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持续改进控制程序
xx公司企业标准
Z/XX·C-14-2020
持续改进控制程序
版本:
A0
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
2020-10-10发布2020-11-2实施
xx公司发布
Z/XX·C-14-2020
目次
前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ
1目的…………………………………………………………………………………………………………1
2范围…………………………………………………………………………………………………………1
3引用标准……………………………………………………………………………………………………1
4职责权限……………………………………………………………………………………………………1
5程序要求……………………………………………………………………………………………………1
6相关文件……………………………………………………………………………………………………3
7产生记录……………………………………………………………………………………………………4
8流程图………………………………………………………………………………………………………5
9附表…………………………………………………………………………………………………………6
修订记录
修订版本
修订日期
修订概要
A0
2020-2-10
初版发行
Z/XX·C-14-2020
前言
本标准由xx公司标准化技术委员会提出。
本标准由xx公司标准化技术委员会归口。
本标准由xx公司品管部负责起草。
本标准主要起草人:
xx。
Z/XX·C-14-2020
持续改进控制程序
1目的
通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施,实现不断的质量改进,实现质量管理体系的持续改进。
2范围
适用于质量改进、不合格/不符合原因所采取的纠正措施的制订、实施与验证。
3引用标准
无
4职责权限
4.1总经理负责决策质量管理体系的持续改进,营造一个有利于持续改进的氛围。
4.2管理者代表负责领导持续改进,监督协调改进、纠正和预防措施的实施。
4.3品管部负责组织持续改进的实施和归口管理,组织实施纠正、预防,并跟踪验证其有效性。
4.4各单位负责确定纠正、预防措施和本单位持续改进工作。
5程序要求
5.1持续改进
由品管部负责组织,应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
5.1.1公司通过质量方针的制定与实施,营造激励持续改进的氛围与环境。
5.1.2通过确定质量目标及质量目标实施情况,寻求持续改进的方向和努力的结果。
5.1.3通过数据分析,内部审核、管理评审不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排,以及实施纠正措施和预防措施来实现改进。
5.1.4通过管理评审改进效果,确定新的改进目标和改进决定,制定《年度质量管理体系改进计划》。
5.1.5建立自我激励、自我发现、自我完善的机制,持续改进质量管理体系和产品实物质量有效性。
5.2年度改进计划及实施
根据管理评审会制定的《年度质量管理体系改进计划》,经管理者代表审核、总经理批准后发各部门实施,品管品管部监督各部门年度改进计划完成情况,并对完成结果进行评价,报管理者代表,以达到持续改进质量管理体系的有效性。
上年度改进计划的实施情况应提交下年度管理评审。
5.3纠正措施提出时机
对质量管理体系各过程输出的信息应进行不合格识别,确定提出纠正措施的时机,当存在以下不符合应立即启动纠正措施:
a)过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定值时;
b)质量管理体系管理评审提出的纠正措施或改进事项;
c)顾客对产品质量投诉时;
d)内审、管理评审发现不合格时;
e)出现重大环境污染或环境事故;
f)供方产品或服务出现严重不合格时;
g)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。
5.4原因分析、措施制定、实施与验证:
5.4.1品管部负责不合格原因的初步分析及定位责任部门,由责任部门对不合格现象进行进一步分析,确定不合格产生的根本原因,分析过程均应记录,填写《纠正措施处理单》。
针对不合格原因分析,可采用统计技术或试验方法来确定主要原因。
a)当出现5.3的a、b、e、f、g项情况时,由品管部填写《纠正措施处理单》中“不合格实施描述”栏,确定责任部门。
由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。
b)当出现5.3的c项情况时,由客户部填写《纠正措施处理单》中“不合格描述”栏,确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施。
品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部,由客户部及时转告顾客并取得顾客满意。
c)当出现5.3的d项情况时,由审核小组发出《内审不符合项报告》,执行《内部审核控制程序》。
5.4.2每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审。
评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正措施处理单》上签名确认。
5.5纠正措施实施控制及记录
5.5.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。
5.6在制造、试验和使用中出现的故障,按照《故障报告系统控制程序》及时报告产品故障,分析故障原因,制定和实施有效的纠正措施,以防止故障再现。
5.7由改进、纠正措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》处理。
5.8重要改进、纠正措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
6相关文件
《文件控制程序》
《故障报告系统控制程序》
7产生记录
7.1《年度质量管理体系改进计划》Z/XX·C-14-2020-001
7.2《纠正措施处理单》Z/XX·C-14-2020-002
7.3月纠正预防措施汇总表Z/XX·C-14-2020-003
8流程图
9附表
年度质量管理体系改进计划
编号:
Z/XX·C-14-2020-001版本:
01
序号
改进建议
改进措施
完成时间
责任部门/人
完成情况
考核人
纠正措施处理单
编号:
Z/XX·C-14-2020-002版本:
01
责任部门
责任人
□纠正措施
信息来源
要求信息回复期限
受理人
存在(潜在)不合格事实描述:
签发人/日期:
责任部门原因分析:
分析人/日期:
拟采取的纠正(预防)措施和完成期限:
责任人/日期:
批准人/日期:
信息接收人
接收时间
验证结果:
验证人/日期:
月纠正预防措施汇总表
编号:
Z/XX·C-14-2020-003版本:
01
单号
纠正措施
内容提要
责任部门
发出
日期
完成
日期
验证人
验证结果
及完成时间
备注
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- 关 键 词:
- 持续 改进 控制程序