9000检查表.docx
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9000检查表.docx
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9000检查表
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第1页
受审部门
高层领导
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
1.4、4.1.4、4.2.4、4.2.4.2、
审核员
吴流山王明月
标准号
审核要点
审核记录
1.4
应用
4.1.4
总要求
4.2.4
文件要求总则
4.2.4.2
质量手册
询问本公司质量管理体系的范围,对照GB/T19001-2008标准,本公司对哪些过程作了删减?
删减的理由是什么?
质量管理体系总体要求、设计思想是否符合标准要求?
公司怎样识别影响其产品符合要求的过程及外包过程?
公司如何确保这些过程受控?
询问公司质量管理体系文件包括哪些内容?
审查这些文件是否充分有效和实用?
询问公司质量手册包括哪些内容?
?
质量手册内容覆盖面是否完整?
质量手册中各过程的描述是否反映公司提高产品质量的特点?
本公司质量管理体系的覆盖范围是铝电解电容器用高压阳极箔的生产与服务。
本公司生产的铝电解电容器用高压阳极箔产品,长期以来一直按行业标准生产,工艺成熟,今后一段时间内不存在设计和开发,故删减7.3章节。
体系以本公司的产品实现为主要过程,以管理职责、资源管理、测量、分析和改进为支持性过程的指导思想来建立、实施和保持的。
自实施以来,对公司内部质量运行较为适合,且质量管理水平有大幅提升,各个部门均按质量手册和程序文件的要求规范地去做。
建立体系首先是识别公司在产品实现的主要过程中影响产品质量的活动(过程)以及这些活动(过程)的相互作用和影响。
制定相应的文件和规定并严格实施以保证产品的符合性。
这些活动(过程)包括公司的外包活动(过程)。
本公司的外包过程为产品运输过程,原材料运输由供方承担,在采购合同中明确了订货期,成品运输由新疆新富运输有限公司承运有运输合同。
体系文件包括:
质量方针、目标;质量手册;程序文件;必要的三级文件和相应的记录表格。
本公司的质量方针、目标已写人手册中,各部门制定了相关的分解目标并予以考核。
本公司质量手册阐述了公司质量管理体系的覆盖范围、删减的内容及其理由,包括对为质量管理体系编制的程序文件的引用。
本公司质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标,规定了各部门各类人员的质量职责、权限和相互关系,以及开展质量管理的准则和要求。
本公司的体系文件覆盖了公司产品生产、销售涉及的所有职能部门和场所,并体现了P-D-C-A循环精神即波浪式的前进,螺旋式的上升。
能够反映公司不断提高产品质量,持续改进的特点。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第2页
受审部门
高层领导
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
5.2.4、5.3.4、5.4.4.1、5.4.4.2
审核员
吴流山王明月
标准号
审核要点
审核记录
5.2.4
以顾客为关注焦点
5.3.4
质量方针
5.4.4.1
质量目标
5.4.4.2
质量管理体系策划
本公司目前有哪些顾客?
顾客对本公司产品和质量管理体系最迫切的要求和期望是什么?
公司是如何确定顾客的要求和期望并将其转化为本公司对体系、产品和服务等方面的具体要求的?
质量方针与质量目标的关系是否明确?
各级领导与员工是否理解与执行质量方针与质量目标?
质量方针是否在持续适宜性方面得到评审?
为何要制订公司的质量目标?
制订质量目标的依据是什么?
请管理者代表提供质量管理体系实施以来,质量目标实现情况的统计数据(审查质量目标设定是否在相关层次上得到分解?
分解是否适宜?
是否都可测量?
