SZJQP171000 三方体系审核控制程序.docx
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SZJQP171000 三方体系审核控制程序.docx
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SZJQP171000三方体系审核控制程序
文件版号
7.0
文件编号
文件编号
SZ-J-QP171000
三方体系审核控制程序
生效日期
2013-4-15
目录
章节
章节内容
起始页
--
封页
--
1
目的
1
2
范围
1
3
名词解释
1
4
内审流程
2
5
内审内容
3-4
7
第二方审核流程
5
8
顾客审核内容
6
9
第三方认证审核流程
7-8
10
第三方认证审核内容
9-10
11
相关附件
10
12
相关表格
10
--
修订履历
--
拟制/
质量与客户服务部
罗雯
2013/04/02
审核
王雨
2013/04/02
批准
赵军
2013/04/09
会签
质量与客户服务部:
孙忠华
更改状态
页码
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
1目的
1.1验证本公司质量/环境/职业健康安全以及QC080000有害物质过程管理体系中各作业活动是否有效,及时发现问题并采取适当的纠正措施,以保证产品质量、保障人员安全。
1.2为了配合第二方体系审核的顺利完成,并就第二方发现的问题采取适当的纠正措施,以满足第二方体系要求。
2范围
2.1与质量/环境/职业健康安全管理活动以及QC080000有害物质过程管理体系有关的所有部门。
2.2包括第一方审核及第二方审核、第三方审核。
3名词解释
3.1第一方审核:
本公司内部的体系审核,包括制造过程审核和专项审核,简称内审。
3.2第二方审核:
顾客对我公司体系进行的审核。
3.3第三方审核:
认证公司对我公司体系进行的审核。
3.4制造过程审核:
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。
3.5专项审核:
针对特定的目的进行的体系/制造过程的审核。
3.6不合格类型判定原则(仅适用年度体系内审):
根据审核所依据的标准,如:
ISO/TS16949、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、QC080000、ESDS20.20条款规定,判定不符合项的类型。
对严重、轻微不符合项,要列名违反的条款编号;对观察项,可不列违反条款编号。
3.6.1严重:
是指严重不合格,主要指以下情况:
——质量/环境/职业健康安全体系与约定的体系标准或文件不符。
——造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能需由多个轻微不合格去说明)。
——可造成严重后果的不合格,如不合格产品被装运。
3.6.2轻微:
是指轻微不合格,主要指以下情况:
——孤立的人为错误。
——文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重。
——对系统不会产生重要影响的不合格。
3.6.3观察项:
——证据稍不足,但估计存在问题,需提醒注意的事项。
——已发现问题,但尚不能构成不合格,如发展下去有可能成为不合格。
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
4内审流程
流程
负责单位
相关说明
使用表格
否
可
否
可
质量保证部
质量保证部
管理代表
内审组长
内审组长
内审小组
内审组长
各部门主管
相关人员
相关人员
纠防专员/体系工程师
管理代表
质量保证部
特殊岗位人员资格审查程序
纠正与预防措施控制程序
TM-A-P-05000《管理评审程序》
记录控制程序
年度内审总计划表
内部体系审核日程计划
内审检查表
内审总结报告
内审不合格报告
顾客审核改进措施报告
纠正与预防措施总览表
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
5内审内容
5.1年度内审总计划的拟订、审核及批准。
5.1.1年度内审总计划
5.1.1.1内审组长按照质量/环境/职业健康安全以及QC080000有害物质过程管理体系各程序间的关联性和外审时间排定《年度内审总计划表》,制造过程的审核计划每月单独排定,专项审核由责任人视具体情况启动。
5.1.1.2内审组长按照《年度内审总计划表》拟定《内部体系审核日程计划》。
5.1.2内审周期
5.1.2.1定期审核:
