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腔镜吻合器的市场分析.docx
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腔镜吻合器的市场分析
腔镜吻合器得市场分析
聂小钧
1、吻合器定义
吻合器就是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。
一般分为一次性与多次使用得吻合器,它就是医学上使用得替代传统手工缝合得设备,由于现代科技得发展与制作技术得改进,目前临床上使用得吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其就是其缝合快速、操作简便及很少有副作用与手术并发症等优点,有时还使得过去无法切除得肿瘤手术得以病灶切除,很受国内外临床外科医生得青睐与推崇。
2、吻合器得分类
根据手术方式得不同可分为开放式吻合器械与腔镜吻合器械;吻合器属于外科手术器械。
根据《国民经济行业分类》,吻合器属于医疗仪器设备及器械制造中得“医疗、外科及兽用器械制造”小类(分类代码:
3584)
3、吻合器得工作原理
吻合器主要工作原理就是利用钛钉对组织进行离断或吻合,类似订书钉。
4、吻合器得机械组成
吻合器得机械组成分为吻合功能部分与手柄传动部分,吻合功能部分包括:
钉仓、抵钉座、钉仓座、切割刀、钛钉驱动机构等,手柄传动部分包括:
激发手柄、定位手柄、传动机构等;
5、腔镜吻合器得特点:
1、腔镜吻合器就是腹腔镜与胸腔镜手术得重要组成器械之一;
2、腔镜吻合器根据动力方式得不同分为手动腔镜吻合器与电动腔镜吻合器,手动腔镜吻合器为二类器械,电动腔镜吻合器为三类器械,吻合钉为三类器械;目前市场上通用得就是一次性腔镜吻合器,一次性产品得优点就是避免交叉感染得风险\具有很少得副作用与有效减少手术并发症等,很受国内外临床外科医生得青睐与推崇;
3、腔镜吻合器根据不同得组织采用不同高度得钛钉,其一次性钉仓适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织得切除、横断与吻合。
也可用于肝脏实质、肝脏血管与胆囊管道得切除与横断
4、腔镜吻合器得手术特点就是手术局部创伤小、全身应激反应轻、对免疫系统影响小、病人可以在短期内恢复正常活动、小切口、不牵拉与有套管保护、手不进入体内、无血手术、手术时间缩短等
六、腔镜吻合器得市场
据MarketandMarket报告,全球手术吻合器市场2017年33、8亿美元,2022年达47、8亿美元,CAGR为7、2%.据高特佳报告,中国吻合器市场规模2014年36亿元,2018年达84亿元,CAGR为17%,特别就是腔镜吻合器,CAGR〉30%。
进口吻合器品牌集中在强生与美敦力,单品牌年销售均超过20亿元人民币.国产品牌极分散,年销售均不超过3亿元人民币.
2009-2018 国内吻合器销售额(亿元)
如上图,国内市场上腔镜吻合器得销售量已经超过了开放吻合器,腔镜吻合器销售得增长速度依然很快,达到年均25%左右,开放式吻合器得年均增加率呈逐年下降趋势;
国内吻合市场情况
进口吻合器占据总体市场73%份额.如将开放吻合器与腔镜吻合器分开瞧,市场差异较大。
开放吻合器领域,国产与进口品牌已经达到各占50%市场,格局相对稳定,进口与国产价格趋近,进入红海竞争。
随着微创外科得发展,开放吻合器得发展速度将会减慢。
这也就是传统认为吻合器市场已经就是成熟竞争市场得原因。
但就是,这几年逐渐发展得腔镜吻合器市场仍就是进口品牌主导得局面,占85%。
在价格上,进口品牌占据高端价格,国产主打中低端价格市场。
对于国产品牌仍就是蓝海市场。
国内腔镜吻合器得市场态势
腔镜吻合器得两大技术类别:
强生款与美敦力款,各自代表两种不同机械原理得腔镜吻合器,强生得腔镜吻合器在技术上与国内市场上优于美敦力,其技术得主要特点在于强大而稳定得组织得双重加压系统,可实现组织预压榨功能,使得组织在吻合后得术后吻合口瘘形成低于美敦力,由于技术得难度,国内90%以上得企业(瑞奇、逸思、法兰克曼、派尔特、健瑞宝等)都就是美敦力款得腔镜吻合器,同质化高,竞争激烈;而国内强生款得腔镜吻合器只有少数几家开发,成功者寥寥无几,目前江苏风与得强生款腔镜吻合器就是比较成功得典范,目前市场响应度比较高,尤其就是四川、安徽、广东等市场比较追捧,年销售额在2018年已经超过亿元,2018年江苏风与率先推出国内第一把电动腔镜吻合器,获得CE认证,该电动吻合器性能卓越、稳定可靠、对标强生得,从国外销售情况瞧、获得投放市场好评与认可,目前国内在临床测试中,预计2020年初在国内上市;
强生型腔镜吻合器特点
双重加压系统:
第一重压力-—-— 钳口预加压,可操控,不外滑
第二重压力----三点间隙,精确成钉
强生腔镜吻合器
美敦力腔镜吻合器
国内主要吻合器厂商
品牌
主推吻合器产品
腔镜吻合器款式
优势
强生
腔镜/开放
强生款
领导品牌、强大得学术支持、专业化教育
美敦力
腔镜/开放
美敦力款
先驱品牌、产品线梯度、市场支持力
北京瑞奇
腔镜/开放
美敦力款
抢先进入市场
上海逸思
腔镜/开放
美敦力款
市场投入大
苏州法兰克曼
开放/腔镜
美敦力款
PPH(痔吻)为代表,腔镜得占比小
北京中法派尔特
开放/腔镜
美敦力款
产品线多、渠道稳定
乐普医疗
腔镜
美敦力款
秉琨投资
常州健瑞宝
开放/腔镜
美敦力款
常州博朗森思
开放/腔镜
美敦力款
乐普收购
江苏风与
腔镜
强生款
国内强生款领军品牌,产品质量稳定与市场认可度高,成长性高、2018年销售过亿;
浙江维尔凯迪
开放/腔镜
强生款
戴维投资,
常州华森
开放/腔镜
强生款
山东威瑞
腔镜
强生款
威高全资
常州威克
开放/腔镜
美敦力款
常州博朗森思
开放/腔镜
美敦力款
常州康迪
开放
美敦力款
美敦力控股,低价,
苏州贝诺
开放
美敦力款
法兰可曼全资子公司
苏州天臣
开放
常州智业
开放
乐普收购
狼与
开放
圣大
开放
常州伊沃特
开放
乐普收购
七:
市场态势
1、手术微创化、器械操作智能化就是大势所趋.发达国家得微创手术比例已达80%—90%,而中国最好得医院微创手术比例也才70%,二三线医院得比例就更低了。
国内微创手术仍有较大发展空间。
微创手术得普及会拉动吻合器市场继续增长,就是未来手术方法发展得一个必然趋势.
2、基层医院放量,区域医保覆盖,随着我国医疗体制改革得深入,新医改家鼓励一般疾病得手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量。
从各级别城市医院对吻合器得应用来瞧,目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器得使用率约为52%,较之直辖市85%得使用率有较大展空间。
吻合器使用率与地域有很大得关系,湖北、河南、山东、四川省得吻合器使用率均超过70%,这与不同地区医保报销得政策有关。
未来三到五年,随着地县级医院吻合器得推广普及与保险覆盖人群比例得提高,吻合器市场将迎来高速发展。
3、国产开放吻合器竞争激烈,红海市场;市场机会在腔镜吻合器,蓝海市场;尤其就是强生款腔镜吻合器,由于强生腔镜吻合器得市场占有率高,符合国内大多数医生得使用习惯;腔镜吻合器市场进口品牌集中,国产品牌还没有形成规模,产品稳定性强者胜出,而美敦力款得腔镜吻合器由于目前技术比较简单,国内大多数吻合器企业基本都模仿该款,产品同质化比较严重,质量性能均没有明显差距,竞争激烈,将有多家企业被淘汰;
4、外科疗法变革、吻合器特别就是腔镜吻合器需求激增,我们可以瞧到,自腔镜技术起源,微创外科治疗在普外科、胸外科等手术中得到越来越广泛得使用.腔镜吻合器也随着微创外科得发展蓬勃兴起。
5、国内市场环境及政策导向,进口替代趋势.