根据质量目标展开分解表和考核情况予以评价)。
请总经理和管理者代表谈谈建立质量管理体系的整个过程。
本公司的主要顾客是铝电解电容器生产厂家,最终顾客是消费者。
顾客对本公司产品最迫切的要求是质量好,价格低。
为了满足顾客的要求,公司要不断提高产品质量,加强质量管理,正是为了这一目的,本公司才要搞质量管理体系认证,并持续改进质量管理体系的有效性。
本公司通过与顾客沟通的方法(生产对计划进行评审、确认,对顾客意见进行、征询,组织评价和测定顾客满意度)以及产品执行的规范来确定顾客的要求和期望。
通过体系建立的文件和下达计划指令等方法将顾客的要求和期望转化为公司的实施要求。
质量方针是质量目标的框架,质量目标是质量方针的基础。
公司不但制定了公司的质量目标,而且还将质量目标分解到职能部门,每月进行考核。
方针、目标和分解指标通过文件传递和文件学习使得全公司上下都能够理解和执行。
质量方针是:
“全员参与,追求卓越,创国内名牌。
”我们在管理评审时对质量方针在持续适宜性方面进行评审。
质量目标是公司在质量方面奋斗的目标,是各部门的工作目标,公司依据过去的生产检验数据分析,在其基础上提高一步,制定了质量目标:
成品合格率:
阳极箔94%,年递增0.2%:
顾客满意率86%,年递增0.2%。
提供质量目标展开分解表,质量目标已在相关职能层次上得到了分解。
提供质量目标统计表,有各职能部门质量目标完成情况的统计数据,经过实施基本是可以达到的。
质量目标分解基本适宜,均可测量。
质量管理体系策划的过程是:
决定建立我公司的质量管理体系,聘请了咨询机构,咨询机构帮助我们进行贯标培训,进行体系有关的准备工作,确定管理者代表等。
第二步是按标准要求结合公司实际制定公司的质量方针和质量目标,编制体系文件,组织全体员工学习文件。
第三步,实施体系文件、纠正不符合的地方,进行内部审核和管理评审。
第四步,确定申请第三方审核。
通过体系建立、实施和保持,应该可以说质量管理体系策划是能够基本满足公司持续改进的目的要求的。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第3页
受审部门
高层领导
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
5.5.3、5.5.3、5.5.4..3、5.6.4、5.6.4.2、5.6.4.2
审核员
吴流山王明月
标准号
审核要点
审核记录
5.5.3
职责和权限
5.5.3
管理者代表
5.5.4.3
内部沟通
5.6.4
管理评审
5.6.4.2
评审输入
5.6.4.2
评审输出
公司内各职能部门、各层次人员的职责是如何规定的?
权限是否适当?
管理者代表是否是公司管理层一员?
其职责是否得到规定?
职责采取何种方式得到落实?
公司是如何开展内部沟通的?
沟通主要起什么作用?
沟通的效果如何?
各类人员是否了解体系运行情况?
是否按计划的时间间隔进行管理评审?
如何确保体系持续的适宜性、充分性和有效性?
评审输入是否符合标准规定的要求?
评审输出是否符合标准要求?
评审结果是否予以记录?
评审输出改进措施是否跟踪验证?
公司内各职能部门、各层次人员的职责是通过文件的形式规定的,详见“质量职责分配控制程序”经过体系的运行证明是适宜的,权限也是适当的。
本公司的管理者代表是乔正山同志,其职责在质量手册中予以规定。
管理者代表通过体系的运行证实,其职责能够在工作中履行,并很有成效。
公司通过会议、文件传递、谈话、谈心、通知、黑板报等等形式进行公司内部沟通的。
沟通的主要目的是为了沟通意图,统一行动,做到上情下达。
目前本公司的沟通是及时有效的。
本公司在建立、实施和保持质量管理体系的过程中,在不同层次都进行了贯标、体系文件学习,公司各层次的人员基本了解体系运行的情况,相比较而言,第一线的职工要比其他层次的人员差一些。
有待今后进一步加强。
2011年管理评审是按计划在5.22进行的。
总经理亲自主持会议。
与会代表都能够按计划携带要求的管理评审输入资料参加评审会。
查见评审会议记录:
记录有与会代表的发言、讨论和会议的最后评审结论和改进措施计划。
评审输入资料基本能够满足标准规定的要求。
查见评审报告基本符合标准要求的评审输出内容。
查阅改进措施的执行情况,已经初见成效。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第4页
受审部门
高层领导
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
6.4、8.1、8.2.4.2、8.5.4
审核员
吴流山王明月
标准号
审核要点
审核记录
6.4
资源提供
8.1
测量分析改进总则
8.2.4.2
内部审核
8.5.4
持续改进
请总经理谈谈为了生产高质量的产品,提高质量管理体系的有效性,及时提供了哪些必需的资源?
你认为目前的人员、设备、技术是否满足生产的需要?
对所需的测量和监控活动是否进行了规定、策划和实施?
是否应用了统计技术?
本公司是如何对的质量管理体系、管理过程、生产过程和产品质量进行测量分析和改进的?
是否有形成文件的程序文件?
是否按规定要求内审?
内审发现不合格项是否及时纠正,效果如何?
内审员资格如何?
培训否?