质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全体系及QC080000有害物质过程管理体系、ESD静电防护体系一年各审核一次;制造过程审核每月一次。
5.1.2.2非定期专项审核:
当发生以下情况时,应增加审核次数
A质量方针或环境职业健康安全方针,或质量/环境职业健康安全以及QC080000有害物质过程管理体系的改变;
B生产线或OQC检验发现重大异常,或重大相关方投诉发生时;
C前期审核有严重不合格项发生时或重点客户年度审核前。
D生产地点的转移或重大变更
E重点客户新项目量产前对生产过程或产品进行的审核
(注:
非定期专项审核可与月度过程审核合并进行,若审核时间与年度体系内审时间接近,视具体情况在年度体系审核中可不覆盖此范围。
)
5.2成立内审小组
5.2.1内审小组由内审组长与内审员组成;体系内审组长由管理者代表指派,制造过程及专项审核组长由质量保证部经理指派。
5.2.2内审小组中的所有成员,必须具有内部体系审核员资格,详见QP182000《特殊岗位人员资格审查程序》。
5.2.3内审启动责任人:
审核
周期
定期审核
非定期专项审核
(视具体情况由责任人启动)
年度体系审核
(1次/年,依据年度计划)
月度过程审核
审核
类别
质量管理体系
环境管理体系、职业健康安全体系
QC080000有害物质过程管理体系
ESD静电防护体系
制造过程审核
A
B
C
D
E
责任人
质量体系主管
环安部
环保体系主管
ESD体系主管
QA主管
质量体系主管
QA
质量体系主管/体系工程师
QA
DQA
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
5.3拟定内审核日程计划
5.3.1体系内审需以过程为导向,验证体系有效性,须覆盖所有要素及班次。
5.3.2审核员应与被审核区域无直接责任关系。
5.3.3每月对各工厂进行专项审核,每季度对各工厂进行全面的过程审核,但全年要涵
盖所有制造过程。
具体内容参见每月《QualityProcessAudit》。
5.3.4由各责任人按照专项审核类型,针对具体审核目的和范围,对相关的过程及产品
符合性及有效性进行审核,审核计划使用表2。
5.4内审实施
5.4.1内审准备
5.4.1.1体系内审:
各内审员按照相关体系内审检查表、上一年度或前期的内审问题项、客户投诉重点、产线发生重大事故问题等进行审核,具体各体系内审检查表参见附件。
5.4.2.2制造过程审核
5.4.2.2.1制造过程审核主要验证生产过程有效性,通过聚焦管理重点项目的方式进行,
项目包含但不限于:
PQA巡检、OQC检验、人员培训、过程能力控制、首检、
内部反馈。
5.4.2.2.2制造过程审核与年度内审分开,单独实施,审核流程同内审流程。
审核前由审核小组发出审核计划,填写表18《QualityProcessAudit》见表18为完整的《QualityProcessAudit》的例表,按工序检查,涉及人机料法环各要素,每轮制造中心检查结果后,QA根据检查内容更新此表。
5.4.2.3非定期专项审核
审核检查表依据每次审核需求作为输入,审核不符合改善使用表4.
5.4.2内审执行
5.4.2.1首次会议:
确定审核目的、范围、方式及末次会议时间;
5.4.2.2查验进行:
内审员在审核过程中需在《内审检查表》上详细记录所发现问题的事实根据;
5.4.2.3内审小组会议:
内审员指出内审不合格项,并由审核组长确认。
5.4.2.4末次会议:
内审组长就审核中所发现的问题及审核结论向被审核部门汇报;
5.5内审报告
5.5.1审核完成后,内审组长根据审核情况制订《内审总结报告》,年度体系内审总结报告中需包含上一年度内审审核结果落实情况。
不合格类型判定参考3.6相关内容。
5.5.2制造过程审核完成后,按照评分标准对本次内审中过程审核部分评分。
5.6制订并执行纠正和预防措施
相关部门经理就内审纠防阐述问题,制订纠正和预防措施,明确预定完成日期及责任人,并督促相关人员执行。
5.7跟踪验证
至预定“完成日期”后,质量保证部纠防专员或体系工程师负责对纠正措施落实的有效
性进行跟踪,若发现纠正及预防措施无效时,则要求相关部门重新制订纠正预防措施。
5.8管理评审
内审结果,须按照TM-A-P-05000《管理评审程序》提交管理评审会议讨论。
5.9记录存档
内审过程中的各类记录,由质量与客户服务部按照QP161000《记录控制程序》管理归档。
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
6第二方审核流程
流程
负责单位
相关说明
使用表格
否
可
营销中心业务员
副总经理以上
质量保证部
营销中心业务员
质量保证部
质量保证部
相关部门
质量保证部
相关部门
质量保证部
相关部门
质量保证部
管理者代表