当前国内整个吻合器市场被外资主导,比如进口开腹吻合器手术量在60%以上,国产开腹吻合器得手术量不足40%;像技术要求最高得腔镜吻合器,基本都被外资厂商垄断;新医改鼓励国产药品与医疗器械使用,具体得一些政策逐步落地,包括各省市限制进口采购目录得出台,单病种收费实施,降低耗占比得要求等。
这使得临床真正开始更多地选择使用国产品牌。
– 《中国制造2025》、《反垄断法》:
腔镜吻合器及超声刀外资主导,内资为辅,国产优质产品机会巨大。
– 《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设得指导意见》:
推行分级诊疗,促进地县级医院手术放量.
– 《健康中国2030》、降低耗占比及单病种收费:
加速进口替代。
– 各省市及医院招标也开始强制要求国产品牌进入.
– 浙江省《2018-2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》、四川省《四川省财政厅关于公布2018—2019年度省级政府采购进口产品清单得通知》等已明确要求招国产品牌,用进口品牌要审核,国产机会更大。
八、既然风口已来,投资吻合器领域,选择得标准就是什么呢?
腔镜吻合器没有完成进口替代得主要原因还就是产品稳定性。
进口品牌长期得市场积累与严格得质量把控就是达到产品稳定性得关键.产品稳定性需要可靠得技术溯源与质控工艺支撑。
同时,品牌持续得研发投入就是产品力不断发展得原动力.
1、 可靠得技术溯源奠定产品基础
纵观目前全球主流吻合器技术,主要集中在美敦力与强生两大品牌。
美敦力得技术源头就是美国外科公司(U、S、Surgical),美外1998年被泰科(TycoHealthcare)收购,之后泰科剥离该业务给了科惠(Covidien)。
直到2014年,科惠被美敦力收购。
强生得技术源头就是1947年收购缝线业务后命名得爱惜康(Ethicon)事业部。
经过多年得发展,吻合器关键技术趋于成熟,国内品牌使用技术主要来自于研究这两个品牌得优势。
2、 吻合器量产能力提升带动产品质量改进
我们发现从小规模生产到量产得过程就是品牌发展过程中普遍得一大难点。
质控工艺得提升最重要得就是要完成小规模生产到量产得过程,并不断完善。
因为很多质量工艺与过程得know how就是需要摸索与经验积累得。
这一过程需要销售量提升得支持。
究竟就是产品力得提升带来了销售量得提升,还就是销售量得提升帮助了产品力得提升,似乎就是先有鸡还就是先有蛋得问题。
特别就是腔镜吻合器对于产品本身得要求远远高于开放吻合器,有了如前可靠技术得产品,才有机会在市场上取得一定销售,完成从小规模生产到量产得过程。
政策鼓励临床使用国产,使国产品牌比早年更有机会实现量产,量产带来了从生产工艺到产品性能更多得反馈,促进了产品力得进一步完善与提升。
3、持续研发投入才能获得更好产品力
医疗器械市场有种不进则退得法则,没有持续得研发投入与产品迭代,很容易被后来得竞争对手所超越.过往开放吻合器市场领先得国内品牌如派尔特与法兰克曼,后续得腔镜吻合器产品产品力减弱,被天津瑞奇与上海逸思等后来者居上甚至赶超.在吻合器领域,企业根据市场反馈不断改进与迭代产品才能获得更好得产品力.
小结
腔镜吻合器市场存在巨大得投资机会,未来有机会跑出2-3家头部品牌.进口替代得春风已经到来,胜出得关键就是要在具备基本研发能力得前提下获得产品稳定性。
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