请总经理和管理者代表谈谈是如何持续改进本公司质量管理体系的有效性的?
公司目前提供的资源能够满足生产需要,加上质量管理体系的建立、实施和保持,公司能够生产满足顾客要求的产品;能够满足体系对资源的需求;能够满足采购、过程和最终测试与检验的要求。
公司对体系过程和产品实现过程的监视和测量都进行了策划,并要求应用统计技术。
体系过程监视和测量的主要手段是内部审核、管理评审和日常的各种检查。
产品实现过程的监视和测量主要是对关键过程的监控。
从实际运行的效果来看对体系改进和产品质量都是有好处的。
查见内审文件《内部审核控制程序》程序文件,查阅文件,基本符合标准要求。
2010年内部审核是按计划在5月21日~22日进行的。
查阅有“内审年度计划”、“内审实施计划”、“内审记录表”、“不合格报告”、“不合格分布表”、“内部审核报告”以及“首、末会议签到表”。
其记录均能够符合标准要求。
内部审核未发现有不合格项。
查阅有审核员经过培训的资质证书。
“持续改进”是任何一个公司追求的永恒的目标,通过体系中的数据分析、内审、管理评审、纠正和预防措施等等活动来捕捉持续改进的机会。
通过对设备传动的改进,保障设备运行平稳提高产品的电性能和正品率。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第1页
受审部门
品管部
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
5.5.4、5.4.4、4.2.4.4、4.2.4、6.4.2.2
审核员
乔正山吴流山
标准号
审核要点
审核记录
5.5.4
职责和权限
5.4.4
质量目标
4.2.4.4
文件控制
4.2.4
记录控制
6.4.2.2
能力、意识和培训
技质部的职责和权限是哪些?
是如何执行的?
技质部的质量目标的分解指标是哪些?
完成情况如何?
公司是否制定了形成文件的程序?
文件发布前是否得到批准?
修订是否及时?
修订后是否重新审批?
使用处是否得到有效版本的适用文件?
作废文件是否从发放处收回?
保留作废文件的标识清晰否?
外来文件是否得到识别?
发放如何控制?
公司是否制定了质量记录的控制程序?
质量记录的标识是否清楚?
检索是否方便?
是否规定了质量记录的保存期?
培训档案管理是否建立台帐?
如何存放?
主管介绍说:
技质部的职责和权限在本公司的《质量手册》的第5.5.1章节作了规定,涉及标准4.2.3、4.2.4、6.2、7.1、7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、8.5.3等条款,我们是严格按规定执行的。
主管介绍说:
技质部的质量目标的分解指标是:
不合格品处理及时率大于98%、文件有效控制率100%、培训有效率98%、检验和试验装置有效率100%等。
主管介绍说:
这些分解指标经过大家的努力还是能够达到的。
并提供了“质量目标分解指标完成情况表”记录。
查见《文件控制程序》该程序对文件分类、编号、审核、批准、文件配发、收发、修改、借阅、复制、作废和销毁都作了规定。
内控文件、外来文件作了明显的标识,文件的版本、修订用B/0表示。
并有“受控文件清单”、“文件分发确认表”、“文件发放、回收记录”、“文件借阅、复制记录”、“文件修改申请单”、“外来文件登记”、“文件销毁申请单”等记录。
抽查三份文件,均符合文件的编号、审核、批准和受控规定的要求。
查见《记录控制程序》,提供,记录清单上有记录名称、记录编号、使用部门、保管部门和保存期限。
抽查三份表单,均符合文件的编号、便于检索、使用部门、保管部门和保存期限规定的要求。
主管介绍,目前公司配备的人员能够满足当前产品的需要,公司进一步发展时,还需要增加技术力量。
根据公司目前的人员状况,制定了“年度培训计划”,进行有针对性的培训,并有“培训记录”。
抽查1—3月的培训计划和记录,培训均按计划完成,并查阅到符合要求的培训记录。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第2页
受审部门
品管部
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
7.1.4、7.4.4.5、7.5.4.3、7.6.4
审核员
乔正山吴流山
标准号
审核要点
审核记录
7.1.4
产品实现的策划
7.4.4.5
采购产品的验证
7.5.4.3标识和可追溯性
7.6.4
监视和测量装置的控制
公司是否进行资格证书登记?
产品实现过程是如何确定?
产品要求是否确定?
是否规定了相应的验证、确认、监控、检验和试验活动及验收标准?
是否针对具体产品或项目合同编制了质量计划?
