FCCAQualitySystemAuditOutline.docx
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FCCAQualitySystemAuditOutline
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FCCA质量体系审核纲要
(QualitySystempart质量体系部分)
FactoryQualitySystem工厂的质量体系
1.0FactoryFacilitiesandEnvironment工厂设施和环境
1.0.1Thereissufficientlightingon:
Production,revising,finishing,inspection,packingandloadingareas?
足够的照明上:
生产,返工,加工,检验,包装及装载的区域?
1.0.2Thefacilitymaintainscleanandorganizedproduction,finishingandpackingareas.
工厂保持清洁和有组织的生产,加工和包装领域。
1.0.3Facilityhasseparateinspectionareawithinspectiontableandproperventilation.
工厂有单独的检验区与检验台并且适当的通风设备。
1.0.4Facilityhasdocumentedpests/mildewandmoisturecontrolprogram,whichincludesfrequentinspections.(In-houseor3rdparty)
工厂已记录害虫/霉菌和湿度的控制程序,其中包括经常巡查。
(在公司内部或第三方)
1.0.5Nobrokenwindowsorleakingroofsthatmayresulttoproductcontaminationwasobservedduringaudit.
没有打破窗户或屋顶漏水,可能导致产品污染的观察审核期间。
1.0.6Factoryhasmetaldetectingunit.(Scoringwillnotapply(N/A)iffactorydoesnotneedthismachine.)工厂有金属检测单位。
1.0.7(Critical)Factoryimplementsstrictsharptoolscontrolproceduretopreventscissors,knives,blades,brokenglassesandneedlestobemixedwithproduct.
(重要)工厂实行严格的尖锐工具控制程序,以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和针头,以混合的产品。
1.0.8Factoryhasback-uppowersupplyavailable.“Generator”
工厂有后备电力供应。
“发电机”
1.1MachineCalibrationandMaintenance机器校准和维护
1.1.1FactorymachinesandequipmentsareappropriatetoproduceWal-Martproducts.
工厂的机器和设备是适合的生产沃尔玛的产品。
1.1.2Factoryhasdocumentedsystemandprocedureforscheduledequipmentcleaningandrepairs.工厂有文件体系和程序,预定设备清洗和维修。
1.1.3Factorymachinesandequipmentsappeartobecleanandingoodrunningcondition.
工厂的机器和设备显示是清洁和良好的运行状态。
1.1.4Machines,equipmentsandtoolsareproperlylabeledwithdateoflastmaintenance/calibrationandschedule.
机器、设备和工具有适当的标识最后维修/校准日期及进度表。
1.1.5Machines,equipmentsandtoolsthatneedstoberepairedareproperlylabeledtoavoidaccidentaluse.
机器、设备和工具需要维修时有标识以避免意外使用。
1.1.6Factoryhasproper,cleanandorganizedstorageareaofcriticaltooling(i.e.injectionmoulds)withlabeledshelves.
工厂有适当的,清洁的和有组织的存储区域的关键模具(即注射模)与标识的货架上。
1.1.7Factoryhasproperdocumentationandupdatedinventoryofmachines,tools,sparepartsandequipments.
工厂有适当的文件和更新库存机器、工具、零部件和设备。
1.1.8Factoryhasmaintenanceteamwithsuitableskilllevelandequipmentstoperformnecessaryrepairandcalibrationonmachines.
工厂维修团队与合适的技术水平和设备,以履行必要的维修和校准的机器上。
2.0QualityManagementSystem质量管理体系
2.0.1FactoryhasestablishedQualityManagementSystemthatisappropriatetotheirproductsandprocedures.
工厂建立适合产品和程序质量管理体系。
第1页共4页
2.0.2Workers&Supervisorsarefamiliartothesequalitypoliciesandobjectives.
工人与主管所熟悉的这些质量的政策和目标。
2.0.3Factoryhasdocumentedcustomercomplaintsystemanddocumentedrecallprogram.
工厂已记录了顾客投诉体系,并记录召回计划。
2.0.4(Critical)FactoryQCteamisindependentfromProductiondivision.
(重要)工厂QC团队是独立于生产部门。
2.0.5ProductionmanagementandQCteamdiscussandworktogetherinsolvingQualityissues/concerns.(Documented)
生产管理和QC团队讨论和共同努力在解决质量问题/关注的问题。
(记录)
2.0.6Factoryhassystemsandproceduresinplacetocontroltheriskofphysical,chemicalandbiologicalcontaminationthatmaydamagetheproductandpersonnelaswell.
