儿童口罩企业标准.docx
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儿童口罩企业标准.docx
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儿童口罩企业标准
儿童口罩企业标准
标准号:
JHQB027-2020备案号:
JZJQ02020-2020
JH/QB
新会嘉珩日用品有限公司企业标准
儿童口罩
2020年5月8日发布2020年5月8日实施
新会嘉珩日用品有限公司发布
前 言
本标准依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:
标准的结构和编写规则》起草。
本标准由新会嘉珩日用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:
李嘉珩。
本标准于2020年5月8日首次发布。
儿童口罩
1范围
本标准规定了儿童口罩的术语与定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运。
本标准适用于36个月及以上至14岁及以下儿童用于滤除颗粒物,阻隔病原微生物、花粉、飞沫、分泌物等所佩戴的口罩。
本标准不适应于含有电动送(排)风装置的口罩。
注:
儿童需要在看护人监护下佩戴使用,出现呼吸困难儿童不建议佩戴防护口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB2890—2009呼吸防护自吸过滤式防毒面具
GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分:
游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定
GB/T14233.1—2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:
化学分析方法
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定
GB/T18886纺织品色牢度试验耐唾液色牢度
GB/T29865纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法
GB/T32610—2016日常防护型口罩技术规范
YY0469—2011医用外科口罩
3术语与定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1儿童防护口罩childrenprotectivemask
潜在高污染或高风险场景下用于滤除病原微生物、粉尘、烟、雾等颗粒物的儿童口罩。
3.2儿童卫生口罩childrenhygienemask
日常环境下用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的儿童口罩。
3.3颗粒物particl气溶胶aerosol
悬浮在空气中的固态、液态或固态和液态的颗粒状物质。
注:
如粉尘、烟、雾和微生物。
[GB/T12903—2008,定义5.1.16]
3.4过滤效率filterefficiency
在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,用百分数表示。
3.5防护效果particleprotectiveperformance
在规定条件下,口罩阻隔颗粒物的能力,用百分数表示。
3.6通气阻力airpenetrationresistance
在规定条件下,气流穿透口罩罩体的阻力值,单位为Pa。
4分类与规格
4.1分类
根据口罩功能及使用场景,儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W)。
4.2规格
根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为大号(L)、中号(M)和小号(S)。
根据不同年龄段儿童的呼吸潮汐量和呼吸阻力,将儿童防护口罩分为36个月及以上(3岁+)和72个月及以上
(6岁+)。
5技术要求
5.1基本要求
5.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。
5.1.2口罩原材料应无异味,不得使用再生料,不得使用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,不得经过有氯漂白处理,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。
注:
口罩提供方应能证明其材料符合该要求,可通过接受检验或提供检测报告的形式,证明口罩所用材料符合GB31701的要求。
5.1.3口罩不应存在外露金属物及可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应对儿童构成伤害。
5.1.4配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质。
5.1.5口罩应便于佩戴和摘除,不应有儿童可拆卸小部件,口罩带不应使用系带式,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。
5.2外观要求
5.2.1口罩与皮肤直接接触材料不得染色。
5.2.2口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。
5.3内在质量
儿童口罩的内在质量要求见表1。
表1内在质量指标
项目
要求
儿童防护口罩(F)
儿童卫生口罩(W)
耐干摩擦色牢度a/级
≥
4
耐唾液色牢度a/级
≥
4
甲醛含量/(mg/kg)
≤
20
pH值
4.0~7.5
可分解致癌芳香胺染料a/(mg/kg)
禁用
环氧乙烷残留量b/(μg/g)
≤
10
鼻夹长度c/cm
≥
5.5
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N
≥
15
10
吸气阻力/Pa
36个月及以上-72个月
≤
40
——
72个月及以上-14岁
≤
60
——
呼气阻力/Pa