向原材料检验员索阅原材料检验标准,了解采购产品的验证情况。
抽查2~3份原辅材料检验原始记录和工艺试验报告,核实检验项目是否齐全?
检验报告填写是否规范?
查生产现场使用的各种原材料、过程中的产品、成品是否有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。
公司是如何确定监视和测量装置的?
公司如何保证监视和测量活动可行?
公司如何控制需校准或检定的测量设备?
计算机软件用于监视和测量时,公司如何对其进行确认?
查监视和测量装置的检定(校准)情况。
主管介绍,公司对内审员、电工、专职计量员等需要资质的人员,都进行了资格审查并保存这些人员资格证书的复印件。
主管介绍,需要委外培训的人员由公司安排时间和经费,确保公司的人才需要。
对于可以由公司内部开展的岗位培训,均在“年度培训计划”中安排和要求有关部门配合进行,并按规定进行考核,考核不合格者不得上岗。
主管介绍,我公司的产品实现策划管理工作依据产品实现策划控制的规定执行。
主管介绍,产品的质量目标、产品的要求、相应的验证、确认、监控、检验和试验活动及验收标准等等都在体系文件中作了明确的规定,按照这些规定就能够生产满足顾客要求的产品。
通常情况下,不用再编制质量计划。
如果顾客要求或签订特殊合同,我们将按规定要求编制质量计划。
按原材料检验标准进行进货检验。
查原辅材料检验原始记录,检验项目齐全,检验报告填写规范。
查生产现场、仓库的各种原材料、过程中的产品、成品均有明确的检验状态标识,有待检区、合格区和不合格区,生产车间流程卡均有编号标识,检验员签章。
主管介绍,本公司根据产品的特点和顾客要求及产品执行标准的内容来确定生产过程中的监视和测量装置,记录在“计量器具登记台帐”上。
本部门依据《检验规程》的规定,对采购产品、半成品、成品进行有效的监视和测量,确保合格的产品交付给顾客。
本部门根据计量管理手册的规定,建立“计量器具登记台帐”和“检定或校准计划”按期对监视和测量设施进行检定或校准。
本公司目前没有计算机软件用于监视和测量的情况发生。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第3页
受审部门
品管部
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
8.2.4.2、8.2.4.3、8.2.4.4、8.3.4
审核员
乔正山吴流山
标准号
审核要点
审核记录
8.2.4.2
内部审核
8.2.4.3
过程的监视和测量
8.2.4.4
产品的监视和测量
8.3.4
不合格品控制
向技术质量部索阅内部审核控制程序,检查程序内容是否符合标准要求?
检查是否对方案进行策划?
重点了解内部核是否涉及了产品、过程及体系,实施步骤安排得是否合理,对内审人员是否提出了具体要求,对内审结果的落实与跟踪是否提出了要求?
查阅内审计划,是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门,审核时间是否能满足要求?
抽查1套内审全套资料(主要有:
会议通知、会议签到、会议记录、审核计划、内审检查表、不符合报告、审核报告、纠正措施跟踪报告),了解内审的实施情况。
公司如何考虑对质量管理体系过程进行监视和测量?
公司对产品的符合性需要确定的监视和测量准则是哪些?
如何实施?
各阶段的划分是否合理?
有无紧急放行和交付特例?
是否建立形成文件的程序?
是否对不合格进行评审和处置?
让步处理有否明确规定?
是否向顾客和使用部门报告?
不合格纠正后是否在次验证?
对交付或使用后发现不合格如何采取措施?
有效性如何?
查见内审文件《内部审核控制程序》程序文件,查阅文件,基本符合标准要求。
2011年内部审核是按计划在5月21日~22日进行的。
查阅有“内审年度计划”、“内审实施计划”、“内审记录表”、“不合格报告”、“不合格分布表”、“内部审核报告”以及“首、末会议签到表”。
其记录均能够符合标准要求。
内部审核共发现有不合格项1项。
提供了内审员经过培训的资质证书。
主管介绍,本公司对过程的监视和测量:
分二类一是体系过程,二是产品实现过程中的关键工序。
前者,以内部审核、管理评审为手段;后者,按具体文件规定的技术参数来进行。
过程的监视和测量效果从目前的实际情况看,还是比较好的。
产品的监视和测量是全公司比较重视的工作,并制定了本公司的《原材料检验标准》和《作业标准》,我们严格执行文件的规定。
除了采购产品外,还对半成品、成品作了明确的规定,目前公司没有紧急放行和交付的情况发生,但是,文件对这种情况作了规定,不允许紧急放行和交付,以确保满足顾客要求。
主管介绍,本部门依据《不合格品控制程序》的规定,对采购产品、产品实现过程中的监视和测量出现的不合格进行必要的评审和处置。
公司的文件对让步处理有明确规定,但是,我们目前没有让步接收的情况发生。
本公司规定不合格品经纠正后,必需经过再次验证,才能关闭不合格。
对交付后发现不合格,公司规定必须立刻处理,直到顾客满意为止。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共4页第4页
受审部门
品管部
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
8.4.4、8.5.4.2、8.5.4.3
审核员
乔正山吴流山
标准号
审核要点
审核记录
8.4.4
数据分析
8.5.4.2
纠正措施
8.5.4.3
预防措施
公司对哪些数据进行收集、分析?