工厂有制度和程序能控制物理、化学和生物污染风险,可能会损害产品和人员。
2.0.7Factoryconductsriskassessmentstoidentifyhazardsfromchemicals,rawmaterials,processequipmentsandtools.
工厂进行风险评估,以识别危险化学品、原材料、工艺设备和工具。
3.0IncomingMaterialsControl进料控制
3.0.1Properfirstin-firstout(FIFO)systemonmaterialsarepracticed.
物料实施先进先出(FIFO)体系。
3.0.2Factoryhasproceduresforqualityinspectiononincomingrawmaterials,accessoriesandcomponents.
工厂有对进仓原物料、配件和部件质量检验的程序。
3.0.3Incomingandoutgoingmaterialquantitiesaremonitoredanddocumented.
进料和出货的物料的数量进行监测和记录。
3.2.4Factoryhasspecificationsforpurchasedmaterials.
工厂有采购物料规范。
3.2.5Factoryhasdocumentedprocessandreferencesamplesthatensureincomingrawmaterialsconformtospecifications.
工厂有文件程序和参考样品以确保进仓原料符合规格。
3.2.6(Critical)Factoryhaspropersystemonmaterialsegregationtoavoidaccidentalcontaminationfromrejecteditems.
重要)工厂已适当的对物料隔离体系,不合格的项目隔离以避免意外污染,
3.2.7Factoryproperlyseparategoodqualityitemsfromrejectsandidentifiesnon-conforming(rejects)materialsforreplacement.
工厂适当隔离良品(不良品),并确定不良品(拒绝)更换。
3.2.8Facility’sstorageareashavesufficientlighting,wellventilatedandcleansurrounding.
厂房的存储区域周围有足够的照明、通风和清洁。
3.0.9Materials,componentsandaccessoriesareproperlystackedandidentifiedwithtags/labelsandoffthefloor.
材料、部件和配件的妥善堆放并有标记/标签并与地板隔离。
3.0.10(Critical)Chemicalsandmaintenancesubstancesareproperlymarkedandstoredtopreventriskofcontamination.
(重要)化学品和维修的物质妥善标识和储存,以防止污染的风险。
3.0.11Colorrelevantmaterialssuchasfabrics,genuineleatherandsyntheticPU/PVC,trimsandaccessoriesaresortedbylotnumbers.
颜色有关的材料如布料、真皮及合成聚氨酯/聚氯乙烯、装饰及配件按批号储存。
4.0ProcessandProductionControl过程和生产控制
4.0.1DoesfactoryhaveworkareaonlyforProductDevelopment?
工厂是否有产品开发工作区?
4.0.2DoesfactoryPDstudyandapplyproductsafetyfeatures,evaluatespatterns,mouldsandsamplesduringproductdesignanddevelopment?
在产品设计和开发工厂产品开发的研究与应用是否有产品安全功能、评估模式、模具和样品?
4.0.3DoesProductdevelopmentincludespackagingdesignandteststhatconformstoindustrystandard(ISTA)
产品开发包括包装设计和测试以确保符合行业标准(ISTA)。
4.0.4DoesfactoryPDperformassemblytime-studyonproductanddevelopeasywaystouseforconsumerbenefit?
工厂产品开发在产品执行组装时间研究,产品开发和简便的方法使用的消费者受益呢?
4.0.5FactoryhasdocumentedProductionproceduresateachstageofoperation.
工厂有每一个阶段的运作生产程序文件。
4.0.6FactoryhasdocumentedQualityproceduresateachstageofoperation.
工厂有每一个阶段的运作质量程序文件。
4.0.7DoesfactoryconductPre-productionmeetingpriortostartofproduction?
工厂是否实施进行生产前的预产会议?
4.0.8AreproductionandqualitysupervisorspresentduringPre-productionmeeting?
目前在预产会议有生产和质量主管?
4.0.9(Critical)Arecriticalqualityandsafetychecksreviewed,identified,andactionsforimprovementdocumentedduringPre-productionmeeting?
(重要)是至关重要的质量和安全检查、审查,确定,并采取行动加以改进记录在预产会议?
4.0.10Doesfactoryconduct“pilot-run”,reviewproductqualityagainstspecificationsheetanddocumentresultswithcorrectiveactionspriortoproduction?
工厂是否进行“试运行”,检讨对产品质量的规格表和文件在纠正行动之前生产?
4.0.11Isqualityofitemacceptableoncurrentproduction?
(Check3or4completedproductsfromproductionfloor).
质量是可以接受的项目就目前的生产呢?
(从生产区检查3或4个成品)。
4.0.12Wasinhouselab-testingperformedoncurrentproduction?