质量保证部
顾客日程要求
编制审核日程
审核重要性不同,筹备内容和时间要求有所不同
内部总结,通报相关部门
对国外顾客,须以中英文对照形式提交
TM-A-P-05000《管理评审程序》
记录控制程序
顾客审核信息输入表
顾客审核总结报告
顾客审核改进措施报告或顾客要求格式
顾客审核改进措施报告或顾客要求格式
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
7顾客审核内容
7.1顾客审核通知
业务员收集相关审核信息,了解审核意图及范围,并填写《顾客审核信息输入表》,Email给质量与客户服务部做审核准备。
7.2审批
7.2.1业务员将填写的《顾客审核信息输入表》提交总监及以上领导批准。
7.2.2一般的拜访、参观发送或传真至参观区域的体系专员,由其指定陪同人员。
7.3日程确定
质量与客户服务部根据顾客日程制订详细的审核日程表并通知相关责任部门。
7.4审核筹备
审核筹备应进行以下事宜:
1)根据客户审核目的和需求,由质量保证部分解出相关部门需准备资料清单,各部门进行筹备
2)客户审核前各部门进行自查,发现问题及时整改
3)必要时(一般针对车机顾客或重点顾客),由质量与客户服务部组织召开审核筹备会议,就顾客审核内容进行讨论,检查审核准备情况和以往审核问题的整改情况。
4)客户审核前的预审
(注:
1和2为必须执行项,3和4视具体审核情况选择进行。
)
7.5审核执行
由质量与客户服务部组织相关部门陪同客户审核。
审核过程中需注意事项:
Flowchart、FMEA、控制计划、工艺、技术资料等只允许场查阅,不得影印、拍照或以电子文档形式提供给顾客。
7.6审核总结
在顾客审核结束后,质量与客户服务部对审核总体情况进行总结(含筹备及现场审核),并将总结报告Email给相关部门领导和负责人。
7.7整理分发审核报告
质量与客户服务部负责整理顾客提供的审核报告,若顾客没有给出书面的审核报告,则由质量与客户服务部按照《顾客审核改进措施报告》的形式将审核过程中不合格项整理并Email给营销中心业务人员、相关责任部门及有关领导。
7.8制订纠正预防措施
7.8.1各责任部门收到审核报告后分析问题产生的根本原因及制订相关的纠正预防措施。
7.8.2所有的客户审核不合格项及改善情况汇总在《顾客审核改正措施措施表》中,由纠防专员负责跟踪验证改善效果及清单的维护并记录在《纠防管理台账》。
若发现纠正及预防措施无效时,则要求相关部门重新制定纠正及预防措施。
具体细节按QP141000《纠正与预防措施控制程序》执行。
7.9管理评审
顾客审核结果,须按照TM-A-P-05000《管理评审程序》提交管理评审会议讨论。
7.10记录存档
顾客审核过程中的各类记录,由质量与客户服务部管理归档。
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
8第三方认证审核流程(见7/10~8/10页)
流程
负责单位
相关说明
使用表格
NG
体系组
外审机构
体系组
外审机构
体系组
体系组
体系组
各部门
各部门
外审机构
各部门
外审机构
各部站
外审机构
体系组
各部门
需要存档
外审机构的日程格式
外审机构的不合格报告的格式
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
流程
负责单位
相关说明
使用表格
不可关闭
不合格
各部门
体系组
体系组
外审机构
外审机构
外审机构
体系组
财务部
证书原件统一存档
核对合同
外审机构的报告格式
OA各地费用报销流程
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
9第三方认证审核内容
9.1与外审机构沟通确认第三方审核时间及范围
9.1.1体系组负责与外审机构每年在审核前3-4个月内,沟通确认各体系的审核时间及范
围。
9.1.2根据外审机构的要求,体系办负责及时提供相应的资料和数据:
如,组织架构图、
员工人数、班次、管理手册,程序文件更新状况、公司识别的过程列表及近期绩效表
现(TS)等等。
9.2签定合同
在审核时间及范围确定后,外审机构将合同发给体系组,由体系组人员评估合同条款,
包括费用,准确无误后交于管理者代表签字盖章后,发回给外审机构,并保存合同。
9.3外审机构发出审核日常安排及具体审核内容
通常,外审机构会在审核前半个月内,以EMAIL的形式发出具体的审核日程安排、天数及具体的审核内容,以方便天马事先知悉并准备。
9.4天马确定日程安排
体系组接到外审机构详细日程安排,需确认安排是否可行,及时调整。
9.5根据外审机构日程安排,制定内部计划
体系组根据确认好的日程安排,制定内部的策划及陪审计划,格式不限以EMAIL的形式
发给各中心领导、总监及陪审人员。