是否对其进行监控,以保证满足规定要求?
分析的结果提供了哪些信息?
信息的利用程度如何?
公司是否制定了形成文件的程序?
为消除实际存在的不合格原因所采取的任何纠正措施是否与问题的重要性及所随的风险度相适应?
是否有效地处理顾客的投诉和产品验收不合格报告?
是否实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性?
公司是否制定了形成文件的程序?
实施了哪些预防措施?
是否符合规定的要求?
是否执行和记录由预防措施所引起的文件程序的任何更改?
重大的预防措施是否作为管理评审的输入?
主管介绍,公司数据分析管理依据数据分析控制程序的规定执行。
主要就质量目标完成情况采用统计表分析。
主管介绍,这项工作,本部门依据公司制定的《纠正和预防措施控制程序》的规定执行。
公司各个部门在消除实际存在的不合格原因所采取的任何纠正措施时,要与问题的重要性及其风险度相适应,以便更好地处理不合格。
对顾客的投诉公司规定,一定要认真对待,首先要找出原因,针对具体原因,采取纠正措施并实施,最后要向顾客报告,直到顾客满意。
并且要求责任部门今后不再有类似情况发生。
提供了纠正\预防措施处理单。
主管介绍,这项工作,本部门依据公司制定的《纠正和预防措施控制程序》的规定执行。
主管介绍,由于体系运行的时间比较短,目前公司没有发现潜在的不合格,因此,预防措施活动基本没有开展,希望在今后的体系运行中,能够发现潜在的不合格,并及时地采取预防措施。
文件规定重大的预防措施将是重要的管理评审输入之一。
内审记录表
编号:
JZ-8.2.2-03共2页第1页
受审部门
生产部
审核地点
办公室
审核日期
5月21日
审核过程:
5.5.4.1、5.4.4、7.2.4.1、7.2.4.2、7.2.4.3、7.2.4.1
审核员
乔正山王明月
标准号
审核要点
审核记录
5.5.4.1
职责和权限
5.4.4
质量目标
7.2.4.1
与产品有关的要求确定
7.2.4.2
与产品有关的要求评审
7.2.4.3
顾客沟通
7.5.4.1
放行、交付和交付后活动的实施
采购员和计划员的职责和权限是哪些?
是如何执行的?
采购员和计划员的质量目标的分解指标是哪些?
完成情况如何?
公司是如何确定与产品有关的要求?
有关强制性标准和法律法规是否得到确认?
得到贯彻执行?
对产品要求进行评审的时间内容和结果是否满足标准要求?
评审结果、后续跟踪措施是否记录?
合同修订前是否进行合同评审?
是否建立合同台帐及档案保存?
顾客沟通的内容全面否?
沟通的安排是否有效?
实施如何?
公司如何控制产品的交付和交付后的服务活动?
主管介绍说:
采购员和计划员的职责和权限在本公司的《质量手册》的第5.5.4.1章节作了规定,涉及标准7.2、7.4、7.5.4.1、7.5.4.3、7.5.4.4、7.5.4.5、8.2.4等条款,我们是严格按规定执行的。
主管介绍说:
采购部和市场部的质量目标的分解指标是:
采购到货合格率98%、交货及时率大于98%、顾客满意率大于87%等。
主管介绍说:
这些分解指标经过大家的努力还是能够达到的。
并提供了“质量目标分解指标完成情况表”记录,每月进行一次统计。
主管介绍,作为主控部门,这个工作依据与顾客有关过程控制程序的规定执行。
主管介绍,公司根据与顾客下达的计划
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