36个月及以上-72个月
≤
30
——
72个月及以上-14岁
≤
40
——
防护效果/%
≥
90
——
过滤效率/%
≥
95
90
通气阻力/Pa
≤
——
30
口罩下方视野
≤
60
——
阻燃性能
续燃时间/s
≤
5
呼气阀盖牢度d
不应出现滑脱、断裂和变形
微生物
大肠菌群
不得检出
致病性化脓菌e
不得检出
真菌菌落总数/(cfu/g)
≤
100
细菌菌落总数/(cfu/g)
≤
200
a仅考核染色和印花部分。
b仅考核经环氧乙烷处理的口罩。
c仅考核有鼻夹的口罩。
d仅考核配有呼气阀的口罩。
e指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
6测试方法
6.1外观检查
抽取10个口罩,采用目测方法检验。
检验光线以正常自然光为准,如以日光灯照明时,照度不低于400lx。
6.2耐干摩擦色牢度
按GB/T29865规定执行。
6.3耐唾液色牢度
按GB/T18886规定执行。
6.4甲醛含量
按GB/T2912.1规定执行。
在口罩罩体上取样进行测试,如有染色应包含染色部位。
6.5pH值
按GB/T7573规定执行。
试样在口罩与人面部接触层裁取。
6.6可分解致癌芳香胺染料
按GB/T17592规定执行。
6.7环氧乙烷残留量
根据产品标识,经环氧乙烷处理的口罩按GB/T14233.1—2008中第9章规定执行。
取平行样品测试,样品在口罩主体上裁取。
测试结果如一份合格,另一份不合格,不得平均计算,应重新取样测试,以最高值作为测试结果。
结果计算以相对含量表示,保留一位小数。
6.8鼻夹长度
取3个样品进行试验,以通用或专用量具测量,精度0.1cm。
6.9口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力
按GB/T32610—2016中6.4执行。
6.10吸气阻力
按GB/T32610—2016中6.7执行,测试流量为(45±2)L/min,头模主要尺寸应符合附录A。
6.11呼气阻力
按GB/T32610—2016中6.8执行,测试流量为(45±2)L/min,头模主要尺寸应符合附录A。
6.12防护效果
按GB/T32610—2016中附录B执行。
取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品。
测试介质采用NaCl颗粒物。
头模应符合附录A要求,适应于不同年龄儿童的口罩所用呼吸流量和呼吸频率见表2。
表2防护效果呼吸流量和呼吸频率
年龄
呼吸流量
呼吸频率
36个月及以上
15L/min
25次/min
6岁及以上
20L/min
20次/min
6.13过滤效率
6.13.1儿童防护口罩按GB/T32610—2016中附录A执行。
取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品。
测试介质采用NaCl颗粒物。
6.13.2儿童卫生口罩按GB/T32610—2016中附录A执行。
取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个样品在(38±2)℃和(85±5)%相对环境湿度下放置(24±1)h进行预处理,预处理后的样品应放置在气密性容器中,并在10h内检测;测试介质采用NaCl颗粒物,测试流量为(30±2)L/min。
6.14通气阻力
按照6.13.2测试颗粒物过滤效率的同时记录初始阻力值,单位为Pa。
6.15呼气阀盖牢度
按GB/T32610—2016中6.10执行。
6.16微生物指标
按GB15979规定执行。
6.17视野
按GB2890—2009中6.8规定执行。
6.18阻燃性能
按YY0469—2011中5.8规定执行。
7检验规则
7.1取样
按交货批号的同一品种、同一规格(型号)的产品作为检验批。
从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品,数量至少要满足第6章各单项测试的要求。
当儿童卫生口罩同一交货批的交货数量大于50万只时,儿童防护口罩同一交货批的交货数量大于10万个时,抽样数量加倍。
7.2质量判定
7.2.1外观质量判定
外观质量按6.1条检测,至少8个及以上试样符合5.2要求。
满足5.2要求判定合格,否则判定不合格。
7.2.2内在质量判定
内在质量符合5.3要求,判定合格,否则判定不合格。
7.2.3结果判定
外观质量、内在质量全部合格则判定该批产品合格。
否则判定该批产品不合格。
8包装、标识及储运
8.1包装
口罩应密封包装,方便取用,并能避免使用前被污染。
8.2标识
最小销售包装应有检验合格标识,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含下列内容:
a)制造商名称和地址;
b)产品名称;
c)主要原材料(内层、外层、过滤层);
d)执行标准编号;
e)产品类别(儿童防护口罩
f)适用使用年龄(3+、6+)及产品规格(小号、中号
g)生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期;
h)如采取消毒处理,应标明消毒方法;
j)使用口罩时,应及时将口罩包装材料等与佩戴口罩无关的物件清理掉;佩戴口罩期间,看护人应注意观察并教育儿童,如出现呼吸不适时,及时脱掉口罩;
8.3储运
产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。
附录A
(规范性附录)测试头模要求
A.1范围
本附录规定了用于测试儿童口罩呼吸阻力及防护效果的头模。
本附录适用于儿童防护型口罩测试使用。
A.2头模面层材料
硬度为邵氏硬度(2±2)HA。
A.3试验头模的主要尺寸
表A.1试验头模尺寸
单位:
毫米(mm)
尺寸项目
小号
中号
大号
均值
标准差
均值
标准差
均值
标准差
头长
174.7
7.2
180.9
8.1
185.3
7.8
头宽
151.8
6.0
157.6
6.4
161.1
6.6
头围
512.5
19.5
531.8
22
545.4
21.7
形态面长
94.9
6.2
- 配套讲稿:
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