9.6各部门确认计划及安排相关事项
9.6.1各部门在收到体系组发来的通知后,需要及时确认计划中的安排,如有异常的,反
馈给体系组进行确认或更改。
9.6.2各部门要根据审核计划,组织审核前准备工作:
包括准备文件,记录,数据等。
已
便现场审核的顺利进行。
9.7首次会议
正式审核前,体系组召集公司相关领导和陪审人员与外审机构进行首次会议沟通。
9.8现场审核
9.8.1审核分成几个小组,审核不同的区域及不同的过程。
9.8.2事先安排的陪审人员,需要全面协调审核的顺利进行。
及时提醒或安排被审部门提
供审核员需要的文件、资料和证据等。
9.8.3涉及到其他过程的问题点或可能出现的异常,陪审人员应该及时通知其他过程的陪
审人员,进行及时的准备,以便审核顺利进行。
9.9末次会议
9.9.1现场审核结束后,将召开末次会议,末次会议上,外审机构审核员将宣布审核结论
具体不合格的问题点,与会人员及各中心领导要确认该问题,并就不明之处及时沟通。
9.9.2审核结论通常分为:
不通过、通过但需要现场确认、通过不需要现场确认。
需要现场确认的审核员将安排一次现场的跟踪审核。
不需要现场确认的只需要提供不合格改善报告和证据给外审机构确认。
9.10外审不合格报告分发
体系组负责及时将外审不合格报告分发给责任部门制定措施,并根据外审机构要求最后提交制定时间,规定内部时间进度要求。
9.11制定及执行纠正预防措施
9.11.1各责任部门要根据体系组的时间进度要求制定纠正与预防措施并提交给体系组进行审核直到措施合格为止。
格式上要求使用外审机构给予的格式。
9.11.2责任部门要按照措施中定义的完成时间,进行措施的执行,并在期限内,提交完成的证据给体系组。
更改状态
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三方体系审核控制程序
文件编号
SZ-J-QP171000
9.12跟踪验证
体系组负责跟踪验证不合格项的改善情况,不合格的需重新改善。
9.13整理改善报告,收集证据
体系组负责最终不合格改善措施及证据的整理,以EMAIL或纸面(根据外审机构要求)提交改善报告及证据报告。
9.14外审机构现场确认或非现场确认
外审机构在得到天马通知后,根据审核结论安排现场确认。
不需要现场确认的,由审核员对天马发出的改善报告和证据进行审核。
措施不合格或证据不充分的,将反馈天马进行补充。
9.15上报认证机构,并发出证书
9.15.1外审机构将审核过关的不合格改善报告提交其上级部门申请第三方认证证书。
9.15.2天马在收到证书后扫描存档。
9.16付款
现场审核结束后,天马要按照合同要求的时间和方式进行付款。
10相关附件
10.1附录A询价过程乌龟图
10.2附录B合同评审过程乌龟图
10.3附录CAPQP过程乌龟图
10.4附录D生产过程乌龟图
10.5附录E交付过程乌龟图
10.6附录F顾客投诉过程乌龟图
10.7附录G退货返修过程乌龟图
10.8附录HISO/TS16949内审涉及的过程列表
11相关表格
11.1FM17100001年度内审总计划表
11.2FM17100002年月体系内审日程计划
12.3FM17100003内审检查表
质量保证部产生年度+3年
12.4FM17100004内审不合格报告
12.5FM17100005顾客审核改进措施报告
12.6FM17100006顾客审核信息输入表
12.7FM17100007QC080000有害物质过程管理体系内审检查表
12.8FM17100011ISO/TS16949质量管理体系内审检查表
环安部产生年度+3年
12.9FM17100012ESDS20.20内审检查表
质量保证部产生年度+3年
12.10FM17100014ISO14001环境管理体系内审检查表
13.11FM17100018QualityProcessAudit
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页码
REV1/1
三方体系审核控制程序
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SZ-J-QP171000
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修订章节
修订前内容
修订后内容
修订原因
修订人
审核人
7.0
整体修订
2013-4-15
整体修改
删除表8、表17
见6.5版
见7.0版
全文修改(主要修改内审内容),将过程审核QMS方式加入文件,将内审方式进一步分解,部分不适用表格删
除
罗雯
王雨
- 配套讲稿:
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