β球蛋白
1/3室间质量评价标准(30):
10
适当:
5.1
最低:
7.58
最佳:
2.525
187
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