(Requestfortestcopies)
内部实验室测试是否实施当前生产测试?
(要求测试的副本)
4.0.13DoesfactoryQCcomparefirstpiecesampleswithapprovalsampleandspecificationsheet?
工厂QC
是否比较首件样品抽样检验和批准的规格表?
4.0.14Arethereadequateapprovedsamples,firstpiecesamples,referencesamplesandworkinstructionstoprovideworkerswithproperguidelines?
是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和为工人提供适当的作业指导书?
4.0.15Doesfactoryusedefective/rejectsamplestodemonstrateexamplesofcommondefects?
工厂使用有缺陷的/不合格样品是否普遍例子?
4.0.16(Critical)DoesQualityControlhaveauthoritytostopproductionifqualityofproductsdidnotmeetspecification?
(重要)如果产品质量不符合规格质量控制是否有权停止生产?
4.0.17In-lineinspections(IPQC)areperformedbyQCateveryoperationprocess.
在巡检(IPQC)所执行品管在每一个操作过程。
4.0.18Doesfactoryusestatisticalprocesscontrol(SPCforquality)?
工厂使用统计过程控制?
(质量统计分析)
4.0.19FactoryQCinspectsperstandardAQLorasperindustrystandards.
工厂品管检验按照标准AQL或按照工业标准.
4.0.20Factoryperforms100%functionalitycheckonfinalproducts?
工厂最终产品实施100%功能性确认?
4.0.21Doesfactoryusecorrectiveactionsandrootcauseanalysismethods?
(Pleaseprovideexamples)工厂是否使用的纠正措施和根本原因分析方法呢?
(请提供例子)
4.0.22Doesfactoryhaveguidelinesinplacetoensurepackagingiscorrectforproduct?
工厂是否有指南以适当确保包装是正确的产品?
4.0.23Doespackingareahaveenoughspacetoperformpackingfunctionsproperly?
Isitcleanandorganized?
包装区是否有足够的空间用来履行包装职能?
它是清洁和有组织的?
4.0.24Packedcartonsarestoredinenclosedareanotexposedtosunshineandwetweather.
包装纸箱都储存在封闭区域内没有暴露于阳光和潮湿天气。
4.0.25Doesfactorytrackanddocumenton-timeshipperformance?
工厂是否有跟踪和文件准时出货职能?
4.1SuppliersandSub-contractors供应商和分包商
4.1.1Doesfactoryhaveadocumentedsupplierselectionandapprovalprocess?
工厂是否有供应商选择和批准过程文件?
4.1.2Doesfactorytrack,evaluateanddocumentmaterial’ssupplierreliability(performance)?
工厂是否跟踪、评价和文件物料供应商的可靠性(效能)?
4.1.3Doesfactoryhaveanestablished,documentedqualityprocedureanddoesfactoryevaluate,monitorsub-contractorqualityperformanceandreliability?
工厂是否有建立质量记录的程序和工厂评估、监测分包商的质量性能和可靠性呢?
5.0In-HouseLab-Testing内部实验室-测试
5.0.1Doesfactoryperformin-houselabtestingandarefacilitiesappropriatelyequipped?
工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施?
5.0.2Allgaugesandtestequipmentshavevalidcalibrations.
所有量规和测试设备有效校准。
5.0.3Testingmanualsofvariousindustrystandardsareavailableasreference.
各种行业标准测试手册是可作为参考。
5.0.4In-houseLabTechniciansareproperlytrainedtoperformtestingfunctions.
在内部实验室的技术人员受过适当训练的执行测试功能。
6.0Finalinspection最终检验
6.0.1DoesfactoryQCperformsfinalinspectionanddocumentsit?
工厂QC是否执行最终检验和文件?
6.0.2AnapprovedsampleorreferencesamplewithpackinglistandshippingmarksareavailableasreferenceforfactoryQC.
已核准的样品或参考样品与包装清单和唛头,可作为工厂品管参考的。
6.0.3(Critical)Failedinspectionsareproperlycorrectedpriortofinalinspectionbycustomer.
(重要的)失效检验得到适当纠正在客户最终检验。
6.0.4Factorydoesnotshipgoodsunlesssubjectedtoreleaseproceduresfromcustomer.
工厂不出货的货物除非从客户获得豁免的程序。
7.0PeopleResourcesandTraining人力资源和培训
7.0.1(Critical)Factoryconducts,documents,maintainson-jobtrainingforallpersonnel,orconducts
pre-hiretestingofskilledworkerspriortohiring.
(重要)工厂进行、文件、保持对在职培训的所有人员或进行岗前技能培训。
7.0.2Factoryconductsanddocumentst
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